- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05206136
Архитектура мышц шейного отдела и поясничного отдела у людей с болью в нижней части спины и шее
Оценка мышечной структуры шейного отдела и поясничного отдела у лиц с болью в нижней части спины и шее
Проблемы со спиной или шеей часто начинаются с травмы и часто включают травму мышц. Повреждения мышечных волокон могут возникать вследствие травм, болезней, миотоксических агентов, воспалительных процессов, интенсивных физических нагрузок. Уровень повреждения мышц при проблемах с поясницей или шеей неизвестен. Однако взаимосвязь между повреждением мышц и болью интенсивно изучается.
Повреждение скелетных мышц происходит, когда активация мышц начинается резко и быстро при удлинении мышц. Мышечная боль, возникающая при эксцентрических упражнениях, достигает максимума через 24-48 часов после тренировки. Исследования по этому вопросу, как правило, были сосредоточены на мышечной усталости, изменениях в физиологической структуре мышц и на том, какие типы мышечных волокон больше повреждаются. Экспериментальные исследования были сосредоточены на результатах повреждения скелетных мышц с ранней активацией мышц во время эксцентрических упражнений. Например, показано, что механические изменения в передней большеберцовой мышце возникают в первые 5-7 мин нагрузки при эксцентрических упражнениях. Исследования мышц спины и шеи проводятся редко, и было установлено, что утомление этих мышц играет активную роль в механизме травмы. Очень трудно принять эту точку зрения напрямую, потому что в нижней части спины и мышцах шеи имеются разные типы мышечных волокон. Что касается болей в пояснице и шее, а также мышечных травм, необходимы специальные исследования типов мышечных волокон. Кроме того, мышечная сила вместе с болью может изменить распределение нагрузки на анатомические структуры. Однако мышечная активность изменяет стабильность позвоночника и кинематику. Было обнаружено, что мышца M. sternocleideomasteideus (M.SCM) демонстрирует напряжение растяжения на 5–10% во время активации мышц, наряду с ретракцией при хлыстовых травмах. В глубоких мышечных группах этот показатель колеблется от 10% до 20%. Неизвестно, в какой степени архитектурные особенности мышц изменяются при этих мышечных напряжениях и в какой степени возникает травма при активном растяжении. Ясно, что взаимосвязь между мышечной болью и повреждением следует рассматривать с точки зрения биомеханического моделирования, архитектуры мышц и исходов.
У здоровых людей были проанализированы длина мышц, длина волокон, угол перистости и физиологическая площадь поперечного сечения (PCSA) многих групп мышц, в первую очередь M.SCM и M.Transversus Abdominus. Однако неизвестно, как она изменяется у людей с болью в пояснице или шее. По этой причине, если можно определить архитектурные особенности мышц шейного отдела и поясничного отдела, поскольку именно они больше всего страдают при проблемах с поясницей и шеей, а затем больше всего тренируются физиотерапевтами, связь между травмой и болью может быть установлена. может быть достигнуто правильное мышечное функционирование. Появление различных значений здоровой мышечной структуры будет ценным с точки зрения правильного планирования упражнений и правильной работы у людей с проблемами поясницы и шеи. Целью работы с этой идеей является оценка архитектурных особенностей мышц шейного отдела и поясничного отдела у лиц с проблемами, характеризующимися болью в пояснице и шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция
- Dilara ONAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в шее или пояснице
- Здоровые люди
- В возрасте от 18 до 60 лет,
- Будучи грамотным,
Критерий исключения:
- Шейная радикулопатия, синдром грудной апертуры,
- Злокачественное состояние,
- Наличие системных заболеваний, таких как неврологические, психологические, сердечно-сосудистые и потеря функций из-за этих заболеваний,
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике и верхних конечностях, включая шейный отдел, за последний год,
- Перелом позвоночника и верхней конечности, включая шейный отдел, с воспалительным процессом в анамнезе,
- Острая инфекция,
- Продолжая очередную реабилитационную программу,
- Лица, не давшие согласия на участие в исследовании и не давшие письменного согласия, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа боли в шее
Пациенты с болью в шее
|
Мышцы шеи и нижней части спины будут оцениваться с помощью ультразвука.
|
|
Группа боли в пояснице
Пациенты с болями в пояснице
|
Мышцы шеи и нижней части спины будут оцениваться с помощью ультразвука.
|
|
Здоровые люди
Пациенты без болей в шее или нижней части спины
|
Мышцы шеи и нижней части спины будут оцениваться с помощью ультразвука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины мышц шеи и нижней части спины или PCSA с помощью УЗИ
Временное ограничение: 15 минут, мышцы будут оцениваться один раз.
|
Ультрасонография используется для оценки архитектурных свойств мышц (толщины или PCSA) при хронических болезненных проблемах с опорно-двигательным аппаратом, таких как боль в шее и спине.
Измерения мышечной структуры мышц шеи и нижней части спины с помощью ультразвука будут оцениваться в положении покоя врачом-специалистом-радиологом, который слеп к результатам исследования с использованием конвексных и линейных датчиков 3,5-10 МГц (мобильное ультразвуковое устройство Soundcam).
|
15 минут, мышцы будут оцениваться один раз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 5 минут, интенсивность боли будет оцениваться один раз.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) указывает на уровень боли, которую человек испытывает в данный момент, отмеченный вертикальной линией на плоскости.
Боль, которую испытывает человек, отмечена как «0: я не чувствую боли», «10: я чувствую очень сильную боль».
Подсчет очков основан на измерении вертикальной маркировки боли участником на плоскости с помощью линейки.
Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Price et al.
|
5 минут, интенсивность боли будет оцениваться один раз.
|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: 5 минут, уровень инвалидности будет оцениваться один раз.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) Vernon et al. разработан. Исследование турецкой версии было проведено Aslan et al. Сделан. NDI включает в общей сложности 10 вопросов, таких как боль, уход за собой, концентрация, работа, вождение, сон. Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 баллов. 0 баллов означает отсутствие ограничений, 50 баллов означает полное извинение. 0-4 балла оценивают как отсутствие инвалидности, 5-14 баллов как легкую инвалидность, 14-24 балла как умеренную инвалидность, 25-34 балла как тяжелую инвалидность и 35 и выше как полную инвалидность. Индекс Освестри (ODI) Fairbank et al. разработан. Анкета исследует предполагаемый уровень инвалидности в 10 повседневных действиях повседневной жизни. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0; если отмечено последнее утверждение, 0–20 %: минимальная инвалидность, 21–40 %: умеренная инвалидность, 41–60 %: тяжелая инвалидность, 61–80 %: парализующая боль в спине, 81–100 %: пациенты находятся в постели. связаны или имеют преувеличение своих симптомов. |
5 минут, уровень инвалидности будет оцениваться один раз.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/1034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .