- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05204238
Seguimiento de la insuficiencia cardíaca aguda: un estudio clínico y ecocardiográfico prospectivo (FUTURO) (FUTURE-HIT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) se define como el inicio rápido o el empeoramiento rápido de los signos y síntomas típicos de la insuficiencia cardíaca (IC), según las Directrices de la Sociedad Europea de Cardiología de 2016. Es una condición clínica peligrosa para la vida del paciente y requiere evaluación y tratamiento urgentes, que típicamente conducen a la hospitalización del paciente. La ICA es la primera causa de hospitalización en personas mayores de 65 años en los países occidentales y representa más de 1 millón de hospitalizaciones por año en los EE. UU. La tasa de rehospitalización al año es mayor entre los pacientes con IC de inicio agudo que entre los que tienen IC crónica (ICC) (30,7 frente a 22,7). En los casos de ICA, las causas cardiovasculares son responsables del reingreso en el 23,8% de los casos, mientras que las causas no cardiovasculares suponen el 8,3% de los casos. La tasa de reingreso en pacientes de novo es menor que la observada en sujetos con insuficiencia cardiaca previa conocida (8,2% vs 21,4%). En pacientes ambulatorios con ICC, la tasa de rehospitalización es aproximadamente del 22,7%, pero solo el 8,8% se debe a un nuevo episodio de IC. Nuestro conocimiento de la epidemiología de la ICA se basa principalmente en varios registros a gran escala realizados tanto en EE. UU. como en Europa. Esta enfermedad tiene múltiples repercusiones no solo en términos de mortalidad y morbilidad, sino también en términos de recursos e infraestructuras necesarios para el tratamiento de estos pacientes, lo que constituye una alta carga económica para el sistema nacional de salud. Incluso con el aumento de los conocimientos y los medios, hoy en día, el pronóstico de la ICA sigue siendo pobre y no existen terapias probadas que conduzcan a beneficios a largo plazo en términos de reducción de la mortalidad. Un mejor manejo de la fase aguda de la descompensación, incluyendo la definición de un estudio diagnóstico-terapéutico efectivo y el uso de fármacos innovadores, podría mejorar el curso de la enfermedad, con efectos positivos en el paciente (ganancia en supervivencia y reducción de ingresos), sino también en la comunidad (contención de los costes sanitarios globales). Varios estudios han investigado factores pronósticos potenciales que podrían ayudar a evaluar el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con IC, pero ahora no existe un puntaje pronóstico preciso y completo (que incluya parámetros anamnésicos, clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos), particularmente para pacientes con ICA después de su ingreso al hospital. En los últimos años, se han delineado numerosos puntajes en varios entornos de ICA, considerando solo un pequeño número de parámetros. El papel de la ecocardiografía en la estratificación pronóstica de los pacientes con IC ha sido ampliamente estudiado. Se han evaluado varios parámetros ecocardiográficos, como las dimensiones de las diferentes cavidades cardíacas, la función diastólica tanto del ventrículo izquierdo (VI) como del ventrículo derecho (VD) y la fracción de eyección del VI (FEVI). Se han desarrollado varios modelos pronósticos, cada uno de los cuales utiliza una combinación diferente de variables, lo que sugiere lo difícil que es evaluar el pronóstico de los pacientes con ICA. Todo este esfuerzo por el desarrollo de tantos modelos pronósticos se justifica porque, a pesar de la evolución de los tratamientos, el riesgo de reingreso y de mortalidad tanto intrahospitalaria como tras el alta sigue siendo elevado. La FEVI es probablemente el parámetro más estudiado y ha demostrado ser un importante predictor de mortalidad a corto y largo plazo en pacientes con ICA. La distensibilidad del VI y las presiones de llenado también se han estudiado ampliamente a través de la ecocardiografía tradicional. Sin embargo, los datos disponibles sobre el cociente E/e' y su valor pronóstico en pacientes con ICA son escasos y, a menudo, contradictorios; de hecho, algunos estudios han demostrado que su falta de valor pronóstico, mientras que otros sugieren que puede identificar a los pacientes con mayor riesgo de muerte y hospitalización, si se combina con FEVI. Otro parámetro importante a tener en cuenta es la presión arterial pulmonar sistólica (PAP), que ha demostrado ser un importante predictor independiente de eventos cardiovasculares. Recientemente, varios estudios han incluido nuevos parámetros ecocardiográficos en la evaluación del pronóstico de estos pacientes. La Ecocardiografía de Seguimiento de Speckle (STE) es un método no invasivo que permite evaluar la función ventricular global y regional tanto de los ventrículos como de las aurículas, independientemente del ángulo de insonación. STE se basa en la observación de que la interacción entre el haz de ultrasonido y el miocardio genera marcadores acústicos, definidos como motas, que pueden ser rastreados en su desplazamiento durante el ciclo cardíaco, gracias a un software dedicado. El strain longitudinal (LS) del VI representa el acortamiento del miocardio a lo largo de su eje longitudinal y se identifica por curvas negativas en sístole y positivas en diástole. La LS se evalúa en vistas apicales de 2, 3 y 4 cámaras: la LS global (GLS) está representada por el valor medio del pico de deformación de los 18 segmentos obtenidos. La LS del VD (RVLS) se obtiene en proyección apical de 4 cámaras y los segmentos de interés son 6 (3 para la pared libre y 3 para el tabique interventricular). Restringiendo la región de interés a los segmentos basal, medio y apical de la pared libre del VD, es posible analizar el SL de esta pared, dejando de lado el tabique interventricular. STE también se ha aplicado a la aurícula izquierda (AI) para evaluar su función. Se reconocen dos parámetros de tensión longitudinal de la AI: el LS auricular máximo (PALS), medido al final de la fase de reservorio auricular, y el esfuerzo de contracción auricular máximo (PACS), identificado justo antes del inicio de la contracción auricular activa. En los últimos años, la aplicación de ultrasonidos a los pulmones ha adquirido relevancia en el cuadro agudo, en particular para determinar la presencia de congestión mediante el análisis de las denominadas líneas B. Este último representa artefactos cometa que parten de la línea pleural y se extienden verticalmente hacia el fondo de la pantalla, moviéndose sincrónicamente con el deslizamiento del pulmón durante los actos respiratorios. Por tanto, a pesar de un gran esfuerzo, hasta la fecha no existen puntuaciones precisas ni determinantes de pronóstico a corto y medio plazo que permitan mejorar el manejo de estos pacientes, teniendo en cuenta además que esto permitiría optimizar el gasto público. La población del estudio FUTURE reclutará de forma prospectiva a pacientes que ingresarán en una Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios o en una sala de cardiología por ICA (incluidas tanto la exacerbación aguda de la insuficiencia cardíaca crónica como el primer episodio, de novo; las dos poblaciones también se analizarán por separado). El análisis estadístico básico evaluará los parámetros demográficos, clínicos y ecocardiográficos de la población de estudio. La investigación se centrará entonces en la identificación de los parámetros, entre los recogidos, que al final del período de seguimiento podrán predecir con mayor sensibilidad y especificidad el riesgo de reingreso y/o muerte cardiovascular a los 3 y 6 meses. A partir de los datos obtenidos se creará entonces una puntuación pronóstica específica, y su campo de aplicación serían todos los pacientes hospitalizados por ICA, con el fin de predecir la evolución a corto y medio plazo. Además, se realizará un subanálisis estadístico para evaluar si los parámetros pronósticos seleccionados son válidos incluso si la población se divide en 3 grupos en función de la FEVI (como indican las guías ESC, HFpEF, HFmrEF, HFpEF).
Las dimensiones del VI se medirán en una vista de eje largo paraesternal. Los volúmenes del VI, el volumen y el área de la AI se evaluarán en una vista apical de 2 y 4 cámaras utilizando el método biplano de Simpson, como se indica en las recomendaciones de la ASE. La masa del VI se calculará a partir de las imágenes 2D con la técnica del elipsoide de tronco. La fase diastólica se evaluará a través de registros Doppler de onda pulsada del flujo mitral obtenido de la vista apical de 4 cámaras, colocando el volumen de muestra al nivel de las puntas de las valvas. Se utilizarán imágenes de Doppler tisular pulsado (TDI) para medir las velocidades anulares colocando el volumen de la muestra al nivel del ángulo lateral y septal del anillo mitral desde la vista apical de 4 cámaras. Posteriormente se obtendrán las velocidades sistólica (s'), diastólica temprana (e') y diastólica tardía (a') promediando los valores obtenidos. La relación E/e' se utilizará como índice de las presiones de llenado de BT. La excursión sistólica del plano del anillo mitral se evaluará utilizando la técnica del modo M estándar con el cursor colocado en el ángulo lateral del anillo mitral. Desde la vista apical de 4 cámaras, el área del VD se medirá tanto al final de la diástole como al final de la sístole. Se calculará el cambio de área fraccional de RV. La dimensión lineal del VD de la cavidad media se medirá a mitad de camino entre el diámetro basal máximo y el vértice, al nivel de los músculos papilares al final de la diástole. El índice de esfericidad del VD se evaluará como la relación entre el diámetro telediastólico del VD y el eje longitudinal del VD. La función longitudinal del VD se evaluará en una vista apical de 4 cámaras usando TDI al nivel del anillo lateral de la válvula tricúspide. La velocidad pico sistólica (s') se utilizará como índice de la función longitudinal del VD junto con la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo evaluada en modo M colocando el cursor en el ángulo lateral del anillo tricuspídeo. 2D-STE se realizará a partir de vistas apicales de 4 y 2 cámaras de las imágenes 2D convencionales en escala de grises, durante una breve apnea y con un trazado electrocardiográfico estable. Debe prestarse especial atención a la adquisición de una imagen adecuada que permita una clara discriminación de los tejidos miocárdicos y las estructuras extracardíacas. Se registrarán tres ciclos cardíacos consecutivos. La velocidad de fotogramas se establecerá entre 40 y 80 fotogramas/seg. Las imágenes adquiridas de esta manera serán procesadas utilizando un software apropiado, con un método semiautomático de análisis de la tensión basado en el movimiento espacial de las motas. La evaluación de GLS LV, LS de pared libre VD y PALS se realizará de acuerdo con el Consenso ASE/EAE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sydney, Australia
- Blacktown Hospital, Faculty of Medicine, University of Sydney
-
-
-
-
-
Edegem, Bélgica
- Department of Cardiology, Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, España
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- Laiko General Hospital
-
Athens, Grecia
- Hygeia Hospital
-
Athens, Grecia
- Red Cross Hospital
-
Elefsína, Grecia
- General Hospital of Elefsina Thriassio
-
Kallithéa, Grecia
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Piraeus, Grecia
- Tzaneion General Hospital
-
Thessaloníki, Grecia
- 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
-
Thessaloníki, Grecia
- Hippokrateion University Hospital, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Third Cardiology Department
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS, Department of Cardiovascular Imaging
-
Modena, Italia
- Division of Cardiology, Nephro-Cardiovascular Department, "S. Agostino- Estense" Public Hospital, University of Modena and Reggio Emilia
-
Napoli, Italia
- Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta; Department of Translational Medical Sciences, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Napoli, Italia
- Federico II" University Hospital
-
Novara, Italia
- Dipartimento Toraco-Cardio-Vascolare, AOU Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
-
Palermo, Italia
- Cardiology Unit, Department of Excellence of Sciences for Health Promotion and Mothernal-Child Care, Internal Medicine and Specialities (ProMISE), University of Palermo, University Hospital Paolo Giaccone
-
Piacenza, Italia
- Unità Operativa di Cardiologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italia
- Division of Cardiology; Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, AOUP
-
Pisa, Italia
- Fondazione Toscana G. Monasterio
-
Salerno, Italia
- Division of Cardiology - Nocera Inferiore Hospital and L. Vanvitelli University
-
Salerno, Italia
- Heart Department, AOU S. Giovanni e Ruggi, Salerno, Italy.
-
Siena, Italia
- Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia del norte
- University Clinic- Department of Cardiology, St Cyril and Methodius University, R. of North Macedonia
-
-
-
-
-
Mexico City, México
- National Institute of Cardiology of Mexico Ignacio Chávez
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo
- Gazi University
-
Istanbul, Pavo
- Dr Siyami Ersek Cardiothoracic Surgery Center
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Department of Cardiology, Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
-
Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania
- Emergency Central Militar Hospital
-
-
-
-
-
La Marsa, Túnez
- Department of Cardiology, FSI Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- ingreso en los servicios de cardiología por insuficiencia cardiaca aguda (de novo o exacerbación de insuficiencia cardiaca crónica) según los criterios clínicos e instrumentales de las guías actuales de la ESC
- firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- prótesis de válvula
- trasplante de corazón previo o LVAD
- mala ventana acústica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
predictores de rehospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del alta
|
El objetivo principal del estudio FUTURE HIT será evaluar los mejores parámetros, entre las variables clínicas, de laboratorio y ecocardiográficas evaluadas dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario y antes del alta, que sean capaces de predecir la rehospitalización por IC y muerte cardiovascular a los 3 y 6 meses, en pacientes ingresados en el servicio de cardiología por exacerbación aguda de ICC o ICA de novo.
|
3 y 6 meses después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación pronóstica combinada de rehospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del alta
|
Creación de una puntuación sin dimensiones de pronóstico combinado, utilizando los parámetros que resultaron estadísticamente significativos hacia el punto final primario en una base multicéntrica.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
3 y 6 meses después del alta
|
Análisis de eventos según las diferentes clases de insuficiencia cardiaca (HFpEF, HFmrEF, HFrEF)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del alta
|
Analizar los eventos y la capacidad predictiva de los parámetros que resultaron estadísticamente significativos hacia el punto final primario en las diferentes clases de insuficiencia cardiaca indicadas en las guías (HFpEF, HFmrEF, HFrEF);
|
3 y 6 meses después del alta
|
Análisis de eventos según géneros
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del alta
|
Analizar los eventos y la capacidad predictiva de los parámetros en los dos géneros.
|
3 y 6 meses después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Cameli, Prof, Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Writing Group Members, Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Maggioni AP, Dahlstrom U, Filippatos G, Chioncel O, Crespo Leiro M, Drozdz J, Fruhwald F, Gullestad L, Logeart D, Fabbri G, Urso R, Metra M, Parissis J, Persson H, Ponikowski P, Rauchhaus M, Voors AA, Nielsen OW, Zannad F, Tavazzi L; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA). EURObservational Research Programme: regional differences and 1-year follow-up results of the Heart Failure Pilot Survey (ESC-HF Pilot). Eur J Heart Fail. 2013 Jul;15(7):808-17. doi: 10.1093/eurjhf/hft050. Epub 2013 Mar 28.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Eriksson H, Svardsudd K, Larsson B, Ohlson LO, Tibblin G, Welin L, Wilhelmsen L. Risk factors for heart failure in the general population: the study of men born in 1913. Eur Heart J. 1989 Jul;10(7):647-56. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059542.
- Cowie MR, Wood DA, Coats AJ, Thompson SG, Poole-Wilson PA, Suresh V, Sutton GC. Incidence and aetiology of heart failure; a population-based study. Eur Heart J. 1999 Mar;20(6):421-8. doi: 10.1053/euhj.1998.1280.
- Guha K, McDonagh T. Heart failure epidemiology: European perspective. Curr Cardiol Rev. 2013 May;9(2):123-7. doi: 10.2174/1573403x11309020005.
- Murphy NF, Simpson CR, McAlister FA, Stewart S, MacIntyre K, Kirkpatrick M, Chalmers J, Redpath A, Capewell S, McMurray JJ. National survey of the prevalence, incidence, primary care burden, and treatment of heart failure in Scotland. Heart. 2004 Oct;90(10):1129-36. doi: 10.1136/hrt.2003.029553.
- Corrao G, Maggioni AP. [Epidemiology of heart failure]. G Ital Cardiol (Rome). 2014 Feb;15(2 Suppl 2):10S-15S. doi: 10.1714/1465.16183. Italian.
- Tavazzi L, Senni M, Metra M, Gorini M, Cacciatore G, Chinaglia A, Di Lenarda A, Mortara A, Oliva F, Maggioni AP; IN-HF (Italian Network on Heart Failure) Outcome Investigators. Multicenter prospective observational study on acute and chronic heart failure: one-year follow-up results of IN-HF (Italian Network on Heart Failure) outcome registry. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):473-81. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000161. Epub 2013 Mar 8.
- Kurmani S, Squire I. Acute Heart Failure: Definition, Classification and Epidemiology. Curr Heart Fail Rep. 2017 Oct;14(5):385-392. doi: 10.1007/s11897-017-0351-y.
- O'Connor CM, Abraham WT, Albert NM, Clare R, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC. Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2008 Oct;156(4):662-73. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.030.
- Cleland JG, Swedberg K, Follath F, Komajda M, Cohen-Solal A, Aguilar JC, Dietz R, Gavazzi A, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, van Gilst WH, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure survey programme-- a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):442-63. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
- Komajda M, Follath F, Swedberg K, Cleland J, Aguilar JC, Cohen-Solal A, Dietz R, Gavazzi A, Van Gilst WH, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure Survey programme--a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 2: treatment. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):464-74. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00700-5.
- Follath F, Yilmaz MB, Delgado JF, Parissis JT, Porcher R, Gayat E, Burrows N, McLean A, Vilas-Boas F, Mebazaa A. Clinical presentation, management and outcomes in the Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment (ALARM-HF). Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):619-26. doi: 10.1007/s00134-010-2113-0. Epub 2011 Jan 6.
- Suzuki S, Yoshihisa A, Sato Y, Kanno Y, Watanabe S, Abe S, Sato T, Oikawa M, Kobayashi A, Yamaki T, Kunii H, Nakazato K, Ishida T, Takeishi Y. Clinical Significance of Get With the Guidelines-Heart Failure Risk Score in Patients With Chronic Heart Failure After Hospitalization. J Am Heart Assoc. 2018 Sep 4;7(17):e008316. doi: 10.1161/JAHA.117.008316.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Magnussen C, Blankenberg S. Biomarkers for heart failure: small molecules with high clinical relevance. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):530-543. doi: 10.1111/joim.12756. Epub 2018 Apr 22.
- Soares FLJ, Oliveira JMG, Freire GNDC, Andrade LC, Noya-Rabelo MM, Correia LCL. Incremental Prognostic Value of Conventional Echocardiography in Patients with Acutely Decompensated Heart Failure. Arq Bras Cardiol. 2017 Dec;109(6):560-568. doi: 10.5935/abc.20170173. Epub 2017 Nov 27.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Hirata K, Hyodo E, Hozumi T, Kita R, Hirose M, Sakanoue Y, Nishida Y, Kawarabayashi T, Yoshiyama M, Yoshikawa J, Akasaka T. Usefulness of a combination of systolic function by left ventricular ejection fraction and diastolic function by E/E' to predict prognosis in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2009 May 1;103(9):1275-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.024. Epub 2009 Mar 9.
- Wang M, Yip GW, Wang AY, Zhang Y, Ho PY, Tse MK, Lam PK, Sanderson JE. Peak early diastolic mitral annulus velocity by tissue Doppler imaging adds independent and incremental prognostic value. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):820-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02921-2.
- Shah RV, Chen-Tournoux AA, Picard MH, van Kimmenade RR, Januzzi JL. Galectin-3, cardiac structure and function, and long-term mortality in patients with acutely decompensated heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):826-32. doi: 10.1093/eurjhf/hfq091. Epub 2010 Jun 5.
- Arques S, Roux E, Ambrosi P, Sbragia P, Gelisse R, Pieri B, Luccioni R. Accuracy of bedside tissue Doppler echocardiography for the prediction of in-hospital mortality in elderly patients with acute heart failure with preserved left ventricular systolic function. comparison with B-type natriuretic peptide measurement. Int J Cardiol. 2007 Dec 15;123(1):69-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.11.094. Epub 2007 Feb 6.
- Aronson D, Darawsha W, Atamna A, Kaplan M, Makhoul BF, Mutlak D, Lessick J, Carasso S, Reisner S, Agmon Y, Dragu R, Azzam ZS. Pulmonary hypertension, right ventricular function, and clinical outcome in acute decompensated heart failure. J Card Fail. 2013 Oct;19(10):665-71. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.08.007.
- Merlos P, Nunez J, Sanchis J, Minana G, Palau P, Bodi V, Husser O, Santas E, Bondanza L, Chorro FJ. Echocardiographic estimation of pulmonary arterial systolic pressure in acute heart failure. Prognostic implications. Eur J Intern Med. 2013 Sep;24(6):562-7. doi: 10.1016/j.ejim.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Carluccio E, Dini FL, Biagioli P, Lauciello R, Simioniuc A, Zuchi C, Alunni G, Reboldi G, Marzilli M, Ambrosio G. The 'Echo Heart Failure Score': an echocardiographic risk prediction score of mortality in systolic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1093/eurjhf/hft038. Epub 2013 Mar 19.
- Cameli M, Mondillo S, Galderisi M, Mandoli GE, Ballo P, Nistri S, Capo V, D'Ascenzi F, D'Andrea A, Esposito R, Gallina S, Montisci R, Novo G, Rossi A, Mele D, Agricola E. [Speckle tracking echocardiography: a practical guide]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Apr;18(4):253-269. doi: 10.1714/2683.27469. Italian.
- Meris A, Faletra F, Conca C, Klersy C, Regoli F, Klimusina J, Penco M, Pasotti E, Pedrazzini GB, Moccetti T, Auricchio A. Timing and magnitude of regional right ventricular function: a speckle tracking-derived strain study of normal subjects and patients with right ventricular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Aug;23(8):823-31. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Cameli M, Caputo M, Mondillo S, Ballo P, Palmerini E, Lisi M, Marino E, Galderisi M. Feasibility and reference values of left atrial longitudinal strain imaging by two-dimensional speckle tracking. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Feb 8;7:6. doi: 10.1186/1476-7120-7-6.
- Cho GY, Marwick TH, Kim HS, Kim MK, Hong KS, Oh DJ. Global 2-dimensional strain as a new prognosticator in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 11;54(7):618-24. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.061.
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Quinones MA, Otto CM, Stoddard M, Waggoner A, Zoghbi WA; Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. Recommendations for quantification of Doppler echocardiography: a report from the Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2002 Feb;15(2):167-84. doi: 10.1067/mje.2002.120202. No abstract available.
- Mondillo S, Galderisi M, Ballo P, Marino PN; Study Group of Echocardiography of the Italian Society of Cardiology. Left ventricular systolic longitudinal function: comparison among simple M-mode, pulsed, and M-mode color tissue Doppler of mitral annulus in healthy individuals. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Sep;19(9):1085-91. doi: 10.1016/j.echo.2006.04.005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUTURE_1.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos