Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Alta Frequência na Estabilidade Postural em Pacientes com Doença de Parkinson

16 de novembro de 2025 atualizado por: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

A eficácia a longo prazo da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência na estabilidade postural em pacientes com doença de Parkinson

A instabilidade postural é um dos sinais cardinais na doença de Parkinson (DP). Representa um dos sintomas mais incapacitantes nos estágios avançados da doença. Está associada a quedas frequentes e perda de independência. O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia a longo prazo da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) na melhora da instabilidade postural em pacientes com DP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados trinta a quarenta pacientes com DP que preencham os Critérios do Banco de Cérebros da Doença de Parkinson do Reino Unido para DP idiopática. Serão incluídos pacientes com gravidade leve a moderada da doença de acordo com UPRS e estadiamento Hoehn e Yahr modificado, idade variando de 55 a 70 anos, duração da doença de dois a cinco anos. Os pacientes que atenderem aos nossos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais; o grupo controle (G1) receberá um programa de fisioterapia planejado e o grupo de estudo (G2) receberá 12 sessões de (5Hz) rTMS no córtex motor primário, além do mesmo programa de fisioterapia do G1. O tratamento será realizado três vezes por semana, durante quatro semanas.

O sistema de equilíbrio Biodex será usado para avaliar objetivamente os índices de equilíbrio (índice de equilíbrio geral, ântero-posterior e médio-lateral) e limite dinâmico de estabilidade (pontuação LOS geral, tempo para concluir o teste) pré-tratamento, pós-tratamento e um mês depois como acompanhamento .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate
      • Giza, Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes incluídos devem preencher os Critérios do Banco de Cérebros da Doença de Parkinson do Reino Unido para DP idiopática.
  • Pacientes com gravidade leve a moderada da doença de acordo com UPRS e estadiamento Hoehn e Yahr modificado
  • A duração da doença de dois a cinco anos foi incluída.
  • Todos os pacientes incluídos devem estar clinicamente e psicologicamente estáveis ​​e com função cardíaca adequada.
  • Todos os pacientes incluídos não devem ter recebido nenhuma sessão de rTMS antes.
  • O formulário de consentimento assinado deve ser retirado de todos os pacientes incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dispositivos implantados, doença médica grave ou histórico de convulsões foram excluídos.
  • Pacientes com fenômeno de congelamento grave ou tremores graves foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: G1 (Grupo do Programa de Fisioterapia Convencional)
Os pacientes em (G1) serão tratados por um programa de fisioterapia planejado que consiste em exercícios aeróbicos em esteira, exercícios de alongamento, técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP), exercícios ativos graduados, treinamento de marcha, exercícios recíprocos e de deslocamento de peso. O tratamento será realizado três sessões por semana, dia após dia, durante quatro semanas sucessivas. A duração da sessão foi de 40 minutos a 1 hora.
Experimental: G2 (grupo rTMS de alta frequência)
Os pacientes em (G2) serão tratados por estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (HF-rTMS), além do mesmo programa de fisioterapia do G1. O tratamento será realizado três sessões por semana, dia após dia, durante quatro semanas sucessivas. A duração da sessão de rTMS será de 20 a 30 minutos, a sessão de fisioterapia será de 40 a 45 minutos.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Alta Frequência
A TMS repetitiva de alta frequência será aplicada no couro cabeludo sobre o córtex motor primário contralateral ao lado mais afetado usando uma máquina MAGSTIM rapid2 (Modelo P/N 3576-23-09, MAGSTIM Company LTD, Reino Unido) conectado com uma figura - de - bobina em forma de oito. Cada paciente receberá 12 sessões durante quatro semanas. A posição da bobina será ajustada para encontrar a posição ideal do couro cabeludo e o local da estimulação que será marcado para manter a consistência entre as sessões. A sessão consistirá em 24 trens de 50 estímulos cada, entregues a cinco Hz. O procedimento será realizado com os pacientes no estado ''On'' (75 min. após medicamentos)
Outros nomes:
  • HF-rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de estabilidade geral (OSI)
Prazo: Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Biodex Balance System SD (Modelo 945-302, versão de software 3.12, Nova York). O sistema consiste em uma plataforma circular apoiada. Ele pode inclinar 20° em todas as direções a partir da horizontal. O atuador baseado em microprocessador do sistema controla a extensão da instabilidade da superfície da plataforma. O sistema avaliará dois componentes do equilíbrio (índices de equilíbrio e limite dinâmico de estabilidade). Avaliar índices de equilíbrio; foi solicitado a cada paciente que mantivesse o centro de massa no meio de um círculo concêntrico que aparecia na tela colocada à frente do paciente. O instrumento registra a oscilação postural real e calcula a variação a partir do centro, que é expressa como um índice de equilíbrio.
Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Índice de estabilidade ântero-posterior (APSI)
Prazo: Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Biodex Balance System SD (Modelo 945-302, versão de software 3.12, Nova York). O sistema consiste em uma plataforma circular apoiada. Ele pode inclinar 20° em todas as direções a partir da horizontal. O atuador baseado em microprocessador do sistema controla a extensão da instabilidade da superfície da plataforma. O sistema avaliará dois componentes do equilíbrio (índices de equilíbrio e limite dinâmico de estabilidade). Avaliar índices de equilíbrio; foi solicitado a cada paciente que mantivesse o centro de massa no meio de um círculo concêntrico que aparecia na tela colocada à frente do paciente. O instrumento registra a oscilação postural real e calcula a variação a partir do centro, que é expressa como um índice de equilíbrio.
Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Índice de estabilidade médio-lateral (MLSI)
Prazo: Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Biodex Balance System SD (Modelo 945-302, versão de software 3.12, Nova York). O sistema consiste em uma plataforma circular apoiada. Ele pode inclinar 20° em todas as direções a partir da horizontal. O atuador baseado em microprocessador do sistema controla a extensão da instabilidade da superfície da plataforma. O sistema avaliará dois componentes do equilíbrio (índices de equilíbrio e limite dinâmico de estabilidade). Avaliar índices de equilíbrio; foi solicitado a cada paciente que mantivesse o centro de massa no meio de um círculo concêntrico que aparecia na tela colocada à frente do paciente. O instrumento registra a oscilação postural real e calcula a variação a partir do centro, que é expressa como um índice de equilíbrio.
Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Porcentagem de controle direcional
Prazo: Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Avaliar o limite dinâmico de estabilidade; cada paciente será solicitado a mover o centro de massa, sem alterar a posição do pé, em 8 alvos (na direção para frente, para trás, para a direita, para a esquerda, para frente-direita, para frente-esquerda, para trás-direita e para trás-esquerda), o cujo perímetro correspondia a 50 por cento do LOS teórico. O alvo é exibido na tela por um quadrado piscante, que apareceu aleatoriamente em direções diferentes apenas uma vez. O instrumento calculará o caminho vertical ou horizontal mais curto para atingir o alvo a partir do centro em cada direção, que será expresso como pontuação de controle direcional.
Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Hora de concluir o teste
Prazo: Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.
Cada paciente será solicitado a mover o centro de massa, sem alterar a posição do pé, em 8 alvos (na direção para frente, para trás, para a direita, para a esquerda, para frente-direita, para frente-esquerda, para trás-direita e para trás-esquerda). o instrumento calculará o tempo necessário para completar cada teste, o tempo máximo permitido para realizar os movimentos para completar o teste LOS foi de 300 segundos.
Mudanças de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção, Mudanças de imediatamente pós-intervenção para acompanhamento de seis meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003448

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever