- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197673
Ermittlung der Risiken von COVID-19-Ausbrüchen am Arbeitsplatz und der Auswirkungen auf Kontrollmaßnahmen
Identifizierung der Risiken von Ausbrüchen in Arbeitsumgebungen und der Auswirkungen auf Kontrollmaßnahmen
Ziele: Ermittlung zentraler und zeitübergreifender Gefahren am Arbeitsplatz und des Expositionspräventionsprofils der Arbeitnehmer gegenüber Ausbrüchen in drei Arbeitsumgebungen außerhalb des Gesundheitswesens; Bewertung der Wirksamkeit eines theoriebasierten Bildungsprogramms zur Verbesserung der Einstellung zu Impfungen und Virustests am Arbeitsplatz; um die Einstellung der Impfbereitschaft, Tests auf SARS-CoV-2 und Veränderungen des Risikoprofils gegenüber Ausbrüchen bei Arbeitnehmern im Längsschnitt zu vergleichen.
Design: Eine 5-Jahres-Studie, bestehend aus einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) und 3 parallelen Längsschnittstudien mit wiederholten Baseline- und Follow-up-Messungen.
Umgebung: Nicht-Büro-, Mobil- und Büroarbeitsumgebungen. Teilnehmer: Teil I ist ein RCT, 294 Arbeiter werden randomisiert einer Interventionsgruppe (einem theoriebasierten Bildungsprogramm) und einer Kontrollgruppe zugeteilt, wobei die Messungen im 3., 6. und 9. Monat wiederholt werden. Teil II ist eine quantitative Längsschnittstudie (d. h. eine prospektive Kohortenstudie), an der 1.495 Arbeitnehmer beteiligt sind, die zu Beginn eingestellt und zwei Jahre lang nachbeobachtet wurden. Teil III ist eine qualitative Längsschnittstudie mit 26 Führungskräften und Mitarbeitern an vorderster Front. Bei Teil IV handelt es sich um eine Längsschnittstudie zur Arbeitsplatzhygiene, an der sechs Arbeitsplätze beteiligt waren, die zu Beginn eingeschrieben waren und an denen anschließend eine Belüftungsuntersuchung durchgeführt wurde.
Intervention: Theoriebasierte Aufklärungsintervention zur Schaffung einer positiven Einstellung zu Kontrollmaßnahmen gegenüber dem SARS-CoV-2-Ausbruch.
Hauptergebnismaß: Hygienedaten am Arbeitsplatz (Luftstrom, Luftvolumen usw.); Bereitschaft zu Impfungen und Virustests; tatsächliche Akzeptanz von SARS-CoV-2-Antikörpertests.
Datenanalysen: Multivariates Regressionslogistikmodell und thematische Analyse werden zur quantitativen und qualitativen Analyse durchgeführt. Für die RCT wird eine Intention-to-Treat-Analyse eingesetzt.
Erwartete Ergebnisse: Ein großer Datensatz zur Längsschnittmessung der Impf-/Testbereitschaft und der tatsächlichen Impfbereitschaft wird dokumentiert, um die Politik zu informieren. Es werden pädagogische Interventionen entwickelt, um das Risiko von Ausbrüchen am Arbeitsplatz zu mindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Feng Wang
- Telefonnummer: +85222528811
- E-Mail: fwang@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hongkong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit in Hongkong beschäftigt
Ausschlusskriterien:
- bei denen in der Vergangenheit ärztlich diagnostizierter Krebs und schwere chronische Krankheiten aufgetreten sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
In diesem Zweig wird eine TPB-Intervention durchgeführt, um eine positive Einstellung gegenüber präventivem Verhalten im Zusammenhang mit COVID-19 (z. B. gute Einhaltung von Maßnahmen zur Infektionskontrolle, Förderung der Durchführung von Tests und Impfungen) und subjektiven Normen (Bewältigung von Strategien für wahrgenommenen sozialen Druck durch andere oder normative Überzeugungen) zu entwickeln. und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle im Hinblick auf das Risiko von Ausbrüchen am Arbeitsplatz verbessern.
|
Die Interventionsgruppe erhält ein TPB-basiertes Aufklärungsprogramm, um die Einstellung der Arbeitnehmer gegenüber SARS-CoV-2 zu verbessern und ihre Absicht zu Impfungen und Virustests zu steigern.
Die Intervention wird zu Beginn durchgeführt, wobei die Messungen im 3. Monat, 6. Monat und 9. Monat wiederholt werden.
Der standardisierte Interventionsmodus umfasst ein Präsenz-/Online-Seminar (abhängig von der COVID-19-Situation), eine Nachricht per Mobiltelefon, eine Werbebroschüre usw.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur allgemeine Gesundheitsinformationen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Absicht, sich gegen SARS-CoV-2 impfen zu lassen
Zeitfenster: 3., 6. und 9. Monat
|
Mithilfe eines Fragebogens wird die Impfabsicht quantitativ evaluiert.
Diese Beurteilung wird im 3., 6. und 9. Monat wiederholt.
Die Änderung wird zwischen diesen Zeitpunkten bewertet.
|
3., 6. und 9. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Absicht, einen SARS-CoV-2-Antikörpertest durchzuführen
Zeitfenster: 3., 6. und 9. Monat
|
Mithilfe eines Fragebogens wird die Absicht, einen schnellen Antikörpertest durchzuführen, quantitativ bewertet.
Diese Beurteilung wird im 3., 6. und 9. Monat wiederholt.
Die Änderung wird zwischen diesen Zeitpunkten bewertet.
|
3., 6. und 9. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.531-T
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Absicht, sich gegen SARS-CoV-2 impfen zu lassen
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAbgeschlossen
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAbgeschlossen
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, nicht rekrutierend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Beendet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUnbekannt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUnbekannt
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNoch keine Rekrutierung
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Noch keine Rekrutierung