Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality voor het verbeteren van symptomen in de palliatieve zorg (VRPC)

3 mei 2024 bijgewerkt door: Patricia Valcke, Western University, Canada
Het doel van deze studie is om te bepalen of VR de symptomen van palliatieve zorgpatiënten binnen een hospice-omgeving kan verbeteren. We streven er ook naar om de werkzaamheid te verifiëren met een grotere steekproefomvang dan eerder getoond, en om de populatie uit te breiden met niet-kankerpatiënten die Hospice-zorg ontvangen. We zullen verder proberen af ​​te bakenen of er een week na VR-ervaringen een duurzaamheid van symptomatische verbetering is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële kandidaten zullen ons instemmings- en toestemmingsinformatieformulier ontvangen en het onderzoek zal in detail aan hen worden uitgelegd voordat toestemming wordt verkregen. Volgens de standaardpraktijk in The Hospice of Windsor & Essex County, zullen ESAS-symptomen voor palliatieve zorg worden gemeten in de week voorafgaand aan de VR-ervaring. Het gemiddelde van deze pre-VR-scores wordt berekend als basislijn, optimaal 3 afzonderlijke ESAS-scores in de voorafgaande week. ESAS-symptomen en verwachtingen/tevredenheid worden dan direct voor en na de VR-ervaring gemeten. Een gemiddelde set ESAS-scores wordt dan op dezelfde manier berekend voor één week na VR als bij de baseline pre-VR-scores hierboven.

We verwachten een afname van de palliatieve zorgsymptomen na de tussenkomst van een VR-ervaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar of ouder
  • opgenomen in het hospice voor speciale palliatieve zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Palliatieve prestatieschaal (PPS) ≤ 30%
  • ernstige cognitieve stoornissen die leiden tot het onvermogen om ESAS-scores te geven voor 5 sleutelsymptomen die in dit onderzoek zijn gemeten
  • ernstige visuele en/of auditieve beperking die het gebruik van VR verhindert (brillen en gehoorapparaten mogen tijdens VR-sessies worden gedragen en sluiten deelname niet uit)
  • absoluut onvermogen om te zitten
  • ernstige verlamming van een bovenste ledemaat
  • deelnemer sterft vóór VR-ervaring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-ervaring
Deelnemers krijgen een lijst met VR-toepassingen om uit te kiezen. Vervolgens krijgen ze instructies van een onderzoeksassistent (ongeveer 10 minuten) over het gebruik van de geselecteerde applicatie die ze hebben gekozen, evenals tijd voor eventuele vragen voordat ze aan hun VR-ervaring beginnen. Ze zullen dan een sessie van ongeveer 30 minuten van die VR-ervaring hebben. Ze kunnen al dan niet worden vergezeld door een familielid of partner en er zal ook een onderzoeksassistent beschikbaar zijn om hen te helpen bij eventuele problemen die zich voordoen tijdens de VR-ervaring.
Apparaat: Virtuele realiteit
De interventie is een Virtual Reality-ervaring binnen een geselecteerde applicatie met behulp van een Oculus Quest 2 ©, zoals eerder in de relevante interventiearm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van VR-ervaring op pijn, kortademigheid, depressie, angst en welzijnsscores (0 - 10)
Tijdsspanne: ESAS-scores die direct voor de VR-ervaring worden gemeten, worden vergeleken met de ESAS-scores die direct na de VR-ervaring worden gemeten
Het primaire resultaat van dit onderzoek is een significant verschil in verandering van de ESAS-score voor 5 belangrijke symptomen (pijn, kortademigheid, depressie, angst en welzijn) direct voor en na een VR-ervaring.
ESAS-scores die direct voor de VR-ervaring worden gemeten, worden vergeleken met de ESAS-scores die direct na de VR-ervaring worden gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VR-ervaring longitudinaal effect (een week later) op basisscores voor pijn, kortademigheid, depressie, angst en welzijn (0 - 10)
Tijdsspanne: Baseline gemiddelde ESAS-scores die een week voorafgaand aan de VR-ervaring zijn gemeten, worden vergeleken met het gemiddelde van ESAS-scores een week na de VR-ervaring.
Het eerste secundaire resultaat van deze studie zal een significant verschil zijn tussen het gemiddelde van de 1 week pre-VR en het gemiddelde van de 1 week post-VR ESAS-scores voor 5 hoofdsymptomen (pijn, kortademigheid, depressie, angstgevoelens). , en welzijn). Voor een meer objectieve evaluatie van pijn en leed zullen we ook vitale functies meten direct voor en direct na elke VR-ervaring.
Baseline gemiddelde ESAS-scores die een week voorafgaand aan de VR-ervaring zijn gemeten, worden vergeleken met het gemiddelde van ESAS-scores een week na de VR-ervaring.
VR-ervaringseffect op gemiddelde arteriële druk (MAP) (onderdeel van vitale functies) als indicator voor pijn en/of angst
Tijdsspanne: MAP gemeten direct voor en direct na elke VR-ervaring.
Voor een meer objectieve evaluatie van pijn en angst zullen de onderzoekers de bloeddruk meten om de gemiddelde arteriële druk (MAP; mmHg) te vergelijken direct voor en direct na elke VR-ervaring.
MAP gemeten direct voor en direct na elke VR-ervaring.
VR-ervaringseffect op hartslag (HR) (onderdeel van vitale functies) als indicator voor pijn en/of angst
Tijdsspanne: HR gemeten direct voor en direct na elke VR-ervaring.
Voor een meer objectieve evaluatie van pijn en leed, meten de onderzoekers de hartslag (HR; slagen per minuut [bpm]) direct voor en direct na elke VR-ervaring.
HR gemeten direct voor en direct na elke VR-ervaring.
VR-ervaringseffect op ademhalingsfrequentie (RR) (onderdeel van vitale functies) als indicator voor pijn en/of angst
Tijdsspanne: RR gemeten direct voor en direct na elke VR-ervaring.
Voor een meer objectieve evaluatie van pijn en leed, meten de onderzoekers de ademhalingsfrequentie (RR; ademhalingen per minuut [brpm]) direct voor en direct na elke VR-ervaring.
RR gemeten direct voor en direct na elke VR-ervaring.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Windsor Essex Hospice VR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren