- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05206136
Architecture musculaire de la région cervicale et lombaire chez les personnes souffrant de lombalgie et de cervicalgie
Évaluation de l'architecture musculaire de la région cervicale et lombaire chez les personnes souffrant de douleurs lombaires et cervicales
Les problèmes de dos ou de cou commencent souvent par une blessure et incluent souvent une blessure musculaire. Des lésions des fibres musculaires peuvent survenir en raison d'un traumatisme, d'une maladie, d'agents myotoxiques, de processus inflammatoires et d'un exercice intense. Le niveau de blessure musculaire dans les problèmes de dos ou de cou est inconnu. Cependant, la relation entre les lésions musculaires et la douleur a été étudiée de manière intensive.
Les lésions des muscles squelettiques se produisent lorsque l'activation musculaire commence brusquement et rapidement avec l'allongement musculaire. La douleur musculaire qui survient lors d'exercices excentriques culmine 24 à 48 heures après l'exercice. Les études sur ce sujet se sont généralement concentrées sur la fatigue musculaire, les modifications de la structure physiologique du muscle et les types de fibres musculaires les plus lésés. Des études expérimentales se sont concentrées sur les résultats des lésions musculaires squelettiques avec une activation précoce du muscle lors d'exercices excentriques. Par exemple, il a été démontré que des modifications mécaniques du muscle tibial antérieur se produisent au cours des 5 à 7 premières minutes d'exercice lors d'un exercice excentrique. Les études sur les muscles du dos et du cou sont rares et il a été établi que la fatigue de ces muscles joue un rôle actif dans le mécanisme de la blessure. Il est très difficile d'accepter directement ce point de vue, car il existe différents types de fibres musculaires dans les muscles du bas du dos et du cou. En ce qui concerne les douleurs lombaires et cervicales et les lésions musculaires, des études spécifiques sur les types de fibres musculaires sont nécessaires. De plus, la force musculaire associée à la douleur peut modifier la répartition de la charge sur les structures anatomiques. Cependant, l'activité musculaire altère la stabilité et la cinématique de la colonne vertébrale. Il a été constaté que le muscle M. Sternocleideomasteideus (M.SCM) présente une tension d'élongation de 5 à 10 % lors de l'activation musculaire, ainsi qu'une rétraction lors de coups de fouet cervical. Dans les groupes musculaires profonds, ce taux varie entre 10% et 20%. On ne sait pas dans quelle mesure les caractéristiques architecturales du muscle changent avec ces tensions musculaires et dans quelle mesure la blessure se produit lorsque l'extension active se produit. Il est clair que la relation entre douleur musculaire et blessure doit être examinée en termes de modélisation biomécanique, d'architecture musculaire et de résultats.
La longueur musculaire, la longueur des fibres, l'angle de pennation et les valeurs de surface de section physiologique (PCSA) de nombreux groupes musculaires, principalement les muscles M.SCM et M.Transversus Abdominus, ont été analysés chez des individus en bonne santé. Cependant, on ne sait pas comment cela change chez les personnes souffrant de douleurs lombaires ou cervicales. Pour cette raison, si les caractéristiques architecturales des muscles de la région cervicale et lombaire peuvent être déterminées, puisqu'il s'agit des muscles les plus touchés par les problèmes lombaires et cervicaux et donc les plus sollicités par les kinésithérapeutes, la relation entre blessure et douleur peut être examiné et une fonction musculaire correcte peut être obtenue. L'émergence de différentes valeurs d'une architecture musculaire saine sera précieuse en termes de planification correcte des exercices et de bon fonctionnement chez les personnes souffrant de problèmes de dos et de cou. Le but de travailler avec cette idée est d'évaluer les caractéristiques architecturales des muscles de la région cervicale et lombaire chez les personnes souffrant de problèmes caractérisés par des douleurs lombaires et cervicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquie
- Dilara ONAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs au cou ou au bas du dos
- Individus en bonne santé
- Entre 18 et 60 ans,
- Être alphabétisé,
Critère d'exclusion:
- Radiculopathie cervicale, syndrome du défilé thoracique,
- État malin,
- Avoir des maladies systémiques telles que neurologiques, psychologiques, cardiovasculaires et une perte de fonction due à ces maladies,
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale et des membres supérieurs, y compris la région cervicale, au cours de la dernière période d'un an,
- Fracture de la colonne vertébrale et du membre supérieur, y compris la région cervicale, avec antécédents d'inflammation,
- Infection aiguë,
- Poursuivant un autre programme de réhabilitation,
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude et ne donnent pas leur consentement écrit seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de la douleur au cou
Patients souffrant de douleurs au cou
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Les muscles du cou et du bas du dos seront évalués par échographie.
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Groupe Lombalgie
Patients souffrant de lombalgie
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Les muscles du cou et du bas du dos seront évalués par échographie.
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Individus en bonne santé
Patients sans douleur au cou ou dans la région lombaire
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Les muscles du cou et du bas du dos seront évalués par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'épaisseur des muscles du cou et du bas du dos ou PCSA avec échographie
Délai: 15 minutes, les muscles seront évalués une fois.
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L'échographie est utilisée pour évaluer les propriétés architecturales du muscle (épaisseur ou PCSA) dans les problèmes musculo-squelettiques douloureux chroniques tels que les douleurs cervicales.
Les mesures de l'architecture musculaire des muscles du cou et du bas du dos avec échographie seront évaluées en position de repos par le médecin spécialiste en radiologie qui est aveugle aux résultats de l'étude à l'aide de sondes convexes et linéaires 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
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15 minutes, les muscles seront évalués une fois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sévérité de la douleur
Délai: 5 minutes, l'intensité de la douleur sera évaluée une fois.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) indique le niveau de douleur que la personne éprouve en ce moment, marqué d'une ligne verticale sur un plan.
La douleur ressentie par la personne est notée « 0 : je ne ressens aucune douleur », « 10 : je ressens une douleur très intense ».
La notation est basée sur la mesure du marquage vertical du participant pour la douleur dans l'avion avec une règle.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Price et al.
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5 minutes, l'intensité de la douleur sera évaluée une fois.
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Évaluation du handicap
Délai: 5 minutes, le niveau de handicap sera évalué une fois.
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Indice d'incapacité du cou (NDI) Vernon et al. développé par. L'étude de la version turque a été menée par Aslan et al. Faite par. Le NDI comprend un total de 10 questions telles que la douleur, les soins personnels, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil. Chaque question est notée entre 0 et 5 points. 0 point signifie aucune restriction, 50 points signifie des excuses complètes. 0-4 points sont évalués comme aucune invalidité, 5-14 points comme invalidité légère, 14-24 points comme invalidité modérée, 25-34 invalidité grave et 35 ans et plus comme invalidité complète. Indice d'Oswestry (ODI) Fairbank et al. développé par. Le questionnaire examine le niveau perçu d'incapacité dans 10 activités quotidiennes de la vie quotidienne. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est cochée, le score de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, 0-20 % : incapacité minimale, 21-40 % : incapacité modérée, 41-60 % : incapacité grave, 61-80 % : douleurs dorsales invalidantes, 81-100 % : les patients sont soit alités. lié ou ont une exagération de leurs symptômes. |
5 minutes, le niveau de handicap sera évalué une fois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 20/1034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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