Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality för att förbättra symtom inom palliativ vård (VRPC)

3 maj 2024 uppdaterad av: Patricia Valcke, Western University, Canada
Syftet med denna studie är att avgöra om VR kan lindra symtom för palliativa vårdpatienter inom en hospice. Vi strävar också efter att verifiera effekten med en större provstorlek än tidigare visats, samt utöka populationen till att inkludera icke-cancerpatienter som får hospicevård. Vi kommer ytterligare att försöka avgränsa om det finns en hållbarhet av symtomatisk förbättring en vecka efter VR-upplevelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Potentiella kandidater kommer att förses med vårt samtyckes- och samtyckesinformationsformulär och studien kommer att förklaras för dem i detalj innan de får medgivande. Enligt standardpraxis på The Hospice of Windsor & Essex County kommer ESAS-symptom för palliativ vård att mätas vid baslinjen under veckan före VR-upplevelsen. Medelvärdet av dessa pre-VR-poäng kommer att beräknas som en baslinje, optimalt 3 separata ESAS-poäng under föregående vecka. ESAS-symptom och förväntningar/tillfredsställelse kommer sedan att mätas omedelbart före och efter VR-upplevelsen. En genomsnittlig uppsättning ESAS-poäng kommer sedan att beräknas på samma sätt för en vecka efter VR enligt baslinjen före VR-poäng ovan.

Vi förväntar oss att hitta en minskning av palliativ vårdsymtom efter ingripande av en VR-upplevelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år eller äldre
  • intagen på Hospice för Specialty Palliative Care

Exklusions kriterier:

  • Palliativ prestationsskala (PPS) ≤ 30 %
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som leder till oförmåga att ge ESAS-poäng för 5 nyckelsymptom som mäts i denna studie
  • allvarlig syn- och/eller hörselnedsättning som förhindrar användning av VR (glasögon och hörapparater kan bäras under VR-sessioner och utesluter inte deltagande)
  • absolut oförmåga att sitta
  • allvarlig förlamning av en övre extremitet
  • deltagare dör innan VR-upplevelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-upplevelse
Deltagarna kommer att få en lista över VR-applikationer att välja mellan. De kommer sedan att få instruktioner av en forskningsassistent (cirka 10 minuter) om hur de ska använda den valda applikationen de har valt, samt tid för eventuella frågor de kan ha innan de börjar sin VR-upplevelse. De kommer sedan att ha en cirka 30-minuters session av den VR-upplevelsen. De kan eller kanske inte åtföljs av en familjemedlem eller någon annan betydande och kommer också att ha en forskningsassistent tillgänglig för att hjälpa dem i eventuella svårigheter som upplevts under VR-upplevelsen.
Enhet: Virtuell verklighet
Interventionen är en Virtual Reality-upplevelse inom en utvald applikation med en Oculus Quest 2 ©, som tidigare i den relevanta interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VR-upplevelseeffekt på smärta, andnöd, depression, ångest och välbefinnande (0-10)
Tidsram: ESAS-poäng mätt omedelbart före VR-upplevelse kommer att jämföras med ESAS-poäng mätta omedelbart efter VR-upplevelse
Det primära resultatet av denna studie kommer att vara en signifikant skillnad i förändring av ESAS-poäng för 5 nyckelsymptom (smärta, andnöd, depression, ångest och välbefinnande) omedelbart före och efter en VR-upplevelse.
ESAS-poäng mätt omedelbart före VR-upplevelse kommer att jämföras med ESAS-poäng mätta omedelbart efter VR-upplevelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VR upplever longitudinell effekt (en vecka senare) på baslinjesmärta, andnöd, depression, ångest och välbefinnande (0-10)
Tidsram: Baslinjegenomsnittliga ESAS-poäng mätt en vecka före VR-upplevelsen kommer att jämföras med genomsnittet av ESAS-poäng en vecka efter VR-upplevelsen.
Det första sekundära resultatet av denna studie kommer att vara en signifikant skillnad mellan medelvärdet för 1 vecka före VR och medelvärdet av ESAS-poängen 1 vecka efter VR för 5 nyckelsymtom (smärta, andnöd, depression, ångest och välbefinnande). För mer objektiv utvärdering av smärta och ångest kommer vi också att mäta vitals omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
Baslinjegenomsnittliga ESAS-poäng mätt en vecka före VR-upplevelsen kommer att jämföras med genomsnittet av ESAS-poäng en vecka efter VR-upplevelsen.
VR-upplevelseeffekt på medelartärtryck (MAP) (en del av vitala tecken) som indikator för smärta och/eller nöd
Tidsram: MAP mäts omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
För en mer objektiv utvärdering av smärta och ångest kommer utredarna att mäta blodtrycket för att jämföra medelartärtrycket (MAP; mmHg) omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
MAP mäts omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
VR-upplevelseeffekt på hjärtfrekvens (HR) (en del av vitala tecken) som indikator för smärta och/eller ångest
Tidsram: HR mäts omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
För en mer objektiv utvärdering av smärta och ångest kommer utredarna att mäta hjärtfrekvensen (HR; slag per minut [bpm]) omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
HR mäts omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
VR upplever effekt på andningsfrekvens (RR) (en del av vitala tecken) som indikator för smärta och/eller ångest
Tidsram: RR mäts omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
För en mer objektiv utvärdering av smärta och ångest kommer utredarna att mäta andningsfrekvensen (RR; andetag per minut [brpm]) omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.
RR mäts omedelbart före och omedelbart efter varje VR-upplevelse.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Windsor Essex Hospice VR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det ingen plan för att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera