Identifikace rizik propuknutí COVID-19 v pracovním prostředí a důsledky pro kontrolní opatření
Identifikace rizik propuknutí v pracovním prostředí a důsledků pro kontrolní opatření
Cíle: Identifikovat základní a mezičasová rizika na pracovišti a profil prevence expozice pracovníků vůči ohniskům ve třech pracovních prostředích mimo zdravotní péči; zhodnotit účinnost teoreticky založeného vzdělávacího programu na zlepšení přístupu k očkování a testování virů na pracovišti; longitudinálně porovnat postoj ochoty k očkování, testování SARS-CoV-2 a změny rizikového profilu vůči propuknutí mezi pracovníky.
Design: 5letá studie zahrnující randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a 3 paralelní longitudinální studie s výchozími a následnými opakovanými měřeními.
Nastavení: Nastavení mimo kancelář, mobilní a kancelářská práce. Účastníci: Část I je RCT, 294 pracovníků bude randomizováno do intervenční skupiny (program vzdělávání založený na teorii) a kontrolní skupiny s měřením opakovaným ve 3., 6. a 9. měsíci. Část II je longitudinální kvantitativní studie (tj. prospektivní kohortová studie) zahrnující 1 495 pracovníků přijatých na začátku studie a sledovaných po dobu 2 let. Část III je longitudinální kvalitativní studie zahrnující 26 managementu a pracovníků v první linii. Část IV je longitudinální studie hygieny pracoviště zahrnující 6 pracovišť zařazených na základní linii a sledovaná k provedení ventilačního vyšetření.
Intervence: Vzdělávací intervence založená na teorii k vybudování pozitivního přístupu kontrolních opatření k vypuknutí SARS-CoV-2.
Hlavní výstupní měření: údaje o hygieně pracoviště (průtok vzduchu, objem vzduchu atd.); ochota k očkování a testům na viry; skutečné vychytávání testů na protilátky SARS-CoV-2.
Analýza dat: Pro kvantitativní a kvalitativní analýzu bude proveden vícerozměrný regresní logistický model a tematicky analyzován. Pro RCT bude použita analýza záměrné léčby.
Očekávané výsledky: Bude zdokumentován velký soubor dlouhodobých měření ochoty k vakcinaci/testování a skutečného absorpce pro informování politiky. Budou vyvinuty vzdělávací intervence ke zmírnění rizik propuknutí na pracovišti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hongkong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době zaměstnán v Hong Kongu
Kritéria vyloučení:
- kteří mají v anamnéze lékařem diagnostikovanou rakovinu a závažná chronická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Tato větev obdrží intervenci TPB, aby si vybudovala pozitivní postoje k preventivnímu chování souvisejícímu s COVID-19 (např. dobré dodržování opatření pro kontrolu infekcí, podpora testování a očkování), subjektivních norem (strategie řešení vnímaného sociálního tlaku od ostatních nebo normativních přesvědčení) a zlepšit vnímanou kontrolu chování vůči rizikům propuknutí na pracovišti.
|
Intervenční skupina obdrží vzdělávací program založený na TPB ke zlepšení přístupu pracovníků k SARS-CoV-2 a zvýšení jejich záměru vakcinace a testování virů.
Intervence bude prováděna na začátku s měřením opakovaným ve 3. měsíci, 6. měsíci a 9. měsíci.
Standardizovaný režim intervence zahrnuje prezenční/online seminář (v závislosti na situaci COVID-19), sdělení přes mobilní telefon, propagační leták atd.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží pouze obecné zdravotní informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru nechat se očkovat proti SARS-CoV-2
Časové okno: 3., 6. a 9. měsíc
|
K kvantitativnímu vyhodnocení záměru očkování bude použit dotazník.
Toto hodnocení se bude opakovat ve 3., 6. a 9. měsíci.
Změna bude vyhodnocena mezi těmito časovými body.
|
3., 6. a 9. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru vychytávání testu na protilátky SARS-CoV-2
Časové okno: 3., 6. a 9. měsíc
|
K kvantitativnímu vyhodnocení záměru získat rychlý test protilátek bude použit dotazník.
Toto hodnocení se bude opakovat ve 3., 6. a 9. měsíci.
Změna bude vyhodnocena mezi těmito časovými body.
|
3., 6. a 9. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021.531-T
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záměr nechat se očkovat proti SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno