Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til forbedring af symptomer i palliativ pleje (VRPC)

3. maj 2024 opdateret af: Patricia Valcke, Western University, Canada
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om VR kan lindre symptomer for palliative patienter inden for et hospicemiljø. Vi tilstræber også at verificere effektiviteten med en større stikprøvestørrelse end tidligere vist, samt udvide populationen til at omfatte ikke-kræftpatienter, der modtager hospicebehandling. Vi vil yderligere forsøge at afgrænse, om der er en holdbarhed af symptomatisk forbedring en uge efter VR-oplevelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle kandidater vil blive forsynet med vores samtykke- og samtykkeinformationsformular, og undersøgelsen vil blive forklaret detaljeret for dem, inden de opnår samtykke. Ifølge standardpraksis på The Hospice of Windsor & Essex County vil ESAS-symptomer for palliativ behandling blive målt ved baseline i ugen forud for VR-oplevelsen. Gennemsnittet af disse præ-VR-scores vil blive beregnet som en baseline, optimalt 3 separate ESAS-scores i den foregående uge. ESAS symptomer og forventninger/tilfredshed vil så blive målt umiddelbart før og efter VR-oplevelsen. Et gennemsnitligt sæt ESAS-scores vil derefter blive beregnet på samme måde for en uge efter VR som pr. basislinje før VR-score ovenfor.

Vi forventer at finde et fald i symptomer på palliativ pleje efter indgreb i en VR-oplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år eller ældre
  • indlagt på Hospice for Specialist Palliativ Sygepleje

Ekskluderingskriterier:

  • Palliative Performance Scale (PPS) ≤ 30 %
  • alvorlig kognitiv svækkelse, der fører til manglende evne til at give ESAS-score for 5 nøglesymptomer målt i denne undersøgelse
  • alvorlig syns- og/eller hørenedsættelse, der forhindrer brug af VR (briller og høreapparater kan bæres under VR-sessioner og udelukker ikke deltagelse)
  • absolut manglende evne til at sidde
  • alvorlig lammelse af en øvre lemmer
  • deltager dør før VR-oplevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR oplevelse
Deltagerne får en liste over VR-applikationer at vælge imellem. De vil derefter få instruktioner af en forskningsassistent (ca. 10 minutter) om, hvordan de skal bruge den valgte applikation, de har valgt, samt tid til de spørgsmål, de måtte have, før de starter deres VR-oplevelse. De vil derefter have en cirka 30-minutters session af den VR-oplevelse. De kan eller kan ikke være ledsaget af et familiemedlem eller betydelig anden og vil også have en forskningsassistent til rådighed for at hjælpe dem i eventuelle vanskeligheder, der opleves under VR-oplevelsen.
Enhed: Virtual reality
Interventionen er en Virtual Reality-oplevelse i en udvalgt applikation ved hjælp af en Oculus Quest 2 ©, som tidligere i den relevante interventionsarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR-oplevelseseffekt på smerter, åndenød, depression, angst og velvære (0 - 10)
Tidsramme: ESAS-scoringer målt umiddelbart før VR-oplevelse vil blive sammenlignet med ESAS-scores målt umiddelbart efter VR-oplevelse
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være en signifikant forskel i ændring af ESAS-score for 5 nøglesymptomer (smerte, åndenød, depression, angst og velvære) umiddelbart før og efter en VR-oplevelse.
ESAS-scoringer målt umiddelbart før VR-oplevelse vil blive sammenlignet med ESAS-scores målt umiddelbart efter VR-oplevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR oplever longitudinel effekt (en uge senere) på baseline smerter, åndenød, depression, angst og velvære score (0 - 10)
Tidsramme: Baseline gennemsnitlige ESAS-scores målt en uge før VR-oplevelsen vil blive sammenlignet med gennemsnittet af ESAS-score en uge efter VR-oplevelsen.
Det første sekundære resultat af denne undersøgelse vil være en signifikant forskel mellem gennemsnittet af 1-ugers før-VR og gennemsnittet af 1-uges post-VR ESAS-score for 5 nøglesymptomer (smerte, åndenød, depression, angst og velvære). For en mere objektiv evaluering af smerte og angst vil vi også måle vitals umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
Baseline gennemsnitlige ESAS-scores målt en uge før VR-oplevelsen vil blive sammenlignet med gennemsnittet af ESAS-score en uge efter VR-oplevelsen.
VR opleve effekt på middel arterielt tryk (MAP) (en del af vitale tegn) som indikator for smerte og/eller angst
Tidsramme: MAP målt umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
For mere objektiv evaluering af smerte og angst vil efterforskerne måle blodtrykket for at sammenligne det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP; mmHg) umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
MAP målt umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
VR-oplevelseseffekt på hjertefrekvens (HR) (en del af vitale tegn) som indikator for smerte og/eller angst
Tidsramme: HR målt umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
For mere objektiv evaluering af smerte og angst vil efterforskerne måle hjertefrekvens (HR; slag pr. minut [bpm]) umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
HR målt umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
VR oplever effekt på respirationsfrekvens (RR) (en del af vitale tegn) som indikator for smerte og/eller angst
Tidsramme: RR målt umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
For mere objektiv evaluering af smerte og angst vil efterforskerne måle respirationsfrekvens (RR; vejrtrækninger pr. minut [brpm]) umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.
RR målt umiddelbart før og umiddelbart efter hver VR-oplevelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Windsor Essex Hospice VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner