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완화 치료의 증상 개선을 위한 가상 현실 (VRPC)

2024년 5월 3일 업데이트: Patricia Valcke, Western University, Canada
이 연구의 목적은 VR이 호스피스 환경에서 완화 치료 환자의 증상을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 또한 이전보다 더 큰 표본 크기로 효능을 검증하고 호스피스 케어를 받는 비암 환자를 포함하도록 모집단을 확장하는 것을 목표로 합니다. VR 체험 1주일 후 증상 개선의 지속 가능성이 있는지에 대해 추가로 기술하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

잠재적 후보에게는 동의 및 동의 정보 양식이 제공되며 동의를 얻기 전에 연구에 대해 자세히 설명합니다. The Hospice of Windsor & Essex County의 표준 관행에 따라 완화 치료 ESAS 증상은 VR 경험 전 주 동안 기준선에서 측정됩니다. 이러한 사전 VR 점수의 평균은 기준선으로 계산되며, 이전 주에 최적으로 3개의 개별 ESAS 점수가 계산됩니다. ESAS 증상 및 기대치/만족도는 VR 체험 직전과 직후에 측정됩니다. ESAS 점수의 평균 세트는 위의 기준 VR 전 점수에 따라 VR 후 일주일 동안 동일한 방식으로 계산됩니다.

VR 체험 개입 후 완화 치료 증상이 감소할 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전문 완화 치료를 위해 호스피스에 입원

제외 기준:

  • 완화 성능 척도(PPS) ≤ 30%
  • 이 연구에서 측정된 5가지 주요 증상에 대한 ESAS 점수를 제공할 수 없는 심각한 인지 장애
  • VR 사용을 방해하는 심각한 시각 및/또는 청각 장애(VR 세션 중에 안경과 보청기를 착용할 수 있으며 참여를 배제하지 않음)
  • 절대적으로 앉을 수 없음
  • 상지의 심한 마비
  • 참가자는 VR 경험 전에 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 체험
참가자에게는 선택할 수 있는 VR 애플리케이션 목록이 제공됩니다. 그런 다음 선택한 응용 프로그램을 사용하는 방법에 대한 연구 조교의 지침(약 10분)과 VR 경험을 시작하기 전에 가질 수 있는 질문에 대한 시간을 제공합니다. 그런 다음 해당 VR 경험의 약 30분 세션을 갖게 됩니다. 그들은 가족이나 중요한 다른 사람을 동반하거나 동반하지 않을 수 있으며 VR 경험 중에 경험하는 모든 어려움에 도움을 줄 수 있는 연구 보조원도 있을 것입니다.
장치: 가상 현실
개입은 이전에 관련 개입 부문에서와 같이 Oculus Quest 2 ©를 사용하여 선택한 애플리케이션 내에서 가상 현실 경험입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증, 숨가쁨, 우울, 불안, 웰빙 점수에 대한 VR 체험 효과(0 - 10)
기간: VR 체험 직전에 측정한 ESAS 점수와 VR 체험 직후에 측정한 ESAS 점수를 비교합니다.
이 연구의 주요 결과는 VR 체험 직전과 직후의 5가지 주요 증상(통증, 숨가쁨, 우울, 불안, 웰빙)에 대한 ESAS 점수의 변화에 ​​유의미한 차이가 있을 것입니다.
VR 체험 직전에 측정한 ESAS 점수와 VR 체험 직후에 측정한 ESAS 점수를 비교합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 통증, 숨가쁨, 우울증, 불안 및 웰빙 점수(0 - 10)에 대한 VR 경험 종적 효과(1주 후)
기간: VR 경험 1주일 전에 측정된 기본 평균 ESAS 점수는 VR 경험 1주일 후 평균 ESAS 점수와 비교됩니다.
이 연구의 첫 번째 2차 결과는 5가지 주요 증상(통증, 숨가쁨, 우울증, 불안 , 웰빙). 고통과 괴로움을 보다 객관적으로 평가하기 위해 각 VR 경험 직전과 직후에 활력을 측정할 것입니다.
VR 경험 1주일 전에 측정된 기본 평균 ESAS 점수는 VR 경험 1주일 후 평균 ESAS 점수와 비교됩니다.
통증 및/또는 고통의 지표인 평균 동맥압(MAP)(활력 징후의 일부)에 대한 VR 경험 효과
기간: 각 VR 체험 직전과 직후에 MAP를 측정했습니다.
고통과 괴로움을 보다 객관적으로 평가하기 위해 조사관은 각 VR 경험 직전과 직후 평균 동맥압(MAP; mmHg)을 비교하기 위해 혈압을 측정할 것입니다.
각 VR 체험 직전과 직후에 MAP를 측정했습니다.
통증 및/또는 고통의 지표인 심박수(HR)(활력 징후의 일부)에 대한 VR 경험 효과
기간: HR은 각 VR 경험 직전과 직후에 측정되었습니다.
고통과 괴로움을 보다 객관적으로 평가하기 위해 조사관은 각 VR 경험 직전과 직후에 심박수(HR; 분당 박동수[bpm])를 측정할 것입니다.
HR은 각 VR 경험 직전과 직후에 측정되었습니다.
통증 및/또는 고통의 지표인 호흡수(RR)(활력 징후의 일부)에 대한 VR 경험 효과
기간: RR은 각 VR 경험 직전과 직후에 측정되었습니다.
고통과 괴로움을 보다 객관적으로 평가하기 위해 조사관은 각 VR 경험 직전과 직후에 호흡수(RR; 분당 호흡수[brrpm])를 측정할 것입니다.
RR은 각 VR 경험 직전과 직후에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Windsor Essex Hospice VR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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