Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus oireiden parantamiseksi palliatiivisessa hoidossa (VRPC)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Patricia Valcke, Western University, Canada
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko VR lievittää palliatiivisen hoidon potilaiden oireita saattohoidossa. Pyrimme myös varmistamaan tehokkuuden aiemmin esitettyä suuremmalla otoskoolla sekä laajentamaan populaatiota saatavahoitoa saaviin ei-syöpäpotilaisiin. Yritämme edelleen rajata, onko oireenmukainen paraneminen kestävää viikon kuluttua VR-kokemuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisille ehdokkaille toimitetaan suostumus- ja suostumustietolomakkeemme ja heille selvitetään tutkimuksesta yksityiskohtaisesti ennen suostumuksen saamista. The Hospice of Windsor & Essex Countyn tavanomaisen käytännön mukaisesti palliatiivisen hoidon ESAS-oireet mitataan lähtötilanteessa VR-kokemusta edeltävän viikon aikana. Näiden pre-VR-pisteiden keskiarvo lasketaan lähtötasoksi, optimaalisesti 3 erillistä ESAS-pistettä edelliseltä viikolta. ESAS-oireet ja odotukset/tyytyväisyys mitataan sitten välittömästi ennen ja jälkeen VR-kokemuksen. Keskimääräinen ESAS-pisteiden sarja lasketaan sitten samalla tavalla yhden viikon ajalta VR:n jälkeen yllä olevien VR-ta edeltävien peruspisteiden mukaisesti.

Odotamme palliatiivisen hoidon oireiden vähenevän VR-kokemuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T1B5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18 vuotta tai vanhempi
  • otettu Hospice for Specialty Palliative Care -hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliative Performance Scale (PPS) ≤ 30 %
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen antaa ESAS-pisteitä viidelle tässä tutkimuksessa mitatulle avainoireelle
  • vakava näkö- ja/tai kuulovamma, joka estää VR:n käytön (laseja ja kuulolaitteita voidaan käyttää VR-istuntojen aikana, eivätkä ne sulje pois osallistumista)
  • täydellinen kyvyttömyys istua
  • yläraajan vakava halvaus
  • osallistuja kuolee ennen VR-kokemusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR kokemus
Osallistujille annetaan luettelo VR-sovelluksista, joista valita. Tutkimusassistentti antaa heille ohjeet (noin 10 minuuttia) valitsemansa sovelluksen käytöstä sekä aikaa mahdollisiin kysymyksiin ennen VR-kokemuksen aloittamista. Heillä on sitten noin 30 minuutin istunto kyseisestä VR-kokemuksesta. Heillä voi olla mukana perheenjäsen tai läheinen, ja heillä on myös tutkimusavustaja, joka auttaa heitä kaikissa VR-kokemuksen aikana kokemissa vaikeuksissa.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Interventio on virtuaalitodellisuuskokemus valitussa sovelluksessa käyttäen Oculus Quest 2 ©:ta, kuten aiemmin kyseisessä interventiohaarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-kokemuksen vaikutus kipuun, hengenahdistukseen, masennukseen, ahdistukseen ja hyvinvointiin (0 - 10)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen VR-kokemusta mitattuja ESAS-pisteitä verrataan välittömästi VR-kokemuksen jälkeen mitattuihin ESAS-pisteisiin
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on merkittävä ero ESAS-pisteiden muutoksessa viiden keskeisen oireen (kipu, hengenahdistus, masennus, ahdistus ja hyvinvointi) osalta välittömästi ennen ja jälkeen VR-kokemuksen.
Välittömästi ennen VR-kokemusta mitattuja ESAS-pisteitä verrataan välittömästi VR-kokemuksen jälkeen mitattuihin ESAS-pisteisiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR kokee pitkittäisen vaikutuksen (viikko myöhemmin) lähtötilanteen kipuun, hengenahdistukseen, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja hyvinvointipisteisiin (0 - 10)
Aikaikkuna: Viikkoa ennen VR-kokemusta mitattuja keskimääräisiä ESAS-pisteitä verrataan ESAS-pisteiden keskiarvoon viikkoa VR-kokemuksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen toissijainen tulos on merkittävä ero viikon ennen VR:ää edeltävän viikon keskiarvon ja VR:n jälkeisen viikon ESAS-pisteiden keskiarvon välillä viiden avainoireen (kipu, hengenahdistus, masennus, ahdistuneisuus) osalta. ja hyvinvointi). Kivun ja ahdistuksen objektiivisempaa arviointia varten mittaamme myös elintärkeitä arvoja välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja heti sen jälkeen.
Viikkoa ennen VR-kokemusta mitattuja keskimääräisiä ESAS-pisteitä verrataan ESAS-pisteiden keskiarvoon viikkoa VR-kokemuksen jälkeen.
VR-kokemuksen vaikutus keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP) (osa elintoimintoja) kivun ja/tai ahdistuksen indikaattorina
Aikaikkuna: MAP mitataan välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja heti sen jälkeen.
Kivun ja ahdistuksen objektiivisempaa arviointia varten tutkijat mittaavat verenpainetta ja vertaavat keskimääräistä valtimopainetta (MAP; mmHg) välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja välittömästi sen jälkeen.
MAP mitataan välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja heti sen jälkeen.
VR-kokemuksen vaikutus sykeen (HR) (osa elintoimintoja) kivun ja/tai ahdistuksen indikaattorina
Aikaikkuna: HR mitataan välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja heti sen jälkeen.
Kivun ja ahdistuksen objektiivisempaa arviointia varten tutkijat mittaavat sykkeen (HR; lyöntiä minuutissa [bpm]) välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja välittömästi sen jälkeen.
HR mitataan välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja heti sen jälkeen.
VR-kokemuksen vaikutus hengitystiheyteen (RR) (osa elintoimintoja) kivun ja/tai ahdistuksen indikaattorina
Aikaikkuna: RR mitataan välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja heti sen jälkeen.
Kivun ja ahdistuksen objektiivisempaa arviointia varten tutkijat mittaavat hengitystiheyden (RR; hengitystä minuutissa [brpm]) välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja välittömästi sen jälkeen.
RR mitataan välittömästi ennen jokaista VR-kokemusta ja heti sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Windsor Essex Hospice VR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitteilla yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) saattamista muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa