- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206136
Kohdunkaulan ja lannerangan alueen lihasarkkitehtuuri henkilöille, joilla on alaselkä- ja niskakipuja
Kohdunkaulan ja lannerangan alueen lihasarkkitehtuurin arviointi henkilöillä, joilla on alaselkä- ja niskakipuja
Selkä- tai niskaongelmat alkavat usein vammasta ja sisältävät usein lihasvamman. Lihassäikeiden vaurioituminen voi johtua traumasta, sairaudesta, myotoksisista aineista, tulehdusprosesseista ja intensiivisestä harjoituksesta. Lihasvamman tasoa alaselän tai niskaongelmissa ei tunneta. Lihasvamman ja kivun välistä suhdetta on kuitenkin tutkittu intensiivisesti.
Luurankolihasten vaurioituminen tapahtuu, kun lihasten aktivaatio alkaa äkillisesti ja nopeasti lihasten pidentyessä. Epäkeskisessä harjoituksessa esiintyvä lihaskipu huipentuu 24-48 tuntia harjoituksen jälkeen. Aiheen tutkimukset ovat yleensä keskittyneet lihasväsymykseen, lihaksen fysiologisen rakenteen muutoksiin ja siihen, mitkä lihassyytyypit loukkaantuvat enemmän. Kokeellisissa tutkimuksissa keskityttiin luurankolihasvamman tuloksiin lihasten varhaisen aktivoitumisen yhteydessä epäkeskisten harjoitusten aikana. On esimerkiksi osoitettu, että mekaanisia muutoksia sääriluun etulihaksessa tapahtuu 5-7 ensimmäisen harjoitusminuutin aikana epäkeskisen harjoituksen aikana. Selkä- ja niskalihaksia koskevat tutkimukset ovat harvinaisia, ja on todettu, että näiden lihasten väsymys vaikuttaa aktiivisesti vammamekanismiin. Tätä näkemystä on erittäin vaikea hyväksyä suoraan, koska alaselän ja niskalihaksissa on erilaisia lihassyitä. Alaselän ja niskakivun ja lihasvammojen osalta tarvitaan erityisiä tutkimuksia lihaskuitutyypeistä. Lisäksi lihasvoima yhdessä kivun kanssa voi muuttaa kuormituksen jakautumista anatomisiin rakenteisiin. Lihastoiminta muuttaa kuitenkin selkärangan vakautta ja kinematiikkaa. On havaittu, että M. Sternocleideomasteideus (M.SCM) -lihas osoittaa 5–10 % venymisjännitystä lihasaktivaation aikana sekä vetäytymistä piiskareissuvammoissa. Syvälihasryhmissä tämä osuus vaihtelee 10 %:n ja 20 %:n välillä. Ei tiedetä, missä määrin lihasten arkkitehtoniset ominaisuudet muuttuvat näiden lihasjännitysten myötä ja missä määrin vamma tapahtuu aktiivisen venytyksen yhteydessä. On selvää, että lihaskivun ja vamman välistä suhdetta tulisi tarkastella biomekaanisen mallintamisen, lihasarkkitehtuurin ja tulosten kannalta.
Monien lihasryhmien, ensisijaisesti M.SCM- ja M.Transversus Abdominus-lihasten lihaspituus, säikeiden pituus, pennation-kulma ja fysiologiset poikkileikkauspinta-alan (PCSA) arvot analysoitiin terveillä yksilöillä. Ei kuitenkaan tiedetä, miten se muuttuu henkilöillä, joilla on alaselän tai niskakipuja. Tästä syystä, jos kohdunkaulan ja lannerangan lihasten arkkitehtoniset piirteet voidaan määrittää, koska ne ovat lihaksia, joihin alaselän ja niska-ongelmat vaikuttavat eniten ja joita fysioterapeutit sitten harjoittelevat eniten, vamman ja kivun välinen suhde voidaan selvittää. ja oikea lihasten toiminta voidaan saavuttaa. Erilaisten arvojen ilmaantuminen terveestä lihasarkkitehtuurista on arvokasta oikean harjoituksen suunnittelun ja oikeanlaisen toiminnan kannalta henkilöillä, joilla on alaselän ja niska-ongelmia. Tämän idean parissa työskentelemisen tavoitteena on arvioida kohdunkaulan ja lannerangan lihasten arkkitehtonisia piirteitä henkilöillä, joilla on ongelmia alaselän ja niskakipujen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki
- Dilara ONAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on niska- tai alaselkäkipuja
- Terveet yksilöt
- 18-60-vuotiaana,
- Olla lukutaitoinen,
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä,
- Pahanlaatuinen tila,
- joilla on systeemisiä sairauksia, kuten neurologisia, psyykkisiä, sydän- ja verisuonitauteja ja näiden sairauksien aiheuttama toiminnan menetys,
- Selkärangan ja yläraajojen, mukaan lukien kohdunkaulan, leikkaushistoria viimeisen 1 vuoden aikana,
- Murtuma selkärangassa ja yläraajoissa, mukaan lukien kohdunkaulan alue, jossa on ollut tulehdusta,
- Akuutti infektio,
- Jatkamme toista kuntoutusohjelmaa,
- Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen eivätkä anna kirjallista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Niskakipuryhmä
Potilaat, joilla on niskakipuja
|
Niska- ja alaselän lihakset arvioidaan ultraäänellä.
|
|
Alaselän kipuryhmä
Potilaat, joilla on alaselän kipu
|
Niska- ja alaselän lihakset arvioidaan ultraäänellä.
|
|
Terveet yksilöt
Potilaat, joilla ei ole kipua niskassa tai alaselässä
|
Niska- ja alaselän lihakset arvioidaan ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan ja alaselän lihasten paksuuden tai PCSA:n arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia, lihakset arvioidaan kerran.
|
Ultraäänitutkimusta käytetään lihaksen arkkitehtonisten ominaisuuksien (paksuuden tai PCSA) arvioimiseen kroonisissa kipeissä tuki- ja liikuntaelinongelmissa, kuten niska-selkäkivuissa.
Niska- ja alaselän lihasten lihasarkkitehtuurimittaukset ultraäänellä arvioidaan lepotilassa tutkimuksen tuloksille sokea radiologian erikoislääkärin toimesta käyttämällä 3,5-10 MHz kuperaa ja lineaarista anturia (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minuuttia, lihakset arvioidaan kerran.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia, kivun voimakkuus arvioidaan kerran.
|
Visual Analogue Scale (VAS) osoittaa henkilön tällä hetkellä kokeman kivun tason, joka on merkitty pystyviivalla tasossa.
Henkilön tuntema kipu on merkitty "0: en tunne kipua", "10: tunnen erittäin voimakasta kipua".
Pisteytys perustuu osallistujan pystysuoran kivun merkinnän mittaamiseen tasossa viivaimella.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Price et al.
|
5 minuuttia, kivun voimakkuus arvioidaan kerran.
|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia, vammaisuus arvioidaan kerran.
|
Neck Disability Index (NDI) Vernon et ai. kehittäjä. Turkinkielisen version tutkimuksen suorittivat Aslan et al. Tehnyt. NDI sisältää yhteensä 10 kysymystä, kuten kipu, henkilökohtainen hoito, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen. Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä. 0 pistettä tarkoittaa, että ei rajoituksia, 50 pistettä tarkoittaa täydellistä anteeksipyyntöä. 0-4 pistettä arvioidaan ei-vammaiseksi, 5-14 pistettä lieväksi vammaksi, 14-24 pistettä keskivaikeaksi, 25-34 vakavaksi haitaksi ja 35 ja enemmän täydelliseksi vammaiseksi. Oswestry Index (ODI) Fairbank et al. kehittäjä. Kyselyssä tarkastellaan havaittua vammaisuuden tasoa 10 jokapäiväisessä elämässä. Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, 0-20%: Minimaalinen vamma,21-40%: Keskivaikea vamma,41-60%: Vaikea vamma,61-80%: Lamauttava selkäkipu,81-100%: Potilaat ovat joko vuode- sidottu tai liioittelevat oireitaan. |
5 minuuttia, vammaisuus arvioidaan kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/1034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .