Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zastosowań masażu i refleksologii u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Elif İrem Günaydın, Halic University

Porównanie skuteczności masażu brzucha, masażu tkanki łącznej i refleksologii na zaparcia i jakość snu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem pracy jest porównanie skuteczności masażu klasycznego, masażu tkanki łącznej oraz refleksologii u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uniwersum badania obejmie dzieci w wieku 4-18 lat z rozpoznaniem MPD i przewlekłymi zaparciami, które zostały przyjęte do Specjalnego Ośrodka Szkolno-Rehabilitacyjnego Duha. W wyniku analizy mocy minimalną liczbę uczestników określono na 20 osób w każdej grupie. Pomiary i ocena zostaną przeprowadzone w grupach trzykrotnie, przed badaniem, po badaniu (8. tydzień) i kontrola w 12. tygodniu.

Oceny dokona inny fizjoterapeuta, który nie ma wiedzy na temat tematu badań i grup badawczych. Dzieci biorące udział w badaniu zostaną określone w drodze randomizacji metodą zamkniętej koperty. Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym.

W badaniu zakwestionowany zostanie wpływ leczenia na poziom zaparć, brak aktywności ruchowej oraz jakość snu pacjent-rodzic. Dane socjodemograficzne uczestników zostaną zapisane w ogólnym formularzu oceny. System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (KMFSS) do klasyfikacji poziomów funkcji motorycznych, Skala Funkcji Motoryki Dużej-88 (KMFF-88) do oceny stanu funkcjonalnego oraz Pomiar Niezależności Funkcjonalnej = FIM do oceny spastyczności, Zmodyfikowana Skala Ashwortha do oceny zaparć, Bristol do zaparć ocena Do oceny snu zostaną wykorzystane Skala Kupy i Skala Nasilenia Zaparć (BSS), Formularz Snu Dziecka (CUF) oraz Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI).

  1. Grupa - Klasyczny Masaż Brzucha Grupa: Po fizjoterapii stosowanej u pacjenta przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, raz dziennie przez około 15-20 minut. Zastosowany zostanie klasyczny masaż brzucha. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych i zmian w stylu życia.
  2. Grupowy Masaż Tkanki Łącznej Grupa: Po fizjoterapii stosowanej u pacjenta przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, raz dziennie przez około 15-20 minut. Zastosowany zostanie masaż tkanki łącznej. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych i zmian w stylu życia.
  3. Grupa- Grupa Refleksologii: Po fizjoterapii stosowanej u pacjenta przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu przez około 15-20 minut. praktykowana będzie refleksologia. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych i zmian w stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Haliç University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego
  • Według testu funkcji motoryki dużej III, IV. i poziom V.
  • Zaparcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przedział wiekowy to 4-18 lat
  • Brak jakiejkolwiek choroby sercowo-płucnej, która uniemożliwia ćwiczenia
  • Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu i których rodziny wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operację związaną ze zdrowiem jelit
  • Cierpiąc na przewlekłą zakaźną chorobę jelit
  • Posiadanie wrodzonej wady jelit
  • Otrzymał leczenie botoksem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak zaparć w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poziomy I i II zgodnie z Testem Funkcji Motoryki Dużej
  • Mając niekontrolowane napady padaczkowe
  • Niepodpisanie dobrowolnego formularza informacji i zgody
  • Nie kontynuowanie regularnej pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klasyczny masaż brzucha
Po fizjoterapii aplikowany pacjentowi przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, raz dziennie przez około 15-20 minut. Zastosowany zostanie klasyczny masaż brzucha. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych oraz zmian w stylu życia.
Inny: Klasyczny masaż brzucha
Po fizjoterapii aplikowany pacjentowi przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu przez około 15-20 minut. praktykowana będzie refleksologia. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych oraz zmian w stylu życia.
Eksperymentalny: Masaż tkanki łącznej
Po fizjoterapii aplikowany pacjentowi przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, raz dziennie przez około 15-20 minut. Zastosowany zostanie masaż tkanki łącznej. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych oraz zmian w stylu życia.
Inny: Masaż tkanki łącznej
Po fizjoterapii aplikowany pacjentowi przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, raz dziennie przez około 15-20 minut. Zastosowany zostanie masaż tkanki łącznej. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych oraz zmian w stylu życia.
Eksperymentalny: Refleksologia
Po fizjoterapii aplikowany pacjentowi przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu przez około 15-20 minut. praktykowana będzie refleksologia. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych oraz zmian w stylu życia.
Inny: Refleksologia
Po fizjoterapii aplikowany pacjentowi przez fizjoterapeutę w ośrodku pedagogiki specjalnej przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu przez około 15-20 minut. praktykowana będzie refleksologia. do rodzin; Przeprowadzone zostaną szkolenia dotyczące higieny snu, zaleceń żywieniowych oraz zmian w stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze funkcji motoryki dużej (GMFM-88) po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Skala funkcji motoryki dużej 88 (GMFF-88) została stworzona w celu oceny zmian funkcji motoryki dużej w miarę wzrostu i rozwoju u osób z MPD. Jest to wystandaryzowany, regularny, systematyczny test obserwacyjny. Podczas normalnego rozwoju motorycznego i fizjologicznego wyróżnia się kolejne kategorie. Te; na wznak, na brzuchu, raczkowanie, siedzenie, laptop, stanie, chodzenie i korzystanie ze schodów. Kategorie te obejmują działania odpowiednie dla tytułów w podpunktach. Punktacja jest podzielona na pięć głównych kategorii. Składa się w sumie z 88 pozycji, 17 w kategorii leżącej i leżącej, 20 w kategorii siedzącej, 14 w kategorii raczkowania i klęczenia, 13 w kategorii stojącej, 24 w kategorii chodzenia, biegania i wchodzenia po schodach. Podczas testowania tych elementów funkcje motoryki dużej są oceniane prawidłowo w zależności od poziomu osiągnięć.
Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze niezależności funkcjonalnej (FIM) po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Jest to metoda opracowana w 1993 roku z wykorzystaniem Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM) opracowanej przez system Uniform Data System for Medical Rehabilitation (UDS) dla dorosłych. FIM; Stosuje się go w całej dorosłości, począwszy od 10 roku życia, po zdarzeniach nabytych, takich jak udar mózgu, uraz głowy, uraz rdzenia kręgowego. WeeFIM został pierwotnie opracowany do oceny funkcji dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat z wadami wrodzonymi. W późniejszych badaniach wykazano, że jest to skuteczna i niezawodna metoda dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, którą można stosować zarówno w wieku przedszkolnym, jak i szkolnym. Badanie ważności i wiarygodności w Turcji przeprowadzone przez Tura i in. zrobione przez. WeeFIM zawiera w sumie 18 pozycji w 6 obszarach: samoopieka, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja, społeczny i poznawczy.
Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Zmiana od wartości początkowej w skali Bristolskiej (BS) po 8 tygodniach i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów

Skala Bristolska to 7-stopniowa skala używana do opisu konsystencji stolca. Dzieli strukturę stolca na siedem działów:

  1. Kawałki jak rozłupane twarde orzechy
  2. Kawałki w kształcie kiełbasy z twardą, grudkowatą powierzchnią
  3. Kawałki z pęknięciami na powierzchni, takie jak kiełbaski lub węże
  4. Miękkie kawałki o gładkiej powierzchni, takie jak kiełbaski lub węże
  5. Kawałki puszystego kału o nieregularnych ostrych krawędziach
  6. Łuszczące się kawałki o nieregularnych krawędziach
  7. Soczyste, bez części stałych Wykazano, że Skala Bristolska jest związana z czasem pasażu jelitowego u dzieci z zaparciami i bez zaparć. Twarde stolce pasują do 1 i 2, luźne (idealne) stolce pasują do 3, 4, 5, a biegunka typu 6 i 7. W związku z tym była reprezentowana jako twarde, luźne stolce i biegunka zgodnie z punktacją konsystencji stolca.
Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Zmiana od wartości początkowej w skali ciężkości zaparć (CSS) po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Varma MG w 2008 roku do pomiaru nasilenia zaparć. i in. Opracowana przez The KCS skala, która kwestionuje częstotliwość, intensywność i napięcie wypróżnień u poszczególnych osób. Skala ta, która może dostarczyć informacji o objawach zaparć, składa się z 16 pytań. Jego turecka ważność i wiarygodność zostały ocenione przez Nurten Kaya i in. W ankiecie przeprowadzonej przez niedrożność stolca, lenistwo jelita grubego i ból znajdują się zasadniczo 3 sekcje. Wyniki BCS mieszczą się w zakresie od 0 do 73, a wysokie wartości wskazują na nasilenie zaparcia.
Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Zmiana od wartości początkowej w formie snu u dzieci (SFC) w 8 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Formularz ten, który został przygotowany do oceny stanu snu dzieci, został przygotowany przez Ronalda Chervina i wsp. Została opracowana przez dr w celu oceny problemów ze snem u dzieci w wieku 2-18 lat. Istnieje skrócona wersja skali, składająca się z 22 pytań, oraz wersja długa, składająca się z 72 pytań. Oner i in. Skala składa się z trzech części, których trafność i rzetelność została sprawdzona przez (30). Część A (obserwowane zachowania w nocy i podczas snu) składa się z 43 pytań, część B (zachowania obserwowane w ciągu dnia i ewentualne problemy) składa się z 23 pytań, a część C (deficyty uwagi i nadpobudliwość) składa się z 6 pytań. Odpowiedzi na pytania w częściach A i B to „tak”, „nie” lub „nie wiem”. Pytania w części C są 4-punktowe typu Likerta. Podczas oceniania odcinka C, oznaczenia 0 i 1 są rekodowane jako zero, oznaczenia 2 i 3 są rekodowane jako jeden punkt. Do punktacji skali używa się 22 pozycji.
Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
Zmiana od wartości początkowej w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 8 tygodniach i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów
PUKI, Buysse i in. Został opracowany przez Ağargün i in. Został zaadaptowany na język turecki w 1996 roku. PUKI to 19-punktowa skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 24 pytań, 19 pytań samoopisowych, 5 pytań, na które odpowiada współmałżonek lub współlokator. 18 punktowanych pytań skali składa się z 7 elementów. Subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, zażywanie narkotyków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Każdy komponent oceniany jest na 0-3 punkty. Suma punktów z 7 komponentów daje łączny wynik skali. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21. Łączny wynik większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”.
Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w skali Modifiye Ashworth (MAS) po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów

Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) jest jedną z najczęściej stosowanych metod pomiaru spastyczności. Oceniany jest opór ruchu stawiany przez bierne, szybkie i powtarzalne poruszanie stawem. Aplikacja MAS jest często wykorzystywana na studiach, ponieważ jest prosta i można ją ćwiczyć bez użycia jakichkolwiek narzędzi. W MAS jest to 6-punktowa skala, w której pacjent ocenia spoczynkowe napięcie mięśniowe od najniższego stopnia „normalne” do najwyższego stopnia „sztywne”, zgodnie z osobistą opinią.

0: Brak wzmocnienia tonu

  1. Niewielki wzrost tonu opisany przez złapanie lub minimalny opór na końcu NEH 1+: Łagodny wzrost tonu opisany przy minimalnym oporze w mniej niż połowie ROM
  2. Znaczący wzrost tonu, ale pełny zakres ruchu w większości ROM-ów
  3. Znaczący wzrost napięcia mięśniowego, trudności w ruchu biernym
  4. Staw jest sztywny w zgięciu lub wyproście.
Na początku studiów, 8. tygodniu studiów i 12. tygodniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Halic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif İrem Günaydın, PT, MSc, Haliç University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Klasyczny masaż brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj