Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность применения массажа и рефлексотерапии у детей с ДЦП

27 января 2022 г. обновлено: Elif İrem Günaydın, Halic University

Сравнение эффективности массажа живота, массажа соединительной ткани и применения рефлексотерапии при запорах и качестве сна у детей с церебральным параличом

Целью исследования является сравнение эффективности классического массажа, массажа соединительной ткани и рефлексотерапии у детей с детским церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вселенная исследования будет состоять из детей в возрасте от 4 до 18 лет с диагнозом ДЦП и хроническим запором, которые были госпитализированы в Центр специального образования и реабилитации «Духа». В результате силового анализа было определено минимальное количество участников, равное 20 для каждой группы. Измерение и оценка групп будут проводиться три раза: перед исследованием, после исследования (8-я неделя) и последующее наблюдение на 12-й неделе.

Оценка будет проводиться другим физиотерапевтом, который не знаком с темой исследования и исследовательскими группами. Дети, участвующие в исследовании, будут определяться методом рандомизации с использованием метода закрытых конвертов. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

В исследовании будет поставлен вопрос о влиянии лечения на уровень запоров, отсутствие активности и качество сна между родителями и пациентами. Социально-демографические данные участников будут занесены в общую форму оценки. Система классификации общей двигательной функции (KMFSS) для классификации уровней двигательной функции, шкала общей двигательной функции-88 (KMFF-88) для оценки функционального состояния и мера функциональной независимости = FIM для оценки спастичности, модифицированная шкала Эшворта для оценки запоров, Бристоль для запоров оценка Шкала стула и шкала тяжести запоров (BSS), форма детского сна (CUF) и Питтсбургский индекс качества сна (PUKI) будут использоваться для оценки сна.

  1. Группа - Классический массаж живота Группа: После лечебной физкультуры, применяемой к пациенту физиотерапевтом в специальном учебном центре, 3 дня в неделю в течение 8 недель, один раз в день в течение примерно 15-20 минут. Применяется классический массаж живота. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.
  2. Групповой массаж соединительной ткани Групповой: после лечебной физкультуры, применяемой к пациенту физиотерапевтом в специальном учебном центре в течение 8 недель, 3 дня в неделю, один раз в день в течение примерно 15-20 минут. Применяется соединительнотканный массаж. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.
  3. Группа- Рефлексология Группа: После физиотерапии, применяемой к пациенту физиотерапевтом в центре специального обучения в течение 8 недель, 3 дня в неделю в течение примерно 15-20 минут. будет заниматься рефлексотерапия. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поставили диагноз детский церебральный паралич
  • По данным теста общей двигательной функции III, IV. и уровень В.
  • Запоры в течение последних 6 мес.
  • Возрастной диапазон 4-18 лет
  • Отсутствие каких-либо сердечно-легочных заболеваний, препятствующих физической нагрузке.
  • Пациенты, которые были проинформированы об исследовании и чьи семьи дали письменное согласие на участие в исследовании, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Перенес операцию, связанную со здоровьем кишечника
  • Наличие хронического инфекционного заболевания кишечника
  • Наличие врожденной аномалии кишечника
  • Получать лечение ботоксом за последние 6 месяцев
  • Отсутствие запоров в течение последних 6 мес.
  • Уровни I и II согласно тесту общей двигательной функции
  • Наличие неконтролируемых эпилептических припадков
  • Неподписание добровольной формы информирования и согласия
  • Не продолжая работать регулярно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Классический массаж живота
После лечебной физкультуры, применяемой к пациенту физиотерапевтом в центре специального образования, 3 дня в неделю в течение 8 недель, один раз в день в течение примерно 15-20 минут. Применяется классический массаж живота. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.
Другой: Классический массаж живота
После лечебной физкультуры больной применялся физиотерапевтом в центре специального образования в течение 8 недель, 3 раза в неделю по 15-20 минут. будет заниматься рефлексотерапия. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.
Экспериментальный: Соединительнотканный массаж
После лечебной физкультуры, применяемой к пациенту физиотерапевтом в центре специального образования, 3 дня в неделю в течение 8 недель, один раз в день в течение примерно 15-20 минут. Применяется соединительнотканный массаж. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.
Другой: Соединительнотканный массаж
После лечебной физкультуры, применяемой к пациенту физиотерапевтом в центре специального образования, 3 дня в неделю в течение 8 недель, один раз в день в течение примерно 15-20 минут. Применяется соединительнотканный массаж. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.
Экспериментальный: Рефлексология
После лечебной физкультуры больной применялся физиотерапевтом в центре специального образования в течение 8 недель, 3 раза в неделю по 15-20 минут. будет заниматься рефлексотерапия. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.
Другой: Рефлексология
После лечебной физкультуры больной применялся физиотерапевтом в центре специального образования в течение 8 недель, 3 раза в неделю по 15-20 минут. будет заниматься рефлексотерапия. семьям; Будет проводиться обучение по гигиене сна, рекомендациям по питанию и изменению образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя общей двигательной функции (GMFM-88) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
Временное ограничение: В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Шкала общей двигательной функции-88 (GMFF-88) была создана для оценки изменений общей двигательной функции по мере продолжения роста и развития у людей с ДЦП. Это стандартизированный, регулярный, систематический наблюдательный тест. Существуют последовательные категории при нормальном двигательном и физиологическом развитии. Эти; на спине, на животе, ползание, сидя, ноутбук, стоя, ходьба и использование лестницы. Эти категории включают действия, подходящие для заголовков в подпунктах. Оценка делится на пять основных категорий. Он состоит из 88 предметов, 17 в категориях лежа и лежа, 20 в категории сидя, 14 в категории ползания и стоя на коленях, 13 в категории стоя, 24 в категории ходьбы-бега и подъема по лестнице. При тестировании этих заданий правильно оцениваются функции крупной моторики в соответствии с уровнем достижений.
В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Изменение показателя функциональной независимости (FIM) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
Временное ограничение: В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Это метод, разработанный в 1993 году с использованием показателя функциональной независимости (FIM), разработанного Единой системой данных для медицинской реабилитации (UDS) для взрослых. ФИМ; Применяется во всем взрослом возрасте, начиная с 10 лет, после приобретенных событий, таких как инсульт, черепно-мозговая травма, повреждение спинного мозга. Первоначально WeeFIM был разработан для оценки функции детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет с врожденными нарушениями. В более позднем исследовании было доказано, что это валидный и надежный метод для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, который можно использовать как в дошкольном, так и в школьном возрасте. Исследование валидности и надежности в Турции Tur et al. сделано в. WeeFIM содержит в общей сложности 18 пунктов в 6 областях: уход за собой, контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение, социальные и когнитивные функции.
В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Изменение по сравнению с исходным уровнем по Бристольской шкале (BS) через 8 недель и 12 недель
Временное ограничение: В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения

Бристольская шкала — это 7-балльная шкала, используемая для описания консистенции стула. Он делит структуру стула на семь заголовков:

  1. Кусочки, как расколотые твердые орехи
  2. Кусочки в виде колбасы с твердой бугристой поверхностью
  3. Куски с трещинами на поверхности, такие как сосиски или змеи
  4. Мягкие кусочки с гладкой поверхностью, такие как сосиски или змеи.
  5. Кусочки пушистых фекалий с неровными острыми краями
  6. Слоеные кусочки с неровными краями
  7. Сочные, без твердых частей Было показано, что Бристольская шкала связана со временем транзита через толстую кишку у детей с запорами и без них. Твердый стул соответствовал 1 и 2, жидкий (идеальный) стул соответствовал 3, 4, 5, а диарея 6 и 7 типа. Следовательно, она была представлена ​​как твердый, жидкий стул и диарея по баллам консистенции стула.
В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Изменение шкалы тяжести запоров (CSS) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
Временное ограничение: В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Varma MG в 2008 году для измерения тяжести запоров. и другие. Разработанная KCS шкала ставит под сомнение частоту, интенсивность и напряжение дефекации у людей. Эта шкала, которая может предоставить информацию о симптомах запора, состоит из 16 вопросов. Его турецкая валидность и надежность были оценены Nurten Kaya et al. В обзоре, проведенном в основном, есть 3 раздела: непроходимость стула, лень толстого кишечника и боль. Баллы BCS от 0 до 73, а высокие значения указывают на тяжесть запора.
В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Изменение по сравнению с исходным уровнем формы сна у детей (SFC) через 8 недель и 12 недель
Временное ограничение: В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Эта форма, предназначенная для оценки состояния сна детей, была подготовлена ​​Рональдом Червином и соавт. Он был разработан доктором для оценки проблем, связанных со сном, у детей в возрасте от 2 до 18 лет. Существует короткая версия шкалы, состоящая из 22 вопросов, а также длинная версия, состоящая из 72 вопросов. Онер и др. Шкала состоит из трех частей, валидность и надежность которых проверена (30). Часть A (поведение, наблюдаемое ночью и во время сна) состоит из 43 вопросов, часть B (поведение, наблюдаемое в течение дня и возможные проблемы) состоит из 23 вопросов, а часть C (дефицит внимания и гиперактивность) состоит из 6 вопросов. Ответы на вопросы в разделах А и Б даются как «да», «нет» или «не знаю». Вопросы в разделе C составлены по типу Лайкерта с 4 пунктами. При подсчете баллов за секцию C оценки 0 и 1 перекодируются как ноль, оценки 2 и 3 перекодируются как один балл. При подсчете баллов по шкале используются 22 пункта.
В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по сравнению с исходным уровнем через 8 и 12 недель
Временное ограничение: В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения
PUKI, Buysse et al. Он был разработан Agargün et al. Он был адаптирован на турецкий язык в 1996 году. PUKI — это шкала самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения в течение последнего месяца. Он состоит из 24 вопросов, 19 вопросов для самоотчета, 5 вопросов, на которые должен ответить супруг или сосед по комнате. 18 оцениваемых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов. Субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, расстройство сна, употребление снотворного и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов. Общий балл по 7 компонентам дает общий балл по шкале. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Общий балл более 5 указывает на «плохое качество сна».
В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Эшворта (MAS) через 8 недель и 12 недель
Временное ограничение: В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения

Модифицированная шкала Эшворта (MAS) является одним из наиболее часто используемых методов измерения спастичности. Сопротивление движению, вызванному пассивным, быстрым и повторяющимся движением сустава, оценивается. Приложение MAS часто используется в исследованиях, потому что оно простое и его можно практиковать без каких-либо инструментов. В MAS это 6-балльная шкала, по которой пациент оценивает мышечный тонус в состоянии покоя от самого низкого уровня «нормальный» до самого высокого уровня «ригидный» в соответствии с личным мнением.

0: нет увеличения тона

  1. Небольшое повышение тона, описываемое ловлей или минимальным сопротивлением в конце NEH 1+: Описано легкое повышение тона с минимальным сопротивлением менее чем на половине ВД.
  2. Значительное увеличение тона, но полный диапазон движений в большинстве ПЗУ.
  3. Значительное повышение мышечного тонуса, затруднение пассивных движений
  4. Сустав ригидный при сгибании или разгибании.
В начале обучения, 8-я неделя обучения и 12-я неделя обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Halic University

Следователи

  • Главный следователь: Elif İrem Günaydın, PT, MSc, Halic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться