Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság a tünetek enyhítésére a palliatív ellátásban (VRPC)

2024. május 3. frissítette: Patricia Valcke, Western University, Canada
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a VR képes-e enyhíteni a palliatív ellátásban részesülő betegek tüneteit hospice környezetben. Arra is törekszünk, hogy a hatékonyságot a korábban bemutatottnál nagyobb mintával igazoljuk, valamint a populációt kiterjesztjük a Hospice ellátásban részesülő nem daganatos betegekre is. A továbbiakban megpróbáljuk felvázolni, hogy a VR-élmények után egy héttel fenntartható-e a tüneti javulás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A potenciális jelöltek megkapják a hozzájárulási és beleegyezési adatlapunkat, és a hozzájárulás megszerzése előtt részletesen elmagyarázzuk nekik a tanulmányt. A The Hospice of Windsor & Essex County szokásos gyakorlata szerint a palliatív ellátás ESAS tüneteit a VR-élményt megelőző héten mérik. Ezeknek a VR előtti pontszámoknak az átlagát számítjuk ki alapértékként, optimális esetben 3 különálló ESAS-pontszámként az előző héten. Az ESAS tüneteit és az elvárásokat/elégedettséget ezután közvetlenül a VR-élmény előtt és után mérik. Ezután az ESAS-pontszámok átlagos halmazát a VR utáni egy hétre ugyanúgy számítják ki, mint a fenti, a VR előtti alapvonali pontszámokat.

Várakozásaink szerint a palliatív ellátás tüneteinek csökkenését tapasztaljuk a VR-élmény beavatkozása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves vagy idősebb
  • bekerült a Hospice for Specialty Palliative Care-ba

Kizárási kritériumok:

  • Palliatív teljesítmény skála (PPS) ≤ 30%
  • súlyos kognitív károsodás, ami ahhoz vezet, hogy az ebben a vizsgálatban mért 5 kulcstünet esetében nem tud ESAS-pontszámot adni
  • súlyos látás- és/vagy halláskárosodás, amely megakadályozza a VR használatát (szemüveg és hallókészülék viselhető a VR-ülések során, és ez nem zárja ki a részvételt)
  • abszolút képtelenség ülni
  • a felső végtag súlyos bénulása
  • a résztvevő a VR-élmény előtt meghal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR tapasztalat
A résztvevők egy listát kapnak a VR-alkalmazásokról, amelyek közül választhatnak. Ezután egy kutatási asszisztens (körülbelül 10 perc) utasításokat ad nekik a kiválasztott alkalmazás használatára vonatkozóan, valamint időt ad minden kérdésükre, mielőtt elkezdené a VR-t. Ezt követően körülbelül 30 perces ülésen vehetnek részt a VR-élményben. Elkísérheti őket egy családtag vagy más jelentőségük, és egy kutatási asszisztens is rendelkezésére áll, aki segíti őket a VR-élmény során tapasztalt nehézségekben.
Eszköz: Virtuális valóság
A beavatkozás egy virtuális valóság élménye egy kiválasztott alkalmazáson belül egy Oculus Quest 2 © segítségével, ahogy korábban a vonatkozó beavatkozási karban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VR-élmény hatása a fájdalomra, a légszomjra, a depresszióra, a szorongásra és a közérzetre (0-10)
Időkeret: A közvetlenül a VR-élmény előtt mért ESAS-pontszámokat a közvetlenül a VR-tapasztalat után mért ESAS-pontszámokkal fogják összehasonlítani
A tanulmány elsődleges eredménye az ESAS-pontszám szignifikáns különbsége lesz 5 fő tünet (fájdalom, légszomj, depresszió, szorongás és jólét) tekintetében közvetlenül a VR-élmény előtt és után.
A közvetlenül a VR-élmény előtt mért ESAS-pontszámokat a közvetlenül a VR-tapasztalat után mért ESAS-pontszámokkal fogják összehasonlítani

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VR longitudinális hatást tapasztal (egy héttel később) a kiindulási fájdalomra, légszomjra, depresszióra, szorongásra és jóléti pontszámokra (0-10)
Időkeret: A VR-élmény előtt egy héttel mért kiindulási átlagos ESAS-pontszámokat a VR-élményt követő egy héttel összehasonlítják az ESAS-pontszámok átlagával.
Ennek a vizsgálatnak az első másodlagos eredménye az 5 fő tünet (fájdalom, légszomj, depresszió, szorongás) szignifikáns különbsége lesz a VR előtti 1 hét átlaga és a VR utáni 1 hét ESAS-pontszámainak átlaga között. és jó közérzet). A fájdalom és szorongás objektívebb értékelése érdekében a vitális értékeket közvetlenül minden VR-élmény előtt és után is megmérjük.
A VR-élmény előtt egy héttel mért kiindulási átlagos ESAS-pontszámokat a VR-élményt követő egy héttel összehasonlítják az ESAS-pontszámok átlagával.
A VR-élmény hatása az átlagos artériás nyomásra (MAP) (az életjelek része) a fájdalom és/vagy szorongás indikátoraként
Időkeret: Közvetlenül minden VR-élmény előtt és után mért MAP.
A fájdalom és szorongás objektívebb értékelése érdekében a vizsgálók vérnyomást mérnek, hogy összehasonlítsák az átlagos artériás nyomást (MAP; Hgmm) közvetlenül minden VR-élmény előtt és után.
Közvetlenül minden VR-élmény előtt és után mért MAP.
A VR-élmény hatása a szívfrekvenciára (HR) (az életjelek része) a fájdalom és/vagy szorongás jelzőjeként
Időkeret: Közvetlenül minden VR-élmény előtt és után mért HR.
A fájdalom és szorongás objektívebb értékelése érdekében a vizsgálók közvetlenül minden VR-élmény előtt és után mérik a pulzusszámot (HR; ütések percenként [bpm]).
Közvetlenül minden VR-élmény előtt és után mért HR.
A VR-élmény hatása a légzésszámra (RR) (az életjelek része) a fájdalom és/vagy szorongás indikátoraként
Időkeret: Az RR-t közvetlenül minden VR-élmény előtt és után mértük.
A fájdalom és szorongás objektívebb értékelése érdekében a vizsgálók közvetlenül minden VR-élmény előtt és után mérik a légzésszámot (RR; légzés per perc [brpm]).
Az RR-t közvetlenül minden VR-élmény előtt és után mértük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Windsor Essex Hospice VR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel