Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hieronnan ja vyöhyketerapiasovellusten tehokkuus lapsilla, joilla on aivovamma

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Elif İrem Günaydın, Halic University

Vatsahieronnan, sidekudoshieronnan ja vyöhyketerapiasovellusten tehokkuuden vertailu ummetukseen ja unen laatuun lapsilla, joilla on aivohalvaus

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla klassisen hieronnan, sidekudoshieronnan ja vyöhyketerapian tehokkuutta aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen universumi koostuu 4-18-vuotiaista lapsista, joilla on CP-diagnoosi ja krooninen ummetus ja jotka on otettu Duhan erityisopetus- ja kuntoutuskeskukseen. Tehoanalyysin tuloksena vähimmäisosallistujamääräksi määritettiin 20 jokaiselle ryhmälle. Mittaus ja arviointi suoritetaan ryhmille kolme kertaa, ennen tutkimusta, tutkimuksen jälkeen (8. viikko) ja seuranta viikolla 12.

Arvioinnin tekee toinen fysioterapeutti, jolla ei ole tietoa tutkimusaiheesta ja tutkimusryhmistä. Tutkimukseen osallistuvat lapset määritetään satunnaistuksen avulla suljetun kirjekuoren menetelmällä. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.

Tutkimuksessa kyseenalaistetaan hoitojen vaikutukset ummetuksen tasoon, osallistumattomuuteen ja potilas-vanhempien unen laatuun. Osallistujien sosiodemografiset tiedot kirjataan yleiseen arviointilomakkeeseen. Gross Motor Function Classification System (KMFSS) motoristen toimintojen tasojen luokitteluun, Gross Motor Function Scale-88 (KMFF-88) toiminnan tilan arvioimiseen ja Functional Independence Measure = FIM spastisuuden arvioimiseen, Modified Ashworth Scale ummetuksen arvioimiseen, Bristol ummetuksen arvioimiseen. arviointi Unen arvioinnissa käytetään Poo-asteikkoa ja ummetuksen vakavuusasteikkoa (BSS), lapsen unen muotoa (CUF) ja Pittsburghin unen laatuindeksiä (PUKI).

  1. Ryhmä - Klassinen vatsahieronta Ryhmä: Erityisopetuskeskuksen fysioterapeutin potilaalle antaman fysioterapian jälkeen 3 päivää viikossa 8 viikon ajan, kerran päivässä noin 15-20 minuuttia. Tehdään klassinen vatsan hieronta. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapojen muutoksia.
  2. Ryhmä- Sidekudoshieronta Ryhmä: Fysioterapeutin potilaalle antaman fysioterapian jälkeen erityisopetuskeskuksessa 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa, kerran päivässä noin 15-20 minuuttia. Sidekudoshierontaa sovelletaan. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapojen muutoksia.
  3. Ryhmä- Vyöhyketerapiaryhmä: Fysioterapeutin potilaalle antaman fysioterapian jälkeen erityisopetuskeskuksessa 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa noin 15-20 minuuttia. vyöhyketerapiaa harjoitellaan. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapojen muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Halic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu aivovamma
  • Bruttomoottorin toimintatestin III, IV mukaan. ja taso V.
  • Ummetus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ikähaitari on 4-18 vuotta
  • Harjoitusta estävän sydän- ja keuhkosairauden puuttuminen
  • Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille tutkimuksesta tiedotettiin ja joiden omaiset ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävitty leikkauksessa, johon liittyy suoliston terveyttä
  • Krooninen tarttuva suolistosairaus
  • Synnynnäinen suolistohäiriö
  • Botox-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ummetuksen puuttuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tasot I ja II moottorin kokonaistoimintotestin mukaan
  • Hallitsemattomia epilepsiakohtauksia
  • Ei allekirjoita vapaaehtoista tieto- ja suostumuslomaketta
  • Ei jatka työtä säännöllisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klassinen vatsan hieronta
Fysioterapeutin potilaalle antaman fysioterapian jälkeen erityisopetuskeskuksessa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan, kerran päivässä noin 15-20 minuuttia. Tehdään klassinen vatsan hieronta. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapamuutoksia.
Muut: Klassinen vatsan hieronta
Fysioterapian jälkeen fysioterapeutin potilaalle erityisopetuskeskuksessa 8 viikkoa, 3 päivää viikossa noin 15-20 minuuttia. vyöhyketerapiaa harjoitellaan. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapamuutoksia.
Kokeellinen: Sidekudoshieronta
Fysioterapeutin potilaalle antaman fysioterapian jälkeen erityisopetuskeskuksessa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan, kerran päivässä noin 15-20 minuuttia. Sidekudoshierontaa sovelletaan. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapamuutoksia.
Muut: Sidekudoshieronta
Fysioterapeutin potilaalle antaman fysioterapian jälkeen erityisopetuskeskuksessa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan, kerran päivässä noin 15-20 minuuttia. Sidekudoshierontaa sovelletaan. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapamuutoksia.
Kokeellinen: Vyöhyketerapia
Fysioterapian jälkeen fysioterapeutin potilaalle erityisopetuskeskuksessa 8 viikkoa, 3 päivää viikossa noin 15-20 minuuttia. vyöhyketerapiaa harjoitellaan. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapamuutoksia.
Muut: Vyöhyketerapia
Fysioterapian jälkeen fysioterapeutin potilaalle erityisopetuskeskuksessa 8 viikkoa, 3 päivää viikossa noin 15-20 minuuttia. vyöhyketerapiaa harjoitellaan. Perheille; Koulutetaan unihygieniaa, ravitsemussuosituksia ja elämäntapamuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta bruttomotorisen toiminnan mittauksessa (GMFM-88) 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Gross Motor Function Scale-88 (GMFF-88) luotiin arvioimaan muutoksia bruttomotorisissa toiminnoissa kasvun ja kehityksen jatkuessa potilailla, joilla on CP. Se on standardoitu, säännöllinen, systemaattinen havainnointitesti. Normaalin motorisen ja fysiologisen kehityksen aikana on peräkkäisiä luokkia. Nämä; selällään, makuulla, ryömiminen, istuminen, kannettava tietokone, seisominen, kävely ja portaiden käyttö. Näihin luokkiin kuuluvat alakohtien nimikkeisiin sopivat toiminnot. Pisteytys on jaettu viiteen pääluokkaan. Se koostuu yhteensä 88 kappaleesta, joista 17 on makuu- ja makuuasennossa, 20 istuma-kategoriassa, 14 ryömintä- ja polvistuskategoriassa, 13 seisomakategoriassa, 24 kävely-juoksu ja portaiden kiipeilykategoriassa. Näitä kohteita testattaessa bruttomotoriset toiminnot arvioidaan oikein saavutustason mukaan.
Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarin (FIM) perustasosta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Se on vuonna 1993 kehitetty menetelmä, jossa hyödynnetään aikuisille suunnatun Uniform Data System for Medical Rehabilitation (UDS) -järjestelmän kehittämää toiminnallista riippumattomuutta (FIM). FIM; Sitä käytetään koko aikuisiän ajan 10-vuotiaasta alkaen hankittujen tapahtumien, kuten aivohalvauksen, päävamman, selkäydinvamman, jälkeen. WeeFIM kehitettiin alun perin arvioimaan 6 kuukauden - 7 vuoden ikäisten lasten toimintaa, joilla on synnynnäisiä häiriöitä. Myöhemmässä tutkimuksessa todettiin, että se on pätevä ja luotettava menetelmä 6 kk - 12-vuotiaille lapsille, jota voidaan käyttää sekä esikoulu- että kouluiässä. Validiteetti- ja luotettavuustutkimus Turkissa, Tur et al. tehnyt. WeeFIM sisältää yhteensä 18 tuotetta kuudella alueella: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä, sosiaalinen ja kognitiivinen.
Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Muutos lähtötilanteesta Bristolian asteikolla (BS) 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko

Bristolian asteikko on 7-pisteinen asteikko, jota käytetään kuvaamaan ulosteen koostumusta. Hän jakaa jakkararakenteen seitsemään otsikkoon:

  1. Palat kuin halkaistut kovat pähkinät
  2. Makkaran muotoisia paloja, joissa kova paakkuinen pinta
  3. Palot, joiden pinnassa on halkeamia, kuten makkarat tai käärmeet
  4. Pehmeitä, sileäpintaisia ​​paloja, kuten makkaraa tai käärmettä
  5. Pörröisiä ulosteita, joissa on epäsäännölliset terävät reunat
  6. Hiutaleisia kappaleita, joissa epäsäännölliset reunat
  7. Mehukas, ei kiinteitä osia Bristolin asteikon on osoitettu liittyvän paksusuolen läpikulkuaikaan lapsilla, joilla on ummetusta tai ei. Kovat ulosteet sopivat 1 ja 2, löysät (ihanteelliset) ulosteet sopivat 3, 4, 5 ja ripulityyppi 6 ja 7. Siksi se esitettiin kovina, löysänä ulosteena ja ripulina ulosteen konsistenssipisteiden mukaan.
Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Ummetuksen vakavuusasteikon (CSS) muutos lähtötasosta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Varma MG vuonna 2008 mittaamaan ummetuksen vakavuutta. et ai. The KCS:n kehittämä asteikko, joka kyseenalaistaa yksilöiden ulostamisen tiheyden, intensiteetin ja rasituksen. Tämä asteikko, joka voi antaa tietoa ummetuksen oireista, koostuu 16 kysymyksestä. Sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioivat Nurten Kaya et al. Ulosteiden tukos, paksusuolen laiskuus ja kipu suorittamassa tutkimuksessa on periaatteessa 3 osaa. BCS-pisteet välillä 0–73, ja korkeat arvot osoittavat ummetuksen vaikeusasteen.
Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Muutos lähtötasosta unitilassa (SFC) 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Tämän lomakkeen, joka oli valmistettu arvioimaan lasten unen tilaa, valmistivat Ronald Chervin et ai. Sen on kehittänyt Dr. arvioimaan uneen liittyviä ongelmia 2–18-vuotiailla lapsilla. Asteikosta on lyhyt versio, joka koostuu 22 kysymyksestä, sekä pitkä versio, joka koostuu 72 kysymyksestä. Oner et ai. Asteikossa on kolme osaa, joiden validiteetti ja luotettavuus on testattu (30). Osa A (yöllä ja unen aikana havaittu käyttäytyminen) koostuu 43 kysymyksestä, osa B (päivän aikana havaittu käyttäytyminen ja mahdolliset ongelmat) 23 kysymyksestä ja osa C (tarkkailuvaje ja hyperaktiivisuus) 6 kysymyksestä. Vastaukset osioiden A ja B kysymyksiin annetaan "kyllä", "ei" tai "en tiedä". C-osion kysymykset ovat 4-pisteen Likert-tyyppisiä. C-osion pisteytyksen aikana merkinnät 0 ja 1 koodataan uudelleen nollaksi, merkinnät 2 ja 3 yhdeksi pisteeksi. Asteikolla on käytetty 22 pistettä.
Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko
PUKI, Buysse et ai. Sen ovat kehittäneet Ağargün et al. Se muutettiin turkkiksi vuonna 1996. PUKI on 19-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuluneen kuukauden aikana. Se koostuu 24 kysymyksestä, 19 kysymyksestä itseraportointikysymyksistä, 5 kysymyksestä, joihin puoliso tai kämppis vastaa. Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuvat 7 osasta. Subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen komponentti arvioidaan 0-3 pisteellä. 7 komponentin kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua".
Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Modifiye Ashworth -asteikossa (MAS) 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko

Modified Ashworth Scale (MAS) on yksi yleisimmin käytetyistä spastisuuden mittausmenetelmistä. Niveltä passiivisesti, nopeasti ja toistuvasti liikuttamalla aikaansaadun liikkeen vastus pisteytetään. MAS-sovellusta käytetään usein tutkimuksissa, koska se on yksinkertainen ja sitä voidaan harjoitella ilman työkaluja. MAS:ssa se on 6-pisteinen asteikko, jossa potilas arvostelee lepolihasten sävyä alimmasta "normaalista" korkeimpaan arvosanaan "jäykkä" oman mielipiteensä mukaan.

0: Ei äänenvoimakkuutta

  1. Pieni sävyn lisääntyminen, jota kuvaa tarttuminen tai minimaalinen vastus NEH 1+:n lopussa: Lievä äänen nousu kuvattu minimaalisella vastuksella alle puolessa ROM:ista
  2. Merkittävä lisäys sävyssä, mutta täysi liikealue useimmissa ROM-levyissä
  3. Merkittävä lihasjännityksen nousu, passiivisen liikkeen vaikeus
  4. Nivel on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
Opintojen alussa 8. opintoviikko ja 12. opintoviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Halic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif İrem Günaydın, PT, MSc, Halic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa