- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05197673
Identifisering av risiko for covid-19-utbrudd i arbeidsinnstillinger og implikasjoner for kontrolltiltak
Identifisering av risiko for utbrudd i arbeidsinnstillinger og implikasjoner for kontrolltiltak
Mål: Å identifisere kjernefarer og farer på tvers av arbeidsplasser og arbeidstakers eksponeringsforebyggende profil mot utbrudd i tre arbeidsmiljøer utenfor helsevesenet; å evaluere effektiviteten av et teoribasert utdanningsprogram for å forbedre holdningen til vaksinasjon og virustesting på arbeidsplassen; å sammenligne holdning til vilje til vaksinasjon, testing av SARS-CoV-2 og endringer i risikoprofil mot utbrudd blant arbeidere.
Design: En 5-årig studie bestående av en randomisert kontrollert studie (RCT) og 3 parallelle longitudinelle studier med baseline og gjentatte oppfølgingsmålinger.
Innstilling: Ikke-kontor-, mobil- og kontorarbeidsinnstillinger. Deltakere: Del I er en RCT, 294 arbeidere vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe (et teoribasert utdanningsprogram) og en kontrollgruppe med målinger gjentatt i 3., 6. og 9. måned. Del II er en longitudinell kvantitativ studie (dvs. prospektiv kohortstudie) som involverer 1 495 arbeidere rekruttert ved baseline og fulgt opp i 2 år. Del III er en longitudinell kvalitativ studie som involverer 26 ledere og frontlinjearbeidere. Del IV er en longitudinell arbeidsplasshygienestudie som involverer 6 arbeidsplasser som er registrert ved baseline og fulgt opp for å gjennomføre ventilasjonsundersøkelse.
Intervensjon: Teoribasert utdanningsintervensjon for å bygge positiv holdning til kontrolltiltak mot SARS-CoV-2-utbrudd.
Hovedresultatmål: Arbeidsplasshygienedata (luftstrøm, luftmengde osv.); vilje til vaksinasjon og virustester; faktisk opptak av SARS-CoV-2 antistofftesting.
Dataanalyser: Multivariat regresjonslogistisk modell og tematisk analysert vil bli utført for kvantitativ og kvalitativ analyse. Intention-to-treat-analyse vil bli brukt for RCT.
Forventede resultater: Stort datasett med longitudinell måling av vilje til vaksinasjon/testing og faktisk opptak vil bli dokumentert for å informere politikk. Pedagogisk intervensjon vil bli utviklet for å redusere risikoen for utbrudd på arbeidsplassen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er for tiden ansatt i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- som har en historie med legediagnostisert kreft og bryter kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne armen vil motta TPB-intervensjon for å bygge positive holdninger til COVID-19-relatert forebyggende atferd (f.eks. god etterlevelse av infeksjonskontrolltiltak, oppmuntring til opptak av testing og vaksinasjon), subjektive normer (håndtere strategier for opplevd sosialt press fra andre eller normativ tro) , og forbedre opplevd atferdskontroll mot risiko for utbrudd på arbeidsplassen.
|
Intervensjonsgruppen vil motta TPB-basert utdanningsprogram for å forbedre arbeidernes holdning til SARS-CoV-2 og øke deres intensjon til vaksinasjon og virustesting.
Intervensjonen vil bli implementert ved baseline med målinger gjentatt i 3. måned, 6. måned og 9. måned.
Den standardiserte intervensjonsmåten inkluderer ansikt-til-ansikt/nettseminar (avhenger av COVID-19-situasjonen), melding via mobiltelefon, kampanjehefte, etc.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun motta generell helseinformasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av intensjon om å vaksinere SARS-CoV-2
Tidsramme: 3., 6. og 9. måned
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere intensjonen om å få vaksinasjon kvantitativt.
Denne vurderingen vil bli gjentatt i 3., 6. og 9. måned.
Endring vil bli vurdert mellom disse tidspunktene.
|
3., 6. og 9. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av intensjon om å ta SARS-CoV-2 antistofftest
Tidsramme: 3., 6. og 9. måned
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere intensjonen om å få rask antistofftest kvantitivt.
Denne vurderingen vil bli gjentatt i 3., 6. og 9. måned.
Endring vil bli vurdert mellom disse tidspunktene.
|
3., 6. og 9. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021.531-T
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .