- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206136
Arquitectura muscular de la región cervical y lumbal en individuos con dolor lumbar y de cuello
Evaluación de la Arquitectura Muscular de la Región Cervical y Lumbal en Individuos con Lumbalgia y Dolor de Cuello
Los problemas de espalda o cuello a menudo comienzan con una lesión y, a menudo, incluyen una lesión muscular. La lesión de las fibras musculares puede ocurrir debido a traumatismos, enfermedades, agentes miotóxicos, procesos inflamatorios y ejercicio intenso. Se desconoce el nivel de lesión muscular en problemas de espalda baja o cuello. Sin embargo, la relación entre lesión muscular y dolor ha sido estudiada intensamente.
La lesión de los músculos esqueléticos ocurre cuando la activación muscular comienza abrupta y rápidamente con el alargamiento muscular. El dolor muscular que ocurre con el ejercicio excéntrico alcanza su punto máximo 24-48 horas después del ejercicio. Los estudios sobre este tema generalmente se han centrado en la fatiga muscular, los cambios en la estructura fisiológica del músculo y qué tipos de fibras musculares se lesionan más. Los estudios experimentales se centraron en los resultados de la lesión del músculo esquelético con activación temprana del músculo durante ejercicios excéntricos. Por ejemplo, se ha demostrado que se producen cambios mecánicos en el músculo tibial anterior en los primeros 5-7 minutos de ejercicio durante el ejercicio excéntrico. Los estudios sobre los músculos de la espalda y el cuello son raros y se ha afirmado que la fatiga en estos músculos juega un papel activo en el mecanismo de la lesión. Es muy difícil aceptar este punto de vista directamente, porque hay diferentes tipos de fibras musculares en los músculos de la espalda baja y del cuello. En cuanto a las lumbalgias, cervicalgias y lesiones musculares, se requieren estudios específicos sobre tipos de fibras musculares. Además, la fuerza muscular junto con el dolor pueden cambiar la distribución de la carga a las estructuras anatómicas. Sin embargo, la actividad muscular altera la estabilidad y la cinemática de la columna. Se ha encontrado que el músculo M. Sternocleideomasteideus (M.SCM) muestra una tensión de elongación del 5% al 10% durante la activación muscular, junto con la retracción en las lesiones por latigazo cervical. En grupos musculares profundos, esta tasa varía entre el 10% y el 20%. No se sabe en qué medida cambian las características arquitectónicas del músculo con estas tensiones musculares y en qué medida se produce la lesión cuando se produce la extensión activa. Está claro que la relación entre dolor muscular y lesión debe examinarse en términos de modelado biomecánico, arquitectura muscular y resultados.
Se analizaron los valores de longitud muscular, longitud de fibra, ángulo de pennación y área de sección transversal fisiológica (PCSA) de muchos grupos musculares, principalmente los músculos M.SCM y M.Transversus Abdominus, en individuos sanos. Sin embargo, no se sabe cómo cambia en personas con dolor lumbar o de cuello. Por esta razón, si se pueden determinar las características arquitectónicas de los músculos de la región cervical y lumbar, ya que son los músculos más afectados por los problemas de la espalda baja y el cuello y luego más ejercitados por los fisioterapeutas, se puede determinar la relación entre la lesión y el dolor. examinado y se puede lograr la función muscular correcta. El surgimiento de diferentes valores de la arquitectura muscular saludable será valioso en términos de una correcta planificación del ejercicio y una función adecuada en personas con problemas de espalda baja y cuello. El objetivo de trabajar con esta idea es evaluar las características arquitectónicas de los músculos de la región cervical y lumbar en individuos con problemas caracterizados por dolor lumbar y cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pavo
- Dilara ONAN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello o espalda baja
- Individuos saludables
- Entre las edades de 18-60,
- Ser alfabetizado,
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical, síndrome de salida torácica,
- Condición maligna,
- Tener enfermedades sistémicas como neurológicas, psicológicas, cardiovasculares y pérdida de función debido a estas enfermedades,
- Antecedentes de cirugía en la columna vertebral y la extremidad superior, incluida la región cervical, en el último período de 1 año,
- Fractura en la columna vertebral y extremidad superior, incluida la región cervical, con antecedentes de inflamación,
- Infección aguda,
- Continuando con otro programa de rehabilitación,
- Las personas que no acepten participar en el estudio y no den su consentimiento por escrito serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dolor de cuello
Pacientes con dolor de cuello
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Los músculos del cuello y de la espalda baja serán evaluados por ultrasonido.
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Grupo de dolor lumbar
Pacientes con dolor lumbar
|
Los músculos del cuello y de la espalda baja serán evaluados por ultrasonido.
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Individuos saludables
Pacientes sin dolor en el cuello o región lumbar
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Los músculos del cuello y de la espalda baja serán evaluados por ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grosor de los músculos del cuello y la parte baja de la espalda o PCSA con ultrasonografía
Periodo de tiempo: 15 minutos, los músculos serán evaluados una vez.
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La ecografía se utiliza para evaluar las propiedades arquitectónicas del músculo (grosor o PCSA) en problemas musculoesqueléticos dolorosos crónicos, como el dolor de cuello y espalda.
Las mediciones de la arquitectura muscular de los músculos del cuello y la parte baja de la espalda con ultrasonido serán evaluadas en la posición de reposo por el médico especialista en radiología que no conoce los resultados del estudio utilizando sondas convexas y lineales de 3.5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minutos, los músculos serán evaluados una vez.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la severidad del dolor.
Periodo de tiempo: 5 minutos, la intensidad del dolor se evaluará una vez.
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La Escala Analógica Visual (EVA) indica el nivel de dolor que la persona está experimentando en ese momento, marcado con una línea vertical en un plano.
El dolor que siente la persona se marca como "0: no siento dolor", "10: siento un dolor muy fuerte".
La puntuación se basa en medir la marca vertical del dolor del participante en el plano con una regla.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Price et al.
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5 minutos, la intensidad del dolor se evaluará una vez.
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Evaluación de la discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos, el nivel de discapacidad se evaluará una vez.
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Índice de discapacidad del cuello (NDI) Vernon et al. desarrollado por. El estudio de la versión turca fue realizado por Aslan et al. Hecho por. El NDI incluye un total de 10 preguntas como dolor, cuidado personal, concentración, trabajar, conducir, dormir. Cada pregunta se puntúa entre 0-5 puntos. 0 puntos significa que no hay restricciones, 50 puntos significa una disculpa completa. Se evalúan de 0 a 4 puntos sin discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 14 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 discapacidad grave y de 35 en adelante como discapacidad total. Índice de Oswestry (ODI) Fairbank et al. desarrollado por. El cuestionario examina el nivel percibido de discapacidad en 10 actividades cotidianas de la vida diaria. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si la última afirmación está marcada, 0-20 %: discapacidad mínima, 21-40 %: discapacidad moderada, 41-60 %: discapacidad grave, 61-80 %: dolor de espalda incapacitante, 81-100 %: los pacientes están en cama o atados o tienen una exageración de sus síntomas. |
5 minutos, el nivel de discapacidad se evaluará una vez.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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