- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206136
Muskelarchitektur der Hals- und Lendenregion bei Personen mit Schmerzen im unteren Rücken und Nacken
Bewertung der Muskelarchitektur der Hals- und Lendenregion bei Personen mit Schmerzen im unteren Rücken und Nacken
Rücken- oder Nackenprobleme beginnen oft mit einer Verletzung und gehen häufig mit einer Muskelverletzung einher. Verletzungen der Muskelfasern können aufgrund von Traumata, Krankheiten, myotoxischen Stoffen, entzündlichen Prozessen und intensiver körperlicher Betätigung auftreten. Das Ausmaß der Muskelverletzung bei Problemen im unteren Rücken oder Nacken ist unbekannt. Der Zusammenhang zwischen Muskelverletzung und Schmerzen wurde jedoch intensiv untersucht.
Eine Verletzung der Skelettmuskulatur tritt auf, wenn die Muskelaktivierung abrupt und schnell mit der Muskelverlängerung beginnt. Muskelschmerzen, die bei exzentrischem Training auftreten, erreichen ihren Höhepunkt 24–48 Stunden nach dem Training. Studien zu diesem Thema konzentrierten sich im Allgemeinen auf Muskelermüdung, Veränderungen in der physiologischen Struktur des Muskels und darauf, welche Muskelfasertypen stärker verletzt werden. Experimentelle Studien konzentrierten sich auf die Ergebnisse von Skelettmuskelverletzungen mit früher Aktivierung des Muskels bei exzentrischen Übungen. Beispielsweise wurde gezeigt, dass bei exzentrischem Training in den ersten 5–7 Minuten des Trainings mechanische Veränderungen im Tibialis-anterior-Muskel auftreten. Studien zur Rücken- und Nackenmuskulatur sind selten und es wurde festgestellt, dass die Ermüdung dieser Muskeln eine aktive Rolle beim Verletzungsmechanismus spielt. Es ist sehr schwierig, diese Ansicht direkt zu akzeptieren, da es in der unteren Rücken- und Nackenmuskulatur verschiedene Arten von Muskelfasern gibt. Im Hinblick auf Rücken- und Nackenschmerzen sowie Muskelverletzungen sind spezifische Studien zu Muskelfasertypen erforderlich. Darüber hinaus kann Muskelkraft zusammen mit Schmerzen die Belastungsverteilung auf anatomische Strukturen verändern. Allerdings verändert die Muskelaktivität die Stabilität und Kinematik der Wirbelsäule. Es wurde festgestellt, dass der Muskel M. sternocleideomasteideus (M.SCM) während der Muskelaktivierung eine Dehnungsspannung von 5–10 % aufweist, zusammen mit einer Retraktion bei Schleudertrauma-Verletzungen. In tiefen Muskelgruppen schwankt diese Rate zwischen 10 % und 20 %. Es ist nicht bekannt, inwieweit sich die architektonischen Merkmale des Muskels durch diese Muskelspannungen verändern und in welchem Ausmaß die Verletzung bei aktiver Streckung auftritt. Es ist klar, dass der Zusammenhang zwischen Muskelschmerzen und Verletzungen im Hinblick auf biomechanische Modellierung, Muskelarchitektur und Ergebnisse untersucht werden sollte.
Muskellänge, Faserlänge, Pennationswinkel und physiologische Querschnittsflächenwerte (PCSA) vieler Muskelgruppen, vor allem der Muskeln M.SCM und M.Transversus Abdominus, wurden bei gesunden Personen analysiert. Es ist jedoch nicht bekannt, wie es sich bei Personen mit Rücken- oder Nackenschmerzen verändert. Wenn aus diesem Grund die architektonischen Merkmale der Muskeln im Hals- und Lendenbereich bestimmt werden können, da es sich dabei um die Muskeln handelt, die am stärksten von Problemen im unteren Rücken- und Nackenbereich betroffen sind und die von Physiotherapeuten am häufigsten beansprucht werden, kann der Zusammenhang zwischen Verletzung und Schmerzen ermittelt werden untersucht und eine korrekte Muskelfunktion erreicht werden kann. Die Entstehung unterschiedlicher Werte aus einer gesunden Muskelarchitektur wird für die richtige Trainingsplanung und die ordnungsgemäße Funktion bei Personen mit Problemen im unteren Rücken- und Nackenbereich von großem Wert sein. Das Ziel der Arbeit mit dieser Idee besteht darin, die architektonischen Merkmale der Hals- und Lendenwirbelsäulenmuskulatur bei Personen mit Problemen, die durch Schmerzen im unteren Rücken und Nacken gekennzeichnet sind, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Truthahn
- Dilara ONAN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nacken- oder Rückenschmerzen
- Gesunde Menschen
- Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Lesen und Schreiben,
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Radikulopathie, Thoracic-outlet-Syndrom,
- Bösartiger Zustand,
- Systemische Erkrankungen wie neurologische, psychische, kardiovaskuläre und Funktionsverluste aufgrund dieser Erkrankungen haben,
- Eine Vorgeschichte von Operationen an der Wirbelsäule und den oberen Extremitäten, einschließlich der Halswirbelsäule, im letzten Zeitraum von einem Jahr,
- Bruch der Wirbelsäule und der oberen Extremität, einschließlich der Halswirbelsäule, mit einer Vorgeschichte von Entzündungen,
- Akute Infektion,
- Fortsetzung eines weiteren Rehabilitationsprogramms,
- Personen, die mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden sind und keine schriftliche Einwilligung erteilen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe für Nackenschmerzen
Patienten mit Nackenschmerzen
|
Die Nacken- und Rückenmuskulatur wird per Ultraschall beurteilt.
|
|
Gruppe für Rückenschmerzen
Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Die Nacken- und Rückenmuskulatur wird per Ultraschall beurteilt.
|
|
Gesunde Menschen
Patienten ohne Schmerzen im Nacken oder im unteren Rückenbereich
|
Die Nacken- und Rückenmuskulatur wird per Ultraschall beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Nacken- und Rückenmuskeldicke oder PCSA mittels Ultraschall
Zeitfenster: 15 Minuten, die Muskeln werden einmal beurteilt.
|
Ultraschall wird zur Beurteilung der architektonischen Eigenschaften des Muskels (Dicke oder PCSA) bei chronisch schmerzhaften Muskel-Skelett-Problemen wie Nacken- und Rückenschmerzen eingesetzt.
Messungen der Muskelarchitektur der Nacken- und unteren Rückenmuskulatur mit Ultraschall werden in Ruheposition vom Facharzt für Radiologie ausgewertet, der für die Ergebnisse der Studie blind ist, unter Verwendung konvexer und linearer 3,5-10-MHz-Sonden (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 Minuten, die Muskeln werden einmal beurteilt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Schmerzstärke
Zeitfenster: 5 Minuten, die Schmerzintensität wird einmalig ausgewertet.
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Die visuelle Analogskala (VAS) gibt das Ausmaß des Schmerzes an, den die Person im Moment verspürt, markiert durch eine vertikale Linie auf einer Ebene.
Der von der Person empfundene Schmerz wird mit „0: Ich spüre keinen Schmerz“ und „10: Ich spüre sehr starken Schmerz“ gekennzeichnet.
Die Bewertung basiert auf der Messung der vertikalen Schmerzmarkierung des Teilnehmers auf der Ebene mit einem Lineal.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Price et al. durchgeführt.
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5 Minuten, die Schmerzintensität wird einmalig ausgewertet.
|
|
Beurteilung der Behinderung
Zeitfenster: 5 Minuten, der Grad der Behinderung wird einmalig bewertet.
|
Nackenbehinderungsindex (NDI) Vernon et al. entwickelt von. Die Studie zur türkischen Version wurde von Aslan et al. durchgeführt. Hergestellt von. Der NDI umfasst insgesamt 10 Fragen wie Schmerzen, Körperpflege, Konzentration, Arbeiten, Autofahren, Schlafen. Jede Frage wird mit 0–5 Punkten bewertet. 0 Punkte bedeuten keine Einschränkungen, 50 Punkte bedeuten eine vollständige Entschuldigung. 0–4 Punkte gelten als keine Behinderung, 5–14 Punkte als leichte Behinderung, 14–24 Punkte als mäßige Behinderung, 25–34 Punkte als schwere Behinderung und 35 und mehr als vollständige Behinderung. Oswestry Index (ODI) Fairbank et al. entwickelt von. Der Fragebogen untersucht den wahrgenommenen Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; wenn die letzte Aussage angekreuzt ist, 0–20 %: minimale Behinderung, 21–40 %: mäßige Behinderung, 41–60 %: schwere Behinderung, 61–80 %: lähmende Rückenschmerzen, 81–100 %: Patienten sind entweder bettlägerig gebunden oder haben eine Übertreibung ihrer Symptome. |
5 Minuten, der Grad der Behinderung wird einmalig bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- GO 20/1034
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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