Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция на постуральную стабильность у пациентов с болезнью Паркинсона

16 ноября 2025 г. обновлено: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Долгосрочная эффективность высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в отношении постуральной стабильности у пациентов с болезнью Паркинсона

Постуральная нестабильность является одним из основных признаков болезни Паркинсона (БП). Он представляет собой один из наиболее инвалидизирующих симптомов на поздних стадиях заболевания. Это связано с частыми падениями и потерей независимости. Целью настоящего исследования является оценка долгосрочной эффективности высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) для улучшения постуральной нестабильности у пациентов с БП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут набраны от тридцати до сорока пациентов с болезнью Паркинсона, которые соответствуют критериям банка мозга при болезни Паркинсона в Великобритании для идиопатической болезни Паркинсона. Будут включены пациенты с легкой и средней тяжестью заболевания по UPRS и Modified Hoehn and Yahr, возраст от 55 до 70 лет, длительность заболевания от двух до пяти лет. Пациенты, которые будут соответствовать нашим критериям включения, будут случайным образом разделены на две равные группы; контрольная группа (G1) получит разработанную программу физиотерапии, а исследовательская группа (G2) получит 12 сеансов (5 Гц) рТМС на первичную моторную кору в дополнение к той же программе физиотерапии, что и в G1. Лечение будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.

Система баланса Biodex будет использоваться для объективной оценки показателей баланса (общий, передне-задний и медиолатеральный индекс баланса) и динамического предела стабильности (общий балл LOS, время до завершения теста) до лечения, после лечения и через месяц в качестве последующего наблюдения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
  • Номер телефона: 00201099445112
  • Электронная почта: engybm.saleh@cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
  • Номер телефона: +971506501530
  • Электронная почта: engybm.saleh@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate
      • Giza, Ad Doqi, Giza District, Giza Governorate, Египет, 11432
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Контакт:
          • Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
          • Номер телефона: 00201099445112
          • Электронная почта: engybm.saleh@cu.edu.eg
        • Контакт:
          • Moshera H. Darwish, PhD
          • Номер телефона: 00201015163617
          • Электронная почта: dr.moshera11@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все включенные пациенты должны соответствовать критериям банка мозга при болезни Паркинсона в Великобритании для идиопатической БП.
  • Пациенты с легкой и средней тяжестью заболевания в соответствии с UPRS и модифицированной стадией Хена и Яра.
  • Учитывалась длительность заболевания от двух до пяти лет.
  • Все включенные пациенты должны быть стабильными с медицинской и психологической точек зрения и иметь адекватную сердечную функцию.
  • Все включенные пациенты не должны были ранее получать сеансы рТМС.
  • Подписанная форма согласия должна быть получена от всех включенных пациентов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с имплантированными устройствами, серьезными заболеваниями или судорогами в анамнезе были исключены.
  • Пациенты с сильным феноменом замирания или сильным тремором были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: G1 (группа традиционной физиотерапевтической программы)
Пациентов в (G1) будут лечить по разработанной программе физиотерапии, состоящей из аэробных упражнений на беговой дорожке, упражнений на растяжку, методов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF), последовательных активных упражнений, тренировки походки, реципрокных упражнений и упражнений со сдвигом веса. Лечение будет проводиться три сеанса в неделю, день за днем ​​в течение четырех последовательных недель. Продолжительность сеанса от 40 минут до 1 часа.
Экспериментальный: G2 (группа высокочастотной rTMS)
Пациентов в (G2) будут лечить высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (HF-rTMS) в дополнение к той же программе физиотерапии, что и в G1. Лечение будет проводиться три сеанса в неделю, день за днем ​​в течение четырех последовательных недель. Продолжительность сеанса рТМС составит 20-30 мин, сеанса лечебной физкультуры - 40-45 мин.
Устройство: Высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
Высокочастотная повторяющаяся ТМС будет доставляться в кожу головы через первичную моторную кору, противоположную более пораженной стороне, с помощью аппарата MAGSTIM Rapid2 (модель P/N 3576-23-09, MAGSTIM Company LTD, Великобритания), соединенного с фигурой - - восьмиобразная катушка. Каждый пациент получит 12 сеансов в течение четырех недель. Положение катушки будет отрегулировано, чтобы найти оптимальное положение кожи головы и место стимуляции, которое будет отмечено для обеспечения согласованности между сеансами. Сеанс будет состоять из 24 серий по 50 стимулов в каждой, доставляемых с частотой 5 Гц. Процедура будет проводиться с пациентами в состоянии «Включено» (75 мин. после лекарств)
Другие имена:
  • ВЧ-рТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс общей стабильности (OSI)
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Biodex Balance System SD (модель 945-302, версия программного обеспечения 3.12, Нью-Йорк). Система состоит из поддерживаемой круглой платформы. Он может наклоняться на 20° во всех направлениях от горизонтали. Привод системы на базе микропроцессора контролирует степень нестабильности поверхности платформы. Система будет оценивать две составляющие баланса (показатели баланса и динамический предел устойчивости). Оценить балансовые показатели; Каждому пациенту предлагалось удерживать центр масс в середине концентрического круга, который появлялся на экране, расположенном перед пациентом. Прибор записывает фактическое положение тела и рассчитывает отклонение от центра, которое выражается как индекс баланса.
Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Индекс передне-задней стабильности (APSI)
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Biodex Balance System SD (модель 945-302, версия программного обеспечения 3.12, Нью-Йорк). Система состоит из поддерживаемой круглой платформы. Он может наклоняться на 20° во всех направлениях от горизонтали. Привод системы на базе микропроцессора контролирует степень нестабильности поверхности платформы. Система будет оценивать две составляющие баланса (показатели баланса и динамический предел устойчивости). Оценить балансовые показатели; Каждому пациенту предлагалось удерживать центр масс в середине концентрического круга, который появлялся на экране, расположенном перед пациентом. Прибор записывает фактическое положение тела и рассчитывает отклонение от центра, которое выражается как индекс баланса.
Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Индекс медиально-латеральной стабильности (MLSI)
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Biodex Balance System SD (модель 945-302, версия программного обеспечения 3.12, Нью-Йорк). Система состоит из поддерживаемой круглой платформы. Он может наклоняться на 20° во всех направлениях от горизонтали. Привод системы на базе микропроцессора контролирует степень нестабильности поверхности платформы. Система будет оценивать две составляющие баланса (показатели баланса и динамический предел устойчивости). Оценить балансовые показатели; Каждому пациенту предлагалось удерживать центр масс в середине концентрического круга, который появлялся на экране, расположенном перед пациентом. Прибор записывает фактическое положение тела и рассчитывает отклонение от центра, которое выражается как индекс баланса.
Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Процент контроля направления
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Оценить динамический предел устойчивости; Каждому пациенту будет предложено переместить центр масс, не меняя положения ног, на 8 целей (вперед, назад, вправо, влево, вперед-вправо, вперед-влево, назад-вправо и назад-влево). периметр которого соответствовал 50 процентам теоретической ЛОС. Цель отображается на экране мигающим квадратом, который появлялся случайным образом в разные стороны только один раз. Прибор рассчитает кратчайший вертикальный или горизонтальный путь для достижения цели от центра в каждом направлении, который будет выражен как оценка контроля направления.
Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Время завершить тест
Временное ограничение: Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.
Каждому пациенту будет предложено переместить центр масс, не меняя положения ног, на 8 целей (вперед, назад, вправо, влево, вперед-вправо, вперед-влево, назад-вправо и назад-влево). прибор рассчитает время, необходимое для выполнения каждого теста. Максимальное время, разрешенное для выполнения движений для завершения теста LOS, составляло 300 секунд.
Переход от периода до вмешательства к этапу сразу после вмешательства. Переход от периода сразу после вмешательства к периоду наблюдения через шесть месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003448

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться