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识别工作环境中 COVID-19 爆发的风险以及控制措施的影响

2024年2月6日 更新者:Tse Lap Ah、Chinese University of Hong Kong

识别工作环境中疫情爆发的风险及其对控制措施的影响

目标:确定三个非医疗保健工作环境中的核心和跨时间工作场所危害以及工人对疫情暴发的暴露预防情况;评估基于理论的教育计划在改善工作场所疫苗接种和病毒检测态度方面的有效性;纵向比较工人对疫苗接种的意愿、SARS-CoV-2 检测以及疫情爆发风险状况的变化。

设计:一项为期 5 年的研究,包括一项随机对照试验 (RCT) 和 3 项具有基线和后续重复测量的平行纵向研究。

设置:非办公室、移动和办公室工作设置。 参与者:第一部分是一项随机对照试验,294 名工人将被随机分为干预组(基于理论的教育计划)和对照组,并在第 3、6 和 9 个月重复测量。 第二部分是一项纵向定量研究(即前瞻性队列研究),涉及基线招募的 1,495 名工人并随访 2 年。 第三部分是一项纵向定性研究,涉及 26 名管理人员和一线员工。 第四部分是一项纵向工作场所卫生研究,涉及 6 个工作场所,在基线时进行登记,并进行随访以进行通风调查。

干预:基于理论的教育干预,以建立对 SARS-CoV-2 爆发控制措施的积极态度。

主要结果指标:工作场所卫生数据(气流、风量等);愿意接种疫苗和进行病毒检测; SARS-CoV-2 抗体检测的实际采用情况。

数据分析:将进行多元回归逻辑模型和主题分析以进行定量和定性分析。 随机对照试验将采用意向治疗分析。

预期结果:将记录疫苗接种/检测意愿和实际接种意愿的纵向测量的大型数据集,以告知政策。 将制定教育干预措施,以降低工作场所爆发疫情的风险。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

310

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Territories
      • Sha Tin、New Territories、香港、00000
        • The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 现于香港受雇

排除标准:

  • 有医生诊断的癌症病史和严重慢性病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该部门将接受 TPB 干预,以建立对 COVID-19 相关预防行为的积极态度(例如,良好遵守感染控制措施、鼓励进行检测和疫苗接种)、主观规范(应对来自他人或规范信念的感知社会压力的策略) ,并提高对工作场所爆发风险的感知行为控制。
干预小组将接受基于TPB的教育计划,以改善工作人员对SARS-CoV-2的态度,并提高他们对疫苗接种和病毒检测的意愿。 干预措施将在基线上实施,并在第 3 个月、第 6 个月和第 9 个月重复测量。 标准化干预方式包括面对面/网上研讨会(视乎COVID-19情况而定)、手机短信、宣传手册等。
无干预:控制组
对照组将仅收到一般健康信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变接种 SARS-CoV-2 疫苗的意图
大体时间:第三、六、九个月
将使用问卷调查来定量评估接种疫苗的意愿。 该评估将在第 3、6 和 9 个月重复进行。 将评估这些时间点之间的变化。
第三、六、九个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变接受 SARS-CoV-2 抗体检测的意图
大体时间:第三、六、九个月
将使用调查问卷来评估定量获得快速抗体检测的意图。 该评估将在第 3、6 和 9 个月重复进行。 将评估这些时间点之间的变化。
第三、六、九个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lap Ah Tse、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月15日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月14日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

接种 SARS-CoV-2 疫苗的意愿的临床试验

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