Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość dla poprawy objawów w opiece paliatywnej (VRPC)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Patricia Valcke, Western University, Canada
Celem tego badania jest ustalenie, czy VR może złagodzić objawy u pacjentów opieki paliatywnej w warunkach hospicyjnych. Naszym celem jest również zweryfikowanie skuteczności na większej próbie niż pokazana wcześniej, a także rozszerzenie populacji o pacjentów nienowotworowych otrzymujących opiekę hospicyjną. Będziemy dalej próbować nakreślić, czy istnieje trwałość symptomatycznej poprawy tydzień po doświadczeniach VR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni kandydaci otrzymają nasz formularz zgody i zgody, a badanie zostanie im szczegółowo wyjaśnione przed uzyskaniem zgody. Zgodnie ze standardową praktyką w The Hospice of Windsor & Essex County, objawy ESAS opieki paliatywnej będą mierzone na początku tygodnia przed doświadczeniem VR. Średnia z tych wyników przed VR zostanie obliczona jako linia bazowa, optymalnie 3 oddzielne wyniki ESAS w poprzednim tygodniu. Symptomy ESAS oraz oczekiwania/zadowolenie zostaną następnie zmierzone bezpośrednio przed i po doświadczeniu VR. Średni zestaw wyników ESAS zostanie następnie obliczony w ten sam sposób dla jednego tygodnia po VR, zgodnie z powyższymi podstawowymi wynikami przed VR.

Oczekujemy zmniejszenia objawów opieki paliatywnej po interwencji doświadczenia VR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat lub więcej
  • został przyjęty do Hospicjum Specjalistycznej Opieki Paliatywnej

Kryteria wyłączenia:

  • Skala wydajności paliatywnej (PPS) ≤ 30%
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych prowadzące do niemożności uzyskania wyników ESAS dla 5 kluczowych objawów mierzonych w tym badaniu
  • poważne upośledzenie wzroku i/lub słuchu uniemożliwiające korzystanie z VR (okulary i aparaty słuchowe mogą być noszone podczas sesji VR i nie wykluczają uczestnictwa)
  • absolutna niezdolność do siedzenia
  • ciężki paraliż kończyny górnej
  • uczestnik umiera przed doświadczeniem VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczenie VR
Uczestnicy otrzymają listę aplikacji VR do wyboru. Następnie asystent naukowy udzieli im instrukcji (około 10 minut), jak korzystać z wybranej przez nich aplikacji, a także czasu na ewentualne pytania przed rozpoczęciem doświadczenia VR. Następnie odbędą około 30-minutową sesję tego doświadczenia VR. Mogą, ale nie muszą, towarzyszyć im członek rodziny lub inna ważna osoba, a także będą mieć do dyspozycji asystenta badawczego, który pomoże im w przypadku trudności napotkanych podczas doświadczenia VR.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Interwencja polega na korzystaniu z wirtualnej rzeczywistości w wybranej aplikacji przy użyciu Oculus Quest 2 ©, tak jak poprzednio w odpowiedniej grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ doświadczenia VR na ból, duszność, depresję, niepokój i wyniki w zakresie dobrego samopoczucia (0–10)
Ramy czasowe: Wyniki ESAS zmierzone bezpośrednio przed doświadczeniem VR zostaną porównane z wynikami ESAS zmierzonymi bezpośrednio po doświadczeniu VR
Głównym wynikiem tego badania będzie istotna różnica w zmianie wyniku ESAS dla 5 kluczowych objawów (ból, duszność, depresja, niepokój i dobre samopoczucie) bezpośrednio przed i po doświadczeniu VR.
Wyniki ESAS zmierzone bezpośrednio przed doświadczeniem VR zostaną porównane z wynikami ESAS zmierzonymi bezpośrednio po doświadczeniu VR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt podłużny doświadczenia VR (tydzień później) na wyjściowy ból, duszność, depresję, niepokój i ocenę samopoczucia (0-10)
Ramy czasowe: Wyjściowe średnie wyniki ESAS mierzone tydzień przed doświadczeniem VR zostaną porównane ze średnią wyników ESAS tydzień po doświadczeniu VR.
Pierwszym drugorzędnym wynikiem tego badania będzie znacząca różnica między średnią wyników ESAS 1 tydzień przed VR a średnią wyników ESAS 1 tydzień po VR dla 5 kluczowych objawów (ból, duszność, depresja, niepokój) i samopoczucie). Aby uzyskać bardziej obiektywną ocenę bólu i dystresu, będziemy również mierzyć parametry życiowe bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
Wyjściowe średnie wyniki ESAS mierzone tydzień przed doświadczeniem VR zostaną porównane ze średnią wyników ESAS tydzień po doświadczeniu VR.
Wpływ doświadczenia VR na średnie ciśnienie tętnicze (MAP) (część parametrów życiowych) jako wskaźnik bólu i/lub dystresu
Ramy czasowe: MAP mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
Aby uzyskać bardziej obiektywną ocenę bólu i dystresu, badacze będą mierzyć ciśnienie krwi, aby porównać średnie ciśnienie tętnicze (MAP; mmHg) bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
MAP mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
Wpływ doświadczenia VR na częstość akcji serca (HR) (część parametrów życiowych) jako wskaźnik bólu i/lub dystresu
Ramy czasowe: HR mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
Aby uzyskać bardziej obiektywną ocenę bólu i dystresu, badacze będą mierzyć tętno (HR; uderzenia na minutę [bpm]) bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
HR mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
Wpływ doświadczenia VR na częstość oddechów (RR) (część parametrów życiowych) jako wskaźnik bólu i/lub dystresu
Ramy czasowe: RR mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
Aby uzyskać bardziej obiektywną ocenę bólu i dystresu, badacze będą mierzyć częstość oddechów (RR; oddechy na minutę [brpm]) bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.
RR mierzone bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym doświadczeniu VR.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Windsor Essex Hospice VR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hospicjum dla pacjentów onkologicznych i nienowotworowych

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj