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Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia sobre la estabilidad postural en pacientes con enfermedad de Parkinson

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

La eficacia a largo plazo de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia sobre la estabilidad postural en pacientes con enfermedad de Parkinson

La inestabilidad postural es uno de los signos cardinales en la enfermedad de Parkinson (EP). Representa uno de los síntomas más incapacitantes en las etapas avanzadas de la enfermedad. Se asocia con caídas frecuentes y pérdida de independencia. El objetivo del estudio actual es evaluar la eficacia a largo plazo de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) para mejorar la inestabilidad postural en pacientes con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán de 30 a 40 pacientes con EP que cumplan con los Criterios del banco de cerebros de la enfermedad de Parkinson del Reino Unido para la EP idiopática. Se incluirán pacientes con enfermedad de gravedad leve a moderada según UPRS y la estadificación modificada de Hoehn y Yahr, edad entre 55 y 70 años, duración de la enfermedad de dos a cinco años. Los pacientes que cumplan con nuestros criterios de inclusión serán asignados al azar en dos grupos iguales; el grupo de control (G1) recibirá un programa de fisioterapia diseñado y el grupo de estudio (G2) recibirá 12 sesiones de (5 Hz) rTMS sobre la corteza motora primaria además del mismo programa de fisioterapia que en G1. El tratamiento se realizará tres veces por semana, durante cuatro semanas.

El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para evaluar de forma objetiva los índices de equilibrio (índice de equilibrio general, anteroposterior y mediolateral) y el límite dinámico de estabilidad (puntuación LOS global, tiempo para completar la prueba) antes del tratamiento, después del tratamiento y un mes después como seguimiento .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
  • Número de teléfono: 00201099445112
  • Correo electrónico: engybm.saleh@cu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
  • Número de teléfono: +971506501530
  • Correo electrónico: engybm.saleh@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate
      • Giza, Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contacto:
          • Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
          • Número de teléfono: 00201099445112
          • Correo electrónico: engybm.saleh@cu.edu.eg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes incluidos deben cumplir los criterios del banco de cerebros de la enfermedad de Parkinson del Reino Unido para la enfermedad de Parkinson idiopática.
  • Pacientes con gravedad leve a moderada de la enfermedad según UPRS y estadificación modificada de Hoehn y Yahr
  • Se incluyó la duración de la enfermedad de dos a cinco años.
  • Todos los pacientes incluidos deben estar médica y psicológicamente estables y con una función cardíaca adecuada.
  • Todos los pacientes incluidos no deberían haber recibido ninguna sesión de rTMS antes.
  • Se debe tomar el formulario de consentimiento firmado de todos los pacientes incluidos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con dispositivos implantados, enfermedades médicas graves o antecedentes de convulsiones.
  • Se excluyeron pacientes con fenómeno de congelamiento severo o temblores severos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: G1 (grupo del Programa de Fisioterapia Convencional)
Los pacientes en (G1) serán tratados mediante un programa de fisioterapia diseñado que consta de ejercicio aeróbico en cinta rodante, ejercicios de estiramiento, técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP), ejercicios activos graduados, entrenamiento de la marcha, ejercicios recíprocos y de cambio de peso. El tratamiento se realizará tres sesiones por semana, día tras día durante cuatro semanas sucesivas. La duración de la sesión fue de 40 min a 1 hora.
Experimental: G2 (grupo rTMS de alta frecuencia)
Los pacientes en (G2) serán tratados con estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (HF-rTMS) además del mismo programa de fisioterapia que en G1. El tratamiento se realizará tres sesiones por semana, día tras día durante cuatro semanas sucesivas. La duración de la sesión de rTMS será de 20-30 minutos, la sesión de fisioterapia será de 40-45 min.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia
El TMS repetitivo de alta frecuencia se administrará en el cuero cabelludo sobre la corteza motora primaria contralateral al lado más afectado usando una máquina MAGSTIM rapid2 (Modelo P/N 3576-23-09, MAGSTIM Company LTD, Reino Unido) conectada con una figura - de - Bobina en forma de ocho. Cada paciente recibirá 12 sesiones durante cuatro semanas. La posición de la bobina se ajustará para encontrar la posición óptima del cuero cabelludo y la ubicación de la estimulación que se marcará para mantener la consistencia entre las sesiones. La sesión constará de 24 trenes de 50 estímulos cada uno entregados a cinco Hz. El procedimiento se realizará con los pacientes en estado ''On'' (75 min. después de los medicamentos)
Otros nombres:
  • HF-rTMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estabilidad general (OSI)
Periodo de tiempo: Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
Biodex Balance System SD (Modelo 945-302, versión de software 3.12, Nueva York). El sistema consta de una plataforma circular apoyada. Puede inclinarse 20° en todas las direcciones desde la horizontal. El actuador basado en microprocesador del sistema controla el grado de inestabilidad de la superficie de la plataforma. El sistema evaluará dos componentes del equilibrio (índices de equilibrio y límite dinámico de estabilidad). Evaluar índices de equilibrio; Se pidió a cada paciente que mantuviera el centro de masa en medio de un círculo concéntrico que aparecía en la pantalla colocada frente al paciente. El instrumento registra el balanceo postural real y calcula la variación desde el centro, que se expresa como un índice de equilibrio.
Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
Índice de estabilidad anteroposterior (APSI)
Periodo de tiempo: Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
Biodex Balance System SD (Modelo 945-302, versión de software 3.12, Nueva York). El sistema consta de una plataforma circular apoyada. Puede inclinarse 20° en todas las direcciones desde la horizontal. El actuador basado en microprocesador del sistema controla el grado de inestabilidad de la superficie de la plataforma. El sistema evaluará dos componentes del equilibrio (índices de equilibrio y límite dinámico de estabilidad). Evaluar índices de equilibrio; Se pidió a cada paciente que mantuviera el centro de masa en medio de un círculo concéntrico que aparecía en la pantalla colocada frente al paciente. El instrumento registra el balanceo postural real y calcula la variación desde el centro, que se expresa como un índice de equilibrio.
Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
Índice de estabilidad mediolateral (MLSI)
Periodo de tiempo: Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
Biodex Balance System SD (Modelo 945-302, versión de software 3.12, Nueva York). El sistema consta de una plataforma circular apoyada. Puede inclinarse 20° en todas las direcciones desde la horizontal. El actuador basado en microprocesador del sistema controla el grado de inestabilidad de la superficie de la plataforma. El sistema evaluará dos componentes del equilibrio (índices de equilibrio y límite dinámico de estabilidad). Evaluar índices de equilibrio; Se pidió a cada paciente que mantuviera el centro de masa en medio de un círculo concéntrico que aparecía en la pantalla colocada frente al paciente. El instrumento registra el balanceo postural real y calcula la variación desde el centro, que se expresa como un índice de equilibrio.
Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
Porcentaje de control direccional
Periodo de tiempo: Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
Evaluar el límite dinámico de estabilidad; A cada paciente se le pedirá que mueva el centro de masa, sin cambiar la posición del pie, en 8 objetivos (en dirección adelante, atrás, derecha, izquierda, adelante-derecha, adelante-izquierda, atrás-derecha y atrás-izquierda), el cuyo perímetro correspondía al 50 por ciento de la LOS teórica. El objetivo se muestra en la pantalla mediante un cuadrado parpadeante, que apareció aleatoriamente en diferentes direcciones solo una vez. El instrumento calculará el camino vertical u horizontal más corto para alcanzar el objetivo desde el centro en cada dirección, lo que se expresará como puntuación de control direccional.
Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
Hora de completar la prueba
Periodo de tiempo: Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.
A cada paciente se le pedirá que mueva el centro de masa, sin cambiar la posición del pie, hacia 8 objetivos (hacia adelante, atrás, derecha, izquierda, adelante-derecha, adelante-izquierda, atrás-derecha y atrás-izquierda), luego el instrumento calculará el tiempo necesario para completar cada prueba, el tiempo máximo permitido para realizar los movimientos para completar la prueba LOS fue de 300 segundos.
Cambios de la preintervención a la intervención inmediatamente posterior, cambios de la intervención inmediatamente posterior al seguimiento de seis meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

18 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003448

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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