- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05204238
Monitorowanie ostrej niewydolności serca: prospektywne badanie echokardiograficzne i kliniczne (PRZYSZŁOŚĆ) (FUTURE-HIT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra niewydolność serca (AHF) jest definiowana jako szybki początek lub szybkie pogorszenie typowych objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności serca (HF), zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego z 2016 r. Jest to stan kliniczny zagrażający życiu pacjenta, wymagający pilnej oceny i leczenia, co zwykle prowadzi do hospitalizacji pacjenta. AHF jest pierwszą przyczyną hospitalizacji osób powyżej 65 roku życia w krajach zachodnich, odpowiadając za ponad 1 milion hospitalizacji rocznie w Stanach Zjednoczonych. Wskaźnik rehospitalizacji w ciągu jednego roku jest wyższy wśród pacjentów z ostrym początkiem HF niż wśród pacjentów z przewlekłą HF (CHF) (30,7 vs 22,7). W przypadku AHF przyczyny sercowo-naczyniowe są odpowiedzialne za ponowną hospitalizację w 23,8% przypadków, podczas gdy przypadki inne niż sercowo-naczyniowe stanowią 8,3% przypadków. Odsetek rehospitalizacji u pacjentów de novo jest niższy niż obserwowany u osób z rozpoznaną wcześniej niewydolnością serca (8,2% vs 21,4%). Wśród pacjentów ambulatoryjnych z CHF odsetek ponownych hospitalizacji wynosi około 22,7%, ale tylko 8,8% jest spowodowanych nowym epizodem HF. Nasza wiedza na temat epidemiologii AHF opiera się przede wszystkim na różnych dużych rejestrach prowadzonych zarówno w USA, jak iw Europie. Choroba ta ma wiele reperkusji nie tylko w zakresie śmiertelności i zachorowalności, ale także w zakresie zasobów i infrastruktury niezbędnej do leczenia tych pacjentów, co stanowi duże obciążenie ekonomiczne dla krajowego systemu opieki zdrowotnej. Mimo rosnącej wiedzy i środków rokowanie w AHF jest nadal złe i nie ma sprawdzonych terapii, które przyniosłyby długoterminowe korzyści w postaci zmniejszenia śmiertelności. Lepsze postępowanie w ostrej fazie dekompensacji, w tym określenie skutecznego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego oraz zastosowanie innowacyjnych leków, mogłoby poprawić przebieg choroby, z pozytywnym skutkiem dla chorego (zwiększenie przeżywalności i zmniejszenie liczby przyjęć), ale także na społeczność (ograniczenie ogólnych kosztów opieki zdrowotnej). W kilku badaniach oceniano potencjalne czynniki prognostyczne, które mogłyby pomóc w ocenie ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z HF, ale obecnie nie ma dokładnej i pełnej skali prognostycznej (obejmującej parametry anamnestyczne, kliniczne, laboratoryjne i echokardiograficzne), szczególnie dla pacjentów z AHF po ich przyjęciu do szpitala. W ostatnich latach przedstawiono liczne wyniki w różnych ustawieniach AHF, biorąc pod uwagę tylko niewielką liczbę parametrów. Rola echokardiografii w stratyfikacji prognostycznej pacjentów z HF była szeroko badana. Oceniono kilka parametrów echokardiograficznych, takich jak wymiary różnych komór serca, czynność rozkurczowa zarówno lewej (LV), jak i prawej komory (RV) oraz frakcja wyrzutowa LV (LVEF). Opracowano kilka modeli prognostycznych, z których każdy wykorzystuje inną kombinację zmiennych, co sugeruje, jak trudno jest ocenić rokowanie pacjentów z AHF. Cały ten wysiłek zmierzający do opracowania tak licznych modeli prognostycznych jest uzasadniony faktem, że mimo ewolucji metod leczenia ryzyko ponownej hospitalizacji oraz śmiertelności zarówno wewnątrzszpitalnej, jak i po wypisie ze szpitala pozostaje wysokie. LVEF jest prawdopodobnie najczęściej badanym parametrem i okazał się ważnym predyktorem krótko- i długoterminowej śmiertelności u pacjentów z AHF. Podatność LV i ciśnienia napełniania były również szeroko badane za pomocą tradycyjnej echokardiografii. Jednak dostępne dane na temat stosunku E/e' i jego wartości prognostycznej u pacjentów z AHF są nieliczne i często sprzeczne, w rzeczywistości niektóre badania wykazały, że nie ma on wartości prognostycznej, podczas gdy inne sugerują, że może on identyfikować pacjentów z wyższym ryzykiem zgon i hospitalizacja w połączeniu z LVEF. Innym ważnym parametrem, który należy wziąć pod uwagę, jest skurczowe ciśnienie tętnicze płucne (PAP), które, jak wykazano, jest ważnym niezależnym predyktorem zdarzeń sercowo-naczyniowych. Ostatnio w kilku badaniach uwzględniono nowe parametry echokardiograficzne w ocenie rokowania tych pacjentów. Speckle Tracking Echocardiography (STE) jest nieinwazyjną metodą pozwalającą na ocenę globalnej i regionalnej funkcji komór zarówno komór, jak i przedsionków, niezależnie od kąta naświetlania. STE opiera się na obserwacji, że interakcja między wiązką ultradźwięków a mięśniem sercowym generuje znaczniki akustyczne, zdefiniowane plamki, które dzięki dedykowanemu oprogramowaniu można śledzić w ich przemieszczeniu podczas cyklu pracy serca. Odkształcenie podłużne LV (LS) reprezentuje skrócenie mięśnia sercowego wzdłuż jego osi podłużnej i jest identyfikowane przez krzywe ujemne podczas skurczu i dodatnie w rozkurczu. LS ocenia się w projekcjach wierzchołkowych 2-, 3- i 4-jamowych: globalny LS (GLS) jest reprezentowany przez średnią wartość piku deformacji 18 uzyskanych segmentów. LS RV (RVLS) uzyskano w projekcji 4-jamowej koniuszkowej, a interesujących segmentów jest 6 (3 dla wolnej ściany i 3 dla przegrody międzykomorowej). Ograniczając obszar zainteresowania do segmentów podstawnego, środkowego i wierzchołkowego wolnej ściany RV, można analizować LS tej ściany, pomijając przegrodę międzykomorową. STE zastosowano również do lewego przedsionka (LA) w celu oceny jego funkcji. Rozpoznawane są dwa parametry odkształcenia podłużnego LA: szczytowy przedsionkowy LS (PALS), mierzony na końcu fazy zbiornikowej przedsionka, oraz szczytowy odkształcenie skurczu przedsionka (PACS), identyfikowany tuż przed rozpoczęciem aktywnego skurczu przedsionków. W ostatnich latach zastosowanie ultradźwięków do płuc nabrało znaczenia w stanach ostrych, w szczególności w określaniu obecności przekrwienia poprzez analizę tzw. linii B. Ta ostatnia reprezentuje artefakty komet, które wywodzą się z linii opłucnej i rozciągają się pionowo w dół ekranu, poruszając się synchronicznie z przesuwaniem się płuc podczas aktów oddychania. Dlatego też, mimo ogromnego wysiłku, do chwili obecnej nie ma dokładnych ocen ani wyznaczników krótko- i średniookresowego rokowania, które pozwoliłyby na poprawę postępowania z tymi pacjentami, pamiętając jednocześnie, że pozwoliłoby to na optymalizację wydatków publicznych. Populacja badana FUTURE będzie prospektywnie rekrutować pacjentów, którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii wieńcowej lub oddział kardiologiczny z powodu AHF (obejmującej zarówno ostre zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca, jak i pierwszy epizod – de novo; obie populacje będą również analizowane oddzielnie). Podstawowa analiza statystyczna pozwoli ocenić parametry demograficzne, kliniczne i echokardiograficzne badanej populacji. Badanie skoncentruje się następnie na identyfikacji parametrów, spośród tych, które zostały zebrane, które pod koniec okresu obserwacji będą w stanie przewidzieć z większą czułością i specyficznością ryzyko ponownej hospitalizacji i/lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w 3. i 6 miesięcy. Następnie z uzyskanych danych zostanie utworzona określona ocena prognostyczna, której obszarem zastosowania będą wszyscy pacjenci hospitalizowani z powodu AHF, w celu przewidywania krótko- i średniookresowego wyniku. Ponadto przeprowadzona zostanie subanaliza statystyczna w celu oceny, czy wybrane parametry prognostyczne są trafne, nawet jeśli populacja zostanie podzielona na 3 grupy na podstawie LVEF (zgodnie z wytycznymi ESC, HFpEF, HFmrEF, HFpEF).
Wymiary LV będą mierzone w projekcji przymostkowej w osi długiej. Objętości LV, objętość i powierzchnia LA zostaną ocenione w projekcji 2- i 4-koniuszkowej przy użyciu metody dwupłaszczyznowej Simpsona, jak wskazano w zaleceniach ASE. Masa LV zostanie obliczona na podstawie obrazów 2D techniką elipsoidy tułowia. Faza rozkurczowa zostanie oceniona za pomocą rejestracji przepływu przez zastawkę mitralną falą tętna Dopplera uzyskanych z projekcji wierzchołkowej 4-jamowej, poprzez umieszczenie objętości próbki na poziomie końcówek płatków zastawki. Pulsacyjne tkankowe obrazowanie dopplerowskie (TDI) zostanie wykorzystane do pomiaru prędkości pierścieni poprzez umieszczenie objętości próbki na poziomie kąta bocznego i przegrody pierścienia mitralnego z projekcji 4-komorowej od koniuszka. Następnie prędkości skurczowe (s'), wczesnorozkurczowe (e') i późnorozkurczowe (a') zostaną uzyskane poprzez uśrednienie uzyskanych wartości. Stosunek E/e' będzie używany jako wskaźnik ciśnień napełniania LV. Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia mitralnego zostanie oceniony przy użyciu standardowej techniki M-mode z kursorem umieszczonym pod bocznym kątem pierścienia mitralnego. W czterojamowym projekcji koniuszkowej obszar RV będzie mierzony zarówno pod koniec rozkurczu, jak i pod koniec skurczu. Zostanie obliczona ułamkowa zmiana powierzchni RV. Wymiar liniowy RV środkowej jamy zostanie zmierzony w połowie odległości między maksymalną średnicą podstawną a wierzchołkiem, na poziomie mięśni brodawkowatych w końcowym rozkurczu. Wskaźnik sferyczności RV będzie oceniany jako stosunek średnicy późnorozkurczowej RV do osi podłużnej RV. Funkcja podłużna RV zostanie oceniona w projekcji koniuszkowej 4-jamowej za pomocą TDI na poziomie pierścienia bocznego zastawki trójdzielnej. Szczytowa prędkość skurczowa (s') zostanie wykorzystana jako wskaźnik funkcji podłużnej prawej komory wraz ze skurczowym wychyleniem płaszczyzny pierścienia trójdzielnego ocenianym w trybie M poprzez umieszczenie kursora pod bocznym kątem pierścienia trójdzielnego. 2D-STE zostanie wykonane z 4- i 2-jamowych projekcji wierzchołkowych konwencjonalnych obrazów 2D w skali szarości, podczas krótkiego wstrzymania oddechu i ze stabilnym zapisem elektrokardiograficznym. Szczególną uwagę należy zwrócić na uzyskanie adekwatnego obrazu, który pozwala na jednoznaczne odróżnienie tkanek mięśnia sercowego od struktur pozasercowych. Zarejestrowane zostaną trzy kolejne cykle pracy serca. Liczba klatek na sekundę zostanie ustawiona między 40-80 klatek na sekundę. Uzyskane w ten sposób obrazy będą przetwarzane za pomocą odpowiedniego oprogramowania, z półautomatyczną metodą analizy odkształceń opartą na przestrzennym ruchu plamek. Ocena LV GLS, RV free wall LS i PALS zostanie przeprowadzona zgodnie z konsensusem ASE/EAE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sydney, Australia
- Blacktown Hospital, Faculty of Medicine, University of Sydney
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia
- Department of Cardiology, Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Laiko General Hospital
-
Athens, Grecja
- Hygeia Hospital
-
Athens, Grecja
- Red Cross Hospital
-
Elefsína, Grecja
- General Hospital of Elefsina Thriassio
-
Kallithéa, Grecja
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Piraeus, Grecja
- Tzaneion General Hospital
-
Thessaloníki, Grecja
- 1st Cardiology Department, AHEPA University Hospital
-
Thessaloníki, Grecja
- Hippokrateion University Hospital, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki, Third Cardiology Department
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Department of Cardiology, Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
Istanbul, Indyk
- Dr Siyami Ersek Cardiothoracic Surgery Center
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonia Północna
- University Clinic- Department of Cardiology, St Cyril and Methodius University, R. of North Macedonia
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksyk
- National Institute of Cardiology of Mexico Ignacio Chávez
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia
- Emergency Central Militar Hospital
-
-
-
-
-
La Marsa, Tunezja
- Department of Cardiology, FSI Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS, Department of Cardiovascular Imaging
-
Modena, Włochy
- Division of Cardiology, Nephro-Cardiovascular Department, "S. Agostino- Estense" Public Hospital, University of Modena and Reggio Emilia
-
Napoli, Włochy
- Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta; Department of Translational Medical Sciences, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Napoli, Włochy
- Federico II" University Hospital
-
Novara, Włochy
- Dipartimento Toraco-Cardio-Vascolare, AOU Maggiore della Carità, Università del Piemonte Orientale
-
Palermo, Włochy
- Cardiology Unit, Department of Excellence of Sciences for Health Promotion and Mothernal-Child Care, Internal Medicine and Specialities (ProMISE), University of Palermo, University Hospital Paolo Giaccone
-
Piacenza, Włochy
- Unità Operativa di Cardiologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Włochy
- Division of Cardiology; Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, AOUP
-
Pisa, Włochy
- Fondazione Toscana G. Monasterio
-
Salerno, Włochy
- Division of Cardiology - Nocera Inferiore Hospital and L. Vanvitelli University
-
Salerno, Włochy
- Heart Department, AOU S. Giovanni e Ruggi, Salerno, Italy.
-
Siena, Włochy
- Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- przyjęcie na oddział kardiologii z powodu ostrej niewydolności serca (de novo lub zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca) według kryteriów klinicznych i instrumentalnych zawartych w aktualnych wytycznych ESC
- podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- proteza zastawki
- poprzedni przeszczep serca lub LVAD
- kiepskie okno akustyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predyktorami ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wypisie
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania FUTURE HIT będzie ocena najlepszych parametrów spośród zmiennych klinicznych, laboratoryjnych i echokardiograficznych ocenianych w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala i przed wypisem ze szpitala, które są w stanie przewidzieć ponowną hospitalizację z powodu HF i zgonu sercowo-naczyniowego w 3. i 6 miesięcy u pacjentów przyjętych na oddział kardiologii z powodu ostrego zaostrzenia CHF lub AHF de novo.
|
3 i 6 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łączny wynik prognostyczny ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wypisie
|
Stworzenie połączonego bezwymiarowego wyniku prognostycznego, przy użyciu parametrów, które okazały się statystycznie istotne w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego na podstawie wieloośrodkowej.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3 i 6 miesięcy po wypisie
|
|
Analiza zdarzeń według różnych klas niewydolności serca (HFpEF, HFmrEF, HFrEF)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wypisie
|
Analiza zdarzeń i zdolności predykcyjnej parametrów, które okazały się istotne statystycznie w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego w różnych klasach niewydolności serca wskazanych w wytycznych (HFpEF, HFmrEF, HFrEF);
|
3 i 6 miesięcy po wypisie
|
|
Analiza wydarzeń według gatunków
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wypisie
|
Aby przeanalizować zdarzenia i zdolność predykcyjną parametrów w dwóch gatunkach
|
3 i 6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Cameli, Prof, Department of Medical Biotechnologies Division of Cardiology University of Siena
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Writing Group Members, Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Maggioni AP, Dahlstrom U, Filippatos G, Chioncel O, Crespo Leiro M, Drozdz J, Fruhwald F, Gullestad L, Logeart D, Fabbri G, Urso R, Metra M, Parissis J, Persson H, Ponikowski P, Rauchhaus M, Voors AA, Nielsen OW, Zannad F, Tavazzi L; Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA). EURObservational Research Programme: regional differences and 1-year follow-up results of the Heart Failure Pilot Survey (ESC-HF Pilot). Eur J Heart Fail. 2013 Jul;15(7):808-17. doi: 10.1093/eurjhf/hft050. Epub 2013 Mar 28.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Eriksson H, Svardsudd K, Larsson B, Ohlson LO, Tibblin G, Welin L, Wilhelmsen L. Risk factors for heart failure in the general population: the study of men born in 1913. Eur Heart J. 1989 Jul;10(7):647-56. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059542.
- Cowie MR, Wood DA, Coats AJ, Thompson SG, Poole-Wilson PA, Suresh V, Sutton GC. Incidence and aetiology of heart failure; a population-based study. Eur Heart J. 1999 Mar;20(6):421-8. doi: 10.1053/euhj.1998.1280.
- Guha K, McDonagh T. Heart failure epidemiology: European perspective. Curr Cardiol Rev. 2013 May;9(2):123-7. doi: 10.2174/1573403x11309020005.
- Murphy NF, Simpson CR, McAlister FA, Stewart S, MacIntyre K, Kirkpatrick M, Chalmers J, Redpath A, Capewell S, McMurray JJ. National survey of the prevalence, incidence, primary care burden, and treatment of heart failure in Scotland. Heart. 2004 Oct;90(10):1129-36. doi: 10.1136/hrt.2003.029553.
- Corrao G, Maggioni AP. [Epidemiology of heart failure]. G Ital Cardiol (Rome). 2014 Feb;15(2 Suppl 2):10S-15S. doi: 10.1714/1465.16183. Italian.
- Tavazzi L, Senni M, Metra M, Gorini M, Cacciatore G, Chinaglia A, Di Lenarda A, Mortara A, Oliva F, Maggioni AP; IN-HF (Italian Network on Heart Failure) Outcome Investigators. Multicenter prospective observational study on acute and chronic heart failure: one-year follow-up results of IN-HF (Italian Network on Heart Failure) outcome registry. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):473-81. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000161. Epub 2013 Mar 8.
- Kurmani S, Squire I. Acute Heart Failure: Definition, Classification and Epidemiology. Curr Heart Fail Rep. 2017 Oct;14(5):385-392. doi: 10.1007/s11897-017-0351-y.
- O'Connor CM, Abraham WT, Albert NM, Clare R, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC. Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2008 Oct;156(4):662-73. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.030.
- Cleland JG, Swedberg K, Follath F, Komajda M, Cohen-Solal A, Aguilar JC, Dietz R, Gavazzi A, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, van Gilst WH, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure survey programme-- a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 1: patient characteristics and diagnosis. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):442-63. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00823-0.
- Komajda M, Follath F, Swedberg K, Cleland J, Aguilar JC, Cohen-Solal A, Dietz R, Gavazzi A, Van Gilst WH, Hobbs R, Korewicki J, Madeira HC, Moiseyev VS, Preda I, Widimsky J, Freemantle N, Eastaugh J, Mason J; Study Group on Diagnosis of the Working Group on Heart Failure of the European Society of Cardiology. The EuroHeart Failure Survey programme--a survey on the quality of care among patients with heart failure in Europe. Part 2: treatment. Eur Heart J. 2003 Mar;24(5):464-74. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00700-5.
- Follath F, Yilmaz MB, Delgado JF, Parissis JT, Porcher R, Gayat E, Burrows N, McLean A, Vilas-Boas F, Mebazaa A. Clinical presentation, management and outcomes in the Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment (ALARM-HF). Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):619-26. doi: 10.1007/s00134-010-2113-0. Epub 2011 Jan 6.
- Suzuki S, Yoshihisa A, Sato Y, Kanno Y, Watanabe S, Abe S, Sato T, Oikawa M, Kobayashi A, Yamaki T, Kunii H, Nakazato K, Ishida T, Takeishi Y. Clinical Significance of Get With the Guidelines-Heart Failure Risk Score in Patients With Chronic Heart Failure After Hospitalization. J Am Heart Assoc. 2018 Sep 4;7(17):e008316. doi: 10.1161/JAHA.117.008316.
- Spinar J, Jarkovsky J, Spinarova L, Mebazaa A, Gayat E, Vitovec J, Linhart A, Widimsky P, Miklik R, Zeman K, Belohlavek J, Malek F, Felsoci M, Kettner J, Ostadal P, Cihalik C, Vaclavik J, Taborsky M, Dusek L, Littnerova S, Parenica J. AHEAD score--Long-term risk classification in acute heart failure. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:21-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.08.187. Epub 2015 Aug 28.
- Magnussen C, Blankenberg S. Biomarkers for heart failure: small molecules with high clinical relevance. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):530-543. doi: 10.1111/joim.12756. Epub 2018 Apr 22.
- Soares FLJ, Oliveira JMG, Freire GNDC, Andrade LC, Noya-Rabelo MM, Correia LCL. Incremental Prognostic Value of Conventional Echocardiography in Patients with Acutely Decompensated Heart Failure. Arq Bras Cardiol. 2017 Dec;109(6):560-568. doi: 10.5935/abc.20170173. Epub 2017 Nov 27.
- Adamopoulos C, Zannad F, Fay R, Mebazaa A, Cohen-Solal A, Guize L, Juilliere Y, Alla F. Ejection fraction and blood pressure are important and interactive predictors of 4-week mortality in severe acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):935-41. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.06.001. Epub 2007 Jul 12.
- Hirata K, Hyodo E, Hozumi T, Kita R, Hirose M, Sakanoue Y, Nishida Y, Kawarabayashi T, Yoshiyama M, Yoshikawa J, Akasaka T. Usefulness of a combination of systolic function by left ventricular ejection fraction and diastolic function by E/E' to predict prognosis in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2009 May 1;103(9):1275-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.024. Epub 2009 Mar 9.
- Wang M, Yip GW, Wang AY, Zhang Y, Ho PY, Tse MK, Lam PK, Sanderson JE. Peak early diastolic mitral annulus velocity by tissue Doppler imaging adds independent and incremental prognostic value. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 5;41(5):820-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02921-2.
- Shah RV, Chen-Tournoux AA, Picard MH, van Kimmenade RR, Januzzi JL. Galectin-3, cardiac structure and function, and long-term mortality in patients with acutely decompensated heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):826-32. doi: 10.1093/eurjhf/hfq091. Epub 2010 Jun 5.
- Arques S, Roux E, Ambrosi P, Sbragia P, Gelisse R, Pieri B, Luccioni R. Accuracy of bedside tissue Doppler echocardiography for the prediction of in-hospital mortality in elderly patients with acute heart failure with preserved left ventricular systolic function. comparison with B-type natriuretic peptide measurement. Int J Cardiol. 2007 Dec 15;123(1):69-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.11.094. Epub 2007 Feb 6.
- Aronson D, Darawsha W, Atamna A, Kaplan M, Makhoul BF, Mutlak D, Lessick J, Carasso S, Reisner S, Agmon Y, Dragu R, Azzam ZS. Pulmonary hypertension, right ventricular function, and clinical outcome in acute decompensated heart failure. J Card Fail. 2013 Oct;19(10):665-71. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.08.007.
- Merlos P, Nunez J, Sanchis J, Minana G, Palau P, Bodi V, Husser O, Santas E, Bondanza L, Chorro FJ. Echocardiographic estimation of pulmonary arterial systolic pressure in acute heart failure. Prognostic implications. Eur J Intern Med. 2013 Sep;24(6):562-7. doi: 10.1016/j.ejim.2013.04.009. Epub 2013 May 15.
- Carluccio E, Dini FL, Biagioli P, Lauciello R, Simioniuc A, Zuchi C, Alunni G, Reboldi G, Marzilli M, Ambrosio G. The 'Echo Heart Failure Score': an echocardiographic risk prediction score of mortality in systolic heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1093/eurjhf/hft038. Epub 2013 Mar 19.
- Cameli M, Mondillo S, Galderisi M, Mandoli GE, Ballo P, Nistri S, Capo V, D'Ascenzi F, D'Andrea A, Esposito R, Gallina S, Montisci R, Novo G, Rossi A, Mele D, Agricola E. [Speckle tracking echocardiography: a practical guide]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Apr;18(4):253-269. doi: 10.1714/2683.27469. Italian.
- Meris A, Faletra F, Conca C, Klersy C, Regoli F, Klimusina J, Penco M, Pasotti E, Pedrazzini GB, Moccetti T, Auricchio A. Timing and magnitude of regional right ventricular function: a speckle tracking-derived strain study of normal subjects and patients with right ventricular dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Aug;23(8):823-31. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Cameli M, Caputo M, Mondillo S, Ballo P, Palmerini E, Lisi M, Marino E, Galderisi M. Feasibility and reference values of left atrial longitudinal strain imaging by two-dimensional speckle tracking. Cardiovasc Ultrasound. 2009 Feb 8;7:6. doi: 10.1186/1476-7120-7-6.
- Cho GY, Marwick TH, Kim HS, Kim MK, Hong KS, Oh DJ. Global 2-dimensional strain as a new prognosticator in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 11;54(7):618-24. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.061.
- Park JH, Park JJ, Park JB, Cho GY. Prognostic Value of Biventricular Strain in Risk Stratifying in Patients With Acute Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009331. doi: 10.1161/JAHA.118.009331.
- Quinones MA, Otto CM, Stoddard M, Waggoner A, Zoghbi WA; Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. Recommendations for quantification of Doppler echocardiography: a report from the Doppler Quantification Task Force of the Nomenclature and Standards Committee of the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2002 Feb;15(2):167-84. doi: 10.1067/mje.2002.120202. No abstract available.
- Mondillo S, Galderisi M, Ballo P, Marino PN; Study Group of Echocardiography of the Italian Society of Cardiology. Left ventricular systolic longitudinal function: comparison among simple M-mode, pulsed, and M-mode color tissue Doppler of mitral annulus in healthy individuals. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Sep;19(9):1085-91. doi: 10.1016/j.echo.2006.04.005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUTURE_1.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia