- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05197673
Identificazione dei rischi di epidemie di COVID-19 negli ambienti di lavoro e implicazioni per le misure di controllo
Identificazione dei rischi di epidemie negli ambienti di lavoro e implicazioni per le misure di controllo
Obiettivi: identificare i rischi principali e trasversali sul posto di lavoro e il profilo di prevenzione dell'esposizione dei lavoratori alle epidemie in tre contesti lavorativi non sanitari; valutare l'efficacia di un programma educativo basato sulla teoria sul miglioramento dell'atteggiamento nei confronti della vaccinazione e dei test virali sul posto di lavoro; confrontare longitudinalmente l’atteggiamento di disponibilità alla vaccinazione, i test di SARS-CoV-2 e i cambiamenti del profilo di rischio verso le epidemie tra i lavoratori.
DISEGNO: Uno studio di 5 anni comprendente uno studio randomizzato e controllato (RCT) e 3 studi longitudinali paralleli con misurazioni ripetute al basale e di follow-up.
Ambito: ambienti non lavorativi, mobili e di lavoro d'ufficio. Partecipanti: la parte I è un RCT, 294 lavoratori saranno randomizzati in un gruppo di intervento (un programma educativo basato sulla teoria) e un gruppo di controllo con misurazioni ripetute al 3°, 6° e 9° mese. La Parte II è uno studio quantitativo longitudinale (cioè uno studio prospettico di coorte) che coinvolge 1.495 lavoratori reclutati al basale e seguiti per 2 anni. La Parte III è uno studio qualitativo longitudinale che coinvolge 26 dirigenti e operatori in prima linea. La Parte IV è uno studio longitudinale sull'igiene del luogo di lavoro che coinvolge 6 luoghi di lavoro registrati all'inizio e seguiti per condurre indagini sulla ventilazione.
Intervento: intervento educativo basato sulla teoria per costruire un atteggiamento positivo nei confronti delle misure di controllo nei confronti dell'epidemia di SARS-CoV-2.
Principale misura di risultato: dati sull’igiene del luogo di lavoro (flusso d’aria, volume d’aria, ecc.); disponibilità alla vaccinazione e ai test virali; effettiva diffusione dei test sugli anticorpi SARS-CoV-2.
Analisi dei dati: verrà eseguito il modello logistico di regressione multivariata e l'analisi tematica per l'analisi quantitativa e qualitativa. Per l'RCT verrà utilizzata l'analisi "intention-to-treat".
Risultati attesi: un ampio set di dati di misurazione longitudinale della disponibilità alla vaccinazione/test e dell’effettiva adesione sarà documentato per informare la politica. Verranno sviluppati interventi educativi per mitigare i rischi di epidemie sul posto di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Feng Wang
- Numero di telefono: +85222528811
- Email: fwang@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente impiegato a Hong Kong
Criteri di esclusione:
- che hanno una storia di cancro diagnosticato dal medico e di gravi malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo braccio riceverà l’intervento del TPB per costruire atteggiamenti positivi nei confronti del comportamento preventivo correlato al COVID-19 (ad esempio, buona osservanza delle misure di controllo delle infezioni, incoraggiamento all’adozione di test e vaccinazioni), norme soggettive (affrontare le strategie per la pressione sociale percepita da altri o credenze normative) e migliorare il controllo comportamentale percepito rispetto ai rischi di epidemie sul posto di lavoro.
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Il gruppo di intervento riceverà un programma educativo basato su TPB per migliorare l'atteggiamento dei lavoratori nei confronti della SARS-CoV-2 e aumentare la loro intenzione di vaccinarsi e testare il virus.
L'intervento sarà implementato al basale con misurazioni ripetute al 3° mese, 6° mese e 9° mese.
La modalità di intervento standardizzata comprende un seminario in presenza/online (a seconda della situazione COVID-19), un messaggio tramite telefono cellulare, un opuscolo promozionale, ecc.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo informazioni sanitarie generali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di intenzione di vaccinarsi contro il SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3°, 6° e 9° mese
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Verrà utilizzato un questionario per valutare quantitativamente l’intenzione di vaccinarsi.
Questa valutazione verrà ripetuta nel 3°, 6° e 9° mese.
Il cambiamento verrà valutato tra questi punti temporali.
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3°, 6° e 9° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di intenzione di effettuare il test sugli anticorpi SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3°, 6° e 9° mese
|
Verrà utilizzato un questionario per valutare quantitativamente l'intenzione di sottoporsi al test rapido degli anticorpi.
Questa valutazione verrà ripetuta nel 3°, 6° e 9° mese.
Il cambiamento verrà valutato tra questi punti temporali.
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3°, 6° e 9° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.531-T
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Intenzione di vaccinarsi contro il SARS-CoV-2
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNon ancora reclutamento
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Non ancora reclutamento
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAttivo, non reclutante
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
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Indiana UniversityCompletato
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Completato
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato