Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for å forbedre symptomene i palliativ omsorg (VRPC)

3. mai 2024 oppdatert av: Patricia Valcke, Western University, Canada
Målet med denne studien er å finne ut om VR kan lindre symptomer for palliative pasienter innenfor et hospicemiljø. Vi tar også sikte på å verifisere effekten med en større prøvestørrelse enn tidligere vist, samt utvide populasjonen til å inkludere ikke-kreftpasienter som mottar hospice. Vi vil videre forsøke å avgrense om det er en bærekraftig symptomatisk forbedring én uke etter VR-opplevelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potensielle kandidater vil bli gitt vårt samtykke- og samtykkeinformasjonsskjema, og studien vil bli forklart for dem i detalj før de får samtykke. I henhold til standard praksis ved The Hospice of Windsor & Essex County, vil ESAS-symptomer for palliativ behandling bli målt ved baseline i uken før VR-opplevelsen. Gjennomsnittet av disse pre-VR-skårene vil bli beregnet som en baseline, optimalt 3 separate ESAS-skårer i forrige uke. ESAS-symptomer og forventninger/tilfredshet vil da bli målt rett før og etter VR-opplevelsen. Et gjennomsnittlig sett med ESAS-skårer vil deretter bli beregnet på samme måte for en uke etter VR som per baseline pre-VR-score ovenfor.

Vi forventer å finne en reduksjon i symptomer på palliativ omsorg etter intervensjon av en VR-opplevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år eller eldre
  • innlagt på Hospice for Spesialitet Palliativ omsorg

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ ytelsesskala (PPS) ≤ 30 %
  • alvorlig kognitiv svikt som fører til manglende evne til å gi ESAS-score for 5 nøkkelsymptomer målt i denne studien
  • alvorlig syns- og/eller hørselshemning som hindrer bruk av VR (briller og høreapparater kan brukes under VR-økter og utelukker ikke deltakelse)
  • absolutt manglende evne til å sitte
  • alvorlig lammelse av en øvre lemmer
  • deltaker dør før VR-opplevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-opplevelse
Deltakerne vil få en liste over VR-applikasjoner å velge mellom. De vil da få instruksjoner av en forskningsassistent (ca. 10 minutter) om hvordan de skal bruke den valgte applikasjonen de har valgt, samt tid til eventuelle spørsmål de måtte ha før de starter VR-opplevelsen. De vil da ha en cirka 30-minutters økt med den VR-opplevelsen. De kan eller ikke kan være ledsaget av et familiemedlem eller betydelig annen, og vil også ha en forskningsassistent tilgjengelig for å hjelpe dem i eventuelle vanskeligheter som oppleves under VR-opplevelsen.
Enhet: Virtuell virkelighet
Intervensjonen er en Virtual Reality-opplevelse i en valgt applikasjon ved å bruke en Oculus Quest 2 ©, som tidligere i den relevante intervensjonsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR-opplevelseseffekt på smerte, kortpustethet, depresjon, angst og velvære (0 - 10)
Tidsramme: ESAS-poengsum målt rett før VR-opplevelse vil bli sammenlignet med ESAS-score målt umiddelbart etter VR-opplevelse
Det primære resultatet av denne studien vil være en signifikant forskjell i endring av ESAS-score for 5 nøkkelsymptomer (smerte, kortpustethet, depresjon, angst og velvære) rett før og etter en VR-opplevelse.
ESAS-poengsum målt rett før VR-opplevelse vil bli sammenlignet med ESAS-score målt umiddelbart etter VR-opplevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR opplever longitudinell effekt (en uke senere) på baseline smerte, kortpustethet, depresjon, angst og velvære score (0 - 10)
Tidsramme: Baseline gjennomsnittlige ESAS-score målt én uke før VR-opplevelsen vil bli sammenlignet med gjennomsnittet av ESAS-score én uke etter VR-opplevelsen.
Det første sekundære resultatet av denne studien vil være en signifikant forskjell mellom gjennomsnittet av 1-ukers før-VR og gjennomsnittet av 1-ukes post-VR ESAS-score for 5 nøkkelsymptomer (smerte, kortpustethet, depresjon, angst , og velvære). For mer objektiv evaluering av smerte og plager vil vi også måle vitals umiddelbart før og umiddelbart etter hver VR-opplevelse.
Baseline gjennomsnittlige ESAS-score målt én uke før VR-opplevelsen vil bli sammenlignet med gjennomsnittet av ESAS-score én uke etter VR-opplevelsen.
VR opplever effekt på gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) (del av vitale tegn) som indikator for smerte og/eller nød
Tidsramme: MAP målt rett før og rett etter hver VR-opplevelse.
For mer objektiv evaluering av smerte og plager, vil etterforskerne måle blodtrykket for å sammenligne det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP; mmHg) rett før og umiddelbart etter hver VR-opplevelse.
MAP målt rett før og rett etter hver VR-opplevelse.
VR-opplevelseseffekt på hjertefrekvens (HR) (en del av vitale tegn) som indikator for smerte og/eller nød
Tidsramme: HR målt rett før og rett etter hver VR-opplevelse.
For mer objektiv evaluering av smerte og plager, vil etterforskerne måle hjertefrekvens (HR; slag per minutt [bpm]) rett før og rett etter hver VR-opplevelse.
HR målt rett før og rett etter hver VR-opplevelse.
VR opplever effekt på respirasjonsfrekvens (RR) (en del av vitale tegn) som indikator for smerte og/eller nød
Tidsramme: RR målt rett før og rett etter hver VR-opplevelse.
For mer objektiv evaluering av smerte og plager, vil etterforskerne måle respirasjonsfrekvens (RR; pust per minutt [brpm]) rett før og umiddelbart etter hver VR-opplevelse.
RR målt rett før og rett etter hver VR-opplevelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Windsor Essex Hospice VR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere