- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05197673
Identifiera risker för covid-19-utbrott i arbetsmiljöer och konsekvenserna för kontrollåtgärder
Identifiera risker för utbrott i arbetsmiljöer och konsekvenserna för kontrollåtgärder
Mål: Att identifiera kärn- och arbetsplatsrisker och arbetstagarnas profil för förebyggande av exponering mot utbrott i tre arbetsmiljöer utanför sjukvården; att utvärdera effektiviteten av ett teoribaserat utbildningsprogram för att förbättra attityden till vaccination och virustestning på arbetsplatsen; att longitudinellt jämföra attityden av vilja till vaccination, testning av SARS-CoV-2 och förändringar av riskprofilen mot utbrott bland arbetare.
Design: En 5-årig studie omfattande en randomiserad kontrollerad studie (RCT) och 3 parallella longitudinella studier med baseline och uppföljande upprepade mätningar.
Inställning: Icke-kontors-, mobil- och kontorsinställningar. Deltagare: Del I är en RCT, 294 arbetare kommer att randomiseras till en interventionsgrupp (ett teoribaserat utbildningsprogram) och en kontrollgrupp med mätningar som upprepas vid 3:e, 6:e och 9:e månaden. Del II är en longitudinell kvantitativ studie (d.v.s. prospektiv kohortstudie) som involverar 1 495 arbetare som rekryterats vid baslinjen och följts upp i 2 år. Del III är en longitudinell kvalitativ studie som involverar 26 lednings- och frontlinjearbetare. Del IV är en longitudinell arbetsplatshygienstudie som involverar 6 arbetsplatser som är inskrivna vid baslinjen och följs upp för att genomföra ventilationsutredning.
Intervention: Teoribaserad utbildningsintervention för att bygga en positiv attityd för kontrollåtgärder mot SARS-CoV-2-utbrott.
Huvudresultatmått: Arbetsplatshygiendata (luftflöde, luftvolym, etc.); villighet till vaccination och virustester; faktisk upptag av SARS-CoV-2-antikroppstestning.
Dataanalyser: Multivariat regressionslogistisk modell och tematiskt analyserad kommer att utföras för kvantitativ och kvalitativ analys. Intention-to-treat-analys kommer att användas för RCT.
Förväntade resultat: Stor datauppsättning av longitudinella mätningar av viljan till vaccination/testning och faktisk upptag kommer att dokumenteras för att informera om policyn. Utbildningsinsatser kommer att utvecklas för att minska riskerna för utbrott på arbetsplatsen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Feng Wang
- Telefonnummer: +85222528811
- E-post: fwang@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för närvarande anställd i Hong Kong
Exklusions kriterier:
- som har en historia av läkare-diagnostiserad cancer och bryta kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Denna arm kommer att få TPB-intervention för att bygga upp positiva attityder till covid-19-relaterat förebyggande beteende (t.ex. god efterlevnad av infektionskontrollåtgärder, uppmuntrande upptagande av testning och vaccination), subjektiva normer (att hantera strategier för upplevt socialt tryck från andra eller normativa övertygelser) , och förbättra upplevd beteendekontroll mot risker för utbrott på arbetsplatsen.
|
Interventionsgruppen kommer att få ett TPB-baserat utbildningsprogram för att förbättra arbetarnas attityd till SARS-CoV-2 och höja deras avsikt att vaccinera och testa virus.
Interventionen kommer att genomföras vid baslinjen med mätningar som upprepas under den 3:e månaden, 6:e månaden och 9:e månaden.
Det standardiserade interventionssättet inkluderar ansikte mot ansikte/onlineseminarium (beror på situationen med covid-19), meddelande via mobiltelefon, reklambroschyr, etc.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får endast allmän hälsoinformation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av avsikt att få vaccination av SARS-CoV-2
Tidsram: 3:e, 6:e och 9:e månaden
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att utvärdera avsikten att få vaccination kvantitativt.
Denna bedömning kommer att upprepas under den 3:e, 6:e och 9:e månaden.
Förändring kommer att bedömas mellan dessa tidpunkter.
|
3:e, 6:e och 9:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av avsikt att ta upp SARS-CoV-2-antikroppstest
Tidsram: 3:e, 6:e och 9:e månaden
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att utvärdera avsikten att få snabbt antikroppstest kvantitivt.
Denna bedömning kommer att upprepas under den 3:e, 6:e och 9:e månaden.
Förändring kommer att bedömas mellan dessa tidpunkter.
|
3:e, 6:e och 9:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021.531-T
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avsikt att få SARS-CoV-2-vaccination
-
University of Rome Tor VergataAvslutadLevertransplantation | SARS-CoV-2-vaccinationItalien
-
Medical University of GrazAvslutadSymtom Omkodning av SARS-CoV-2 efter vaccinationÖsterrike
-
University of Roma La SapienzaLucia Stefanini; Stefania BasiliRekrytering
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Burnet Institute och andra samarbetspartnersRekryteringSARS CoV 2-infektion | SARS CoV 2-vaccinationFörenta staterna, Malawi
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology och andra samarbetspartnersAvslutadSARS-CoV-2-infektion | SARS-CoV-2-vaccinationRyska Federationen
-
University of BolognaCharite University, Berlin, Germany; Institut National de la Santé Et de... och andra samarbetspartnersRekryteringSARS CoV 2-infektion | Vaccination; Infektion | GenombrottsinfektionArgentina, Gabon, Indien, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Spanien
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Angers; Rennes University Hospital; Clinique de l'AnjouRekryteringSARS Cov 2-vaccination hos ungdomar med juvenil idiopatisk artritFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
University Medicine GreifswaldAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Teori om planerade beteenden (TPB) baserad intervention
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon