- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05204238
Follow-up van acuut hartfalen: een pRospectief echocardiografisch en klinisch onderzoek (FUTURE) (FUTURE-HIT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut hartfalen (AHF) wordt gedefinieerd als snel ontstaan of snelle verergering van typische tekenen en symptomen van hartfalen (HF), volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology 2016. Het is een gevaarlijke klinische aandoening voor het leven van de patiënt en vereist een dringende beoordeling en behandeling, wat doorgaans leidt tot ziekenhuisopname van de patiënt. AHF is de eerste oorzaak van ziekenhuisopname bij 65-plussers in westerse landen, goed voor meer dan 1 miljoen ziekenhuisopnames per jaar in de VS. Het aantal heropnames na één jaar is hoger bij patiënten met acuut begin van HF dan bij patiënten met chronisch HF (CHF) (30,7 vs 22,7). In gevallen van AHF zijn cardiovasculaire oorzaken verantwoordelijk voor heropname in 23,8% van de gevallen, terwijl niet-cardiovasculaire gevallen verantwoordelijk zijn voor 8,3% van de gevallen. Het percentage heropnames bij de novo-patiënten is lager dan het percentage dat werd waargenomen bij proefpersonen met bekend hartfalen (8,2% versus 21,4%). Bij poliklinische patiënten met CHF is het percentage heropnames ongeveer 22,7%, maar slechts 8,8% is het gevolg van een nieuwe episode van HF. Onze kennis van de epidemiologie van AHF is voornamelijk gebaseerd op verschillende grootschalige registraties die zowel in de VS als in Europa zijn uitgevoerd. Deze ziekte heeft veel gevolgen, niet alleen in termen van mortaliteit en morbiditeit, maar ook in termen van middelen en infrastructuur die nodig zijn voor de behandeling van deze patiënten, wat een hoge economische last vormt voor het nationale gezondheidszorgsysteem. Zelfs met groeiende kennis en middelen is de prognose van AHF tegenwoordig nog steeds slecht en zijn er geen bewezen therapieën die leiden tot langetermijnvoordelen in termen van verminderde mortaliteit. Een beter beheer van de acute fase van decompensatie, inclusief de definitie van effectieve diagnostisch-therapeutische opwerking en het gebruik van innovatieve geneesmiddelen, zou het ziekteverloop kunnen verbeteren, met positieve effecten voor de patiënt (winst in overleving en vermindering van opnames), maar ook op de gemeenschap (beheersing van de totale gezondheidskosten). Verschillende onderzoeken hebben potentiële prognostische factoren onderzocht die zouden kunnen helpen bij het evalueren van het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen bij HF-patiënten, maar nu is er geen nauwkeurige en volledige prognostische score (die anamnestische, klinische, laboratorium- en echocardiografische parameters omvat), met name voor AHF-patiënten na hun opname naar het ziekenhuis. De afgelopen jaren zijn er talloze scores geschetst in verschillende AHF-settings, rekening houdend met slechts een klein aantal parameters. De rol van echocardiografie in de prognostische stratificatie van HF-patiënten is uitgebreid bestudeerd. Verschillende echocardiografische parameters zijn geëvalueerd, zoals de afmetingen van verschillende hartkamers, de diastolische functie van zowel de linker (LV) als de rechter ventrikel (RV) en de LV ejectiefractie (LVEF). Er zijn verschillende prognostische modellen ontwikkeld, die elk een andere combinatie van variabelen gebruiken, wat aangeeft hoe moeilijk het is om de prognose van de AHF-patiënt te evalueren. Al deze inspanningen voor de ontwikkeling van zoveel prognostische modellen worden gerechtvaardigd door het feit dat, ondanks de evolutie van de behandelingen, het risico op heropname en op zowel ziekenhuissterfte als na ontslag hoog blijft. LVEF is waarschijnlijk de meest bestudeerde parameter en het is bewezen dat het een belangrijke voorspeller is van mortaliteit op korte en lange termijn bij AHF-patiënten. LV compliantie en vuldruk zijn ook uitgebreid bestudeerd door middel van traditionele echocardiografie. Beschikbare gegevens over de E/e'-ratio en de prognostische waarde ervan bij patiënten met AHF zijn echter schaars en vaak tegenstrijdig. Sommige onderzoeken hebben zelfs aangetoond dat het geen prognostische waarde heeft, terwijl andere suggereren dat het patiënten kan identificeren met een hoger risico op overlijden en ziekenhuisopname, indien gecombineerd met LVEF. Een andere belangrijke parameter waarmee rekening moet worden gehouden, is de systolische pulmonale arteriële druk (PAP's), waarvan is aangetoond dat deze een belangrijke onafhankelijke voorspeller is van cardiovasculaire gebeurtenissen. Onlangs hebben verschillende onderzoeken nieuwe echocardiografische parameters opgenomen in de evaluatie van de prognose van deze patiënten. Speckle Tracking Echocardiography (STE) is een niet-invasieve methode waarmee de globale en regionale ventriculaire functie van zowel de ventrikels als de atria kan worden beoordeeld, onafhankelijk van de insonatiehoek. STE is gebaseerd op de waarneming dat de interactie tussen de ultrasone straal en het myocardium akoestische markeringen genereert, gedefinieerde spikkels, die kunnen worden gevolgd in hun verplaatsing tijdens de hartcyclus, dankzij speciale software. De LV longitudinale stam (LS) vertegenwoordigt de verkorting van het myocard langs zijn lengteas en wordt geïdentificeerd door negatieve curven tijdens systole en door positieve in diastole. De LS wordt geëvalueerd in apicale aanzichten met 2, 3 en 4 kamers: globale LS (GLS) wordt weergegeven door de gemiddelde waarde van de vervormingspiek van de 18 verkregen segmenten. LS van de RV (RVLS) wordt verkregen in 4-kamer apicaal aanzicht en de segmenten van belang zijn 6 (3 voor de vrije wand en 3 voor het interventriculaire septum). Door het interessegebied te beperken tot de basale, middelste en apicale segmenten van de RV-vrije wand, is het mogelijk om de LS van deze wand te analyseren, waarbij het interventriculaire septum buiten beschouwing wordt gelaten. STE is ook toegepast op het linker atrium (LA) om de functie ervan te beoordelen. Er worden twee longitudinale strain-parameters van de LA herkend: de peak atrial LS (PALS), gemeten aan het einde van de atriale reservoirfase, en de peak atrial contraction strain (PACS), vastgesteld net voor het begin van de actieve atriale contractie. De toepassing van ultrageluid op de longen heeft de afgelopen jaren aan relevantie gewonnen in de acute setting, met name bij het bepalen van de aanwezigheid van congestie door de analyse van de zogenaamde B-lijnen. De laatste vertegenwoordigt komeetartefacten die afkomstig zijn van de pleurale lijn en die zich verticaal uitstrekken naar de onderkant van het scherm, synchroon bewegend met het glijden van de long tijdens de ademhalingshandelingen. Daarom zijn er, ondanks grote inspanningen, tot op heden geen nauwkeurige scores of determinanten van korte- en middellangetermijnprognoses die het mogelijk maken om het beheer van deze patiënten te verbeteren, rekening houdend met het feit dat dit de overheidsuitgaven zou kunnen optimaliseren. De FUTURE-studiepopulatie zal prospectief patiënten rekruteren die zullen worden opgenomen op een Coronary Intensive Care Unit of een cardiologische afdeling voor AHF (inclusief zowel acute exacerbatie van chronisch hartfalen als eerste episode - de novo; de twee populaties zullen ook afzonderlijk worden geanalyseerd). De basis statistische analyse zal de demografische, klinische en echocardiografische parameters van de onderzoekspopulatie evalueren. Het onderzoek zal zich dan concentreren op de identificatie van de parameters, onder de parameters die werden verzameld, die aan het einde van de follow-upperiode met grotere gevoeligheid en specificiteit het risico van heropname in het ziekenhuis en/of cardiovasculaire sterfte na 3 jaar kunnen voorspellen. en 6 maanden. Vervolgens wordt een specifieke prognostische score gemaakt op basis van de verkregen gegevens, en het toepassingsgebied zou alle gehospitaliseerde patiënten voor AHF zijn, om de uitkomst op korte en middellange termijn te voorspellen. Verder zal een statistische subanalyse worden uitgevoerd om te beoordelen of de geselecteerde prognostische parameters geldig zijn, zelfs als de populatie op basis van LVEF in 3 groepen wordt verdeeld (zoals aangegeven door de ESC-richtlijnen, HFpEF, HFmrEF, HFpEF).
LV-afmetingen worden gemeten in parasternale lange-asweergave. LV-volumes, LA-volume en -gebied zullen worden geëvalueerd in 2- en 4-apicale kamerweergave met behulp van de Simpson-tweedekkermethode zoals aangegeven in de ASE-aanbevelingen. De LV-massa wordt berekend uit de 2D-beelden met de romp-ellipsoïdetechniek. De diastolische fase zal worden beoordeeld door middel van Pulsed-wave Doppler-opnamen van de transmitrale stroom, verkregen uit het apicale 4-kameraanzicht, door het monstervolume op het niveau van de uiteinden van het klepblad te plaatsen. Pulsed tissue Doppler-beeldvorming (TDI) zal worden gebruikt om ringvormige snelheden te meten door het monstervolume op het niveau van de laterale en septale hoek van de mitralisannulus te plaatsen vanuit het apicale 4-kameraanzicht. Vervolgens worden de systolische (s'), vroege diastolische (e') en late (a') diastolische snelheden verkregen door de verkregen waarden te middelen. De E/e'-verhouding zal worden gebruikt als een index van de LV-vuldrukken. De systolische uitwijking van het vlak van de mitralisannulus zal worden beoordeeld met behulp van de standaard M-mode-techniek, waarbij de cursor in de laterale hoek van de mitralisannulus wordt geplaatst. Vanuit apicaal aanzicht met 4 kamers wordt het RV-gebied zowel aan het einde van de diastole als aan het einde van de systole gemeten. De RV fractionele oppervlakteverandering wordt berekend. De lineaire dimensie RV in het midden van de holte wordt gemeten halverwege tussen de maximale basale diameter en de top, ter hoogte van de papillaire spieren aan het einde van de diastole. De sfericiteitsindex van de RV zal worden geëvalueerd als de verhouding tussen de RV laat-diastolische diameter en de RV longitudinale as. De longitudinale functie van de RV wordt beoordeeld in apicaal 4-kameraanzicht met behulp van TDI ter hoogte van de laterale annulus van de tricuspidalisklep. De systolische pieksnelheid (s') wordt gebruikt als een index van de RV longitudinale functie samen met de systolische excursie van het tricuspidalis annulus vlak geëvalueerd in M-modus door de cursor in de laterale hoek van de tricuspidalis annulus te plaatsen. 2D-STE wordt uitgevoerd vanuit 4- en 2-kamer apicale beelden van de conventionele 2D grijsschaalbeelden, tijdens een korte adempauze en met een stabiel elektrocardiografisch spoor. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het verkrijgen van een adequaat beeld dat een duidelijk onderscheid tussen myocardiale weefsels en extra-cardiale structuren mogelijk maakt. Er worden drie opeenvolgende hartcycli geregistreerd. De framesnelheid wordt ingesteld tussen 40-80 frames/sec. De op deze manier verkregen beelden zullen worden verwerkt met behulp van geschikte software, met een semi-automatische methode voor het analyseren van de spanning op basis van de ruimtelijke beweging van de spikkels. De beoordeling van LV GLS, RV vrije wand LS en PALS zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ASE/EAE-consensus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sydney, Australië
- Blacktown Hospital, Faculty of Medicine, University of Sydney
-
-
-
-
-
Edegem, België
- Department of Cardiology, Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Laiko General Hospital
-
Athens, Griekenland
- Hygeia Hospital
-
Athens, Griekenland
- Red Cross Hospital
-
Elefsína, Griekenland
- General Hospital of Elefsina Thriassio
-
Kallithéa, Griekenland
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Piraeus, Griekenland
- Tzaneion General Hospital
-
Thessaloníki, Griekenland
- 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
-
Thessaloníki, Griekenland
- Hippokrateion University Hospital, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Third Cardiology Department
-
-
-
-
-
Milan, Italië
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS, Department of Cardiovascular Imaging
-
Modena, Italië
- Division of Cardiology, Nephro-Cardiovascular Department, "S. Agostino- Estense" Public Hospital, University of Modena and Reggio Emilia
-
Napoli, Italië
- Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta; Department of Translational Medical Sciences, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Napoli, Italië
- Federico II" University Hospital
-
Novara, Italië
- Dipartimento Toraco-Cardio-Vascolare, AOU Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
-
Palermo, Italië
- Cardiology Unit, Department of Excellence of Sciences for Health Promotion and Mothernal-Child Care, Internal Medicine and Specialities (ProMISE), University of Palermo, University Hospital Paolo Giaccone
-
Piacenza, Italië
- Unità Operativa di Cardiologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italië
- Division of Cardiology; Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, AOUP
-
Pisa, Italië
- Fondazione Toscana G. Monasterio
-
Salerno, Italië
- Division of Cardiology - Nocera Inferiore Hospital and L. Vanvitelli University
-
Salerno, Italië
- Heart Department, AOU S. Giovanni e Ruggi, Salerno, Italy.
-
Siena, Italië
- Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
Istanbul, Kalkoen
- Dr Siyami Ersek Cardiothoracic Surgery Center
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- National Institute of Cardiology of Mexico Ignacio Chávez
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Department of Cardiology, Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
-
Skopje, Noord-Macedonië
- University Clinic- Department of Cardiology, St Cyril and Methodius University, R. of North Macedonia
-
-
-
-
-
Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië
- Emergency Central Militar Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
-
-
-
La Marsa, Tunesië
- Department of Cardiology, FSI Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar
- opname op de afdeling cardiologie bij acuut hartfalen (de novo of exacerbatie van chronisch hartfalen) volgens de klinische en instrumentele criteria in de huidige ESC-richtlijnen
- ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- klep prothese
- eerdere harttransplantatie of LVAD
- slecht akoestisch venster.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellers van heropname voor hartfalen en cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na ontslag
|
Het primaire eindpunt van de FUTURE HIT-studie zal zijn om de beste parameters te evalueren, onder klinische, laboratorium- en echocardiografische variabelen die binnen 24 uur na de ziekenhuisopname en vóór ontslag worden beoordeeld, die in staat zijn om heropname voor HF en cardiovasculaire sterfte op 3 en 6 maanden, bij patiënten opgenomen op de afdeling cardiologie voor acute exacerbatie van CHF of de novo AHF.
|
3 en 6 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gecombineerde prognostische score van heropname voor hartfalen en cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na ontslag
|
Creëren van een gecombineerde prognostische dimensieloze score, gebruikmakend van de parameters die statistisch significant bleken voor het primaire eindpunt op multicenterbasis.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 en 6 maanden na ontslag
|
|
Gebeurtenisanalyse volgens de verschillende klassen van hartfalen (HFpEF, HFmrEF, HFrEF)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na ontslag
|
Om de gebeurtenissen en het voorspellende vermogen van de parameters te analyseren die statistisch significant bleken te zijn in de richting van het primaire eindpunt in de verschillende klassen van hartfalen die in de richtlijnen worden aangegeven (HFpEF, HFmrEF, HFrEF);
|
3 en 6 maanden na ontslag
|
|
Gebeurtenisanalyse volgens genres
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na ontslag
|
De gebeurtenissen en het voorspellend vermogen van de parameters in de twee genres analyseren
|
3 en 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matteo Cameli, Prof, Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Writing Group Members, Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Maggioni AP, Dahlstrom U, Filippatos G, Chioncel O, Crespo Leiro M, Drozdz J, Fruhwald F, Gullestad L, Logeart D, Fabbri G, Urso R, Metra M, Parissis J, Persson H, Ponikowski P, Rauchhaus M, Voors AA, Nielsen OW, Zannad F, Tavazzi L; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA). EURObservational Research Programme: regional differences and 1-year follow-up results of the Heart Failure Pilot Survey (ESC-HF Pilot). Eur J Heart Fail. 2013 Jul;15(7):808-17. doi: 10.1093/eurjhf/hft050. Epub 2013 Mar 28.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Eriksson H, Svardsudd K, Larsson B, Ohlson LO, Tibblin G, Welin L, Wilhelmsen L. Risk factors for heart failure in the general population: the study of men born in 1913. Eur Heart J. 1989 Jul;10(7):647-56. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059542.
- Cowie MR, Wood DA, Coats AJ, Thompson SG, Poole-Wilson PA, Suresh V, Sutton GC. Incidence and aetiology of heart failure; a population-based study. Eur Heart J. 1999 Mar;20(6):421-8. doi: 10.1053/euhj.1998.1280.
- Guha K, McDonagh T. Heart failure epidemiology: European perspective. Curr Cardiol Rev. 2013 May;9(2):123-7. doi: 10.2174/1573403x11309020005.
- Murphy NF, Simpson CR, McAlister FA, Stewart S, MacIntyre K, Kirkpatrick M, Chalmers J, Redpath A, Capewell S, McMurray JJ. National survey of the prevalence, incidence, primary care burden, and treatment of heart failure in Scotland. Heart. 2004 Oct;90(10):1129-36. doi: 10.1136/hrt.2003.029553.
- Corrao G, Maggioni AP. [Epidemiology of heart failure]. G Ital Cardiol (Rome). 2014 Feb;15(2 Suppl 2):10S-15S. doi: 10.1714/1465.16183. Italian.
- Tavazzi L, Senni M, Metra M, Gorini M, Cacciatore G, Chinaglia A, Di Lenarda A, Mortara A, Oliva F, Maggioni AP; IN-HF (Italian Network on Heart Failure) Outcome Investigators. Multicenter prospective observational study on acute and chronic heart failure: one-year follow-up results of IN-HF (Italian Network on Heart Failure) outcome registry. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):473-81. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000161. Epub 2013 Mar 8.
- Kurmani S, Squire I. Acute Heart Failure: Definition, Classification and Epidemiology. Curr Heart Fail Rep. 2017 Oct;14(5):385-392. doi: 10.1007/s11897-017-0351-y.
- O'Connor CM, Abraham WT, Albert NM, Clare R, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC. Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2008 Oct;156(4):662-73. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.030.
- Cleland JG, Swedberg K, Follath F, Komajda M, Cohen-Solal A, Aguilar JC, Dietz R, Gavazzi A, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, van Gilst WH, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure survey programme-- a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):442-63. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
- Komajda M, Follath F, Swedberg K, Cleland J, Aguilar JC, Cohen-Solal A, Dietz R, Gavazzi A, Van Gilst WH, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure Survey programme--a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 2: treatment. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):464-74. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00700-5.
- Follath F, Yilmaz MB, Delgado JF, Parissis JT, Porcher R, Gayat E, Burrows N, McLean A, Vilas-Boas F, Mebazaa A. Clinical presentation, management and outcomes in the Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment (ALARM-HF). Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):619-26. doi: 10.1007/s00134-010-2113-0. Epub 2011 Jan 6.
- Suzuki S, Yoshihisa A, Sato Y, Kanno Y, Watanabe S, Abe S, Sato T, Oikawa M, Kobayashi A, Yamaki T, Kunii H, Nakazato K, Ishida T, Takeishi Y. Clinical Significance of Get With the Guidelines-Heart Failure Risk Score in Patients With Chronic Heart Failure After Hospitalization. J Am Heart Assoc. 2018 Sep 4;7(17):e008316. doi: 10.1161/JAHA.117.008316.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Magnussen C, Blankenberg S. Biomarkers for heart failure: small molecules with high clinical relevance. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):530-543. doi: 10.1111/joim.12756. Epub 2018 Apr 22.
- Soares FLJ, Oliveira JMG, Freire GNDC, Andrade LC, Noya-Rabelo MM, Correia LCL. Incremental Prognostic Value of Conventional Echocardiography in Patients with Acutely Decompensated Heart Failure. Arq Bras Cardiol. 2017 Dec;109(6):560-568. doi: 10.5935/abc.20170173. Epub 2017 Nov 27.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Hirata K, Hyodo E, Hozumi T, Kita R, Hirose M, Sakanoue Y, Nishida Y, Kawarabayashi T, Yoshiyama M, Yoshikawa J, Akasaka T. Usefulness of a combination of systolic function by left ventricular ejection fraction and diastolic function by E/E' to predict prognosis in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2009 May 1;103(9):1275-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.024. Epub 2009 Mar 9.
- Wang M, Yip GW, Wang AY, Zhang Y, Ho PY, Tse MK, Lam PK, Sanderson JE. Peak early diastolic mitral annulus velocity by tissue Doppler imaging adds independent and incremental prognostic value. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):820-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02921-2.
- Shah RV, Chen-Tournoux AA, Picard MH, van Kimmenade RR, Januzzi JL. Galectin-3, cardiac structure and function, and long-term mortality in patients with acutely decompensated heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):826-32. doi: 10.1093/eurjhf/hfq091. Epub 2010 Jun 5.
- Arques S, Roux E, Ambrosi P, Sbragia P, Gelisse R, Pieri B, Luccioni R. Accuracy of bedside tissue Doppler echocardiography for the prediction of in-hospital mortality in elderly patients with acute heart failure with preserved left ventricular systolic function. comparison with B-type natriuretic peptide measurement. Int J Cardiol. 2007 Dec 15;123(1):69-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.11.094. Epub 2007 Feb 6.
- Aronson D, Darawsha W, Atamna A, Kaplan M, Makhoul BF, Mutlak D, Lessick J, Carasso S, Reisner S, Agmon Y, Dragu R, Azzam ZS. Pulmonary hypertension, right ventricular function, and clinical outcome in acute decompensated heart failure. J Card Fail. 2013 Oct;19(10):665-71. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.08.007.
- Merlos P, Nunez J, Sanchis J, Minana G, Palau P, Bodi V, Husser O, Santas E, Bondanza L, Chorro FJ. Echocardiographic estimation of pulmonary arterial systolic pressure in acute heart failure. Prognostic implications. Eur J Intern Med. 2013 Sep;24(6):562-7. doi: 10.1016/j.ejim.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Carluccio E, Dini FL, Biagioli P, Lauciello R, Simioniuc A, Zuchi C, Alunni G, Reboldi G, Marzilli M, Ambrosio G. The 'Echo Heart Failure Score': an echocardiographic risk prediction score of mortality in systolic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1093/eurjhf/hft038. Epub 2013 Mar 19.
- Cameli M, Mondillo S, Galderisi M, Mandoli GE, Ballo P, Nistri S, Capo V, D'Ascenzi F, D'Andrea A, Esposito R, Gallina S, Montisci R, Novo G, Rossi A, Mele D, Agricola E. [Speckle tracking echocardiography: a practical guide]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Apr;18(4):253-269. doi: 10.1714/2683.27469. Italian.
- Meris A, Faletra F, Conca C, Klersy C, Regoli F, Klimusina J, Penco M, Pasotti E, Pedrazzini GB, Moccetti T, Auricchio A. Timing and magnitude of regional right ventricular function: a speckle tracking-derived strain study of normal subjects and patients with right ventricular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Aug;23(8):823-31. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Cameli M, Caputo M, Mondillo S, Ballo P, Palmerini E, Lisi M, Marino E, Galderisi M. Feasibility and reference values of left atrial longitudinal strain imaging by two-dimensional speckle tracking. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Feb 8;7:6. doi: 10.1186/1476-7120-7-6.
- Cho GY, Marwick TH, Kim HS, Kim MK, Hong KS, Oh DJ. Global 2-dimensional strain as a new prognosticator in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 11;54(7):618-24. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.061.
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Quinones MA, Otto CM, Stoddard M, Waggoner A, Zoghbi WA; Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. Recommendations for quantification of Doppler echocardiography: a report from the Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2002 Feb;15(2):167-84. doi: 10.1067/mje.2002.120202. No abstract available.
- Mondillo S, Galderisi M, Ballo P, Marino PN; Study Group of Echocardiography of the Italian Society of Cardiology. Left ventricular systolic longitudinal function: comparison among simple M-mode, pulsed, and M-mode color tissue Doppler of mitral annulus in healthy individuals. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Sep;19(9):1085-91. doi: 10.1016/j.echo.2006.04.005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUTURE_1.4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .