- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05197673
Identificatie van de risico’s van COVID-19-uitbraken op de werkvloer en de implicaties voor controlemaatregelen
Identificatie van de risico's van uitbraken op de werkvloer en de implicaties voor controlemaatregelen
Doelstellingen: Het identificeren van de kern- en cross-time gevaren op de werkplek en het preventieprofiel van de blootstelling van werknemers aan uitbraken in drie werkomgevingen buiten de gezondheidszorg; het evalueren van de effectiviteit van een op theorie gebaseerd educatief programma over het verbeteren van de houding ten opzichte van vaccinatie en virustests op de werkplek; om de houding van bereidheid tot vaccinatie, het testen van SARS-CoV-2 en veranderingen in het risicoprofiel ten aanzien van uitbraken onder werknemers longitudinaal te vergelijken.
Opzet: Een 5-jarig onderzoek bestaande uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en 3 parallelle longitudinale onderzoeken met herhaalde baseline- en vervolgmetingen.
Instelling: Niet-kantoor-, mobiele- en kantoorwerkinstellingen. Deelnemers: Deel I is een RCT, 294 werknemers zullen worden gerandomiseerd naar een interventiegroep (een op theorie gebaseerd onderwijsprogramma) en een controlegroep, waarbij metingen worden herhaald op de 3e, 6e en 9e maand. Deel II is een longitudinaal kwantitatief onderzoek (d.w.z. een prospectief cohortonderzoek) waarbij 1.495 werknemers betrokken waren die bij aanvang waren gerekruteerd en gedurende twee jaar werden gevolgd. Deel III is een longitudinaal kwalitatief onderzoek waarbij 26 management- en eerstelijnswerkers betrokken waren. Deel IV is een longitudinaal onderzoek naar de hygiëne op de werkplek, waarbij 6 werkplekken betrokken zijn die bij de basislijn zijn ingeschreven en gevolgd om ventilatieonderzoek uit te voeren.
Interventie: Op theorie gebaseerde onderwijsinterventie om een positieve houding ten aanzien van controlemaatregelen ten aanzien van de SARS-CoV-2-uitbraak op te bouwen.
Belangrijkste uitkomstmaat: gegevens over hygiëne op de werkplek (luchtstroom, luchtvolume, enz.); bereidheid tot vaccinatie en virustesten; daadwerkelijke deelname aan het testen van SARS-CoV-2-antilichamen.
Data-analyses: Multivariate regressie logistische modellen en thematisch geanalyseerd zullen worden uitgevoerd voor kwantitatieve en kwalitatieve analyse. Voor RCT zal een Intention-to-Treat-analyse worden gebruikt.
Verwachte resultaten: Een grote dataset van longitudinale metingen van de bereidheid tot vaccinatie/testen en de daadwerkelijke opname zal worden gedocumenteerd om het beleid te informeren. Er zullen educatieve interventies worden ontwikkeld om de risico's van uitbraken op de werkplek te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hongkong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel werkzaam in Hong Kong
Uitsluitingscriteria:
- die een voorgeschiedenis hebben van door een arts gediagnosticeerde kanker en ernstige chronische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deze tak zal TPB-interventie ontvangen om een positieve houding op te bouwen ten opzichte van COVID-19-gerelateerd preventief gedrag (bijvoorbeeld goede naleving van infectiebeheersingsmaatregelen, het aanmoedigen van testen en vaccinatie), subjectieve normen (het aanpakken van strategieën voor waargenomen sociale druk van anderen of normatieve overtuigingen) en de waargenomen gedragscontrole op de risico's van uitbraken op de werkplek verbeteren.
|
De interventiegroep zal een op TPB gebaseerd onderwijsprogramma ontvangen om de houding van werknemers ten opzichte van SARS-CoV-2 te verbeteren en hun intenties ten aanzien van vaccinatie en virustests te vergroten.
De interventie zal worden geïmplementeerd bij de basislijn, waarbij metingen worden herhaald na de derde, zesde en negende maand.
De gestandaardiseerde wijze van interventie omvat een face-to-face/online seminar (afhankelijk van de COVID-19-situatie), een bericht via de mobiele telefoon, een promotiebrochure, enz.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt alleen algemene gezondheidsinformatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de intentie om vaccinatie tegen SARS-CoV-2 te krijgen
Tijdsspanne: 3e, 6e en 9e maand
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om de intentie om zich te laten vaccineren kwantitatief te evalueren.
Deze beoordeling wordt herhaald in de 3e, 6e en 9e maand.
Verandering zal op deze tijdstippen worden beoordeeld.
|
3e, 6e en 9e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de intentie om de SARS-CoV-2-antilichaamtest te ondergaan
Tijdsspanne: 3e, 6e en 9e maand
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om de intentie om een snelle antilichaamtest kwantitatief te ondergaan te evalueren.
Deze beoordeling wordt herhaald in de 3e, 6e en 9e maand.
Verandering zal op deze tijdstippen worden beoordeeld.
|
3e, 6e en 9e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.531-T
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .