- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206136
Spierarchitectuur in de cervicale en lumbale regio bij personen met lage rug- en nekpijn
Evaluatie van de spierarchitectuur van de cervicale en lumbale regio bij personen met lage rug- en nekpijn
Rug- of nekklachten beginnen vaak met een blessure en omvatten vaak een spierblessure. Verwonding van spiervezels kan optreden als gevolg van trauma, ziekte, myotoxische middelen, ontstekingsprocessen en intensieve training. De mate van spierblessure bij lage rug- of nekklachten is onbekend. De relatie tussen spierblessure en pijn is echter intensief bestudeerd.
Schade aan skeletspieren treedt op wanneer spieractivering abrupt en snel begint met spierverlenging. Spierpijn die optreedt bij excentrische oefeningen piekt 24-48 uur na de oefening. Studies over dit onderwerp hebben zich over het algemeen gericht op spiervermoeidheid, veranderingen in de fysiologische structuur van de spier en welke soorten spiervezels meer geblesseerd raken. Experimentele studies waren gericht op de resultaten van skeletspierletsel met vroege activering van de spier tijdens excentrische oefeningen. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat mechanische veranderingen in de tibialis anterior-spier optreden in de eerste 5-7 minuten van de training tijdens excentrische training. Studies naar de rug- en nekspieren zijn zeldzaam en er is beweerd dat vermoeidheid in deze spieren een actieve rol speelt in het mechanisme van letsel. Het is heel moeilijk om deze mening direct te accepteren, omdat er verschillende soorten spiervezels in de onderrug- en nekspieren zitten. Wat betreft lage rug- en nekpijn en spierblessures zijn specifieke onderzoeken naar spiervezeltypes vereist. Bovendien kan spierkracht samen met pijn de belastingsverdeling naar anatomische structuren veranderen. Spieractiviteit verandert echter de stabiliteit en kinematica van de wervelkolom. Het is gebleken dat de M. Sternocleideomasteideus (M.SCM)-spier 5%-10% rekspanning vertoont tijdens spieractivatie, samen met terugtrekking bij whiplash-blessures. In diepe spiergroepen varieert dit percentage tussen 10% en 20%. Het is niet bekend in welke mate de architectonische kenmerken van de spier veranderen met deze spierspanningen en in welke mate de blessure optreedt wanneer actieve extensie optreedt. Het is duidelijk dat de relatie tussen spierpijn en letsel moet worden onderzocht in termen van biomechanische modellering, spierarchitectuur en uitkomsten.
Spierlengte, vezellengte, pennatiehoek en fysiologische dwarsdoorsnede (PCSA) waarden van veel spiergroepen, voornamelijk de M.SCM en M.Transversus Abdominus spieren, werden geanalyseerd bij gezonde personen. Het is echter niet bekend hoe het verandert bij personen met lage rug- of nekpijn. Om deze reden, als de architectonische kenmerken van de spieren in de cervicale en lumbale regio kunnen worden bepaald, aangezien dit de spieren zijn die het meest worden beïnvloed door lage rug- en nekproblemen en vervolgens het meest worden uitgeoefend door fysiotherapeuten, kan de relatie tussen letsel en pijn worden bepaald. onderzocht en een correcte spierfunctie kan worden bereikt. De opkomst van verschillende waarden van gezonde spierarchitectuur zal waardevol zijn in termen van juiste trainingsplanning en goed functioneren bij personen met lage rug- en nekproblemen. Het doel van het werken met dit idee is het evalueren van de architecturale kenmerken van de spieren in de cervicale en lumbale regio bij personen met problemen die worden gekenmerkt door lage rug- en nekpijn.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen
- Dilara ONAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nek- of lage rugpijn
- Gezonde individuen
- Tussen de 18 en 60 jaar,
- Geletterd zijn,
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie, thoracic outlet-syndroom,
- Kwaadaardige aandoening,
- Met systemische ziekten zoals neurologische, psychologische, cardiovasculaire en functieverlies als gevolg van deze ziekten,
- Een voorgeschiedenis van operaties aan de wervelkolom en de bovenste ledematen, inclusief de cervicale regio, in de afgelopen periode van 1 jaar,
- Breuk in de wervelkolom en bovenste extremiteit, inclusief de cervicale regio, met een voorgeschiedenis van ontsteking,
- Acute infectie,
- Doorgaan met een ander revalidatieprogramma,
- Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geen schriftelijke toestemming geven, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nekpijn groep
Patiënten met nekpijn
|
Nek- en lage rugspieren worden geëvalueerd door middel van echografie.
|
|
Groep lage rugpijn
Patiënten met lage rugpijn
|
Nek- en lage rugspieren worden geëvalueerd door middel van echografie.
|
|
Gezonde individuen
Patiënten zonder pijn in de nek of lage rug
|
Nek- en lage rugspieren worden geëvalueerd door middel van echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van nek- en lage rugspierdikte of PCSA met echografie
Tijdsspanne: 15 minuten, spieren worden eenmalig beoordeeld.
|
Echografie wordt gebruikt om de architecturale eigenschappen van de spier (dikte of PCSA) te evalueren bij chronische pijnlijke musculoskeletale problemen zoals nek-rugpijn.
Spierarchitectuurmetingen van nek- en lage rugspieren met ultrageluid zullen in rust worden geëvalueerd door de gespecialiseerde radiologiearts die blind is voor de resultaten van het onderzoek met behulp van 3,5-10 MHz convexe en lineaire sondes (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minuten, spieren worden eenmalig beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: 5 minuten, de pijnintensiteit wordt eenmalig geëvalueerd.
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) geeft het pijnniveau aan dat de persoon op dit moment ervaart, gemarkeerd met een verticale lijn in een vlak.
De pijn die de persoon voelt, wordt gemarkeerd als "0: ik voel geen pijn", "10: ik voel zeer hevige pijn".
Scoren is gebaseerd op het meten van de verticale markering van de deelnemer voor pijn in het vliegtuig met een liniaal.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Price et al.
|
5 minuten, de pijnintensiteit wordt eenmalig geëvalueerd.
|
|
Evaluatie van handicap
Tijdsspanne: 5 minuten, het handicapniveau wordt een keer geëvalueerd.
|
Neck Disability Index (NDI) Vernon et al. ontwikkeld door. Het onderzoek naar de Turkse versie is uitgevoerd door Aslan et al. Gemaakt door. De NDI omvat in totaal 10 vragen zoals pijn, persoonlijke verzorging, concentratie, werken, autorijden, slapen. Elke vraag wordt gescoord tussen 0-5 punten. 0 punten betekent geen beperkingen, 50 punten betekent volledige verontschuldiging. 0-4 punten worden beoordeeld als geen handicap, 5-14 punten als lichte handicap, 14-24 punten als matige handicap, 25-34 ernstige handicap en 35 en hoger als volledige handicap. Oswestry-index (ODI) Fairbank et al. ontwikkeld door. Vragenlijst onderzoekt waargenomen mate van handicap in 10 dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste stelling is gemarkeerd, 0-20%: minimale handicap, 21-40%: matige handicap, 41-60%: ernstige handicap, 61-80%: verlammende rugpijn, 81-100%: patiënten zijn bedlegerig gebonden zijn of een overdrijving van hun symptomen hebben. |
5 minuten, het handicapniveau wordt een keer geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/1034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .