Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A masszázs és a reflexológia hatékonysága agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2022. január 27. frissítette: Elif İrem Günaydın, Halic University

A hasi masszázs, a kötőszöveti masszázs és a reflexológiai alkalmazások hatékonyságának összehasonlítása a székrekedésre és az alvásminőségre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány célja a klasszikus masszázs, a kötőszöveti masszázs és a reflexológia hatékonyságának összehasonlítása agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány univerzuma 4-18 év közötti, CP-vel és krónikus székrekedéssel diagnosztizált gyermekekből áll, akiket a Duha Speciális Oktatási és Rehabilitációs Központba vettek fel. A teljesítményelemzés eredményeként csoportonként 20 főben határoztuk meg a résztvevők minimális számát. A mérést és értékelést a csoportokban háromszor, a vizsgálat előtt, a vizsgálat után (8. hét), majd a 12. héten követik.

Az értékelést egy másik gyógytornász végzi, aki nem ismeri a kutatási témát és a kutatócsoportokat. A vizsgálatban részt vevő gyermekek meghatározása randomizálással történik, zárt borítékos módszerrel. A vizsgálat egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.

A vizsgálat során megkérdőjelezik a kezelések hatását a székrekedés szintjére, a részvételi inaktivitásra és a beteg-szülő alvásminőségre. A résztvevők szociodemográfiai adatait az általános értékelőlapon rögzítjük. Gross Motor Function Classification System (KMFSS) a motorfunkciók szintjének osztályozására, Bruttó Motor Function Scale-88 (KMFF-88) a funkcionális állapot felmérésére és Functional Independence Measure= FIM a spaszticitás értékelésére, Módosított Ashworth Skála a székrekedés értékelésére, Bristol a székrekedés értékelésére értékelés A Poo Skála és a Székrekedés Súlyossági Skála (BSS), a Gyermek alvási forma (CUF) és a Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) kerül felhasználásra az alvás értékeléséhez.

  1. Csoport - Klasszikus hasmasszázs Csoport: A gyógytornász által a gyógytornász által a páciensre alkalmazott gyógytornász után heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül, naponta egyszer kb. 15-20 percig. Klasszikus hasi masszázst alkalmazunk. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.
  2. Csoportos- Kötőszövetmasszázs Csoport: A gyógytornász által a gyógypedagógiai központban 8 héten át, heti 3 napon át, naponta egyszer, kb. 15-20 percig végzett fizikoterápia után. Kötőszöveti masszázst alkalmaznak. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.
  3. Csoport- Reflexológia Csoport: A gyógytornász által a gyógypedagógiai centrumban 8 hétig tartó gyógytornász által a páciensre alkalmazott fizikoterápia után, heti 3 napon, kb. reflexológiát fognak gyakorolni. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Halic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi bénulást diagnosztizáltak nála
  • A bruttó motorfunkció teszt III, IV. és V szint.
  • Székrekedés az elmúlt 6 hónapban
  • A korosztály 4-18 év
  • Minden olyan szív- és tüdőbetegség hiánya, amely megakadályozza a testmozgást
  • Azokat a betegeket, akiket tájékoztattak a vizsgálatról, és akiknek családja írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A bélrendszer egészségét érintő műtéten esett át
  • Krónikus fertőző bélbetegségben szenved
  • Veleszületett bélrendszeri rendellenességgel
  • Botox kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban
  • Székrekedés hiánya az elmúlt 6 hónapban
  • I. és II. szint a motor teljes működési tesztje szerint
  • Kontrollálatlan epilepsziás rohamai vannak
  • Nem írja alá az önkéntes tájékoztatási és beleegyezési űrlapot
  • Nem folytatja a rendszeres munkát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klasszikus hasi masszázs
A gyógypedagógiai központban a gyógytornász által a betegnek alkalmazott fizikoterápia után heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül, naponta egyszer kb. 15-20 percig. Klasszikus hasi masszázst alkalmazunk. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.
Egyéb: Klasszikus hasi masszázs
A gyógytornász által a gyógypedagógiai központban 8 hétig tartó fizikoterápia után, heti 3 napon kb. 15-20 percig. reflexológiát fognak gyakorolni. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.
Kísérleti: Kötőszöveti masszázs
A gyógypedagógiai központban a gyógytornász által a betegnek alkalmazott fizikoterápia után heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül, naponta egyszer kb. 15-20 percig. Kötőszöveti masszázst alkalmaznak. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.
Egyéb: Kötőszöveti masszázs
A gyógypedagógiai központban a gyógytornász által a betegnek alkalmazott fizikoterápia után heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül, naponta egyszer kb. 15-20 percig. Kötőszöveti masszázst alkalmaznak. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.
Kísérleti: Reflexológia
A gyógytornász által a gyógypedagógiai központban 8 hétig tartó fizikoterápia után, heti 3 napon kb. 15-20 percig. reflexológiát fognak gyakorolni. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.
Egyéb: Reflexológia
A gyógytornász által a gyógypedagógiai központban 8 hétig tartó fizikoterápia után, heti 3 napon kb. 15-20 percig. reflexológiát fognak gyakorolni. A családoknak; Képzéseket tartanak az alváshigiéniáról, a táplálkozási ajánlásokról és az életmódváltásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a bruttó motoros funkció mérésében (GMFM-88) a 8. és a 12. héten
Időkeret: A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
A Gross Motor Function Scale-88 (GMFF-88) azért jött létre, hogy értékelje a CP-ben szenvedő egyének növekedése és fejlődése során bekövetkező változásokat a motoros funkciókban. Ez egy szabványos, rendszeres, szisztematikus megfigyelési teszt. A normál motoros és fiziológiai fejlődés során egymást követő kategóriák vannak. Ezek; hanyatt, hason, kúszás, ülés, laptop, állás, séta és lépcsőhasználat. E kategóriákba tartoznak az alpontok címeihez megfelelő tevékenységek. A pontozás öt fő kategóriába sorolható. Összesen 88 tételből áll, 17 a fekvő és hason fekvő kategóriában, 20 az ülő kategóriában, 14 a kúszás és térdelő kategóriában, 13 az álló kategóriában, 24 a séta-futás és a lépcsőzés kategóriában. Ezeknek a tételeknek a tesztelése során a bruttó motoros funkciókat a teljesítmény szintje szerint helyesen értékelik.
A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális függetlenség mérésében (FIM) a 8. és a 12. héten
Időkeret: A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
Ez egy 1993-ban kifejlesztett módszer a Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) felhasználásával, amelyet az Uniform Data System for Medical Rehabilitation (UDS) rendszer fejlesztett ki felnőttek számára. FIM; A teljes felnőttkorban, 10 éves kortól kezdődően, szerzett események, mint pl. szélütés, fejsérülés, gerincvelő sérülés után alkalmazzák. A WeeFIM-et eredetileg a 6 hónapos és 7 éves kor közötti, veleszületett rendellenességben szenvedő gyermekek funkciójának értékelésére fejlesztették ki. Egy későbbi vizsgálat során bebizonyosodott, hogy 6 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek számára egy érvényes és megbízható módszer, amely óvodás és iskolás korban egyaránt alkalmazható. Validitási és megbízhatósági vizsgálat Törökországban, Tur et al. készítette. A WeeFIM összesen 18 elemet tartalmaz 6 területen: önellátás, záróizom szabályozás, transzferek, mozgás, kommunikáció, szociális és kognitív.
A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
Változás a kiindulási értékhez képest a bristoli skála (BS) szerint a 8. és a 12. héten
Időkeret: A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét

A Bristoli skála egy 7 pontos skála, amelyet a széklet konzisztenciájának leírására használnak. A széklet szerkezetét hét fejezetre osztja:

  1. Darabok, mint a tört kemény dió
  2. Kolbász alakú darabok kemény csomós felülettel
  3. Repedéses felületű darabok, például kolbász vagy kígyó
  4. Puha, sima felületű darabok, például kolbász vagy kígyó
  5. Bolyhos ürülékdarabok szabálytalan éles szélekkel
  6. Pettyes darabok szabálytalan élekkel
  7. Lédús, szilárd részek nélkül A bristoli skála összefüggést mutat a vastagbél áthaladási idejével székrekedéses és székrekedés nélküli gyermekeknél. A kemény széklet az 1-es és a 2-es, a laza (ideális) széklet a 3-as, a 4-es, az 5-ös, a hasmenés típusa pedig a 6-os és a 7-es. Ezért a székletkonzisztencia-pontszámok szerint kemény, laza székletként és hasmenésként ábrázolták.
A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
Változás a kiindulási értékhez képest a székrekedés súlyossági skálájában (CSS) a 8. és a 12. héten
Időkeret: A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
Varma MG 2008-ban a székrekedés súlyosságának mérésére. et al. A KCS által kifejlesztett egy olyan skála, amely megkérdőjelezi az egyének székletürítésének gyakoriságát, intenzitását és igénybevételét. Ez a skála, amely a székrekedés tüneteiről tud tájékoztatást adni, 16 kérdésből áll. Török érvényességét és megbízhatóságát Nurten Kaya et al. A székletelzáródás, a vastagbél lustaság és a fájdalom által végzett felmérésben alapvetően 3 szakasz található. A BCS pontszám 0 és 73 között van, a magas értékek pedig a székrekedés súlyosságát jelzik.
A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
Változás a kiindulási állapothoz képest alvó formában gyermekeknél (SFC) a 8. és a 12. héten
Időkeret: A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
Ezt az űrlapot, amelyet a gyermekek alvási állapotának értékelésére készítettek, Ronald Chervin et al. 2-18 éves gyermekek alvással kapcsolatos problémáinak felmérésére fejlesztette ki Dr.. A skálának van egy rövid változata, amely 22 kérdésből áll, valamint egy hosszú változata, amely 72 kérdésből áll. Oner et al. A skála három részből áll, melyek érvényességét és megbízhatóságát (30) tesztelte. Az A rész (éjszaka és alvás közben megfigyelt viselkedések) 43 kérdésből, a B rész (nappal megfigyelt viselkedések és lehetséges problémák) 23 kérdésből, a C rész (figyelemhiány és hiperaktivitás) pedig 6 kérdésből áll. Az A és B részben található kérdésekre a válaszok „igen”, „nem” vagy „nem tudom”. A C rész kérdései 4 pontos Likert típusúak. A C szakasz pontozása során a 0 és 1 jelölések nullára, a 2 és 3 jelölések egy pontra kerülnek újrakódolásra. A skála pontozásánál 22 elemet használnak.
A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI) a 8. és a 12. héten
Időkeret: A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét
PUKI, Buysse et al. Ağargün és munkatársai fejlesztették ki. 1996-ban adaptálták török ​​nyelvre. A PUKI egy 19 tételből álló önbeszámoló skála, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és zavarait értékeli. 24 kérdésből, 19 önbeszámolós kérdésből, 5 kérdésből áll, amelyekre a házastárs vagy szobatárs válaszol. A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll. Szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatószer-használat és nappali diszfunkció. Minden komponenst 0-3 ponttal értékelnek. A 7 komponens összpontszáma adja a skála összpontszámát. Az összpontszám 0 és 21 között van. Az 5-nél nagyobb összpontszám „rossz alvásminőséget” jelez.
A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Modifiye Ashworth-skálában (MAS) a 8. és a 12. héten
Időkeret: A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét

A módosított Ashworth-skála (MAS) az egyik leggyakrabban használt módszer a spaszticitás mérésére. Az ízület passzív, gyors és ismétlődő mozgatásával szembeni ellenállást pontozzák. A MAS alkalmazást gyakran használják a tanulmányokban, mert egyszerű, és szerszám nélkül is gyakorolható. A MAS-ban ez egy 6 fokozatú skála, amelyben a páciens a nyugalmi izomtónust a legalacsonyabb fokú "normálistól" a legmagasabb fokozatig "merev"-ig értékeli a páciens saját véleménye szerint.

0: Nem nő a hangszín

  1. Enyhe tónusnövekedés, amelyet elkapás vagy minimális ellenállás ír le a NEH 1+ végén: Enyhe tónusnövekedés minimális ellenállással a ROM kevesebb mint felében
  2. Jelentős hangemelkedés, de teljes mozgástartomány a legtöbb ROM-ban
  3. Az izomtónus jelentős növekedése, a passzív mozgás nehézségei
  4. Az ízület merev hajlításban vagy nyújtásban.
A tanulás kezdetén a 8. tanulmányi hét és a 12. tanulmányi hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Halic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif İrem Günaydın, PT, MSc, Halic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel