- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206136
Architektura mięśni odcinka szyjnego i lędźwiowego u osób z bólem krzyża i szyi
Ocena architektury mięśni odcinka szyjnego i lędźwiowego u osób z bólem krzyża i szyi
Problemy z plecami lub szyją często zaczynają się od urazu i często obejmują uraz mięśni. Uraz włókien mięśniowych może wystąpić w wyniku urazu, choroby, czynników miotoksycznych, procesów zapalnych i intensywnych ćwiczeń. Poziom uszkodzenia mięśni w problemach z krzyżem lub szyją jest nieznany. Jednak związek między urazem mięśni a bólem był intensywnie badany.
Uraz mięśni szkieletowych występuje, gdy aktywacja mięśni rozpoczyna się nagle i szybko wraz z wydłużaniem się mięśni. Ból mięśni, który pojawia się podczas ćwiczeń ekscentrycznych, osiąga szczyt 24-48 godzin po wysiłku. Badania na ten temat generalnie koncentrowały się na zmęczeniu mięśni, zmianach w fizjologicznej strukturze mięśni oraz na tym, które rodzaje włókien mięśniowych są bardziej uszkadzane. Badania eksperymentalne koncentrowały się na skutkach uszkodzenia mięśni szkieletowych z wczesną aktywacją mięśnia podczas ćwiczeń ekscentrycznych. Wykazano na przykład, że zmiany mechaniczne w mięśniu piszczelowym przednim pojawiają się w ciągu pierwszych 5-7 minut ćwiczeń podczas ćwiczeń ekscentrycznych. Badania dotyczące mięśni pleców i szyi są rzadkie i stwierdzono, że zmęczenie tych mięśni odgrywa aktywną rolę w mechanizmie urazu. Bardzo trudno jest przyjąć ten pogląd bezpośrednio, ponieważ w mięśniach dolnej części pleców i szyi znajdują się różne rodzaje włókien mięśniowych. Jeśli chodzi o ból krzyża i szyi oraz urazy mięśni, wymagane są szczegółowe badania typów włókien mięśniowych. Ponadto siła mięśni wraz z bólem może zmienić rozkład obciążenia na struktury anatomiczne. Jednak aktywność mięśni zmienia stabilność i kinematykę kręgosłupa. Stwierdzono, że mięsień M. Sternocleideomasteideus (MSCM) wykazuje 5-10% napięcie wydłużenia podczas aktywacji mięśnia, wraz z retrakcją w urazach kręgosłupa szyjnego. W głębokich grupach mięśniowych wskaźnik ten waha się od 10% do 20%. Nie wiadomo, w jakim stopniu cechy architektoniczne mięśnia zmieniają się wraz z tymi napięciami mięśniowymi iw jakim stopniu dochodzi do urazu, gdy następuje aktywne rozciąganie. Oczywiste jest, że związek między bólem mięśni a urazem należy zbadać pod kątem modelowania biomechanicznego, architektury mięśni i wyników.
U zdrowych osób analizowano długość mięśni, długość włókien, kąt pennacji i fizjologiczne pole przekroju poprzecznego (PCSA) wielu grup mięśni, głównie mięśni MSCM i M.Transversus Abdominus. Jednak nie wiadomo, jak zmienia się u osób z bólem krzyża lub szyi. Z tego powodu, jeśli można określić cechy architektoniczne mięśni odcinka szyjnego i lędźwiowego, ponieważ są to mięśnie najbardziej dotknięte problemami dolnej części pleców i szyi, a następnie najczęściej ćwiczone przez fizjoterapeutów, można określić związek między urazem a bólem zbadane i możliwe jest osiągnięcie prawidłowej funkcji mięśni. Wyłonienie się różnych wartości ze zdrowej architektury mięśniowej będzie cenne z punktu widzenia prawidłowego planowania ćwiczeń i prawidłowej funkcji u osób z problemami dolnego odcinka kręgosłupa i szyi. Celem pracy z tą ideą jest ocena cech architektonicznych mięśni odcinka szyjnego i lędźwiowego u osób z dolegliwościami bólowymi kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk
- Dilara ONAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem szyi lub krzyża
- Zdrowe osoby
- W wieku 18-60 lat,
- Będąc piśmiennym,
Kryteria wyłączenia:
- radikulopatia szyjna, zespół ujścia klatki piersiowej,
- Stan złośliwy,
- cierpiących na choroby ogólnoustrojowe, takie jak neurologiczne, psychiczne, sercowo-naczyniowe i utratę funkcji z powodu tych chorób,
- wywiad chirurgiczny kręgosłupa i kończyny górnej, w tym odcinka szyjnego, w ciągu ostatniego roku,
- Złamania kręgosłupa i kończyny górnej, w tym odcinka szyjnego, z przebytym stanem zapalnym,
- ostra infekcja,
- Kontynuacja kolejnego programu rehabilitacyjnego,
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu i nie wyrażą pisemnej zgody, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bólu szyi
Pacjenci z bólem szyi
|
Mięśnie szyi i dolnej części pleców zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków.
|
|
Grupa bólu krzyża
Pacjenci z bólem krzyża
|
Mięśnie szyi i dolnej części pleców zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków.
|
|
Zdrowe osoby
Pacjenci bez bólu szyi lub okolicy lędźwiowo-krzyżowej
|
Mięśnie szyi i dolnej części pleców zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena grubości mięśni szyi i dolnej części pleców lub PCSA za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 15 minut, mięśnie zostaną ocenione raz.
|
Ultrasonografia służy do oceny właściwości architektonicznych mięśnia (grubość lub PCSA) w przewlekłych bolesnych problemach układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ból szyi i pleców.
Pomiary architektury mięśni szyi i mięśni dolnej części pleców za pomocą ultradźwięków będą oceniane w pozycji spoczynkowej przez lekarza specjalistę radiologii, który nie zna wyników badania sondami konweksowymi i liniowymi 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minut, mięśnie zostaną ocenione raz.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 5 minut, intensywność bólu zostanie oceniona raz.
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) wskazuje poziom bólu, jakiego w danej chwili doświadcza dana osoba, zaznaczony pionową linią na płaszczyźnie.
Ból odczuwany przez osobę oznacza się jako „0: nie czuję bólu”, „10: czuję bardzo silny ból”.
Punktacja opiera się na pomiarze linijką pionowego oznaczenia bólu uczestnika na płaszczyźnie.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Price i in.
|
5 minut, intensywność bólu zostanie oceniona raz.
|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut, stopień niepełnosprawności zostanie oceniony raz.
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) Vernon et al. opracowany przez. Badanie wersji tureckiej zostało przeprowadzone przez Aslana i in. Zrobione przez. NDI zawiera w sumie 10 pytań, takich jak ból, higiena osobista, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5 punktów. 0 punktów oznacza brak ograniczeń, 50 punktów oznacza pełne przeprosiny. 0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów jako lekką niepełnosprawność, 14-24 punktów jako umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 punktów jako poważną niepełnosprawność, a 35 i więcej punktów jako całkowitą niepełnosprawność. Indeks Oswestry (ODI) Fairbank et al. opracowany przez. Kwestionariusz bada postrzegany poziom niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach życia codziennego. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0; jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, 0-20%: Minimalna niepełnosprawność, 21-40%: Umiarkowana niepełnosprawność, 41-60%: Ciężka niepełnosprawność, 61-80%: Paraliżujący ból pleców, 81-100%: Pacjenci są albo leżąco- związane lub mają wyolbrzymione objawy. |
5 minut, stopień niepełnosprawności zostanie oceniony raz.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/1034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk