- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206136
Arquitetura Muscular da Região Cervical e Lombal em Indivíduos com Dor Lombar e Pescoço
Avaliação da Arquitetura Muscular da Região Cervical e Lombal em Indivíduos com Dor Lombar e Pescoço
Os problemas nas costas ou no pescoço geralmente começam com uma lesão e geralmente incluem uma lesão muscular. A lesão das fibras musculares pode ocorrer devido a traumas, doenças, agentes miotóxicos, processos inflamatórios e exercícios intensos. O nível de lesão muscular em problemas na região lombar ou no pescoço é desconhecido. No entanto, a relação entre lesão muscular e dor tem sido estudada intensivamente.
A lesão dos músculos esqueléticos ocorre quando a ativação muscular começa abrupta e rapidamente com o alongamento muscular. A dor muscular que ocorre com o pico de exercício excêntrico 24-48 horas após o exercício. Os estudos sobre esse assunto geralmente se concentram na fadiga muscular, nas mudanças na estrutura fisiológica do músculo e em quais tipos de fibras musculares são mais lesados. Estudos experimentais focaram nos resultados da lesão do músculo esquelético com ativação precoce do músculo durante exercícios excêntricos. Por exemplo, foi demonstrado que mudanças mecânicas no músculo tibial anterior ocorrem nos primeiros 5-7 minutos de exercício durante o exercício excêntrico. Estudos sobre os músculos das costas e pescoço são raros, e foi afirmado que a fadiga nesses músculos desempenha um papel ativo no mecanismo de lesão. É muito difícil aceitar essa visão diretamente, porque existem diferentes tipos de fibras musculares na parte inferior das costas e nos músculos do pescoço. Em termos de dor lombar e cervical e lesão muscular, são necessários estudos específicos sobre os tipos de fibras musculares. Além disso, a força muscular aliada à dor pode alterar a distribuição de carga às estruturas anatômicas. No entanto, a atividade muscular altera a estabilidade e a cinemática da coluna vertebral. Verificou-se que o músculo M. Sternocleideomasteideus (M.SCM) mostra tensão de alongamento de 5% a 10% durante a ativação muscular, juntamente com retração em lesões cervicais. Em grupos musculares profundos, essa taxa varia entre 10% e 20%. Não se sabe até que ponto as características arquitetônicas do músculo mudam com essas tensões musculares e até que ponto a lesão ocorre quando ocorre a extensão ativa. É claro que a relação entre dor muscular e lesão deve ser examinada em termos de modelagem biomecânica, arquitetura muscular e resultados.
Os valores de comprimento muscular, comprimento da fibra, ângulo de penação e área de seção transversal fisiológica (PCSA) de muitos grupos musculares, principalmente os músculos M.SCM e M.Transversus Abdominus, foram analisados em indivíduos saudáveis. No entanto, não se sabe como isso muda em indivíduos com dor lombar ou cervical. Por esta razão, se as características arquitetônicas dos músculos da região cervical e lombar puderem ser determinadas, uma vez que são os músculos mais afetados por problemas na região lombar e cervical e, portanto, os mais exercitados pelos fisioterapeutas, a relação entre lesão e dor pode ser examinado e a função muscular correta pode ser alcançada. O surgimento de diferentes valores da arquitetura muscular saudável será valioso em termos de planejamento correto de exercícios e função adequada em indivíduos com problemas na região lombar e no pescoço. O objetivo de trabalhar com essa ideia é avaliar as características arquitetônicas dos músculos da região cervical e lombar em indivíduos com problemas caracterizados por lombalgia e cervicalgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Peru
- Dilara ONAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor no pescoço ou lombar
- indivíduos saudáveis
- Entre os 18 e os 60 anos,
- Ser alfabetizado,
Critério de exclusão:
- Radiculopatia cervical, síndrome do desfiladeiro torácico,
- condição maligna,
- Ter doenças sistêmicas como neurológicas, psicológicas, cardiovasculares e perda de função devido a essas doenças,
- História de cirurgia na coluna e extremidade superior, incluindo a região cervical, no último período de 1 ano,
- Fratura na coluna vertebral e membro superior, incluindo a região cervical, com história de inflamação,
- Infecção aguda,
- Continuando outro programa de reabilitação,
- Os indivíduos que não concordarem em participar do estudo e não derem consentimento por escrito serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Dor de Pescoço
Pacientes com dor no pescoço
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Os músculos do pescoço e lombar serão avaliados por ultrassom.
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Grupo de Dor Lombar
Pacientes com dor lombar
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Os músculos do pescoço e lombar serão avaliados por ultrassom.
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Indivíduos saudáveis
Pacientes sem dor no pescoço ou região lombar
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Os músculos do pescoço e lombar serão avaliados por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Espessura Muscular do Pescoço e Lombar ou PCSA com Ultrassonografia
Prazo: 15 minutos, os músculos serão avaliados uma vez.
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A ultrassonografia é usada para avaliar as propriedades arquitetônicas do músculo (espessura ou PCSA) em problemas musculoesqueléticos dolorosos crônicos, como dor no pescoço.
As medições da arquitetura muscular dos músculos do pescoço e lombar com ultrassom serão avaliadas na posição de repouso pelo médico especialista em radiologia que não conhece os resultados do estudo usando sondas convexas e lineares de 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
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15 minutos, os músculos serão avaliados uma vez.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da gravidade da dor
Prazo: 5 minutos, a intensidade da dor será avaliada uma vez.
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A Escala Visual Analógica (EVA) indica o nível de dor que a pessoa está sentindo no momento, marcada com uma linha vertical em um plano.
A dor sentida pela pessoa é marcada como "0: não sinto dor", "10: sinto dor muito forte".
A pontuação é baseada na medição da marca vertical do participante para dor no plano com uma régua.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Price et al.
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5 minutos, a intensidade da dor será avaliada uma vez.
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Avaliação da deficiência
Prazo: 5 minutos, o nível de deficiência será avaliado uma vez.
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) Vernon et al. Desenvolvido por. O estudo da versão turca foi conduzido por Aslan et al. Feito por. O NDI inclui um total de 10 questões como dor, cuidados pessoais, concentração, trabalho, condução, sono. Cada pergunta é pontuada entre 0-5 pontos. 0 pontos significa sem restrições, 50 pontos significa desculpas completas. 0-4 pontos são avaliados como sem incapacidade, 5-14 pontos como incapacidade leve, 14-24 pontos como incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave e 35 e acima como incapacidade completa. Índice de Oswestry (ODI) Fairbank et al. Desenvolvido por. O questionário examina o nível percebido de incapacidade em 10 atividades cotidianas da vida diária. Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última afirmação estiver marcada, 0-20%: Incapacidade mínima, 21-40%: Incapacidade moderada, 41-60%: Incapacidade grave, 61-80%: Dor nas costas incapacitante, 81-100%: Os pacientes estão acamados amarrados ou têm um exagero de seus sintomas. |
5 minutos, o nível de deficiência será avaliado uma vez.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 20/1034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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