Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen kliinisten päätösten tuki (BMI-CDS)

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: HealthPartners Institute

Kliinisen inertian vähentäminen perusterveydenhuollon diabetespotilaiden liikalihavuuden hoidossa: klusterisatunnaistettu tutkimus

Huolimatta liikalihavuuden jatkuvasta lisääntymisestä yli 12 miljoonaa lihavaa yhdysvaltalaista aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) ja vakava liikalihavuus, kohtaavat useita esteitä tehokkaiden kirurgisten ja farmaseuttisten hoitojen käyttöönotossa, mukaan lukien: (a) sekä potilaat että perusterveydenhuollon kliinikot usein aliarvioida liikalihavuuden hoitojen tehokkuutta ja mahdollisia hyötyjä; ja (b) sekä potilailla että kliinikoilla ei yleensä ole pääsyä näyttöön perustuviin arvioihin asianmukaisten liikalihavuuden hoitovaihtoehtojen potilaskohtaisista mahdollisista eduista ja riskeistä. Tämä projekti puuttuu näihin todisteisiin perustuvan liikalihavuuden hoidon tärkeisiin esteisiin tarjoamalla tarkkoja, potilaskohtaisia ​​arvioita eri liikalihavuuden hoitovaihtoehtojen hyödyistä ja riskeistä, jotta voidaan saada tietoa liikalihavuuden hoitoa koskevasta yhteisestä päätöksenteosta.

Tässä projektissa tutkimusryhmä toteuttaa skaalautuvan, verkkopohjaisen hoitopisteen päätöksenteon tukiintervention perusterveydenhuollossa, joka tarjoaa potilaskohtaisia ​​arvioita liikalihavuuden hoidon hyödyistä ja riskeistä satunnaistetussa tutkimuksessa 40 perusterveydenhuollon klinikalla, joissa on 15 810 tukikelpoista. potilaiden ja arvioida toimenpiteen vaikutusta (i) asianmukaiseen aktiiviseen liikalihavuuden hallintaan kelvollisilla potilailla, (ii) painon kehityskulkuihin ja (iii) potilaiden ja kliinikon tyytyväisyyteen päätöksenteon tukitoimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt tasaisesti, ja se vaikuttaa nyt yli neljään 10:stä yhdysvaltalaisesta aikuisesta, mikä johtaa moniin haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, tyypin 2 diabetes (T2DM), verenpainetauti, uniapnea, niveltulehdus ja muut. Lihavuuteen on saatavilla tehokkaita kirurgisia, farmaseuttisia ja käyttäytymiseen liittyviä hoitoja, ja todisteet näiden hoitojen laajasta käytöstä lihavuuden hoidossa ovat hyvin vakiintuneita. Lihavuuden aktiivista hoitoa, joka määritellään lihaville aikuisille elintapojen, farmaseuttisten tai kirurgisten hoitojen määräämiseksi tai ohjaamiseksi liikalihavuuden hoitoon, on kuitenkin paljon alikäyttöä. Tärkeimmät taustalla olevat syyt tehokkaiden liikalihavuuden hoitojen vajaakäyttöön ovat: (a) sekä potilaat että perusterveydenhuollon lääkärit aliarvioivat usein liikalihavuuden hoitojen tehokkuuden ja mahdolliset hyödyt; ja (b) sekä potilailla että kliinikoilla ei yleensä ole mahdollisuutta saada näyttöön perustuvia potilaskohtaisia ​​arvioita sopivien potilaskohtaisten liikalihavuuden hoitovaihtoehtojen mahdollisista hyödyistä ja riskeistä.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkimusryhmä integroi ulkoisesti validoidut ennusteyhtälöt, jotka arvioivat erilaisten liikalihavuuden hoitovaihtoehtojen hyödyt ja riskit aikuisilla, joilla on T2DM, laajalti käytettyyn ja menestyksekkääseen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmään, jotta voidaan tarjota asianmukaisia ​​potilaskohtaisia ​​liikalihavuuden hoitoehdotuksia. hoitopisteessä. Tiimi toteuttaa skaalautuvan, verkkopohjaisen hoitopisteen päätöksenteon tuen interventiossa satunnaistetussa tutkimuksessa 40 perusterveydenhuollon klinikalla, joissa on 15 810 potilasta, ja arvioi toimenpiteen vaikutusta seuraaviin ensisijaisiin tuloksiin: (a) sopiva lähete. potilaat aineenvaihduntakirurgian (MBS) arvioimiseksi; (b) FDA:n hyväksymien painonpudotuslääkkeiden asianmukainen aloitus; c) painoradat; ja (d) potilaiden raportoimat keskustelut heidän PCC:nsä kanssa painonpudotuksesta ja laihduttamisaikeista. Lisäksi tutkimusryhmä kerää ja analysoi kliinikon raportoimia ja potilaiden raportoimia tietoja tunnistaakseen tekijöitä, jotka voivat estää tai helpottaa tämän interventiostrategian leviämistä muihin hoitoympäristöihin.

Tämä innovatiivinen hanke (a) tarjoaa huippuluokan tieteellistä näyttöä liikalihavuuden hoidosta suurelle määrälle lihavia amerikkalaisia ​​aikuisia, joilla on T2DM ja heidän PCC:nsä hoitopisteessä; (b) auttaa PCC:itä tunnistamaan sopivat potilaskohtaiset liikalihavuuden hoitovaihtoehdot; (c) ottaa perusterveydenhuollon käyttöön verkkopohjaisen sähköisen sairauskertomuksen (EHR) linkitettyyn liikalihavuuden hoitoon liittyvän kliinisen päätöksenteon tukimallin, joka käyttää uusinta Health Information Technology (HIT) -standardia, on laajasti skaalautuva ja helppo päivittää todisteiden muutokset ja optimoitu selkeää tiedonvälitystä varten potilaille ja PCC:ille; ja d) parantaa meneillään olevien massiivisten yksityisten ja julkisten investointien kliinistä tuottoa avohoidon tietojärjestelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-75-vuotiaat kliinisen indeksikohtauksen yhteydessä)
  • Nykyinen T2DM-diagnoosi
  • BMI ≥35 kg/m2 kliinisen indeksikohtauksen yhteydessä
  • saada indeksikliininen kohtaaminen PCC:n (perhe- tai sisätautilääkäri, sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti) kanssa satunnaistetulla tutkimusklinikalla 12 kuukauden kerryttämisjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi MBS
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), dementia ja/tai kirroosi.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Pitkäaikaishoidossa, palliatiivisessa hoidossa tai saattohoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BMI-CDS
Interventioklinikoille määrätyt kliinikot ja heidän potilaansa saavat yhteiset päätöksenteon tukityökalut painonpudotuksen hallintaan.
BMI-CDS on kehittynyt hoitopisteen yhteinen päätöksenteon tukityökalu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes ja korkea BMI. Interventio perustuu olemassa olevaan hoitopisteen kliinisten päätösten tukijärjestelmään, joka tunnistaa algoritmisesti tutkimukseen kelpaavat potilaat ja ottaa käyttöön potilaskohtaisen CDS-tulosteen indeksikäynnillä ja päivittää CDS:n kaikissa myöhemmissä ensihoidon toimisto-, video- ja puhelinkohtaamisissa.
Muut nimet:
  • Painonpudotusvelho
  • BMI-velho
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kliinikot ja heidän potilaansa, jotka on määrätty valvontaklinikoihin, harjoittavat tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MBS-ohjelmaan lähetettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä indeksikäynnin päivämäärästä
Tutkimukseen kelpaavien potilaiden osuus, joiden arvioitu hyöty MBS:stä on suuri klinikoissa, joissa on BMI-CDS-interventio, saa todennäköisemmin lähetteen MBS:ään kuin tavanomaisilla hoitoklinikoilla nähdyt potilaat.
18 kuukauden sisällä indeksikäynnin päivämäärästä
FDA:n hyväksymän liikalihavuuden hallintaan tarkoitetun lääkkeen uusien reseptien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä indeksikäynnin päivämäärästä
Potilaat, jotka nähdään klinikoilla, joilla on BMI-CDS-interventio, saavat todennäköisemmin uuden reseptilääkkeen liikalihavuuden hallintaan kuin tavanomaisilla hoitoklinikoilla.
18 kuukauden sisällä indeksikäynnin päivämäärästä
Muutos painon liikeradassa 18 kuukauden intervention jälkeisen seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
Potilaiden sisäinen painomittausten kaltevuus indeksikäynnin jälkeisten 18 kuukauden aikana on vähemmän positiivinen BMI-CDS-interventiossa nähtyillä verrattuna tavanomaisiin hoitoklinikoihin.
18 kuukautta indeksikäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisyys, että potilas keskustelee tietokoneensa kanssa painonpudotuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
Verrattuna potilaisiin, joilla on kliininen indeksikohtaus tavallisissa hoitoklinikoissa, ne, joilla on kliininen indeksikohtaus BMI-CDS-klinikoilla, ovat todennäköisemmin keskustelleet PCC:nsä kanssa painonpudotuksesta.
6 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
Aikomukset osallistua laihduttamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
Suhteessa potilaisiin, jotka ovat käyneet tavanomaisissa hoitoklinikoissa, ne, joilla on indeksikliininen kohtaaminen BMI-CDS-klinikoilla, raportoivat vahvemmista aikeistaan ​​osallistua painonpudotukseen.
6 kuukautta indeksikäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J O'Connor, MD MPH MA, HealthPartners Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa