- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05197673
Выявление рисков вспышек COVID-19 на рабочих местах и последствий для мер контроля
Выявление рисков вспышек на производстве и последствий для мер контроля
Цели: Определить основные и перекрестные опасности на рабочем месте, а также профиль предотвращения вспышек на работниках в трех местах работы, не связанных со здравоохранением; оценить эффективность теоретической образовательной программы по улучшению отношения к вакцинации и тестированию на вирусы на рабочем месте; продольно сравнить отношение к вакцинации, тестированию SARS-CoV-2 и изменениям профиля риска в отношении вспышек среди работников.
Дизайн: 5-летнее исследование, включающее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) и 3 параллельных продольных исследования с исходными и последующими повторными измерениями.
Настройка: настройки неофисной, мобильной и офисной работы. Участники: Часть I представляет собой РКИ, 294 работника будут рандомизированы в группу вмешательства (программа теоретического обучения) и контрольную группу с повторением измерений на 3-м, 6-м и 9-м месяцах. Часть II представляет собой лонгитудинальное количественное исследование (т. е. проспективное когортное исследование), в котором приняли участие 1495 работников, набранных на исходном этапе и наблюдаемых в течение 2 лет. Часть III представляет собой продольное качественное исследование с участием 26 руководителей и рядовых сотрудников. Часть IV представляет собой продольное исследование гигиены на рабочем месте, в котором приняли участие 6 рабочих мест, зарегистрированных на исходном уровне, после чего было проведено исследование вентиляции.
Вмешательство: теоретическое образовательное вмешательство для формирования позитивного отношения к мерам контроля в отношении вспышки SARS-CoV-2.
Основной показатель результата: данные о гигиене на рабочем месте (воздушный поток, объем воздуха и т. д.); готовность к вакцинации и тестам на вирусы; фактическое использование тестов на антитела к SARS-CoV-2.
Анализ данных: Для количественного и качественного анализа будет проведена многомерная регрессионная логистическая модель и тематический анализ. Для РКИ будет использоваться анализ по назначению лечения.
Ожидаемые результаты: Большой набор данных продольного измерения готовности к вакцинации/тестированию и фактического охвата будет документирован для информирования политики. Для снижения рисков вспышек на рабочих местах будут разработаны образовательные мероприятия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Гонконг, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время работаю в Гонконге
Критерий исключения:
- у которых в анамнезе есть диагностированный врачом рак и тяжелые хронические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Это направление получит вмешательство TPB для формирования позитивного отношения к профилактическому поведению, связанному с COVID-19 (например, хорошее соблюдение мер инфекционного контроля, поощрение прохождения тестирования и вакцинации), субъективных норм (стратегии борьбы с предполагаемым социальным давлением со стороны других или нормативных убеждений) и улучшить воспринимаемый поведенческий контроль в отношении рисков вспышек на рабочем месте.
|
Группа вмешательства получит образовательную программу на базе TPB, чтобы улучшить отношение работников к SARS-CoV-2 и повысить их намерение проводить вакцинацию и тестирование на вирус.
Вмешательство будет реализовано на исходном уровне с повторением измерений через 3, 6 и 9 месяцев.
Стандартизированный режим вмешательства включает личный/онлайн-семинар (в зависимости от ситуации с COVID-19), сообщение по мобильному телефону, рекламную брошюру и т. д.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит только общую информацию о состоянии здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение намерения пройти вакцинацию от SARS-CoV-2
Временное ограничение: 3-й, 6-й и 9-й месяц
|
Для количественной оценки намерения пройти вакцинацию будет использоваться анкета.
Эта оценка будет повторена на 3-м, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения будут оцениваться в эти моменты времени.
|
3-й, 6-й и 9-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение намерения пройти тест на антитела к SARS-CoV-2
Временное ограничение: 3-й, 6-й и 9-й месяц
|
Для количественной оценки намерения пройти экспресс-тест на антитела будет использоваться анкета.
Эта оценка будет повторена на 3-м, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения будут оцениваться в эти моменты времени.
|
3-й, 6-й и 9-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.531-T
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Намерение пройти вакцинацию от SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionЕще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Еще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeАктивный, не рекрутирующий
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
Indiana UniversityЗавершенныйSARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University Health Science Center HospitalЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Завершенный
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDЗавершенный
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDЗавершенный