Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro zlepšení symptomů v paliativní péči (VRPC)

3. května 2024 aktualizováno: Patricia Valcke, Western University, Canada
Cílem této studie je zjistit, zda může VR zlepšit symptomy u pacientů v paliativní péči v hospici. Naším cílem je také ověřit účinnost pomocí větší velikosti vzorku, než bylo dříve uvedeno, a také rozšířit populaci tak, aby zahrnovala pacienty bez rakoviny, kteří jsou v hospicové péči. Dále se pokusíme načrtnout, zda existuje udržitelnost symptomatického zlepšení jeden týden po zkušenostech s VR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciálním kandidátům bude poskytnut náš formulář s informacemi o souhlasu a souhlasu a před získáním souhlasu jim bude podrobně vysvětlena studie. Podle standardní praxe v Hospice of Windsor & Essex County budou symptomy ESAS paliativní péče měřeny na začátku týdne před zážitkem VR. Průměr těchto skóre před VR bude vypočítán jako výchozí, optimálně 3 samostatná skóre ESAS v předchozím týdnu. Příznaky a očekávání/spokojenost ESAS pak budou měřeny bezprostředně před a po zážitku VR. Průměrný soubor skóre ESAS se pak vypočítá stejným způsobem pro jeden týden po VR jako pro základní skóre před VR výše.

Očekáváme, že po intervenci zážitku VR najdeme pokles příznaků paliativní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 18 let nebo starší
  • přijat do Hospice pro speciální paliativní péči

Kritéria vyloučení:

  • Palliative Performance Scale (PPS) ≤ 30 %
  • závažné kognitivní poškození vedoucí k neschopnosti poskytnout skóre ESAS pro 5 klíčových symptomů měřených v této studii
  • těžká porucha zraku a/nebo sluchu bránící použití VR (brýle a naslouchátka lze nosit během sezení VR a nevylučují účast)
  • absolutní neschopnost sedět
  • těžká paralýza horní končetiny
  • účastník zemře před zážitkem VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR zkušenost
Účastníci dostanou seznam VR aplikací, ze kterých si mohou vybrat. Poté dostanou od výzkumného asistenta instrukce (přibližně 10 minut), jak používat vybranou aplikaci, a také čas na případné dotazy, než začnou svou VR zkušenost. Poté budou mít přibližně 30minutovou relaci tohoto zážitku VR. Mohou, ale nemusí být doprovázeni rodinným příslušníkem nebo jinou významnou osobou a budou mít k dispozici také výzkumného asistenta, který jim pomůže v jakýchkoli potížích, které se během VR vyskytly.
Přístroj: Virtuální realita
Intervence je zkušenost s virtuální realitou ve vybrané aplikaci pomocí Oculus Quest 2 ©, jako dříve v příslušném intervenčním rameni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv VR na skóre bolesti, dušnosti, deprese, úzkosti a pohody (0 - 10)
Časové okno: Skóre ESAS naměřené bezprostředně před zážitkem VR bude porovnáno se skóre ESAS naměřenými bezprostředně po zážitku VR
Primárním výsledkem této studie bude významný rozdíl ve změně skóre ESAS pro 5 klíčových symptomů (bolest, dušnost, deprese, úzkost a dobrý pocit) bezprostředně před a po zážitku VR.
Skóre ESAS naměřené bezprostředně před zážitkem VR bude porovnáno se skóre ESAS naměřenými bezprostředně po zážitku VR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý účinek VR (o týden později) na počáteční bolest, dušnost, depresi, úzkost a skóre pohody (0 - 10)
Časové okno: Základní průměrné skóre ESAS naměřené jeden týden před zážitkem VR bude porovnáno s průměrem skóre ESAS jeden týden po zážitku VR.
Prvním sekundárním výsledkem této studie bude významný rozdíl mezi průměrem 1 týdne před VR a průměrem 1 týdne po VR skóre ESAS pro 5 klíčových symptomů (bolest, dušnost, deprese, úzkost a pohodu). Pro objektivnější hodnocení bolesti a distresu budeme také měřit vitální funkce bezprostředně před a bezprostředně po každém zážitku VR.
Základní průměrné skóre ESAS naměřené jeden týden před zážitkem VR bude porovnáno s průměrem skóre ESAS jeden týden po zážitku VR.
Účinek zážitku VR na střední arteriální tlak (MAP) (součást vitálních funkcí) jako indikátor bolesti a/nebo úzkosti
Časové okno: MAP měřená bezprostředně před a bezprostředně po každém VR zážitku.
Pro objektivnější hodnocení bolesti a úzkosti budou vyšetřovatelé měřit krevní tlak, aby porovnali střední arteriální tlak (MAP; mmHg) bezprostředně před a bezprostředně po každém zážitku VR.
MAP měřená bezprostředně před a bezprostředně po každém VR zážitku.
Vliv VR na srdeční frekvenci (HR) (část vitálních funkcí) jako indikátor bolesti a/nebo úzkosti
Časové okno: HR měřená bezprostředně před a bezprostředně po každém VR zážitku.
Pro objektivnější hodnocení bolesti a úzkosti budou vyšetřovatelé měřit srdeční frekvenci (HR; tepy za minutu [bpm]) bezprostředně před a bezprostředně po každém zážitku VR.
HR měřená bezprostředně před a bezprostředně po každém VR zážitku.
Vliv VR na dechovou frekvenci (RR) (část vitálních funkcí) jako indikátor bolesti a/nebo úzkosti
Časové okno: RR měřeno bezprostředně před a bezprostředně po každém zážitku VR.
Pro objektivnější hodnocení bolesti a úzkosti budou vyšetřovatelé měřit dechovou frekvenci (RR; dechů za minutu [brpm]) bezprostředně před každým zážitkem VR a bezprostředně po něm.
RR měřeno bezprostředně před a bezprostředně po každém zážitku VR.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Windsor Essex Hospice VR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit