- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05206136
Muskelarkitektur i livmoderhalsen och ländryggen hos individer med ländryggs- och nacksmärta
Utvärdering av cervikal och lumbal regions muskelarkitektur hos individer med ländryggs- och nacksmärta
Rygg- eller nackproblem börjar ofta med en skada och inkluderar ofta en muskelskada. Skador på muskelfibrer kan uppstå på grund av trauma, sjukdom, myotoxiska medel, inflammatoriska processer och intensiv träning. Graden av muskelskada vid ländryggs- eller nackproblem är okänd. Sambandet mellan muskelskada och smärta har dock studerats intensivt.
Skada på skelettmuskler uppstår när muskelaktivering börjar plötsligt och snabbt med muskelförlängning. Muskelvärk som uppstår vid excentrisk träning toppar 24-48 timmar efter träningen. Studier i detta ämne har generellt fokuserat på muskeltrötthet, förändringar i muskelns fysiologiska struktur och vilka muskelfibertyper som skadas mest. Experimentella studier fokuserade på resultaten av skelettmuskelskada med tidig aktivering av muskeln under excentriska övningar. Till exempel har det visat sig att mekaniska förändringar i tibialis anterior-muskeln inträffar under de första 5-7 minuterna av träningen vid excentrisk träning. Studier på rygg- och nackmuskler är sällsynta och det har konstaterats att trötthet i dessa muskler spelar en aktiv roll i skademekanismen. Det är väldigt svårt att acceptera denna syn direkt, eftersom det finns olika typer av muskelfibrer i nedre rygg- och nackmusklerna. När det gäller smärta i ländrygg och nacke samt muskelskada krävs specifika studier av muskelfibertyper. Dessutom kan muskelstyrka tillsammans med smärta förändra belastningsfördelningen till anatomiska strukturer. Men muskelaktivitet förändrar ryggradens stabilitet och kinematik. Det har visat sig att M. Sternocleideomasteideus (M.SCM)-muskeln visar 5%-10% förlängningsspänning under muskelaktivering, tillsammans med retraktion vid whiplashskador. I djupa muskelgrupper varierar denna frekvens mellan 10 % och 20 %. Det är inte känt i vilken utsträckning de arkitektoniska egenskaperna hos muskeln förändras med dessa muskelspänningar och i vilken utsträckning skadan uppstår när aktiv förlängning inträffar. Det är tydligt att sambandet mellan muskelsmärta och skador bör undersökas i termer av biomekanisk modellering, muskelarkitektur och utfall.
Muskellängd, fiberlängd, pennationsvinkel och fysiologiska tvärsnittsarea (PCSA)-värden för många muskelgrupper, främst M.SCM- och M.Transversus Abdominus-musklerna, analyserades hos friska individer. Det är dock inte känt hur det förändras hos personer med ländryggs- eller nacksmärta. Av denna anledning, om de arkitektoniska egenskaperna hos livmoderhals- och ländmusklerna kan bestämmas, eftersom de är de muskler som är mest påverkade av ländryggs- och nackproblem och sedan tränas mest av sjukgymnaster, kan sambandet mellan skada och smärta vara undersökt och korrekt muskelfunktion kan uppnås. Framväxten av olika värden från hälsosam muskelarkitektur kommer att vara värdefullt när det gäller korrekt träningsplanering och korrekt funktion hos individer med problem med ländrygg och nacke. Syftet med att arbeta med denna idé är att utvärdera de arkitektoniska egenskaperna hos livmoderhals- och ländmusklerna hos individer med problem som kännetecknas av smärta i ländrygg och nacke.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon
- Dilara ONAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nacke- eller ländryggssmärtor
- Friska individer
- Mellan 18-60 år,
- Att vara läskunnig,
Exklusions kriterier:
- Cervikal radikulopati, thorax utloppssyndrom,
- Malignt tillstånd,
- Att ha systemiska sjukdomar som neurologiska, psykologiska, kardiovaskulära och funktionsförlust på grund av dessa sjukdomar,
- En historia av operation i ryggraden och övre extremiteten, inklusive livmoderhalsregionen, under den senaste 1-årsperioden,
- Fraktur i ryggraden och övre extremiteten, inklusive livmoderhalsregionen, med en historia av inflammation,
- Akut infektion,
- Fortsätter ett annat rehabiliteringsprogram,
- Individer som inte samtycker till att delta i studien och inte ger skriftligt samtycke kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nacksmärta grupp
Patienter med nacksmärta
|
Nack- och ländryggsmuskler kommer att utvärderas med ultraljud.
|
|
Ländryggsvärkgrupp
Patienter med smärta i ländryggen
|
Nack- och ländryggsmuskler kommer att utvärderas med ultraljud.
|
|
Friska individer
Patienter utan smärta i nacke eller ländrygg
|
Nack- och ländryggsmuskler kommer att utvärderas med ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av muskeltjocklek i nacke och ländrygg eller PCSA med ultraljud
Tidsram: 15 minuter, muskler kommer att utvärderas en gång.
|
Ultraljud används för att utvärdera muskelns arkitektoniska egenskaper (tjocklek eller PCSA) vid kroniska smärtsamma muskuloskeletala problem såsom nacke-ryggsmärta.
Muskelarkitekturmätningar av nacke- och ländryggsmuskler med ultraljud kommer att utvärderas i viloställning av den specialistläkare som är röntgenläkare som är blind för resultaten av studien med hjälp av 3,5-10 MHz konvexa och linjära sonder (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minuter, muskler kommer att utvärderas en gång.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 5 minuter kommer smärtintensiteten att utvärderas en gång.
|
Visual Analogue Scale (VAS) anger graden av smärta som personen upplever för tillfället, markerad med en vertikal linje på ett plan.
Smärtan som personen känner är markerad som "0: Jag känner ingen smärta", "10: Jag känner mycket svår smärta".
Poängsättning baseras på att mäta deltagarens vertikala markering för smärta på planet med en linjal.
Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Price et al.
|
5 minuter kommer smärtintensiteten att utvärderas en gång.
|
|
Utvärdering av funktionshinder
Tidsram: 5 minuter, funktionshinder utvärderas en gång.
|
Neck Disability Index (NDI) Vernon et al. utvecklad av. Den turkiska versionsstudien utfördes av Aslan et al. Tillverkad av. NDI innehåller totalt 10 frågor som smärta, personlig vård, koncentration, arbete, körning, sömn. Varje fråga får mellan 0-5 poäng. 0 poäng betyder inga begränsningar, 50 poäng betyder fullständig ursäkt. 0-4 poäng bedöms som ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng som lindrig funktionsnedsättning, 14-24 poäng som måttlig funktionsnedsättning, 25-34 allvarlig funktionsnedsättning och 35 och uppåt som fullständig funktionsnedsättning. Oswestry Index (ODI) Fairbank et al. utvecklad av. Enkät undersöker upplevd funktionsnedsättning i 10 vardagliga aktiviteter i det dagliga livet. För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat, 0-20%: Minimal funktionsnedsättning,21-40%: Måttlig funktionsnedsättning,41-60%: Svår funktionsnedsättning,61-80%: Förlamande ryggsmärta,81-100%: Patienterna är antingen säng- bundna eller har en överdrift av sina symtom. |
5 minuter, funktionshinder utvärderas en gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 20/1034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .