- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05204238
Последующее наблюдение за острой сердечной недостаточностью: проспективное эхокардиографическое и клиническое исследование (БУДУЩЕЕ) (FUTURE-HIT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая сердечная недостаточность (ОСН) определяется как быстрое начало или быстрое ухудшение типичных признаков и симптомов сердечной недостаточности (СН) в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов 2016 года. Это опасное клиническое состояние для жизни пациента, требующее неотложной оценки и лечения, которое, как правило, приводит к госпитализации пациента. ОСН является первой причиной госпитализации людей старше 65 лет в западных странах, на которую приходится более 1 миллиона госпитализаций в год в США. Годичная повторная госпитализация выше у больных с острым началом СН, чем у больных с хронической СН (ХСН) (30,7 против 22,7). При ОСН сердечно-сосудистые причины являются причиной повторной госпитализации в 23,8% случаев, тогда как несердечно-сосудистые причины составляют 8,3% случаев. Частота повторных госпитализаций у пациентов de novo ниже, чем у пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе (8,2% против 21,4%). У амбулаторных пациентов с ЗСН частота повторных госпитализаций составляет примерно 22,7%, но только 8,8% приходится на новый эпизод СН. Наши знания об эпидемиологии ОСН основаны главным образом на различных крупномасштабных регистрах, проводимых как в США, так и в Европе. Это заболевание имеет много последствий не только с точки зрения смертности и заболеваемости, но также с точки зрения ресурсов и инфраструктуры, необходимых для лечения этих пациентов, что является тяжелым экономическим бременем для национальной системы здравоохранения. Даже с растущими знаниями и средствами, в настоящее время прогноз ОСН по-прежнему плохой, и нет проверенных методов лечения, которые обеспечивают долгосрочные преимущества с точки зрения снижения смертности. Лучшее ведение острой фазы декомпенсации, включающее определение эффективных диагностических и лечебных мероприятий и использование инновационных препаратов, могло бы улучшить течение заболевания с положительным эффектом на пациента (увеличение выживаемости и снижение числа госпитализаций), но и на уровне сообщества (сдерживание общих расходов на здравоохранение). В нескольких исследованиях изучались потенциальные прогностические факторы, которые могли бы помочь в оценке риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с СН, но в настоящее время нет точной и полной прогностической шкалы (включающей анамнестические, клинические, лабораторные и эхокардиографические параметры), особенно для пациентов с ОСН после их госпитализации. в больницу. В последние годы были определены многочисленные оценки в различных условиях ОСН с учетом лишь небольшого числа параметров. Роль эхокардиографии в прогностической стратификации пациентов с СН широко изучалась. Были оценены несколько эхокардиографических параметров, таких как размеры различных камер сердца, диастолическая функция левого (ЛЖ) и правого желудочка (ПЖ) и фракция выброса ЛЖ (ФВ ЛЖ). Было разработано несколько прогностических моделей, каждая из которых использует различную комбинацию переменных, предполагая, насколько сложно оценить прогноз пациентов с ОСН. Все эти усилия по разработке столь многочисленных прогностических моделей оправдываются тем фактом, что, несмотря на эволюцию методов лечения, риск повторной госпитализации и как внутрибольничной смертности, так и после выписки остается высоким. ФВ ЛЖ, вероятно, является наиболее изученным параметром, и было доказано, что он является важным предиктором краткосрочной и долгосрочной смертности у пациентов с ОСН. Податливость ЛЖ и давление наполнения также широко изучались с помощью традиционной эхокардиографии. Тем не менее, имеющиеся данные о соотношении E/e' и его прогностической ценности у пациентов с ОСН скудны и часто противоречивы, фактически некоторые исследования показали отсутствие у него прогностической ценности, в то время как другие предполагают, что он может идентифицировать пациентов с более высоким риском смерть и госпитализация в сочетании с ФВ ЛЖ. Другим важным параметром, который необходимо учитывать, является систолическое легочное артериальное давление (ДЛА), которое, как было показано, является важным независимым предиктором сердечно-сосудистых событий. Недавно несколько исследований включили новые эхокардиографические параметры в оценку прогноза этих пациентов. Спекл-трекинговая эхокардиография (STE) — это неинвазивный метод, который позволяет оценить глобальную и региональную желудочковую функцию как желудочков, так и предсердий, независимо от угла инсонации. STE основана на наблюдении, что взаимодействие между ультразвуковым лучом и миокардом генерирует акустические маркеры, определенные спеклы, которые можно отслеживать по их смещению во время сердечного цикла благодаря специальному программному обеспечению. Продольная деформация ЛЖ (LS) представляет собой укорочение миокарда вдоль его продольной оси и определяется отрицательными кривыми во время систолы и положительными во время диастолы. LS оценивается в 2-, 3- и 4-камерных апикальных проекциях: общая LS (GLS) представлена средним значением пика деформации 18 полученных сегментов. LS RV (RVLS) получен в 4-камерной апикальной проекции, и интересующие сегменты составляют 6 (3 для свободной стенки и 3 для межжелудочковой перегородки). Ограничив интересующую область базальным, средним и верхушечным сегментами свободной стенки ПЖ, можно проанализировать ЛС этой стенки, не затрагивая межжелудочковую перегородку. STE также применяли к левому предсердию (LA) для оценки его функции. Распознаются два параметра продольной деформации левого предсердия: пиковая предсердная LS (PALS), измеренная в конце фазы предсердного резервуара, и пиковая деформация предсердного сокращения (PACS), определенная непосредственно перед началом активного предсердного сокращения. В последние годы применение УЗИ легких приобрело актуальность в остром периоде, в частности при определении наличия застоя путем анализа так называемых В-линий. Последние представляют собой кометные артефакты, исходящие из плевральной линии и простирающиеся вертикально к нижней части экрана, двигаясь синхронно со скольжением легкого во время актов дыхания. Поэтому, несмотря на большие усилия, на сегодняшний день нет точных оценок или детерминант краткосрочного и среднесрочного прогноза, позволяющих улучшить ведение этих пациентов, учитывая также, что это позволит оптимизировать государственные расходы. В популяцию исследования БУДУЩЕЕ будут проспективно набирать пациентов, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии коронарных артерий или кардиологическое отделение по поводу ОСН (включая как острое обострение хронической сердечной недостаточности, так и первый эпизод - de novo; две популяции также будут проанализированы отдельно). Базовый статистический анализ позволит оценить демографические, клинические и эхокардиографические параметры исследуемой популяции. Затем исследование будет сосредоточено на выявлении параметров среди тех, которые были собраны, которые в конце периода наблюдения смогут с большей чувствительностью и специфичностью прогнозировать риск повторной госпитализации и/или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте 3 лет. и 6 мес. Затем на основе полученных данных будет создана конкретная прогностическая шкала, областью ее применения будут все госпитализированные пациенты с ОСН для прогнозирования краткосрочных и среднесрочных результатов. Кроме того, будет проведен статистический субанализ для оценки того, верны ли выбранные прогностические параметры, даже если популяция разделена на 3 группы на основе ФВ ЛЖ (как указано в рекомендациях ESC, HFpEF, HFmrEF, HFpEF).
Размеры ЛЖ будут измеряться в парастернальной проекции по длинной оси. Объемы ЛЖ, объем и площадь ЛП будут оцениваться в 2- и 4-камерной проекции с использованием метода биплана Симпсона, как указано в рекомендациях ASE. Масса ЛЖ будет рассчитываться по 2D-изображениям с помощью метода магистрального эллипсоида. Диастолическую фазу будут оценивать с помощью импульсно-волновой допплерографии трансмитрального потока, полученной из апикальной 4-камерной проекции, путем размещения объема образца на уровне кончиков створок клапана. Импульсная тканевая доплеровская визуализация (TDI) будет использоваться для измерения скоростей в кольце путем размещения объема образца на уровне латерального и септального угла митрального кольца из апикальной 4-камерной проекции. Затем путем усреднения полученных значений получают систолическую (s'), раннюю диастолическую (e') и позднюю (a') диастолическую скорости. Соотношение E/e' будет использоваться как показатель давления наполнения LV. Систолическую экскурсию в плоскости митрального кольца будут оценивать с использованием стандартной методики М-режима, при этом курсор помещается в латеральный угол митрального кольца. Из 4-камерной апикальной проекции площадь ПЖ будет измеряться как в конце диастолы, так и в конце систолы. Будет рассчитано изменение относительной площади ПЖ. Линейный размер средней полости ПЖ будет измеряться на полпути между максимальным базальным диаметром и верхушкой, на уровне папиллярных мышц в конце диастолы. Индекс сферичности ПЖ будет оцениваться как отношение между позднедиастолическим диаметром ПЖ и продольной осью ПЖ. Продольную функцию ПЖ оценивают в апикальной 4-камерной проекции с использованием TDI на уровне латерального кольца трехстворчатого клапана. Пиковая систолическая скорость (s') будет использоваться как показатель продольной функции ПЖ вместе с систолическим отклонением плоскости кольца трехстворчатого клапана, оцениваемым в М-режиме путем помещения курсора на латеральный угол кольца трехстворчатого клапана. 2D-STE будет выполняться из 4- и 2-камерных апикальных проекций обычных 2D-изображений в градациях серого, во время короткой задержки дыхания и со стабильной электрокардиографической записью. Особое внимание следует уделить получению адекватного изображения, позволяющего четко различать ткани миокарда и экстракардиальные структуры. Будут записаны три последовательных сердечных цикла. Частота кадров будет установлена в пределах 40-80 кадров/сек. Полученные таким образом изображения будут обрабатываться с помощью соответствующего программного обеспечения с полуавтоматическим методом анализа деформации, основанным на пространственном движении спеклов. Оценка GLS LV, LS свободной стенки RV и PALS будет выполняться в соответствии с консенсусом ASE/EAE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sydney, Австралия
- Blacktown Hospital, Faculty of Medicine, University of Sydney
-
-
-
-
-
Edegem, Бельгия
- Department of Cardiology, Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Laiko General Hospital
-
Athens, Греция
- Hygeia Hospital
-
Athens, Греция
- Red Cross Hospital
-
Elefsína, Греция
- General Hospital of Elefsina Thriassio
-
Kallithéa, Греция
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Piraeus, Греция
- Tzaneion General Hospital
-
Thessaloníki, Греция
- 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
-
Thessaloníki, Греция
- Hippokrateion University Hospital, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Third Cardiology Department
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Milan, Италия
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS, Department of Cardiovascular Imaging
-
Modena, Италия
- Division of Cardiology, Nephro-Cardiovascular Department, "S. Agostino- Estense" Public Hospital, University of Modena and Reggio Emilia
-
Napoli, Италия
- Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta; Department of Translational Medical Sciences, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Napoli, Италия
- Federico II" University Hospital
-
Novara, Италия
- Dipartimento Toraco-Cardio-Vascolare, AOU Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
-
Palermo, Италия
- Cardiology Unit, Department of Excellence of Sciences for Health Promotion and Mothernal-Child Care, Internal Medicine and Specialities (ProMISE), University of Palermo, University Hospital Paolo Giaccone
-
Piacenza, Италия
- Unità Operativa di Cardiologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Италия
- Division of Cardiology; Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, AOUP
-
Pisa, Италия
- Fondazione Toscana G. Monasterio
-
Salerno, Италия
- Division of Cardiology - Nocera Inferiore Hospital and L. Vanvitelli University
-
Salerno, Италия
- Heart Department, AOU S. Giovanni e Ruggi, Salerno, Italy.
-
Siena, Италия
- Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика
- National Institute of Cardiology of Mexico Ignacio Chávez
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Department of Cardiology, Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
-
Porto, Португалия
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния
- Emergency Central Militar Hospital
-
-
-
-
-
Skopje, Северная Македония
- University Clinic- Department of Cardiology, St Cyril and Methodius University, R. of North Macedonia
-
-
-
-
-
La Marsa, Тунис
- Department of Cardiology, FSI Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
Istanbul, Турция
- Dr Siyami Ersek Cardiothoracic Surgery Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- госпитализация в кардиологические отделения по поводу острой сердечной недостаточности (de novo или обострение хронической сердечной недостаточности) в соответствии с клинико-инструментальными критериями действующих рекомендаций ESC
- подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- протез клапана
- предыдущая трансплантация сердца или LVAD
- плохое акустическое окно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
предикторы повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Первичной конечной точкой исследования FUTURE HIT будет оценка наилучших параметров среди клинических, лабораторных и эхокардиографических переменных, оцениваемых в течение 24 часов с момента госпитализации и до выписки, которые могут предсказать повторную госпитализацию по поводу СН и сердечно-сосудистую смерть через 3 часа. и 6 мес — у пациентов, поступивших в кардиологическое отделение по поводу обострения ХСН или de novo ОСН.
|
Через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
комбинированный прогностический показатель повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Создание комбинированной прогностической безразмерной оценки с использованием параметров, которые оказались статистически значимыми в отношении первичной конечной точки на многоцентровой основе.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Анализ событий по различным классам сердечной недостаточности (СНсФВ, СНмрФВ, СНнФВ)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Проанализировать события и прогностическую способность параметров, которые оказались статистически значимыми в отношении первичной конечной точки при различных классах сердечной недостаточности, указанных в рекомендациях (СНсФВ, СНмрФВ, СНнФВ);
|
Через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Анализ событий по жанрам
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Для анализа событий и предсказательной способности параметров в двух жанрах
|
Через 3 и 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matteo Cameli, Prof, Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Writing Group Members, Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Maggioni AP, Dahlstrom U, Filippatos G, Chioncel O, Crespo Leiro M, Drozdz J, Fruhwald F, Gullestad L, Logeart D, Fabbri G, Urso R, Metra M, Parissis J, Persson H, Ponikowski P, Rauchhaus M, Voors AA, Nielsen OW, Zannad F, Tavazzi L; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA). EURObservational Research Programme: regional differences and 1-year follow-up results of the Heart Failure Pilot Survey (ESC-HF Pilot). Eur J Heart Fail. 2013 Jul;15(7):808-17. doi: 10.1093/eurjhf/hft050. Epub 2013 Mar 28.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Eriksson H, Svardsudd K, Larsson B, Ohlson LO, Tibblin G, Welin L, Wilhelmsen L. Risk factors for heart failure in the general population: the study of men born in 1913. Eur Heart J. 1989 Jul;10(7):647-56. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059542.
- Cowie MR, Wood DA, Coats AJ, Thompson SG, Poole-Wilson PA, Suresh V, Sutton GC. Incidence and aetiology of heart failure; a population-based study. Eur Heart J. 1999 Mar;20(6):421-8. doi: 10.1053/euhj.1998.1280.
- Guha K, McDonagh T. Heart failure epidemiology: European perspective. Curr Cardiol Rev. 2013 May;9(2):123-7. doi: 10.2174/1573403x11309020005.
- Murphy NF, Simpson CR, McAlister FA, Stewart S, MacIntyre K, Kirkpatrick M, Chalmers J, Redpath A, Capewell S, McMurray JJ. National survey of the prevalence, incidence, primary care burden, and treatment of heart failure in Scotland. Heart. 2004 Oct;90(10):1129-36. doi: 10.1136/hrt.2003.029553.
- Corrao G, Maggioni AP. [Epidemiology of heart failure]. G Ital Cardiol (Rome). 2014 Feb;15(2 Suppl 2):10S-15S. doi: 10.1714/1465.16183. Italian.
- Tavazzi L, Senni M, Metra M, Gorini M, Cacciatore G, Chinaglia A, Di Lenarda A, Mortara A, Oliva F, Maggioni AP; IN-HF (Italian Network on Heart Failure) Outcome Investigators. Multicenter prospective observational study on acute and chronic heart failure: one-year follow-up results of IN-HF (Italian Network on Heart Failure) outcome registry. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):473-81. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000161. Epub 2013 Mar 8.
- Kurmani S, Squire I. Acute Heart Failure: Definition, Classification and Epidemiology. Curr Heart Fail Rep. 2017 Oct;14(5):385-392. doi: 10.1007/s11897-017-0351-y.
- O'Connor CM, Abraham WT, Albert NM, Clare R, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC. Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2008 Oct;156(4):662-73. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.030.
- Cleland JG, Swedberg K, Follath F, Komajda M, Cohen-Solal A, Aguilar JC, Dietz R, Gavazzi A, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, van Gilst WH, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure survey programme-- a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):442-63. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
- Komajda M, Follath F, Swedberg K, Cleland J, Aguilar JC, Cohen-Solal A, Dietz R, Gavazzi A, Van Gilst WH, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure Survey programme--a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 2: treatment. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):464-74. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00700-5.
- Follath F, Yilmaz MB, Delgado JF, Parissis JT, Porcher R, Gayat E, Burrows N, McLean A, Vilas-Boas F, Mebazaa A. Clinical presentation, management and outcomes in the Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment (ALARM-HF). Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):619-26. doi: 10.1007/s00134-010-2113-0. Epub 2011 Jan 6.
- Suzuki S, Yoshihisa A, Sato Y, Kanno Y, Watanabe S, Abe S, Sato T, Oikawa M, Kobayashi A, Yamaki T, Kunii H, Nakazato K, Ishida T, Takeishi Y. Clinical Significance of Get With the Guidelines-Heart Failure Risk Score in Patients With Chronic Heart Failure After Hospitalization. J Am Heart Assoc. 2018 Sep 4;7(17):e008316. doi: 10.1161/JAHA.117.008316.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Magnussen C, Blankenberg S. Biomarkers for heart failure: small molecules with high clinical relevance. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):530-543. doi: 10.1111/joim.12756. Epub 2018 Apr 22.
- Soares FLJ, Oliveira JMG, Freire GNDC, Andrade LC, Noya-Rabelo MM, Correia LCL. Incremental Prognostic Value of Conventional Echocardiography in Patients with Acutely Decompensated Heart Failure. Arq Bras Cardiol. 2017 Dec;109(6):560-568. doi: 10.5935/abc.20170173. Epub 2017 Nov 27.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Hirata K, Hyodo E, Hozumi T, Kita R, Hirose M, Sakanoue Y, Nishida Y, Kawarabayashi T, Yoshiyama M, Yoshikawa J, Akasaka T. Usefulness of a combination of systolic function by left ventricular ejection fraction and diastolic function by E/E' to predict prognosis in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2009 May 1;103(9):1275-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.024. Epub 2009 Mar 9.
- Wang M, Yip GW, Wang AY, Zhang Y, Ho PY, Tse MK, Lam PK, Sanderson JE. Peak early diastolic mitral annulus velocity by tissue Doppler imaging adds independent and incremental prognostic value. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):820-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02921-2.
- Shah RV, Chen-Tournoux AA, Picard MH, van Kimmenade RR, Januzzi JL. Galectin-3, cardiac structure and function, and long-term mortality in patients with acutely decompensated heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):826-32. doi: 10.1093/eurjhf/hfq091. Epub 2010 Jun 5.
- Arques S, Roux E, Ambrosi P, Sbragia P, Gelisse R, Pieri B, Luccioni R. Accuracy of bedside tissue Doppler echocardiography for the prediction of in-hospital mortality in elderly patients with acute heart failure with preserved left ventricular systolic function. comparison with B-type natriuretic peptide measurement. Int J Cardiol. 2007 Dec 15;123(1):69-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.11.094. Epub 2007 Feb 6.
- Aronson D, Darawsha W, Atamna A, Kaplan M, Makhoul BF, Mutlak D, Lessick J, Carasso S, Reisner S, Agmon Y, Dragu R, Azzam ZS. Pulmonary hypertension, right ventricular function, and clinical outcome in acute decompensated heart failure. J Card Fail. 2013 Oct;19(10):665-71. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.08.007.
- Merlos P, Nunez J, Sanchis J, Minana G, Palau P, Bodi V, Husser O, Santas E, Bondanza L, Chorro FJ. Echocardiographic estimation of pulmonary arterial systolic pressure in acute heart failure. Prognostic implications. Eur J Intern Med. 2013 Sep;24(6):562-7. doi: 10.1016/j.ejim.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Carluccio E, Dini FL, Biagioli P, Lauciello R, Simioniuc A, Zuchi C, Alunni G, Reboldi G, Marzilli M, Ambrosio G. The 'Echo Heart Failure Score': an echocardiographic risk prediction score of mortality in systolic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1093/eurjhf/hft038. Epub 2013 Mar 19.
- Cameli M, Mondillo S, Galderisi M, Mandoli GE, Ballo P, Nistri S, Capo V, D'Ascenzi F, D'Andrea A, Esposito R, Gallina S, Montisci R, Novo G, Rossi A, Mele D, Agricola E. [Speckle tracking echocardiography: a practical guide]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Apr;18(4):253-269. doi: 10.1714/2683.27469. Italian.
- Meris A, Faletra F, Conca C, Klersy C, Regoli F, Klimusina J, Penco M, Pasotti E, Pedrazzini GB, Moccetti T, Auricchio A. Timing and magnitude of regional right ventricular function: a speckle tracking-derived strain study of normal subjects and patients with right ventricular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Aug;23(8):823-31. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Cameli M, Caputo M, Mondillo S, Ballo P, Palmerini E, Lisi M, Marino E, Galderisi M. Feasibility and reference values of left atrial longitudinal strain imaging by two-dimensional speckle tracking. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Feb 8;7:6. doi: 10.1186/1476-7120-7-6.
- Cho GY, Marwick TH, Kim HS, Kim MK, Hong KS, Oh DJ. Global 2-dimensional strain as a new prognosticator in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 11;54(7):618-24. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.061.
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Quinones MA, Otto CM, Stoddard M, Waggoner A, Zoghbi WA; Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. Recommendations for quantification of Doppler echocardiography: a report from the Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2002 Feb;15(2):167-84. doi: 10.1067/mje.2002.120202. No abstract available.
- Mondillo S, Galderisi M, Ballo P, Marino PN; Study Group of Echocardiography of the Italian Society of Cardiology. Left ventricular systolic longitudinal function: comparison among simple M-mode, pulsed, and M-mode color tissue Doppler of mitral annulus in healthy individuals. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Sep;19(9):1085-91. doi: 10.1016/j.echo.2006.04.005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUTURE_1.4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS