- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05204238
Opfølgning af akut hjertesvigt: en prospektiv ekkokardiografisk og klinisk undersøgelse (FUTURE) (FUTURE-HIT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut hjertesvigt (AHF) er defineret som hurtigt indsættende eller hurtig forværring af typiske tegn og symptomer på hjertesvigt (HF), ifølge 2016 European Society of Cardiology Guidelines. Det er en farlig klinisk tilstand for patientens liv og kræver akut udredning og behandling, som typisk fører til patientens indlæggelse. AHF er den første årsag til hospitalsindlæggelse hos personer over 65 år i vestlige lande, hvilket tegner sig for mere end 1 million indlæggelser om året i USA. Den etårige genindlæggelsesrate er højere blandt patienter med akut debut af HF frem for blandt dem med kronisk HF (CHF) (30,7 vs. 22,7). I tilfælde af AHF er kardiovaskulære årsager ansvarlige for genindlæggelse i 23,8 % af tilfældene, mens ikke-kardiovaskulære tilfælde udgør 8,3 % af tilfældene. Hyppigheden af genindlæggelse hos de novo-patienter er lavere end den, der er observeret hos personer med kendt tidligere hjertesvigt (8,2 % vs. 21,4 %). Hos ambulante patienter med CHF er genindlæggelsesraten omkring 22,7 %, men kun 8,8 % skyldes en ny episode af HF. Vores viden om epidemiologien af AHF er primært baseret på forskellige store registre gennemført både i USA og i Europa. Denne sygdom har mange konsekvenser, ikke kun i form af dødelighed og sygelighed, men også i form af ressourcer og infrastrukturer, der er nødvendige for disse patienters behandling, hvilket udgør en høj økonomisk byrde for det nationale sundhedsvæsen. Selv med voksende viden og midler er prognosen for AHF i dag stadig dårlig, og der er ingen dokumenterede behandlinger, der fører til langsigtede fordele i form af reduceret dødelighed. En bedre styring af den akutte fase af dekompensation, herunder definition af effektiv diagnostisk-terapeutisk oparbejdning og brug af innovative lægemidler, kunne forbedre sygdomsforløbet med positive effekter på patienten (gevinst i overlevelse og reduktion af indlæggelser), men også på fællesskabet (indeholdelse af de samlede sundhedsomkostninger). Adskillige undersøgelser har undersøgt potentielle prognostiske faktorer, der kunne hjælpe med at evaluere risikoen for kardiovaskulære hændelser hos HF-patienter, men nu er der ingen nøjagtig og fuldstændig prognostisk score (som inkluderer anamnestiske, kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske parametre), især for AHF-patienter efter deres indlæggelse. til hospitalet. I de senere år er adskillige score blevet skitseret i forskellige AHF-indstillinger, kun taget i betragtning af et lille antal parametre. Rollen af ekkokardiografi i den prognostiske lagdeling af HF-patienter er blevet grundigt undersøgt. Adskillige ekkokardiografiske parametre er blevet evalueret, såsom dimensionerne af forskellige hjertekamre, den diastoliske funktion af både venstre (LV) og højre ventrikel (RV) og LV ejektionsfraktion (LVEF). Der er udviklet adskillige prognostiske modeller, som hver anvender en forskellig kombination af variabler, hvilket antyder, hvor svært det er at evaluere AHF-patienternes prognose. Al denne indsats for at udvikle så talrige prognostiske modeller er begrundet i, at risikoen for genindlæggelse og både intrahospital mortalitet og efter udskrivelse er høj på trods af udviklingen af behandlinger. LVEF er sandsynligvis den mest undersøgte parameter og har vist sig at være en vigtig prædiktor for kort- og langtidsdødelighed hos AHF-patienter. LV-overensstemmelse og fyldningstryk er også blevet grundigt undersøgt gennem traditionel ekkokardiografi. Tilgængelige data om E/e'-forholdet og dets prognostiske værdi hos patienter med AHF er imidlertid sparsomme og ofte modstridende, faktisk har nogle undersøgelser vist, at dets mangel på prognostisk værdi, mens andre tyder på, at det kan identificere patienter med højere risiko for død og hospitalsindlæggelse, hvis det kombineres med LVEF. En anden vigtig parameter, der skal tages i betragtning, er det systoliske pulmonale arterielle tryk (PAP'er), som har vist sig at være en vigtig uafhængig prædiktor for kardiovaskulære hændelser. For nylig har flere undersøgelser inkluderet nye ekkokardiografiske parametre i evalueringen af disse patienters prognose. Speckle Tracking Echokardiografi (STE) er en ikke-invasiv metode, der tillader vurdering af den globale og regionale ventrikulære funktion af både ventriklerne og atrierne, uafhængigt af insonationsvinklen. STE er baseret på den observation, at interaktionen mellem ultralydsstrålen og myokardiet genererer akustiske markører, definerede pletter, som kan spores i deres forskydning under hjertecyklussen, takket være en dedikeret software. LV longitudinal strain (LS) repræsenterer den myokardieafkortning langs dens længdeakse, og den identificeres ved negative kurver under systole og ved positive i diastole. LS vurderes i 2-, 3- og 4-kammer apikale visninger: Global LS (GLS) er repræsenteret ved middelværdien af deformationstoppen for de 18 opnåede segmenter. LS af RV (RVLS) opnås i 4-kammer apikalt billede, og segmenterne af interesse er 6 (3 for den frie væg og 3 for den interventrikulære septum). Ved at begrænse området af interesse til de basale, midterste og apikale segmenter af RV-fri væg, er det muligt at analysere LS af denne væg og udelade den interventrikulære septum. STE er også blevet anvendt på venstre atrium (LA) for at vurdere dets funktion. To longitudinelle belastningsparametre for LA genkendes: peak atrial LS (PALS), målt ved slutningen af den atrielle reservoirfase, og peak atriel kontraktionsbelastning (PACS), identificeret lige før starten af den aktive atrielle kontraktion. I de senere år har anvendelsen af ultralyd til lungerne opnået relevans i akutte omgivelser, især ved bestemmelse af tilstedeværelsen af overbelastning ved analyse af de såkaldte B-linjer. Sidstnævnte repræsenterer kometartefakter, der stammer fra pleuralinjen, og de strækker sig lodret mod bunden af skærmen og bevæger sig synkront med lungens glidning under vejrtrækningshandlingerne. På trods af stor indsats er der til dato derfor ingen nøjagtige scores eller determinanter for kort- og mellemlang sigt prognose, der gør det muligt at forbedre håndteringen af disse patienter, idet man også husker på, at dette ville muliggøre optimering af offentlige udgifter. FUTURE-undersøgelsespopulationen vil prospektivt rekruttere patienter, som vil blive indlagt på en koronarintensiv afdeling eller en kardiologisk afdeling for AHF (herunder både akut forværring af kronisk hjertesvigt og første episode - de novo; de to populationer vil også blive analyseret separat). Den grundlæggende statistiske analyse vil evaluere de demografiske, kliniske og ekkokardiografiske parametre for undersøgelsespopulationen. Undersøgelsen vil herefter fokusere på identifikation af de parametre, blandt dem der blev indsamlet, som ved slutningen af opfølgningsperioden vil være i stand til med større sensitivitet og specificitet at forudsige risikoen for genindlæggelse og/eller kardiovaskulær død kl. og 6 måneder. En specifik prognostisk score vil derefter blive oprettet ud fra de opnåede data, og dens anvendelsesområde vil være alle indlagte patienter for AHF for at forudsige resultatet på kort og mellemlang sigt. Endvidere vil der blive udført en statistisk delanalyse for at vurdere, om de udvalgte prognostiske parametre er valide, selvom populationen er opdelt i 3 grupper på baggrund af LVEF (som angivet af ESC-vejledningen, HFpEF, HFmrEF, HFpEF).
LV-dimensioner vil blive målt i parasternal langaksevisning. LV-volumener, LA-volumen og areal vil blive evalueret i 2- og 4-apikale kammervisning ved hjælp af Simpson biplane-metoden som angivet i ASE-anbefalingerne. LV-masse vil blive beregnet ud fra 2D-billederne med trunk ellipsoid-teknikken. Den diastoliske fase vil blive vurderet gennem Pulsed-wave Doppler-optagelser af trans-mitral flow opnået fra den apikale 4-kammervisning ved at placere prøvevolumenet i niveau med klapbladets spidser. Pulseret vævs-doppler-billeddannelse (TDI) vil blive brugt til at måle ringformede hastigheder ved at placere prøvevolumenet på niveau med den laterale og septale vinkel på mitralannulus fra den apikale 4-kammervisning. Efterfølgende vil de systoliske (s'), tidlige diastoliske (e') og sene (a') diastoliske hastigheder blive opnået ved at tage et gennemsnit af de opnåede værdier. E/e'-forholdet vil blive brugt som et indeks for LV-fyldningstrykket. Den systoliske udsving i mitral annulusplanet vil blive vurderet ved brug af standard M-mode teknik med markøren placeret i den laterale vinkel af mitral annulus. Fra 4-kammer apikalt syn vil RV-areal blive målt både ved slutningen af diastolen og i slutningen af systolen. RV Fractional Area Change vil blive beregnet. Mid-cavity RV lineær dimension vil blive målt halvvejs mellem den maksimale basal diameter og apex, på niveau med papillære muskler ved ende-diastole. Sfæricitetsindekset for RV'et vil blive evalueret som forholdet mellem RV's sen-diastoliske diameter og RV's længdeakse. RV longitudinelle funktion vil blive vurderet i apikalt 4-kammer syn ved hjælp af TDI på niveau med den laterale annulus af tricuspidalklappen. Den systoliske tophastighed (s') vil blive brugt som et indeks for RV longitudinelle funktion sammen med tricuspid annulusplanets systoliske ekskursion evalueret i M-mode ved at placere markøren i den laterale vinkel af tricuspid annulus. 2D-STE vil blive udført fra 4- og 2-kammer apikale visninger af de konventionelle 2D-gråskalabilleder, under et kort vejrtrækning og med et stabilt elektrokardiografisk spor. Der bør lægges særlig vægt på erhvervelsen af et passende billede, der muliggør en klar skelnen mellem myokardievæv og ekstra-kardiale strukturer. Tre på hinanden følgende hjertecyklusser vil blive registreret. Billedhastigheden indstilles mellem 40-80 billeder/sek. Billederne erhvervet på denne måde vil blive behandlet ved hjælp af en passende software, med en semi-automatisk metode til at analysere stammen baseret på den rumlige bevægelse af pletterne. Vurderingen af LV GLS, RV-fri væg LS og PALS vil blive udført i overensstemmelse med ASE/EAE-konsensus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sydney, Australien
- Blacktown Hospital, Faculty of Medicine, University of Sydney
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien
- Department of Cardiology, Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- Laiko General Hospital
-
Athens, Grækenland
- Hygeia Hospital
-
Athens, Grækenland
- Red Cross Hospital
-
Elefsína, Grækenland
- General Hospital of Elefsina Thriassio
-
Kallithéa, Grækenland
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Piraeus, Grækenland
- Tzaneion General Hospital
-
Thessaloníki, Grækenland
- 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
-
Thessaloníki, Grækenland
- Hippokrateion University Hospital, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Third Cardiology Department
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Department of Cardiology, Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS, Department of Cardiovascular Imaging
-
Modena, Italien
- Division of Cardiology, Nephro-Cardiovascular Department, "S. Agostino- Estense" Public Hospital, University of Modena and Reggio Emilia
-
Napoli, Italien
- Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta; Department of Translational Medical Sciences, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Napoli, Italien
- Federico II" University Hospital
-
Novara, Italien
- Dipartimento Toraco-Cardio-Vascolare, AOU Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
-
Palermo, Italien
- Cardiology Unit, Department of Excellence of Sciences for Health Promotion and Mothernal-Child Care, Internal Medicine and Specialities (ProMISE), University of Palermo, University Hospital Paolo Giaccone
-
Piacenza, Italien
- Unità Operativa di Cardiologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italien
- Division of Cardiology; Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, AOUP
-
Pisa, Italien
- Fondazione Toscana G. Monasterio
-
Salerno, Italien
- Division of Cardiology - Nocera Inferiore Hospital and L. Vanvitelli University
-
Salerno, Italien
- Heart Department, AOU S. Giovanni e Ruggi, Salerno, Italy.
-
Siena, Italien
- Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
Istanbul, Kalkun
- Dr Siyami Ersek Cardiothoracic Surgery Center
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- National Institute of Cardiology of Mexico Ignacio Chávez
-
-
-
-
-
Skopje, Nordmakedonien
- University Clinic- Department of Cardiology, St Cyril and Methodius University, R. of North Macedonia
-
-
-
-
-
Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien
- Emergency Central Militar Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
La Marsa, Tunesien
- Department of Cardiology, FSI Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- indlæggelse på kardiologiske afdelinger for akut hjertesvigt (de novo eller forværring af kronisk hjertesvigt) i henhold til de kliniske og instrumentelle kriterier i de gældende ESC-retningslinjer
- underskrivelse af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- ventilprotese
- tidligere hjertetransplantation eller LVAD
- dårligt akustisk vindue.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prædiktorer for genindlæggelse for hjertesvigt og kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Det primære endepunkt for FUTURE HIT-studiet vil være at evaluere de bedste parametre blandt kliniske, laboratorie- og ekkokardiografiske variabler vurderet inden for 24 timer fra hospitalsindlæggelsen og før udskrivelsen, som er i stand til at forudsige genindlæggelse for HF og kardiovaskulær død ved 3. og 6 måneder, hos patienter indlagt på kardiologisk afdeling for akut eksacerbation af CHF eller de novo AHF.
|
3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kombineret prognostisk score for genindlæggelse for hjertesvigt og kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Oprettelse af en kombineret prognostisk dimensionsløs score ved brug af de parametre, der kom ud som statistisk signifikante i forhold til det primære endepunkt på multicenterbasis.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Hændelsesanalyse i henhold til hjertesvigts forskellige klasser (HFpEF, HFmrEF, HFrEF)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
At analysere hændelser og forudsigelsesevne af de parametre, der viste sig at være statistisk signifikante i forhold til det primære endepunkt i hjertesvigtets forskellige klasser angivet i retningslinjerne (HFpEF, HFmrEF, HFrEF);
|
3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Begivenhedsanalyse efter genrer
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
At analysere begivenhederne og forudsigelsesevnen af parametrene i de to genrer
|
3 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Cameli, Prof, Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Writing Group Members, Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Maggioni AP, Dahlstrom U, Filippatos G, Chioncel O, Crespo Leiro M, Drozdz J, Fruhwald F, Gullestad L, Logeart D, Fabbri G, Urso R, Metra M, Parissis J, Persson H, Ponikowski P, Rauchhaus M, Voors AA, Nielsen OW, Zannad F, Tavazzi L; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA). EURObservational Research Programme: regional differences and 1-year follow-up results of the Heart Failure Pilot Survey (ESC-HF Pilot). Eur J Heart Fail. 2013 Jul;15(7):808-17. doi: 10.1093/eurjhf/hft050. Epub 2013 Mar 28.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Eriksson H, Svardsudd K, Larsson B, Ohlson LO, Tibblin G, Welin L, Wilhelmsen L. Risk factors for heart failure in the general population: the study of men born in 1913. Eur Heart J. 1989 Jul;10(7):647-56. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059542.
- Cowie MR, Wood DA, Coats AJ, Thompson SG, Poole-Wilson PA, Suresh V, Sutton GC. Incidence and aetiology of heart failure; a population-based study. Eur Heart J. 1999 Mar;20(6):421-8. doi: 10.1053/euhj.1998.1280.
- Guha K, McDonagh T. Heart failure epidemiology: European perspective. Curr Cardiol Rev. 2013 May;9(2):123-7. doi: 10.2174/1573403x11309020005.
- Murphy NF, Simpson CR, McAlister FA, Stewart S, MacIntyre K, Kirkpatrick M, Chalmers J, Redpath A, Capewell S, McMurray JJ. National survey of the prevalence, incidence, primary care burden, and treatment of heart failure in Scotland. Heart. 2004 Oct;90(10):1129-36. doi: 10.1136/hrt.2003.029553.
- Corrao G, Maggioni AP. [Epidemiology of heart failure]. G Ital Cardiol (Rome). 2014 Feb;15(2 Suppl 2):10S-15S. doi: 10.1714/1465.16183. Italian.
- Tavazzi L, Senni M, Metra M, Gorini M, Cacciatore G, Chinaglia A, Di Lenarda A, Mortara A, Oliva F, Maggioni AP; IN-HF (Italian Network on Heart Failure) Outcome Investigators. Multicenter prospective observational study on acute and chronic heart failure: one-year follow-up results of IN-HF (Italian Network on Heart Failure) outcome registry. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):473-81. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000161. Epub 2013 Mar 8.
- Kurmani S, Squire I. Acute Heart Failure: Definition, Classification and Epidemiology. Curr Heart Fail Rep. 2017 Oct;14(5):385-392. doi: 10.1007/s11897-017-0351-y.
- O'Connor CM, Abraham WT, Albert NM, Clare R, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC. Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2008 Oct;156(4):662-73. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.030.
- Cleland JG, Swedberg K, Follath F, Komajda M, Cohen-Solal A, Aguilar JC, Dietz R, Gavazzi A, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, van Gilst WH, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure survey programme-- a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):442-63. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
- Komajda M, Follath F, Swedberg K, Cleland J, Aguilar JC, Cohen-Solal A, Dietz R, Gavazzi A, Van Gilst WH, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure Survey programme--a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 2: treatment. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):464-74. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00700-5.
- Follath F, Yilmaz MB, Delgado JF, Parissis JT, Porcher R, Gayat E, Burrows N, McLean A, Vilas-Boas F, Mebazaa A. Clinical presentation, management and outcomes in the Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment (ALARM-HF). Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):619-26. doi: 10.1007/s00134-010-2113-0. Epub 2011 Jan 6.
- Suzuki S, Yoshihisa A, Sato Y, Kanno Y, Watanabe S, Abe S, Sato T, Oikawa M, Kobayashi A, Yamaki T, Kunii H, Nakazato K, Ishida T, Takeishi Y. Clinical Significance of Get With the Guidelines-Heart Failure Risk Score in Patients With Chronic Heart Failure After Hospitalization. J Am Heart Assoc. 2018 Sep 4;7(17):e008316. doi: 10.1161/JAHA.117.008316.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Magnussen C, Blankenberg S. Biomarkers for heart failure: small molecules with high clinical relevance. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):530-543. doi: 10.1111/joim.12756. Epub 2018 Apr 22.
- Soares FLJ, Oliveira JMG, Freire GNDC, Andrade LC, Noya-Rabelo MM, Correia LCL. Incremental Prognostic Value of Conventional Echocardiography in Patients with Acutely Decompensated Heart Failure. Arq Bras Cardiol. 2017 Dec;109(6):560-568. doi: 10.5935/abc.20170173. Epub 2017 Nov 27.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Hirata K, Hyodo E, Hozumi T, Kita R, Hirose M, Sakanoue Y, Nishida Y, Kawarabayashi T, Yoshiyama M, Yoshikawa J, Akasaka T. Usefulness of a combination of systolic function by left ventricular ejection fraction and diastolic function by E/E' to predict prognosis in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2009 May 1;103(9):1275-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.024. Epub 2009 Mar 9.
- Wang M, Yip GW, Wang AY, Zhang Y, Ho PY, Tse MK, Lam PK, Sanderson JE. Peak early diastolic mitral annulus velocity by tissue Doppler imaging adds independent and incremental prognostic value. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):820-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02921-2.
- Shah RV, Chen-Tournoux AA, Picard MH, van Kimmenade RR, Januzzi JL. Galectin-3, cardiac structure and function, and long-term mortality in patients with acutely decompensated heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):826-32. doi: 10.1093/eurjhf/hfq091. Epub 2010 Jun 5.
- Arques S, Roux E, Ambrosi P, Sbragia P, Gelisse R, Pieri B, Luccioni R. Accuracy of bedside tissue Doppler echocardiography for the prediction of in-hospital mortality in elderly patients with acute heart failure with preserved left ventricular systolic function. comparison with B-type natriuretic peptide measurement. Int J Cardiol. 2007 Dec 15;123(1):69-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.11.094. Epub 2007 Feb 6.
- Aronson D, Darawsha W, Atamna A, Kaplan M, Makhoul BF, Mutlak D, Lessick J, Carasso S, Reisner S, Agmon Y, Dragu R, Azzam ZS. Pulmonary hypertension, right ventricular function, and clinical outcome in acute decompensated heart failure. J Card Fail. 2013 Oct;19(10):665-71. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.08.007.
- Merlos P, Nunez J, Sanchis J, Minana G, Palau P, Bodi V, Husser O, Santas E, Bondanza L, Chorro FJ. Echocardiographic estimation of pulmonary arterial systolic pressure in acute heart failure. Prognostic implications. Eur J Intern Med. 2013 Sep;24(6):562-7. doi: 10.1016/j.ejim.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Carluccio E, Dini FL, Biagioli P, Lauciello R, Simioniuc A, Zuchi C, Alunni G, Reboldi G, Marzilli M, Ambrosio G. The 'Echo Heart Failure Score': an echocardiographic risk prediction score of mortality in systolic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1093/eurjhf/hft038. Epub 2013 Mar 19.
- Cameli M, Mondillo S, Galderisi M, Mandoli GE, Ballo P, Nistri S, Capo V, D'Ascenzi F, D'Andrea A, Esposito R, Gallina S, Montisci R, Novo G, Rossi A, Mele D, Agricola E. [Speckle tracking echocardiography: a practical guide]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Apr;18(4):253-269. doi: 10.1714/2683.27469. Italian.
- Meris A, Faletra F, Conca C, Klersy C, Regoli F, Klimusina J, Penco M, Pasotti E, Pedrazzini GB, Moccetti T, Auricchio A. Timing and magnitude of regional right ventricular function: a speckle tracking-derived strain study of normal subjects and patients with right ventricular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Aug;23(8):823-31. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Cameli M, Caputo M, Mondillo S, Ballo P, Palmerini E, Lisi M, Marino E, Galderisi M. Feasibility and reference values of left atrial longitudinal strain imaging by two-dimensional speckle tracking. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Feb 8;7:6. doi: 10.1186/1476-7120-7-6.
- Cho GY, Marwick TH, Kim HS, Kim MK, Hong KS, Oh DJ. Global 2-dimensional strain as a new prognosticator in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 11;54(7):618-24. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.061.
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Quinones MA, Otto CM, Stoddard M, Waggoner A, Zoghbi WA; Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. Recommendations for quantification of Doppler echocardiography: a report from the Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2002 Feb;15(2):167-84. doi: 10.1067/mje.2002.120202. No abstract available.
- Mondillo S, Galderisi M, Ballo P, Marino PN; Study Group of Echocardiography of the Italian Society of Cardiology. Left ventricular systolic longitudinal function: comparison among simple M-mode, pulsed, and M-mode color tissue Doppler of mitral annulus in healthy individuals. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Sep;19(9):1085-91. doi: 10.1016/j.echo.2006.04.005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUTURE_1.4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt
-
Xijing HospitalRekruttering
-
St. Antonius HospitalMedtronic; St. Antonius Research FundRekrutteringAortaklapstenoseHolland, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Western University, CanadaUkendtPostoperativ smerte | Hjertekirurgi | NerveblokCanada