- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206136
Svalová architektura krční a bederní oblasti u jedinců s bolestmi v kříži a šíji
Hodnocení svalové architektury krční a bederní oblasti u jedinců s bolestmi v kříži a šíji
Problémy se zády nebo krkem často začínají zraněním a často zahrnují zranění svalů. K poranění svalových vláken může dojít v důsledku traumatu, nemoci, myotoxických látek, zánětlivých procesů a intenzivního cvičení. Úroveň svalového poranění při problémech s dolní částí zad nebo krku není známa. Vztah mezi svalovým poraněním a bolestí byl však intenzivně studován.
K poranění kosterních svalů dochází, když aktivace svalů začíná náhle a rychle s prodlužováním svalů. Svalová bolest, která se objevuje při excentrickém cvičení, dosahuje vrcholu 24-48 hodin po cvičení. Studie na toto téma se obecně zaměřily na svalovou únavu, změny ve fyziologické struktuře svalu a na to, které typy svalových vláken jsou více zraněny. Experimentální studie zaměřené na výsledky poranění kosterního svalstva s časnou aktivací svalu při excentrických cvicích. Bylo například prokázáno, že k mechanickým změnám m. tibialis anterior dochází v prvních 5-7 minutách cvičení při excentrickém cvičení. Studie na zádových a krčních svalech jsou vzácné a bylo konstatováno, že únava v těchto svalech hraje aktivní roli v mechanismu zranění. Je velmi obtížné tento názor přímo přijmout, protože ve svalech dolní části zad a šíje jsou různé typy svalových vláken. Pokud jde o bolesti v kříži a krku a zranění svalů, jsou vyžadovány specifické studie typů svalových vláken. Svalová síla spolu s bolestí navíc může změnit rozložení zátěže na anatomické struktury. Svalová aktivita však mění stabilitu páteře a kinematiku. Bylo zjištěno, že sval M. Sternocleideomasteideus (M.SCM) vykazuje 5%-10% elongační napětí během svalové aktivace spolu s retrakcí při poranění krční páteře. U hlubokých svalových skupin se tato míra pohybuje mezi 10 % a 20 %. Není známo, do jaké míry se architektonické rysy svalu mění s těmito svalovými napětími a do jaké míry dochází ke zranění, když dojde k aktivní extenzi. Je jasné, že vztah mezi svalovou bolestí a zraněním by měl být zkoumán z hlediska biomechanického modelování, svalové architektury a výsledků.
U zdravých jedinců byly analyzovány hodnoty svalové délky, délky vláken, pennačního úhlu a fyziologického průřezu (PCSA) mnoha svalových skupin, především svalů M.SCM a M. Transversus Abdominus. Není však známo, jak se mění u jedinců s bolestmi kříže nebo krku. Z tohoto důvodu, pokud lze určit architektonické rysy svalů krční a bederní oblasti, protože jsou to svaly, které jsou nejvíce postiženy problémy s křížem a šíjí a které pak fyzioterapeuti nejvíce procvičují, může být vztah mezi zraněním a bolestí lze vyšetřit a dosáhnout správné svalové funkce. Vznik odlišných hodnot ze zdravé svalové architektury bude cenný z hlediska správného plánování cvičení a správné funkce u jedinců s problémy v kříži a krku. Cílem práce s touto myšlenkou je zhodnotit architektonické rysy svalů krční a bederní oblasti u jedinců s problémy charakterizovanými bolestmi v kříži a šíji.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Krocan
- Dilara ONAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestmi krku nebo dolní části zad
- Zdraví jedinci
- Ve věku 18-60 let,
- být gramotný,
Kritéria vyloučení:
- Cervikální radikulopatie, syndrom výtoku hrudníku,
- zhoubný stav,
- Mít systémová onemocnění, jako jsou neurologická, psychologická, kardiovaskulární a ztráta funkce v důsledku těchto onemocnění,
- anamnéza operací páteře a horní končetiny, včetně krční oblasti, za poslední 1 rok,
- Zlomenina páteře a horní končetiny, včetně krční oblasti, se zánětem v anamnéze,
- Akutní infekce,
- Pokračování v dalším rehabilitačním programu,
- Osoby, které nesouhlasí s účastí ve studii a neposkytnou písemný souhlas, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina bolesti krku
Pacienti s bolestmi krku
|
Krční a bederní svaly budou hodnoceny ultrazvukem.
|
|
Skupina bolestí dolní části zad
Pacienti s bolestmi dolní části zad
|
Krční a bederní svaly budou hodnoceny ultrazvukem.
|
|
Zdraví jedinci
Pacienti bez bolesti v oblasti krku nebo dolní části zad
|
Krční a bederní svaly budou hodnoceny ultrazvukem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tloušťky svalů krku a dolní části zad nebo PCSA s ultrasonografií
Časové okno: 15 minut, svaly budou hodnoceny jednou.
|
Ultrasonografie se používá k hodnocení architektonických vlastností svalu (tloušťka nebo PCSA) u chronických bolestivých muskuloskeletálních potíží, jako je bolest krku a zad.
Měření svalové architektury šíje a svalů dolní části zad pomocí ultrazvuku vyhodnotí v klidové poloze odborný radiologický lékař, který je slepý k výsledkům studie pomocí 3,5-10 MHz konvexních a lineárních sond (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minut, svaly budou hodnoceny jednou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: 5 minut, intenzita bolesti bude hodnocena jednou.
|
Vizuální analogová škála (VAS) udává úroveň bolesti, kterou osoba v daném okamžiku pociťuje, označenou svislou čarou v rovině.
Bolest pociťovaná osobou je označena jako „0: necítím žádnou bolest“, „10: cítím velmi silnou bolest“.
Bodování je založeno na měření vertikálního značení účastníka pro bolest v rovině pomocí pravítka.
Studii validity a reliability škály provedl Price et al.
|
5 minut, intenzita bolesti bude hodnocena jednou.
|
|
Hodnocení zdravotního postižení
Časové okno: 5 minut, stupeň postižení bude hodnocen jednou.
|
Index postižení krku (NDI) Vernon et al. vyvinutý společností. Studii turecké verze provedli Aslan et al. Vyrobeno NDI zahrnuje celkem 10 otázek, jako je bolest, osobní péče, koncentrace, práce, řízení, spánek. Každá otázka je hodnocena 0-5 body. 0 bodů znamená žádná omezení, 50 bodů znamená úplnou omluvu. 0-4 body jsou hodnoceny jako žádné postižení, 5-14 bodů jako lehké postižení, 14-24 bodů jako střední postižení, 25-34 vážné postižení a 35 a více jako úplné postižení. Oswestry Index (ODI) Fairbank et al. vyvinutý společností. Dotazník zkoumá vnímanou míru postižení v 10 každodenních činnostech každodenního života. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označeno poslední tvrzení, 0-20%: Minimální postižení,21-40%: Středně těžké postižení,41-60%: Těžké postižení,61-80%: ochromující bolest zad,81-100%: Pacienti jsou buď na lůžku- vázáni nebo mají zveličené symptomy. |
5 minut, stupeň postižení bude hodnocen jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 20/1034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor