Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio asennon vakauteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation pitkäaikainen teho asennon vakauteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Posturaalinen epävakaus on yksi Parkinsonin taudin (PD) tärkeimmistä merkeistä. Se on yksi vammauttavimmista oireista taudin pitkälle edenneissä vaiheissa. Se liittyy toistuviin kaatumisiin ja itsenäisyyden menettämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) pitkän aikavälin tehokkuutta PD-potilaiden asennon epävakauden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 30-40 PD-potilasta, jotka täyttävät Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerit idiopaattisen PD:n osalta. Mukaan otetaan potilaat, joiden sairauden vaikeusaste on lievä tai kohtalainen UPRS:n ja Modified Hoehn and Yahr -vaiheen mukaan, ikä vaihteli 55-70 vuotta, sairauden kesto kahdesta viiteen vuoteen. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerimme, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; kontrolliryhmä (G1) saa suunnitellun fysioterapiaohjelman ja tutkimusryhmä (G2) saa 12 (5 Hz) rTMS-istuntoa ensisijaisen motorisen aivokuoren yli saman fysioterapiaohjelman lisäksi kuin G1:ssä. Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa, neljän viikon ajan.

Biodex-tasapainojärjestelmää käytetään arvioimaan objektiivisesti tasapainoindeksit (yleis-, anterio-posterior- ja medio-lateral-tasapainoindeksi) ja dynaamisen stabiiliuden raja (yleinen LOS-pistemäärä, aika testin suorittamiseen) esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua seurantana. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate
      • Giza, Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate, Egypti, 11432
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien mukana olevien potilaiden tulee täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerit idiopaattiselle PD:lle.
  • Potilaat, joilla taudin vaikeusaste on lievä tai kohtalainen UPRS:n ja modifioidun Hoehn- ja Yahr-vaiheen mukaan
  • Mukaan laskettiin sairauden kesto kahdesta viiteen vuoteen.
  • Kaikkien mukana olevien potilaiden tulee olla lääketieteellisesti ja psykologisesti vakaita ja sydämen toimintakykyisiä.
  • Kaikki mukana olevat potilaat eivät ole saaneet aiemmin rTMS-istuntoja.
  • Kaikilta mukana olevilta potilailta tulee ottaa allekirjoitettu suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli implantoituja laitteita, joilla oli vakava lääketieteellinen sairaus tai joilla on ollut kouristuksia, suljettiin pois.
  • Potilaat, joilla oli vakava jäätymisilmiö tai vakava vapina, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: G1 (tavanomaisen fysioterapian ohjelmaryhmä)
Potilaita (G1) hoidetaan suunnitellulla fysioterapiaohjelmalla, joka koostuu aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla, venytysharjoittelusta, Proprioseptiivisestä neuromuskulaarisesta fasilitaatiotekniikasta (PNF), Graduated aktiivisista harjoituksista, kävelyharjoituksista, Reciprok- ja painonsiirtoharjoituksista. Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa, päivästä toiseen neljän peräkkäisen viikon ajan. Istunnon kesto oli 40 minuutista 1 tuntiin.
Kokeellinen: G2 (korkeataajuinen rTMS-ryhmä)
Potilaita (G2) hoidetaan korkeataajuisella toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (HF-rTMS) saman fysioterapiaohjelman lisäksi kuin G1:ssä. Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa, päivästä toiseen neljän peräkkäisen viikon ajan. RTMS-istunnon kesto on 20-30 minuuttia, fysioterapiaistunto 40-45 minuuttia.
Laite: Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Korkean taajuuden toistuva TMS toimitetaan päänahkaan ensisijaisen motorisen aivokuoren yli vastakkaiseen suuntaan sairastuneempaa puolta vastaan ​​käyttämällä MAGSTIM rapid2 -laitetta (mallinumero 3576-23-09, MAGSTIM Company LTD, UK), joka on yhdistetty kuvioon - - kahdeksan muotoinen kela. Jokainen potilas saa 12 hoitokertaa neljän viikon aikana. Kierukan asentoa säädetään optimaalisen päänahan asennon ja stimulaation sijainnin löytämiseksi, jotka merkitään yhdenmukaisuuden ylläpitämiseksi istuntojen välillä. Istunto koostuu 24 jaksosta, joissa kussakin on 50 ärsykettä, jotka toimitetaan viidellä hertsillä. Toimenpide suoritetaan potilaiden ollessa "On"-tilassa (75 min. lääkkeiden jälkeen)
Muut nimet:
  • HF-rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vakausindeksi (OSI)
Aikaikkuna: Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Biodex Balance System SD (malli 945-302, ohjelmistoversio 3.12, New York). Järjestelmä koostuu pyöreästä alustasta, jota tuetaan. Se voi kallistaa 20° kaikkiin suuntiin vaakatasosta. Järjestelmän mikroprosessoripohjainen toimilaite ohjaa alustan pinnan epävakauden määrää. Järjestelmä arvioi kaksi tasapainokomponenttia (tasapainoindeksit ja dynaaminen vakauden raja). Tasapainoindeksien arvioiminen; jokaista potilasta pyydettiin pitämään massakeskipiste potilaan eteen sijoitetulla näytöllä näkyvän samankeskisen ympyrän keskellä. Laite tallentaa todellisen asennon heilahtelun ja laskee varianssin keskustasta, joka ilmaistaan ​​tasapainoindeksinä.
Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Antero-posterior Stabiliteettiindeksi (APSI)
Aikaikkuna: Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Biodex Balance System SD (malli 945-302, ohjelmistoversio 3.12, New York). Järjestelmä koostuu pyöreästä alustasta, jota tuetaan. Se voi kallistaa 20° kaikkiin suuntiin vaakatasosta. Järjestelmän mikroprosessoripohjainen toimilaite ohjaa alustan pinnan epävakauden määrää. Järjestelmä arvioi kaksi tasapainokomponenttia (tasapainoindeksit ja dynaaminen vakauden raja). Tasapainoindeksien arvioiminen; jokaista potilasta pyydettiin pitämään massakeskipiste potilaan eteen sijoitetulla näytöllä näkyvän samankeskisen ympyrän keskellä. Laite tallentaa todellisen asennon heilahtelun ja laskee varianssin keskustasta, joka ilmaistaan ​​tasapainoindeksinä.
Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Medio-lateral stability index (MLSI)
Aikaikkuna: Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Biodex Balance System SD (malli 945-302, ohjelmistoversio 3.12, New York). Järjestelmä koostuu pyöreästä alustasta, jota tuetaan. Se voi kallistaa 20° kaikkiin suuntiin vaakatasosta. Järjestelmän mikroprosessoripohjainen toimilaite ohjaa alustan pinnan epävakauden määrää. Järjestelmä arvioi kaksi tasapainokomponenttia (tasapainoindeksit ja dynaaminen vakauden raja). Tasapainoindeksien arvioiminen; jokaista potilasta pyydettiin pitämään massakeskipiste potilaan eteen sijoitetulla näytöllä näkyvän samankeskisen ympyrän keskellä. Laite tallentaa todellisen asennon heilahtelun ja laskee varianssin keskustasta, joka ilmaistaan ​​tasapainoindeksinä.
Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Suuntaohjausprosentti
Aikaikkuna: Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Dynaamisen vakauden rajan arvioiminen; jokaista potilasta pyydetään siirtämään massakeskipiste muuttamatta jalan asentoa 8 kohteeseen (eteen, taaksepäin, oikealle, vasemmalle, eteenpäin-oikealle, eteenpäin-vasemmalle, taaksepäin-oikealle ja taaksepäin-vasemmalle), jonka ympärysmitta vastasi 50 prosenttia teoreettisesta LOS:sta. Kohde näkyy näytöllä vilkkuvana neliönä, joka ilmestyi satunnaisesti eri suuntiin vain kerran. Laite laskee lyhimmän pysty- tai vaakasuuntaisen reitin tavoitteen saavuttamiseksi keskustasta kumpaankin suuntaan, mikä ilmaistaan ​​suuntakontrollipisteinä.
Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Aika suorittaa testi
Aikaikkuna: Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.
Jokaista potilasta pyydetään siirtämään massakeskipiste muuttamatta jalan asentoa 8 kohteeseen (eteen, taaksepäin, oikealle, vasemmalle, eteenpäin-oikealle, eteenpäin-vasemmalle, taaksepäin-oikealle ja taaksepäin-vasemmalle suunnassa). laite laskee kunkin testin suorittamiseen kuluvan ajan, enimmäisaika, joka sallittiin liikkeiden suorittamiseen LOS-testin suorittamiseksi, oli 300 sekuntia.
Muutokset Interventiota edeltävästä toimenpiteestä välittömästi toimenpiteen jälkeen, Muutokset välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003448

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa