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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence sur la stabilité posturale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

16 novembre 2025 mis à jour par: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

L'efficacité à long terme de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence sur la stabilité posturale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

L'instabilité posturale est l'un des signes cardinaux de la maladie de Parkinson (MP). Elle représente l'un des symptômes les plus invalidants aux stades avancés de la maladie. Elle est associée à des chutes fréquentes et à une perte d'autonomie. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité à long terme de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) sur l'amélioration de l'instabilité posturale chez les patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente à quarante patients parkinsoniens seront recrutés qui remplissent les critères de la banque de cerveaux de la maladie de Parkinson du Royaume-Uni pour la MP idiopathique. Les patients présentant une gravité légère à modérée de la maladie selon l'UPRS et la classification Hoehn et Yahr modifiée, l'âge variait de 55 à 70 ans, la durée de la maladie de deux à cinq ans seront inclus. Les patients qui correspondront à nos critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin (G1) recevra un programme de physiothérapie conçu et le groupe d'étude (G2) recevra 12 séances de SMTr (5 Hz) sur le cortex moteur primaire en plus du même programme de physiothérapie que dans G1. Le traitement sera effectué trois fois par semaine, pendant quatre semaines.

Le système d'équilibre Biodex sera utilisé pour évaluer objectivement les indices d'équilibre (indice d'équilibre global, antéro-postérieur et médio-latéral) et la limite dynamique de stabilité (score LOS global, temps pour terminer le test) avant le traitement, après le traitement et un mois plus tard comme suivi .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate
      • Giza, Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients inclus doivent remplir les critères de la banque de cerveaux de la maladie de Parkinson du Royaume-Uni pour la MP idiopathique.
  • Patients dont la gravité de la maladie est légère à modérée selon l'UPRS et la classification Hoehn et Yahr modifiée
  • La durée de la maladie de deux à cinq ans a été incluse.
  • Tous les patients inclus doivent être médicalement et psychologiquement stables et avoir une fonction cardiaque adéquate.
  • Tous les patients inclus ne doivent avoir reçu aucune séance de SMTr auparavant.
  • Un formulaire de consentement signé doit être retiré de tous les patients inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les patients porteurs de dispositifs implantés, souffrant d'une maladie grave ou ayant des antécédents de convulsions ont été exclus.
  • Les patients présentant un phénomène de congélation sévère ou des tremblements sévères ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: G1 (Groupe du programme de physiothérapie conventionnelle)
Les patients de (G1) seront traités par un programme de physiothérapie conçu composé d'exercices aérobies sur tapis roulant, d'exercices d'étirement, de techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), d'exercices actifs gradués, d'entraînement à la marche, d'exercices réciproques et de transfert de poids. Le traitement sera effectué trois séances par semaine, jour après jour pendant quatre semaines successives. La durée de la séance était de 40min à 1h.
Expérimental: G2 (groupe SMTr Haute Fréquence)
Les patients en (G2) seront traités par stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (HF-rTMS) en plus du même programme de physiothérapie qu'en G1. Le traitement sera effectué trois séances par semaine, jour après jour pendant quatre semaines successives. La durée de la séance de SMTr sera de 20 à 30 minutes, la séance de physiothérapie sera de 40 à 45 min.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence
Le TMS répétitif à haute fréquence sera délivré au cuir chevelu sur le cortex moteur primaire contralatéral au côté le plus affecté à l'aide d'une machine MAGSTIM rapid2 (modèle P/N 3576-23-09, MAGSTIM Company LTD, Royaume-Uni) connectée à une figure - de - Bobine en forme de huit. Chaque patient recevra 12 séances sur quatre semaines. La position de la bobine sera ajustée pour trouver la position optimale du cuir chevelu et l'emplacement de la stimulation qui sera marqué pour maintenir la cohérence entre les sessions. La session consistera en 24 trains de 50 stimuli délivrés chacun à cinq Hz. La procédure sera menée avec les patients dans l'état ''On'' (75 min. après les médicaments)
Autres noms:
  • HF-rTMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stabilité globale (OSI)
Délai: Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Biodex Balance System SD (modèle 945-302, version du logiciel 3.12, New York). Le système se compose d'une plate-forme circulaire supportée. Il peut s'incliner de 20° dans toutes les directions par rapport à l'horizontale. L'actionneur basé sur un microprocesseur du système contrôle l'étendue de l'instabilité de surface de la plate-forme. Le système évaluera deux composantes de l'équilibre (indices d'équilibre et limite dynamique de stabilité). Évaluer les indices d’équilibre ; il était demandé à chaque patient de maintenir le centre de masse au milieu d'un cercle concentrique apparaissant sur l'écran placé devant le patient. L'instrument enregistre le balancement postural réel et calcule l'écart par rapport au centre, qui est exprimé sous forme d'indice d'équilibre.
Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Indice de stabilité antéro-postérieure (APSI)
Délai: Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Biodex Balance System SD (modèle 945-302, version du logiciel 3.12, New York). Le système se compose d'une plate-forme circulaire supportée. Il peut s'incliner de 20° dans toutes les directions par rapport à l'horizontale. L'actionneur basé sur un microprocesseur du système contrôle l'étendue de l'instabilité de surface de la plate-forme. Le système évaluera deux composantes de l'équilibre (indices d'équilibre et limite dynamique de stabilité). Évaluer les indices d’équilibre ; il était demandé à chaque patient de maintenir le centre de masse au milieu d'un cercle concentrique apparaissant sur l'écran placé devant le patient. L'instrument enregistre le balancement postural réel et calcule l'écart par rapport au centre, qui est exprimé sous forme d'indice d'équilibre.
Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Indice de stabilité médio-latérale (MLSI)
Délai: Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Biodex Balance System SD (modèle 945-302, version du logiciel 3.12, New York). Le système se compose d'une plate-forme circulaire supportée. Il peut s'incliner de 20° dans toutes les directions par rapport à l'horizontale. L'actionneur basé sur un microprocesseur du système contrôle l'étendue de l'instabilité de surface de la plate-forme. Le système évaluera deux composantes de l'équilibre (indices d'équilibre et limite dynamique de stabilité). Évaluer les indices d’équilibre ; il était demandé à chaque patient de maintenir le centre de masse au milieu d'un cercle concentrique apparaissant sur l'écran placé devant le patient. L'instrument enregistre le balancement postural réel et calcule l'écart par rapport au centre, qui est exprimé sous forme d'indice d'équilibre.
Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Pourcentage de contrôle directionnel
Délai: Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Évaluer la limite dynamique de stabilité ; il sera demandé à chaque patient de déplacer le centre de masse, sans changer la position du pied, vers 8 cibles (vers l'avant, l'arrière, la droite, la gauche, l'avant-droite, l'avant-gauche, l'arrière-droite et l'arrière-gauche), le dont le périmètre correspondait à 50 pour cent de la LOS théorique. La cible est affichée sur l'écran par un carré clignotant, qui n'est apparu qu'une seule fois de manière aléatoire dans différentes directions. L'instrument calculera le chemin vertical ou horizontal le plus court pour atteindre la cible depuis le centre dans chaque direction, qui sera exprimé sous forme de score de contrôle directionnel.
Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Il est temps de terminer le test
Délai: Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.
Il sera demandé à chaque patient de déplacer le centre de masse, sans changer la position du pied, vers 8 cibles (vers l'avant, l'arrière, la droite, la gauche, l'avant-droite, l'avant-gauche, l'arrière-droite et l'arrière-gauche), puis l'instrument calculera le temps nécessaire pour terminer chaque test, le temps maximum autorisé pour effectuer les mouvements pour terminer le test LOS était de 300 secondes.
Changements de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention, changements entre immédiatement après l'intervention et un suivi de six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

18 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003448

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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