Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sydämen vajaatoiminnan seuranta: Prospektiivinen kaikukardiografinen ja kliininen tutkimus (TULEVIA) (FUTURE-HIT)

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Giulia Elena Mandoli, University of Siena
Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) määritellään sydämen vajaatoiminnan (HF) tyypillisten merkkien ja oireiden nopeaksi alkamiseksi tai nopeaksi pahenemiseksi 2016 European Society of Cardiology Guidelinesin mukaan. AHF on yli 65-vuotiaiden ensimmäinen sairaalahoidon syy länsimaissa, mikä on yli miljoona sairaalahoitoa vuodessa Yhdysvalloissa. Tällä taudilla on monia seurauksia paitsi kuolleisuuden ja sairastuvuuden suhteen, myös näiden potilaiden hoitoon tarvittaviin resursseihin ja infrastruktuureihin, mikä muodostaa suuren taloudellisen taakan kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Kasvavista tiedoista ja keinoista huolimatta AHF:n ennuste on nykyään edelleen huono, eikä ole olemassa todistettuja hoitomuotoja, jotka johtaisivat pitkäaikaisiin hyötyihin kuolleisuuden vähenemisenä. Dekompensaation akuutin vaiheen parempi hallinta, mukaan lukien tehokkaan diagnostisen ja terapeuttisen työskentelyn määrittely ja innovatiivisten lääkkeiden käyttö, voisi parantaa taudin kulkua, millä on positiivisia vaikutuksia potilaaseen (eloonjäämisen lisääntyminen ja hoitoon pääsyn väheneminen), mutta myös yhteisölle (terveydenhuollon kokonaiskustannusten rajoittaminen). Viime vuosina lukuisia pisteitä on hahmoteltu eri AHF-asetuksissa, kun otetaan huomioon vain pieni määrä parametreja. On kehitetty useita prognostisia malleja, jotka osoittavat, kuinka vaikeaa on arvioida AHF-potilaiden ennustetta. Kaikki tämä pyrkimys lukuisten ennustemallien kehittämiseen on perusteltua sillä, että hoitojen kehityksestä huolimatta riski joutua uudelleen sairaalaan ja sekä sairaalansisäiseen kuolleisuuteen että kotiutuksen jälkeen on edelleen korkea. Useat tutkimukset ovat tutkineet mahdollisia prognostisia tekijöitä, jotka voisivat auttaa arvioimaan sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä, ​​mutta nyt ei ole tarkkaa ja täydellistä ennustepistettä, etenkään AHF-potilaille. Siksi toistaiseksi ei ole olemassa tarkkoja pisteitä tai lyhyen ja keskipitkän aikavälin ennusteen määrääviä tekijöitä, jotka mahdollistaisivat näiden potilaiden hoidon parantamisen. Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, monikeskinen, kansainvälinen, ei-kaupallinen (voittoa tavoittelematon) tutkimus. Ensisijaisena päätetapahtumana on arvioida parhaat parametrit kliinisistä, laboratorio- ja kaikukardiografisista muuttujista, jotka on arvioitu 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta ja ennen kotiutumista ja jotka pystyvät ennustamaan uudelleensairaalaan siirtymisen HF:n ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman vuoksi 3 ja 6 kuukauden kohdalla. kardiologian osastolle kroonisen HF:n tai de novo AHF:n akuutin pahenemisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) määritellään sydämen vajaatoiminnan (HF) tyypillisten merkkien ja oireiden nopeaksi alkamiseksi tai nopeaksi pahenemiseksi 2016 European Society of Cardiology Guidelinesin mukaan. Se on potilaan hengelle vaarallinen kliininen tila ja vaatii kiireellistä arviointia ja hoitoa, mikä yleensä johtaa potilaan sairaalahoitoon. AHF on yli 65-vuotiaiden ensimmäinen sairaalahoidon syy länsimaissa, mikä on yli miljoona sairaalahoitoa vuodessa Yhdysvalloissa. Vuoden kestoinen uudelleensairaalahoitoaste on korkeampi potilailla, joilla on akuutti HF-oireyhtymä, kuin niillä, joilla on krooninen HF (CHF) (30,7 vs. 22,7). AHF-tapauksissa sydän- ja verisuoniperäiset syyt ovat vastuussa takaisinotosta 23,8 %:ssa tapauksista, kun taas ei-sydän- ja verisuonisairauksien osuus on 8,3 %. Uudelleensairaalahoitoon de novo -potilailla on pienempi määrä kuin potilailla, joilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta (8,2 % vs 21,4 %). Avohoitopotilailla, joilla on sydäninfarkti, uudelleensairaalahoitoaste on noin 22,7 %, mutta vain 8,8 % johtuu uudesta HF-jaksosta. Tietomme AHF:n epidemiologiasta perustuu ensisijaisesti erilaisiin suuriin rekistereihin, joita tehdään sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa. Tällä taudilla on monia seurauksia paitsi kuolleisuuden ja sairastuvuuden suhteen, myös näiden potilaiden hoitoon tarvittaviin resursseihin ja infrastruktuureihin, mikä muodostaa suuren taloudellisen taakan kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Kasvavista tiedoista ja keinoista huolimatta AHF:n ennuste on nykyään edelleen huono, eikä ole olemassa todistettuja hoitomuotoja, jotka johtaisivat pitkäaikaisiin hyötyihin kuolleisuuden vähenemisenä. Dekompensaation akuutin vaiheen parempi hallinta, mukaan lukien tehokkaan diagnostisen ja terapeuttisen työskentelyn määrittely ja innovatiivisten lääkkeiden käyttö, voisi parantaa taudin kulkua, millä on positiivisia vaikutuksia potilaaseen (eloonjäämisen lisääntyminen ja hoitoon pääsyn väheneminen), mutta myös yhteisölle (terveydenhuollon kokonaiskustannusten rajoittaminen). Useat tutkimukset ovat tutkineet mahdollisia prognostisia tekijöitä, jotka voisivat auttaa arvioimaan sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä HF-potilailla, mutta nyt ei ole tarkkaa ja täydellistä ennustepisteyttä (joka sisältää anamnestiset, kliiniset, laboratorio- ja kaikukardiografiset parametrit) etenkään AHF-potilaille hoidon jälkeen. sairaalaan. Viime vuosina lukuisia pisteitä on hahmoteltu eri AHF-asetuksissa, kun otetaan huomioon vain pieni määrä parametreja. Kaikukardiografian roolia HF-potilaiden prognostisessa kerrostumisessa on tutkittu laajasti. Useita kaikukardiografisia parametreja on arvioitu, kuten eri sydänkammioiden mitat, sekä vasemman (LV) että oikean kammion (RV) diastolinen toiminta ja LV ejektiofraktio (LVEF). On kehitetty useita prognostisia malleja, joista jokainen käyttää eri muuttujien yhdistelmää, mikä viittaa siihen, kuinka vaikeaa on arvioida AHF-potilaiden ennustetta. Kaikki tämä pyrkimys lukuisten ennustemallien kehittämiseen on perusteltua sillä, että hoitojen kehityksestä huolimatta riski joutua uudelleen sairaalaan ja sekä sairaalan sisäiseen että kotiutuksen jälkeiseen kuolleisuuteen on edelleen korkea. LVEF on luultavasti tutkituin parametri, ja sen on osoitettu olevan tärkeä lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuden ennustaja AHF-potilailla. LV-myöntyvyyttä ja täyttöpaineita on myös tutkittu laajasti perinteisellä kaikukardiografialla. Saatavilla olevat tiedot E/e'-suhteesta ja sen ennustearvosta AHF-potilailla ovat kuitenkin niukkoja ja usein ristiriitaisia. Itse asiassa jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä ei ole ennustearvoa, kun taas toiset viittaavat siihen, että se pystyy tunnistamaan potilaita, joilla on suurempi riski sairastua. kuolema ja sairaalahoito, jos ne yhdistetään LVEF:iin. Toinen tärkeä huomioon otettava parametri on systolinen keuhkovaltimopaine (PAP), jonka on osoitettu olevan tärkeä riippumaton kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustaja. Viime aikoina useat tutkimukset ovat sisällyttäneet uusia kaikukardiografisia parametreja näiden potilaiden ennusteen arviointiin. Speckle Tracking Echocardiography (STE) on ei-invasiivinen menetelmä, jonka avulla voidaan arvioida sekä kammioiden että eteisten globaalia ja alueellista kammiotoimintaa insonaatiokulmasta riippumatta. STE perustuu havaintoon, että ultraäänisäteen ja sydänlihaksen välinen vuorovaikutus synnyttää akustisia markkereita, määriteltyjä pilkkuja, jotka voidaan seurata niiden siirtymistä sydämen syklin aikana erityisohjelmiston ansiosta. LV longitudinal strain (LS) edustaa sydänlihaksen lyhenemistä sen pitkittäisakselia pitkin ja se tunnistetaan negatiivisilla käyrillä systolen aikana ja positiivisilla käyrillä diastolen aikana. LS arvioidaan 2-, 3- ja 4-kammioisissa apikaalisissa näkymissä: globaali LS (GLS) on esitetty 18 saadun segmentin muodonmuutoshuipun keskiarvona. RV:n LS (RVLS) saadaan 4-kammioisesta apikaalisesta kuvasta, ja kiinnostavat segmentit ovat 6 (3 vapaata seinämää varten ja 3 kammioiden väliseinää varten). Rajoitamalla kiinnostuksen kohteena oleva alue RV-vapaan seinämän tyvi-, keski- ja apikaalisiin segmentteihin, on mahdollista analysoida tämän seinämän LS jättämällä pois kammioiden väliseinä. STE:tä on levitetty myös vasempaan eteiseen (LA) sen toiminnan arvioimiseksi. Kaksi LA:n pitkittäistä jännitysparametria tunnistetaan: eteisen LS-huippu (PALS), joka mitataan eteissäiliövaiheen lopussa, ja eteisen supistuksen huippu (PACS), joka tunnistettiin juuri ennen aktiivisen eteissupistuksen alkamista. Viime vuosina ultraäänien käyttö keuhkoihin on noussut merkityksellisiksi akuuteissa olosuhteissa, erityisesti määritettäessä ruuhkia analysoimalla niin kutsuttuja B-linjoja. Jälkimmäinen edustaa komeetta artefakteja, jotka ovat peräisin keuhkopussin linjasta ja ne ulottuvat pystysuunnassa kohti näytön alaosaa liikkuen synkronisesti keuhkon liukumisen kanssa hengitystoimintojen aikana. Tästä syystä suuresta ponnistelusta huolimatta toistaiseksi ei ole olemassa tarkkoja lyhyen ja keskipitkän aikavälin ennusteita koskevia pistemääriä tai tekijöitä, jotka mahdollistaisivat näiden potilaiden hoidon parantamisen, pitäen myös mielessä, että tämä mahdollistaisi julkisten menojen optimoinnin. FUTURE-tutkimuspopulaatio rekrytoi potentiaalisesti potilaita, jotka joutuvat sepelvaltimon teho-osastolle tai kardiologiselle osastolle AHF:n vuoksi (mukaan lukien sekä kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen että ensimmäinen episodi - de novo; nämä kaksi populaatiota analysoidaan myös erikseen). Perustilastollinen analyysi arvioi tutkimuspopulaation demografiset, kliiniset ja kaikukardiografiset parametrit. Tutkimuksessa keskitytään sitten kerättyjen parametrien tunnistamiseen, jotka pystyvät seurantajakson lopussa ennustamaan herkemmin ja spesifisemmin uudelleen sairaalahoitoon ja/tai sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan 3. ja 6 kuukautta. Saatuista tiedoista luodaan sitten erityinen ennustepistemäärä, jonka sovellusalueena olisivat kaikki AHF:n vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat, jotta voidaan ennustaa lyhyen ja keskipitkän aikavälin lopputulos. Lisäksi tehdään tilastollinen osa-analyysi sen arvioimiseksi, ovatko valitut ennusteparametrit päteviä, vaikka populaatio jaetaan 3 ryhmään LVEF:n perusteella (ESC-ohjeiden mukaan HFpEF, HFmrEF, HFpEF).

LV-mitat mitataan parasternaalisen pitkän akselin näkymässä. LV-tilavuudet, LA-tilavuus ja pinta-ala arvioidaan 2- ja 4-apikaalikammionäkymässä käyttämällä Simpson-kaksitasomenetelmää ASE-suositusten mukaisesti. LV-massa lasketaan 2D-kuvista runkoellipsoiditekniikalla. Diastolinen vaihe arvioidaan transmitraalisen virtauksen pulssiaalto-Doppler-tallenteiden avulla, jotka on saatu apikaalisesta 4-kammionäkymästä asettamalla näytetilavuus venttiilin lehtisten kärkien tasolle. Pulssikudoksen Doppler-kuvausta (TDI) käytetään rengasnopeuksien mittaamiseen asettamalla näytetilavuus mitraalirenkaan lateraalisen ja väliseinän kulman tasolle apikaalisesta 4-kammionäkymästä. Tämän jälkeen systolinen (s'), varhainen diastolinen (e') ja myöhäinen (a') diastolinen nopeus saadaan laskemalla keskiarvo saaduista arvoista. E/e'-suhdetta käytetään LV-täyttöpaineiden indeksinä. Mitraalisen renkaan tasoinen systolinen poikkeama arvioidaan standardinmukaisella M-mooditekniikalla kursori asetetaan mitraalirenkaan lateraaliseen kulmaan. 4-kammioisesta apikaalisesta kuvasta RV-alue mitataan sekä diastolen että systolen lopussa. RV:n murto-alueen muutos lasketaan. Keskiontelon RV lineaarinen ulottuvuus mitataan maksimaalisen tyvihalkaisijan ja huipun puolivälissä, papillaarilihasten tasolla diastolen lopussa. RV:n palloisuusindeksi arvioidaan RV:n myöhäisdiastolisen halkaisijan ja RV:n pituusakselin välisenä suhteena. RV:n pituussuuntainen toiminta arvioidaan apikaalisessa 4-kammionäkymässä käyttämällä TDI:tä kolmikulmaisen läpän lateraalisen renkaan tasolla. Systolista huippunopeutta (s') käytetään RV:n pitkittäisfunktion indeksinä yhdessä kolmikulmaisen renkaan tason systolisen poikkeaman kanssa, joka on arvioitu M-moodissa asettamalla kohdistin kolmikulmaisen renkaan lateraaliseen kulmaan. 2D-STE suoritetaan 4- ja 2-kammioisista apikaalisista näkymistä tavanomaisista 2D-harmaasävykuvista, lyhyen hengenahdistuksen aikana ja vakaalla elektrokardiografisella jäljellä. Erityistä huomiota tulee kiinnittää riittävän kuvan saamiseen, joka mahdollistaa sydänkudosten ja sydämen ulkopuolisten rakenteiden selkeän erottelun. Kolme peräkkäistä sydänsykliä tallennetaan. Kuvataajuus asetetaan välille 40-80 kuvaa/s. Tällä tavalla saadut kuvat käsitellään sopivalla ohjelmistolla puoliautomaattisella menetelmällä, jossa jännitys analysoidaan pilkkujen avaruusliikkeen perusteella. LV GLS:n, RV vapaan seinämän LS:n ja PALS:n arviointi suoritetaan ASE/EAE-konsensuksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

998

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat
        • Department of Cardiology, Amsterdam University Medical Center
      • Sydney, Australia
        • Blacktown Hospital, Faculty of Medicine, University of Sydney
      • Edegem, Belgia
        • Department of Cardiology, Antwerp University Hospital
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Vall d'Hebrón
      • Milan, Italia
        • Centro Cardiologico Monzino IRCCS, Department of Cardiovascular Imaging
      • Modena, Italia
        • Division of Cardiology, Nephro-Cardiovascular Department, "S. Agostino- Estense" Public Hospital, University of Modena and Reggio Emilia
      • Napoli, Italia
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta; Department of Translational Medical Sciences, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Napoli, Italia
        • Federico II" University Hospital
      • Novara, Italia
        • Dipartimento Toraco-Cardio-Vascolare, AOU Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
      • Palermo, Italia
        • Cardiology Unit, Department of Excellence of Sciences for Health Promotion and Mothernal-Child Care, Internal Medicine and Specialities (ProMISE), University of Palermo, University Hospital Paolo Giaccone
      • Piacenza, Italia
        • Unità Operativa di Cardiologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Pisa, Italia
        • Division of Cardiology; Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, AOUP
      • Pisa, Italia
        • Fondazione Toscana G. Monasterio
      • Salerno, Italia
        • Division of Cardiology - Nocera Inferiore Hospital and L. Vanvitelli University
      • Salerno, Italia
        • Heart Department, AOU S. Giovanni e Ruggi, Salerno, Italy.
      • Siena, Italia
        • Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
      • Athens, Kreikka
        • Laiko General Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Hygeia Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Red Cross Hospital
      • Elefsína, Kreikka
        • General Hospital of Elefsina Thriassio
      • Kallithéa, Kreikka
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Piraeus, Kreikka
        • Tzaneion General Hospital
      • Thessaloníki, Kreikka
        • 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
      • Thessaloníki, Kreikka
        • Hippokrateion University Hospital, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Third Cardiology Department
      • Mexico City, Meksiko
        • National Institute of Cardiology of Mexico Ignacio Chávez
      • Skopje, Pohjois-Makedonia
        • University Clinic- Department of Cardiology, St Cyril and Methodius University, R. of North Macedonia
      • Porto, Portugali
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
      • Bucharest, Romania
        • Emergency Central Militar Hospital
      • La Marsa, Tunisia
        • Department of Cardiology, FSI Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University
      • Istanbul, Turkki
        • Dr Siyami Ersek Cardiothoracic Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

FUTURE-tutkimuspopulaatio rekrytoi potentiaalisesti potilaita, jotka joutuvat sepelvaltimon teho-osastolle tai kardiologiselle osastolle AHF:n vuoksi (mukaan lukien sekä kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen että ensimmäinen episodi - de novo; nämä kaksi populaatiota analysoidaan myös erikseen). Potilaita rekrytoidaan eri keskuksiin ympäri maailmaa ilman etnisyyttä, etiologiaa, LVEF-arvoa vastaanottohetkellä ja samanaikaisia ​​lääkehoitoja koskevia rajoituksia. Heidät valitaan yksinomaan valtuutuksen perusteella, joka on saatu allekirjoittamalla tietoinen suostumus ja kun on olemassa hyvä akustinen kaikukardiografiaikkuna.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • vastaanotto kardiologian osastoille akuutin sydämen vajaatoiminnan (de novo tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen) vuoksi nykyisten ESC-ohjeiden kliinisten ja instrumentaalisten kriteerien mukaisesti
  • tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • venttiiliproteesi
  • aiempi sydämensiirto tai LVAD
  • huono akustinen ikkuna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman uudelleensairaalahoidon ennustajat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
FUTURE HIT -tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida parhaat parametrit kliinisten, laboratorio- ja kaikukardiografisten muuttujien joukossa, jotka on arvioitu 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta ja ennen kotiutumista ja jotka pystyvät ennustamaan uudelleen sairaalahoitoon HF:n ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman 3-vuotiaana. ja 6 kuukautta potilailla, jotka on otettu kardiologian osastolle CHF:n akuutin pahenemisen tai de novo AHF:n vuoksi.
3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman uudelleensairaalahoidon yhdistetty prognostinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Yhdistetyn prognostisen ulottuvuudettoman pistemäärän luominen käyttämällä parametreja, jotka osoittautuivat tilastollisesti merkittäviksi ensisijaisen päätepisteen suhteen monikeskuspohjaisesti. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tapahtumaanalyysi sydämen vajaatoiminnan eri luokkien mukaan (HFpEF, HFmrEF, HFrEF)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Analysoida tapahtumia ja niiden parametrien ennustekykyä, jotka osoittautuivat tilastollisesti merkittäviksi ensisijaisen päätepisteen suhteen ohjeissa esitetyissä sydämen vajaatoiminnan eri luokissa (HFpEF, HFmrEF, HFrEF);
3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tapahtuma-analyysi genren mukaan
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Analysoida tapahtumia ja parametrien ennustettavuutta kahdessa genressä
3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matteo Cameli, Prof, Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa