- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206136
Muskelarkitektur i livmorhalsen og lumbalregionen hos personer med smerter i korsrygg og nakke
Evaluering av livmorhals- og lumbalregionens muskelarkitektur hos personer med smerter i korsrygg og nakke
Rygg- eller nakkeproblemer begynner ofte med en skade og inkluderer ofte en muskelskade. Skader av muskelfibre kan oppstå på grunn av traumer, sykdom, myotoksiske midler, inflammatoriske prosesser og intens trening. Nivået av muskelskade ved problemer med korsrygg eller nakke er ukjent. Forholdet mellom muskelskade og smerte har imidlertid blitt studert intensivt.
Skade på skjelettmuskulatur oppstår når muskelaktivering begynner brått og raskt med muskelforlengelse. Muskelsmerter som oppstår ved eksentrisk trening topper seg 24-48 timer etter treningen. Studier på dette emnet har generelt fokusert på muskeltretthet, endringer i muskelens fysiologiske struktur, og hvilke muskelfibertyper som er mest skadet. Eksperimentelle studier fokuserte på resultatene av skjelettmuskelskade med tidlig aktivering av muskelen under eksentriske øvelser. For eksempel har det vist seg at mekaniske forandringer i tibialis anterior muskel oppstår i løpet av de første 5-7 minuttene av trening ved eksentrisk trening. Studier på rygg- og nakkemuskulatur er sjeldne, og det har blitt uttalt at tretthet i disse musklene spiller en aktiv rolle i skademekanismen. Det er svært vanskelig å akseptere dette synet direkte, fordi det finnes ulike typer muskelfibre i nedre rygg- og nakkemuskulatur. Når det gjelder smerter i korsrygg og nakke og muskelskade, kreves det spesifikke studier på muskelfibertyper. I tillegg kan muskelstyrke sammen med smerte endre belastningsfordelingen til anatomiske strukturer. Imidlertid endrer muskelaktivitet spinal stabilitet og kinematikk. Det er funnet at M. Sternocleideomasteideus (M.SCM)-muskelen viser 5 %-10 % forlengelsesspenning under muskelaktivering, sammen med retraksjon ved nakkeslengskader. I dype muskelgrupper varierer denne frekvensen mellom 10 % og 20 %. Det er ikke kjent i hvilken grad de arkitektoniske egenskapene til muskelen endres med disse muskelspenningene og i hvilken grad skaden oppstår når aktiv ekstensjon oppstår. Det er klart at forholdet mellom muskelsmerter og skade bør undersøkes med tanke på biomekanisk modellering, muskelarkitektur og utfall.
Muskellengde, fiberlengde, pennasjonsvinkel og fysiologisk tverrsnittsareal (PCSA) verdier for mange muskelgrupper, primært M.SCM og M.Transversus Abdominus muskler, ble analysert hos friske individer. Det er imidlertid ikke kjent hvordan det endrer seg hos personer med korsrygg- eller nakkesmerter. Av denne grunn, hvis de arkitektoniske egenskapene til musklene i livmorhalsen og lumbalområdet kan bestemmes, siden de er de musklene som er mest påvirket av korsrygg- og nakkeproblemer og deretter trenes mest av fysioterapeuter, kan forholdet mellom skade og smerte være undersøkt og riktig muskelfunksjon kan oppnås. Fremveksten av ulike verdier fra sunn muskelarkitektur vil være verdifull med tanke på korrekt treningsplanlegging og riktig funksjon hos personer med korsrygg- og nakkeproblemer. Målet med å jobbe med denne ideen er å evaluere de arkitektoniske egenskapene til musklene i livmorhalsen og korsryggen hos personer med problemer preget av korsrygg- og nakkesmerter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia
- Dilara ONAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nakke- eller korsryggsmerter
- Friske individer
- Mellom 18-60 år,
- Å være litterær,
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati, thorax utløpssyndrom,
- Ondartet tilstand,
- Å ha systemiske sykdommer som nevrologiske, psykologiske, kardiovaskulære og tap av funksjon på grunn av disse sykdommene,
- En historie med kirurgi i ryggraden og øvre ekstremiteter, inkludert livmorhalsregionen, i løpet av den siste 1-årsperioden,
- Brudd i ryggraden og øvre ekstremitet, inkludert livmorhalsregionen, med en historie med betennelse,
- Akutt infeksjon,
- Fortsetter et annet rehabiliteringsprogram,
- Personer som ikke godtar å delta i studien og ikke gir skriftlig samtykke vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nakkesmertegruppe
Pasienter med nakkesmerter
|
Nakke- og korsryggmuskler vil bli evaluert med ultralyd.
|
|
Korsryggsmertegruppe
Pasienter med korsryggsmerter
|
Nakke- og korsryggmuskler vil bli evaluert med ultralyd.
|
|
Friske individer
Pasienter uten smerter i nakke eller korsrygg
|
Nakke- og korsryggmuskler vil bli evaluert med ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av nakke- og korsryggmuskeltykkelse eller PCSA med ultralyd
Tidsramme: 15 minutter, musklene vil bli evaluert én gang.
|
Ultrasonografi brukes til å evaluere de arkitektoniske egenskapene til muskelen (tykkelse eller PCSA) ved kroniske smertefulle muskel- og skjelettproblemer som nakke-ryggsmerter.
Muskelarkitekturmålinger av nakke- og korsryggsmuskulatur med ultralyd vil bli evaluert i hvilestilling av spesialistradiologlegen som er blind for resultatene av studien ved bruk av 3,5-10 MHz konvekse og lineære prober (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minutter, musklene vil bli evaluert én gang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 5 minutter vil smerteintensiteten bli evaluert én gang.
|
Visual Analogue Scale (VAS) indikerer nivået av smerte som personen opplever for øyeblikket, markert med en vertikal linje på et plan.
Smerten som personen føler er merket som "0: Jeg føler ingen smerte", "10: Jeg føler veldig sterk smerte".
Scoring er basert på å måle deltakerens vertikale markering for smerte på flyet med en linjal.
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Price et al.
|
5 minutter vil smerteintensiteten bli evaluert én gang.
|
|
Evaluering av funksjonshemming
Tidsramme: 5 minutter, funksjonshemming vurderes én gang.
|
Neck Disability Index (NDI) Vernon et al. utviklet av. Den tyrkiske versjonsstudien ble utført av Aslan et al. Laget av. NDI inkluderer totalt 10 spørsmål som smerte, personlig pleie, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn. Hvert spørsmål gis mellom 0-5 poeng. 0 poeng betyr ingen begrensninger, 50 poeng betyr fullstendig unnskyldning. 0-4 poeng vurderes som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng som mild funksjonshemming, 14-24 poeng som moderat funksjonshemming, 25-34 alvorlig funksjonshemming og 35 og over som fullstendig funksjonshemming. Oswestry Index (ODI) Fairbank et al. utviklet av. Spørreskjema undersøker opplevd funksjonshemming i 10 dagligdagse aktiviteter. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0; hvis siste utsagn er markert, 0-20%: Minimal funksjonshemming,21-40%: Moderat funksjonshemming,41-60%: Alvorlig funksjonshemming,61-80%: Lammende ryggsmerter,81-100%: Pasientene er enten senge- bundet eller har en overdrivelse av symptomene sine. |
5 minutter, funksjonshemming vurderes én gang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 20/1034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .