- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05204238
Akuutin sydämen vajaatoiminnan seuranta: Prospektiivinen kaikukardiografinen ja kliininen tutkimus (TULEVIA) (FUTURE-HIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) määritellään sydämen vajaatoiminnan (HF) tyypillisten merkkien ja oireiden nopeaksi alkamiseksi tai nopeaksi pahenemiseksi 2016 European Society of Cardiology Guidelinesin mukaan. Se on potilaan hengelle vaarallinen kliininen tila ja vaatii kiireellistä arviointia ja hoitoa, mikä yleensä johtaa potilaan sairaalahoitoon. AHF on yli 65-vuotiaiden ensimmäinen sairaalahoidon syy länsimaissa, mikä on yli miljoona sairaalahoitoa vuodessa Yhdysvalloissa. Vuoden kestoinen uudelleensairaalahoitoaste on korkeampi potilailla, joilla on akuutti HF-oireyhtymä, kuin niillä, joilla on krooninen HF (CHF) (30,7 vs. 22,7). AHF-tapauksissa sydän- ja verisuoniperäiset syyt ovat vastuussa takaisinotosta 23,8 %:ssa tapauksista, kun taas ei-sydän- ja verisuonisairauksien osuus on 8,3 %. Uudelleensairaalahoitoon de novo -potilailla on pienempi määrä kuin potilailla, joilla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta (8,2 % vs 21,4 %). Avohoitopotilailla, joilla on sydäninfarkti, uudelleensairaalahoitoaste on noin 22,7 %, mutta vain 8,8 % johtuu uudesta HF-jaksosta. Tietomme AHF:n epidemiologiasta perustuu ensisijaisesti erilaisiin suuriin rekistereihin, joita tehdään sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa. Tällä taudilla on monia seurauksia paitsi kuolleisuuden ja sairastuvuuden suhteen, myös näiden potilaiden hoitoon tarvittaviin resursseihin ja infrastruktuureihin, mikä muodostaa suuren taloudellisen taakan kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Kasvavista tiedoista ja keinoista huolimatta AHF:n ennuste on nykyään edelleen huono, eikä ole olemassa todistettuja hoitomuotoja, jotka johtaisivat pitkäaikaisiin hyötyihin kuolleisuuden vähenemisenä. Dekompensaation akuutin vaiheen parempi hallinta, mukaan lukien tehokkaan diagnostisen ja terapeuttisen työskentelyn määrittely ja innovatiivisten lääkkeiden käyttö, voisi parantaa taudin kulkua, millä on positiivisia vaikutuksia potilaaseen (eloonjäämisen lisääntyminen ja hoitoon pääsyn väheneminen), mutta myös yhteisölle (terveydenhuollon kokonaiskustannusten rajoittaminen). Useat tutkimukset ovat tutkineet mahdollisia prognostisia tekijöitä, jotka voisivat auttaa arvioimaan sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä HF-potilailla, mutta nyt ei ole tarkkaa ja täydellistä ennustepisteyttä (joka sisältää anamnestiset, kliiniset, laboratorio- ja kaikukardiografiset parametrit) etenkään AHF-potilaille hoidon jälkeen. sairaalaan. Viime vuosina lukuisia pisteitä on hahmoteltu eri AHF-asetuksissa, kun otetaan huomioon vain pieni määrä parametreja. Kaikukardiografian roolia HF-potilaiden prognostisessa kerrostumisessa on tutkittu laajasti. Useita kaikukardiografisia parametreja on arvioitu, kuten eri sydänkammioiden mitat, sekä vasemman (LV) että oikean kammion (RV) diastolinen toiminta ja LV ejektiofraktio (LVEF). On kehitetty useita prognostisia malleja, joista jokainen käyttää eri muuttujien yhdistelmää, mikä viittaa siihen, kuinka vaikeaa on arvioida AHF-potilaiden ennustetta. Kaikki tämä pyrkimys lukuisten ennustemallien kehittämiseen on perusteltua sillä, että hoitojen kehityksestä huolimatta riski joutua uudelleen sairaalaan ja sekä sairaalan sisäiseen että kotiutuksen jälkeiseen kuolleisuuteen on edelleen korkea. LVEF on luultavasti tutkituin parametri, ja sen on osoitettu olevan tärkeä lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuden ennustaja AHF-potilailla. LV-myöntyvyyttä ja täyttöpaineita on myös tutkittu laajasti perinteisellä kaikukardiografialla. Saatavilla olevat tiedot E/e'-suhteesta ja sen ennustearvosta AHF-potilailla ovat kuitenkin niukkoja ja usein ristiriitaisia. Itse asiassa jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä ei ole ennustearvoa, kun taas toiset viittaavat siihen, että se pystyy tunnistamaan potilaita, joilla on suurempi riski sairastua. kuolema ja sairaalahoito, jos ne yhdistetään LVEF:iin. Toinen tärkeä huomioon otettava parametri on systolinen keuhkovaltimopaine (PAP), jonka on osoitettu olevan tärkeä riippumaton kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustaja. Viime aikoina useat tutkimukset ovat sisällyttäneet uusia kaikukardiografisia parametreja näiden potilaiden ennusteen arviointiin. Speckle Tracking Echocardiography (STE) on ei-invasiivinen menetelmä, jonka avulla voidaan arvioida sekä kammioiden että eteisten globaalia ja alueellista kammiotoimintaa insonaatiokulmasta riippumatta. STE perustuu havaintoon, että ultraäänisäteen ja sydänlihaksen välinen vuorovaikutus synnyttää akustisia markkereita, määriteltyjä pilkkuja, jotka voidaan seurata niiden siirtymistä sydämen syklin aikana erityisohjelmiston ansiosta. LV longitudinal strain (LS) edustaa sydänlihaksen lyhenemistä sen pitkittäisakselia pitkin ja se tunnistetaan negatiivisilla käyrillä systolen aikana ja positiivisilla käyrillä diastolen aikana. LS arvioidaan 2-, 3- ja 4-kammioisissa apikaalisissa näkymissä: globaali LS (GLS) on esitetty 18 saadun segmentin muodonmuutoshuipun keskiarvona. RV:n LS (RVLS) saadaan 4-kammioisesta apikaalisesta kuvasta, ja kiinnostavat segmentit ovat 6 (3 vapaata seinämää varten ja 3 kammioiden väliseinää varten). Rajoitamalla kiinnostuksen kohteena oleva alue RV-vapaan seinämän tyvi-, keski- ja apikaalisiin segmentteihin, on mahdollista analysoida tämän seinämän LS jättämällä pois kammioiden väliseinä. STE:tä on levitetty myös vasempaan eteiseen (LA) sen toiminnan arvioimiseksi. Kaksi LA:n pitkittäistä jännitysparametria tunnistetaan: eteisen LS-huippu (PALS), joka mitataan eteissäiliövaiheen lopussa, ja eteisen supistuksen huippu (PACS), joka tunnistettiin juuri ennen aktiivisen eteissupistuksen alkamista. Viime vuosina ultraäänien käyttö keuhkoihin on noussut merkityksellisiksi akuuteissa olosuhteissa, erityisesti määritettäessä ruuhkia analysoimalla niin kutsuttuja B-linjoja. Jälkimmäinen edustaa komeetta artefakteja, jotka ovat peräisin keuhkopussin linjasta ja ne ulottuvat pystysuunnassa kohti näytön alaosaa liikkuen synkronisesti keuhkon liukumisen kanssa hengitystoimintojen aikana. Tästä syystä suuresta ponnistelusta huolimatta toistaiseksi ei ole olemassa tarkkoja lyhyen ja keskipitkän aikavälin ennusteita koskevia pistemääriä tai tekijöitä, jotka mahdollistaisivat näiden potilaiden hoidon parantamisen, pitäen myös mielessä, että tämä mahdollistaisi julkisten menojen optimoinnin. FUTURE-tutkimuspopulaatio rekrytoi potentiaalisesti potilaita, jotka joutuvat sepelvaltimon teho-osastolle tai kardiologiselle osastolle AHF:n vuoksi (mukaan lukien sekä kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen että ensimmäinen episodi - de novo; nämä kaksi populaatiota analysoidaan myös erikseen). Perustilastollinen analyysi arvioi tutkimuspopulaation demografiset, kliiniset ja kaikukardiografiset parametrit. Tutkimuksessa keskitytään sitten kerättyjen parametrien tunnistamiseen, jotka pystyvät seurantajakson lopussa ennustamaan herkemmin ja spesifisemmin uudelleen sairaalahoitoon ja/tai sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan 3. ja 6 kuukautta. Saatuista tiedoista luodaan sitten erityinen ennustepistemäärä, jonka sovellusalueena olisivat kaikki AHF:n vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat, jotta voidaan ennustaa lyhyen ja keskipitkän aikavälin lopputulos. Lisäksi tehdään tilastollinen osa-analyysi sen arvioimiseksi, ovatko valitut ennusteparametrit päteviä, vaikka populaatio jaetaan 3 ryhmään LVEF:n perusteella (ESC-ohjeiden mukaan HFpEF, HFmrEF, HFpEF).
LV-mitat mitataan parasternaalisen pitkän akselin näkymässä. LV-tilavuudet, LA-tilavuus ja pinta-ala arvioidaan 2- ja 4-apikaalikammionäkymässä käyttämällä Simpson-kaksitasomenetelmää ASE-suositusten mukaisesti. LV-massa lasketaan 2D-kuvista runkoellipsoiditekniikalla. Diastolinen vaihe arvioidaan transmitraalisen virtauksen pulssiaalto-Doppler-tallenteiden avulla, jotka on saatu apikaalisesta 4-kammionäkymästä asettamalla näytetilavuus venttiilin lehtisten kärkien tasolle. Pulssikudoksen Doppler-kuvausta (TDI) käytetään rengasnopeuksien mittaamiseen asettamalla näytetilavuus mitraalirenkaan lateraalisen ja väliseinän kulman tasolle apikaalisesta 4-kammionäkymästä. Tämän jälkeen systolinen (s'), varhainen diastolinen (e') ja myöhäinen (a') diastolinen nopeus saadaan laskemalla keskiarvo saaduista arvoista. E/e'-suhdetta käytetään LV-täyttöpaineiden indeksinä. Mitraalisen renkaan tasoinen systolinen poikkeama arvioidaan standardinmukaisella M-mooditekniikalla kursori asetetaan mitraalirenkaan lateraaliseen kulmaan. 4-kammioisesta apikaalisesta kuvasta RV-alue mitataan sekä diastolen että systolen lopussa. RV:n murto-alueen muutos lasketaan. Keskiontelon RV lineaarinen ulottuvuus mitataan maksimaalisen tyvihalkaisijan ja huipun puolivälissä, papillaarilihasten tasolla diastolen lopussa. RV:n palloisuusindeksi arvioidaan RV:n myöhäisdiastolisen halkaisijan ja RV:n pituusakselin välisenä suhteena. RV:n pituussuuntainen toiminta arvioidaan apikaalisessa 4-kammionäkymässä käyttämällä TDI:tä kolmikulmaisen läpän lateraalisen renkaan tasolla. Systolista huippunopeutta (s') käytetään RV:n pitkittäisfunktion indeksinä yhdessä kolmikulmaisen renkaan tason systolisen poikkeaman kanssa, joka on arvioitu M-moodissa asettamalla kohdistin kolmikulmaisen renkaan lateraaliseen kulmaan. 2D-STE suoritetaan 4- ja 2-kammioisista apikaalisista näkymistä tavanomaisista 2D-harmaasävykuvista, lyhyen hengenahdistuksen aikana ja vakaalla elektrokardiografisella jäljellä. Erityistä huomiota tulee kiinnittää riittävän kuvan saamiseen, joka mahdollistaa sydänkudosten ja sydämen ulkopuolisten rakenteiden selkeän erottelun. Kolme peräkkäistä sydänsykliä tallennetaan. Kuvataajuus asetetaan välille 40-80 kuvaa/s. Tällä tavalla saadut kuvat käsitellään sopivalla ohjelmistolla puoliautomaattisella menetelmällä, jossa jännitys analysoidaan pilkkujen avaruusliikkeen perusteella. LV GLS:n, RV vapaan seinämän LS:n ja PALS:n arviointi suoritetaan ASE/EAE-konsensuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Department of Cardiology, Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
-
Sydney, Australia
- Blacktown Hospital, Faculty of Medicine, University of Sydney
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia
- Department of Cardiology, Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall d'Hebrón
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS, Department of Cardiovascular Imaging
-
Modena, Italia
- Division of Cardiology, Nephro-Cardiovascular Department, "S. Agostino- Estense" Public Hospital, University of Modena and Reggio Emilia
-
Napoli, Italia
- Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta; Department of Translational Medical Sciences, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Napoli, Italia
- Federico II" University Hospital
-
Novara, Italia
- Dipartimento Toraco-Cardio-Vascolare, AOU Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
-
Palermo, Italia
- Cardiology Unit, Department of Excellence of Sciences for Health Promotion and Mothernal-Child Care, Internal Medicine and Specialities (ProMISE), University of Palermo, University Hospital Paolo Giaccone
-
Piacenza, Italia
- Unità Operativa di Cardiologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italia
- Division of Cardiology; Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, AOUP
-
Pisa, Italia
- Fondazione Toscana G. Monasterio
-
Salerno, Italia
- Division of Cardiology - Nocera Inferiore Hospital and L. Vanvitelli University
-
Salerno, Italia
- Heart Department, AOU S. Giovanni e Ruggi, Salerno, Italy.
-
Siena, Italia
- Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Laiko General Hospital
-
Athens, Kreikka
- Hygeia Hospital
-
Athens, Kreikka
- Red Cross Hospital
-
Elefsína, Kreikka
- General Hospital of Elefsina Thriassio
-
Kallithéa, Kreikka
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Piraeus, Kreikka
- Tzaneion General Hospital
-
Thessaloníki, Kreikka
- 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
-
Thessaloníki, Kreikka
- Hippokrateion University Hospital, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Third Cardiology Department
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- National Institute of Cardiology of Mexico Ignacio Chávez
-
-
-
-
-
Skopje, Pohjois-Makedonia
- University Clinic- Department of Cardiology, St Cyril and Methodius University, R. of North Macedonia
-
-
-
-
-
Porto, Portugali
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Emergency Central Militar Hospital
-
-
-
-
-
La Marsa, Tunisia
- Department of Cardiology, FSI Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
Istanbul, Turkki
- Dr Siyami Ersek Cardiothoracic Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- vastaanotto kardiologian osastoille akuutin sydämen vajaatoiminnan (de novo tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen) vuoksi nykyisten ESC-ohjeiden kliinisten ja instrumentaalisten kriteerien mukaisesti
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- venttiiliproteesi
- aiempi sydämensiirto tai LVAD
- huono akustinen ikkuna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman uudelleensairaalahoidon ennustajat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
FUTURE HIT -tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida parhaat parametrit kliinisten, laboratorio- ja kaikukardiografisten muuttujien joukossa, jotka on arvioitu 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta ja ennen kotiutumista ja jotka pystyvät ennustamaan uudelleen sairaalahoitoon HF:n ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman 3-vuotiaana. ja 6 kuukautta potilailla, jotka on otettu kardiologian osastolle CHF:n akuutin pahenemisen tai de novo AHF:n vuoksi.
|
3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman uudelleensairaalahoidon yhdistetty prognostinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhdistetyn prognostisen ulottuvuudettoman pistemäärän luominen käyttämällä parametreja, jotka osoittautuivat tilastollisesti merkittäviksi ensisijaisen päätepisteen suhteen monikeskuspohjaisesti.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Tapahtumaanalyysi sydämen vajaatoiminnan eri luokkien mukaan (HFpEF, HFmrEF, HFrEF)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Analysoida tapahtumia ja niiden parametrien ennustekykyä, jotka osoittautuivat tilastollisesti merkittäviksi ensisijaisen päätepisteen suhteen ohjeissa esitetyissä sydämen vajaatoiminnan eri luokissa (HFpEF, HFmrEF, HFrEF);
|
3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Tapahtuma-analyysi genren mukaan
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Analysoida tapahtumia ja parametrien ennustettavuutta kahdessa genressä
|
3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Cameli, Prof, Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Writing Group Members, Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Maggioni AP, Dahlstrom U, Filippatos G, Chioncel O, Crespo Leiro M, Drozdz J, Fruhwald F, Gullestad L, Logeart D, Fabbri G, Urso R, Metra M, Parissis J, Persson H, Ponikowski P, Rauchhaus M, Voors AA, Nielsen OW, Zannad F, Tavazzi L; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA). EURObservational Research Programme: regional differences and 1-year follow-up results of the Heart Failure Pilot Survey (ESC-HF Pilot). Eur J Heart Fail. 2013 Jul;15(7):808-17. doi: 10.1093/eurjhf/hft050. Epub 2013 Mar 28.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Eriksson H, Svardsudd K, Larsson B, Ohlson LO, Tibblin G, Welin L, Wilhelmsen L. Risk factors for heart failure in the general population: the study of men born in 1913. Eur Heart J. 1989 Jul;10(7):647-56. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059542.
- Cowie MR, Wood DA, Coats AJ, Thompson SG, Poole-Wilson PA, Suresh V, Sutton GC. Incidence and aetiology of heart failure; a population-based study. Eur Heart J. 1999 Mar;20(6):421-8. doi: 10.1053/euhj.1998.1280.
- Guha K, McDonagh T. Heart failure epidemiology: European perspective. Curr Cardiol Rev. 2013 May;9(2):123-7. doi: 10.2174/1573403x11309020005.
- Murphy NF, Simpson CR, McAlister FA, Stewart S, MacIntyre K, Kirkpatrick M, Chalmers J, Redpath A, Capewell S, McMurray JJ. National survey of the prevalence, incidence, primary care burden, and treatment of heart failure in Scotland. Heart. 2004 Oct;90(10):1129-36. doi: 10.1136/hrt.2003.029553.
- Corrao G, Maggioni AP. [Epidemiology of heart failure]. G Ital Cardiol (Rome). 2014 Feb;15(2 Suppl 2):10S-15S. doi: 10.1714/1465.16183. Italian.
- Tavazzi L, Senni M, Metra M, Gorini M, Cacciatore G, Chinaglia A, Di Lenarda A, Mortara A, Oliva F, Maggioni AP; IN-HF (Italian Network on Heart Failure) Outcome Investigators. Multicenter prospective observational study on acute and chronic heart failure: one-year follow-up results of IN-HF (Italian Network on Heart Failure) outcome registry. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):473-81. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000161. Epub 2013 Mar 8.
- Kurmani S, Squire I. Acute Heart Failure: Definition, Classification and Epidemiology. Curr Heart Fail Rep. 2017 Oct;14(5):385-392. doi: 10.1007/s11897-017-0351-y.
- O'Connor CM, Abraham WT, Albert NM, Clare R, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC. Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2008 Oct;156(4):662-73. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.030.
- Cleland JG, Swedberg K, Follath F, Komajda M, Cohen-Solal A, Aguilar JC, Dietz R, Gavazzi A, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, van Gilst WH, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure survey programme-- a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):442-63. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
- Komajda M, Follath F, Swedberg K, Cleland J, Aguilar JC, Cohen-Solal A, Dietz R, Gavazzi A, Van Gilst WH, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure Survey programme--a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 2: treatment. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):464-74. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00700-5.
- Follath F, Yilmaz MB, Delgado JF, Parissis JT, Porcher R, Gayat E, Burrows N, McLean A, Vilas-Boas F, Mebazaa A. Clinical presentation, management and outcomes in the Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment (ALARM-HF). Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):619-26. doi: 10.1007/s00134-010-2113-0. Epub 2011 Jan 6.
- Suzuki S, Yoshihisa A, Sato Y, Kanno Y, Watanabe S, Abe S, Sato T, Oikawa M, Kobayashi A, Yamaki T, Kunii H, Nakazato K, Ishida T, Takeishi Y. Clinical Significance of Get With the Guidelines-Heart Failure Risk Score in Patients With Chronic Heart Failure After Hospitalization. J Am Heart Assoc. 2018 Sep 4;7(17):e008316. doi: 10.1161/JAHA.117.008316.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Magnussen C, Blankenberg S. Biomarkers for heart failure: small molecules with high clinical relevance. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):530-543. doi: 10.1111/joim.12756. Epub 2018 Apr 22.
- Soares FLJ, Oliveira JMG, Freire GNDC, Andrade LC, Noya-Rabelo MM, Correia LCL. Incremental Prognostic Value of Conventional Echocardiography in Patients with Acutely Decompensated Heart Failure. Arq Bras Cardiol. 2017 Dec;109(6):560-568. doi: 10.5935/abc.20170173. Epub 2017 Nov 27.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Hirata K, Hyodo E, Hozumi T, Kita R, Hirose M, Sakanoue Y, Nishida Y, Kawarabayashi T, Yoshiyama M, Yoshikawa J, Akasaka T. Usefulness of a combination of systolic function by left ventricular ejection fraction and diastolic function by E/E' to predict prognosis in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2009 May 1;103(9):1275-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.024. Epub 2009 Mar 9.
- Wang M, Yip GW, Wang AY, Zhang Y, Ho PY, Tse MK, Lam PK, Sanderson JE. Peak early diastolic mitral annulus velocity by tissue Doppler imaging adds independent and incremental prognostic value. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):820-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02921-2.
- Shah RV, Chen-Tournoux AA, Picard MH, van Kimmenade RR, Januzzi JL. Galectin-3, cardiac structure and function, and long-term mortality in patients with acutely decompensated heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):826-32. doi: 10.1093/eurjhf/hfq091. Epub 2010 Jun 5.
- Arques S, Roux E, Ambrosi P, Sbragia P, Gelisse R, Pieri B, Luccioni R. Accuracy of bedside tissue Doppler echocardiography for the prediction of in-hospital mortality in elderly patients with acute heart failure with preserved left ventricular systolic function. comparison with B-type natriuretic peptide measurement. Int J Cardiol. 2007 Dec 15;123(1):69-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.11.094. Epub 2007 Feb 6.
- Aronson D, Darawsha W, Atamna A, Kaplan M, Makhoul BF, Mutlak D, Lessick J, Carasso S, Reisner S, Agmon Y, Dragu R, Azzam ZS. Pulmonary hypertension, right ventricular function, and clinical outcome in acute decompensated heart failure. J Card Fail. 2013 Oct;19(10):665-71. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.08.007.
- Merlos P, Nunez J, Sanchis J, Minana G, Palau P, Bodi V, Husser O, Santas E, Bondanza L, Chorro FJ. Echocardiographic estimation of pulmonary arterial systolic pressure in acute heart failure. Prognostic implications. Eur J Intern Med. 2013 Sep;24(6):562-7. doi: 10.1016/j.ejim.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Carluccio E, Dini FL, Biagioli P, Lauciello R, Simioniuc A, Zuchi C, Alunni G, Reboldi G, Marzilli M, Ambrosio G. The 'Echo Heart Failure Score': an echocardiographic risk prediction score of mortality in systolic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1093/eurjhf/hft038. Epub 2013 Mar 19.
- Cameli M, Mondillo S, Galderisi M, Mandoli GE, Ballo P, Nistri S, Capo V, D'Ascenzi F, D'Andrea A, Esposito R, Gallina S, Montisci R, Novo G, Rossi A, Mele D, Agricola E. [Speckle tracking echocardiography: a practical guide]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Apr;18(4):253-269. doi: 10.1714/2683.27469. Italian.
- Meris A, Faletra F, Conca C, Klersy C, Regoli F, Klimusina J, Penco M, Pasotti E, Pedrazzini GB, Moccetti T, Auricchio A. Timing and magnitude of regional right ventricular function: a speckle tracking-derived strain study of normal subjects and patients with right ventricular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Aug;23(8):823-31. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Cameli M, Caputo M, Mondillo S, Ballo P, Palmerini E, Lisi M, Marino E, Galderisi M. Feasibility and reference values of left atrial longitudinal strain imaging by two-dimensional speckle tracking. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Feb 8;7:6. doi: 10.1186/1476-7120-7-6.
- Cho GY, Marwick TH, Kim HS, Kim MK, Hong KS, Oh DJ. Global 2-dimensional strain as a new prognosticator in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 11;54(7):618-24. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.061.
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Quinones MA, Otto CM, Stoddard M, Waggoner A, Zoghbi WA; Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. Recommendations for quantification of Doppler echocardiography: a report from the Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2002 Feb;15(2):167-84. doi: 10.1067/mje.2002.120202. No abstract available.
- Mondillo S, Galderisi M, Ballo P, Marino PN; Study Group of Echocardiography of the Italian Society of Cardiology. Left ventricular systolic longitudinal function: comparison among simple M-mode, pulsed, and M-mode color tissue Doppler of mitral annulus in healthy individuals. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Sep;19(9):1085-91. doi: 10.1016/j.echo.2006.04.005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUTURE_1.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .