- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206136
Cervikal og lumbal regions muskelarkitektur hos personer med lænde- og nakkesmerter
Evaluering af cervikal og lumbal regions muskelarkitektur hos personer med lænde- og nakkesmerter
Ryg- eller nakkeproblemer begynder ofte med en skade og omfatter ofte en muskelskade. Skader af muskelfibre kan opstå på grund af traumer, sygdom, myotoksiske midler, inflammatoriske processer og intens træning. Niveauet af muskelskade ved lænderyg- eller nakkeproblemer er ukendt. Forholdet mellem muskelskade og smerte er dog blevet undersøgt intensivt.
Skader på skeletmuskler opstår, når muskelaktivering begynder brat og hurtigt med muskelforlængelse. Muskelsmerter, der opstår ved excentrisk træning topper 24-48 timer efter træningen. Undersøgelser om dette emne har generelt fokuseret på muskeltræthed, ændringer i musklens fysiologiske struktur, og hvilke muskelfibertyper der skades mest. Eksperimentelle undersøgelser fokuserede på resultaterne af skeletmuskelskade med tidlig aktivering af musklen under excentriske øvelser. For eksempel er det vist, at mekaniske forandringer i tibialis anterior muskel sker i de første 5-7 minutters træning under excentrisk træning. Undersøgelser af ryg- og nakkemuskler er sjældne, og det er blevet udtalt, at træthed i disse muskler spiller en aktiv rolle i skadesmekanismen. Det er meget svært at acceptere dette synspunkt direkte, fordi der er forskellige typer muskelfibre i lænden og nakkemusklerne. Med hensyn til lænde- og nakkesmerter og muskelskade er specifikke undersøgelser af muskelfibertyper påkrævet. Derudover kan muskelstyrke sammen med smerter ændre belastningsfordelingen til anatomiske strukturer. Men muskelaktivitet ændrer spinal stabilitet og kinematik. Det har vist sig, at M. Sternocleideomasteideus (M.SCM)-musklen viser 5%-10% forlængelsesspænding under muskelaktivering sammen med tilbagetrækning ved piskesmældsskader. I dybe muskelgrupper varierer denne rate mellem 10% og 20%. Det vides ikke, i hvor høj grad musklens arkitektoniske træk ændrer sig med disse muskelspændinger, og i hvilket omfang skaden opstår, når der sker aktiv ekstension. Det er klart, at sammenhængen mellem muskelsmerter og skader bør undersøges i forhold til biomekanisk modellering, muskelarkitektur og resultater.
Muskellængde, fiberlængde, pennationsvinkel og fysiologisk tværsnitsareal (PCSA) værdier for mange muskelgrupper, primært M.SCM- og M.Transversus Abdominus-musklerne, blev analyseret hos raske individer. Det vides dog ikke, hvordan det ændrer sig hos personer med lænde- eller nakkesmerter. Af denne grund, hvis de arkitektoniske træk ved cervikal- og lændemusklerne kan bestemmes, da det er de muskler, der er mest påvirket af lænde- og nakkeproblemer og derefter trænes mest af fysioterapeuter, kan forholdet mellem skade og smerte være undersøgt og korrekt muskelfunktion kan opnås. Fremkomsten af forskellige værdier fra sund muskelarkitektur vil være værdifuld i forhold til korrekt træningsplanlægning og korrekt funktion hos personer med lænderyg- og nakkeproblemer. Formålet med at arbejde med denne idé er at evaluere de arkitektoniske træk ved cervikal- og lændemusklerne hos personer med problemer karakteriseret ved lænde- og nakkesmerter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun
- Dilara ONAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nakke- eller lændesmerter
- Sunde individer
- I alderen 18-60 år,
- At være læsefærdig,
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati, thorax udløbssyndrom,
- Ondartet tilstand,
- At have systemiske sygdomme som neurologiske, psykologiske, kardiovaskulære og funktionstab på grund af disse sygdomme,
- En historie med kirurgi i rygsøjlen og den øvre ekstremitet, inklusive den cervikale region, i den sidste 1-års periode,
- Brud i rygsøjlen og overekstremiteten, inklusive den cervikale region, med en historie med betændelse,
- Akut infektion,
- Fortsætter endnu et rehabiliteringsprogram,
- Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen og ikke giver skriftligt samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nakkesmerter gruppe
Patienter med nakkesmerter
|
Nakke- og lændemuskler vil blive evalueret ved ultralyd.
|
|
Lænderygsmerter gruppe
Patienter med lændesmerter
|
Nakke- og lændemuskler vil blive evalueret ved ultralyd.
|
|
Sunde individer
Patienter uden smerter i nakke eller lænd
|
Nakke- og lændemuskler vil blive evalueret ved ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af nakke og lænd muskeltykkelse eller PCSA med ultralyd
Tidsramme: 15 minutter, vil musklerne blive evalueret én gang.
|
Ultrasonografi bruges til at evaluere musklens arkitektoniske egenskaber (tykkelse eller PCSA) ved kroniske smertefulde muskuloskeletale problemer såsom nakke-rygsmerter.
Muskelarkitekturmålinger af nakke- og lændemuskler med ultralyd vil blive evalueret i hvileposition af speciallægen for røntgen, som er blind for resultaterne af undersøgelsen ved hjælp af 3,5-10 MHz konvekse og lineære prober (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minutter, vil musklerne blive evalueret én gang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter, vil smerteintensiteten blive evalueret én gang.
|
Visual Analogue Scale (VAS) angiver niveauet af smerte, som personen oplever i øjeblikket, markeret med en lodret linje på et plan.
Smerten, som personen føler, er markeret som "0: Jeg føler ingen smerte", "10: Jeg føler meget alvorlig smerte".
Scoring er baseret på måling af deltagerens lodrette markering for smerter i flyet med en lineal.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev udført af Price et al.
|
5 minutter, vil smerteintensiteten blive evalueret én gang.
|
|
Evaluering af handicap
Tidsramme: 5 minutter, handicapniveau vurderes én gang.
|
Neck Disability Index (NDI) Vernon et al. udviklet af. Den tyrkiske versionsundersøgelse blev udført af Aslan et al. Lavet af. NDI omfatter i alt 10 spørgsmål såsom smerte, personlig pleje, koncentration, arbejde, kørsel, søvn. Hvert spørgsmål gives mellem 0-5 point. 0 point betyder ingen begrænsninger, 50 point betyder fuldstændig undskyldning. 0-4 point vurderes som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point som let funktionsnedsættelse, 14-24 point som moderat funktionsnedsættelse, 25-34 alvorlige handicap og 35 og derover som fuldstændig funktionsnedsættelse. Oswestry Index (ODI) Fairbank et al. udviklet af. Spørgeskema undersøger oplevet niveau af handicap i 10 dagligdags aktiviteter. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, 0-20%: Minimalt handicap,21-40%: Moderat handicap,41-60%: Svært handicap,61-80%: Lammende rygsmerter,81-100%: Patienterne er enten senge- bundet eller har en overdrivelse af deres symptomer. |
5 minutter, handicapniveau vurderes én gang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 20/1034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)