- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05206136
Architettura muscolare della regione cervicale e lombare in individui con lombalgia e dolore al collo
Valutazione dell'architettura muscolare della regione cervicale e lombare in individui con lombalgia e dolore al collo
I problemi alla schiena o al collo spesso iniziano con un infortunio e spesso includono un infortunio muscolare. La lesione delle fibre muscolari può verificarsi a causa di traumi, malattie, agenti miotossici, processi infiammatori ed esercizio fisico intenso. Il livello di lesione muscolare nei problemi alla parte bassa della schiena o al collo non è noto. Tuttavia, la relazione tra lesione muscolare e dolore è stata studiata intensamente.
La lesione ai muscoli scheletrici si verifica quando l'attivazione muscolare inizia bruscamente e rapidamente con l'allungamento muscolare. Il dolore muscolare che si verifica con picchi di esercizio eccentrico 24-48 ore dopo l'esercizio. Gli studi su questo argomento si sono generalmente concentrati sull'affaticamento muscolare, sui cambiamenti nella struttura fisiologica del muscolo e su quali tipi di fibre muscolari sono maggiormente danneggiati. Gli studi sperimentali si sono concentrati sui risultati della lesione del muscolo scheletrico con l'attivazione precoce del muscolo durante gli esercizi eccentrici. Ad esempio, è stato dimostrato che i cambiamenti meccanici nel muscolo tibiale anteriore si verificano nei primi 5-7 minuti di esercizio durante l'esercizio eccentrico. Gli studi sui muscoli della schiena e del collo sono rari ed è stato affermato che l'affaticamento di questi muscoli svolge un ruolo attivo nel meccanismo della lesione. È molto difficile accettare direttamente questo punto di vista, perché ci sono diversi tipi di fibre muscolari nella parte bassa della schiena e nei muscoli del collo. In termini di dolore lombare e cervicale e lesioni muscolari, sono necessari studi specifici sui tipi di fibre muscolari. Inoltre, la forza muscolare unita al dolore può modificare la distribuzione del carico sulle strutture anatomiche. Tuttavia, l'attività muscolare altera la stabilità e la cinematica della colonna vertebrale. È stato riscontrato che il muscolo M. Sternocleideomasteideus (M.SCM) mostra una tensione di allungamento del 5% -10% durante l'attivazione muscolare, insieme alla retrazione nelle lesioni da colpo di frusta. Nei gruppi muscolari profondi, questo tasso varia tra il 10% e il 20%. Non è noto fino a che punto le caratteristiche architettoniche del muscolo cambino con queste tensioni muscolari e fino a che punto si verifichi la lesione quando si verifica l'estensione attiva. È chiaro che la relazione tra dolore muscolare e lesioni dovrebbe essere esaminata in termini di modellazione biomeccanica, architettura muscolare e risultati.
La lunghezza del muscolo, la lunghezza delle fibre, l'angolo di pennazione e i valori dell'area fisiologica della sezione trasversale (PCSA) di molti gruppi muscolari, principalmente i muscoli M.SCM e M.Transversus Abdominus, sono stati analizzati in individui sani. Tuttavia, non è noto come cambi negli individui con lombalgia o dolore al collo. Per questo motivo, se si possono determinare le caratteristiche architettoniche dei muscoli della regione cervicale e lombare, in quanto sono i muscoli maggiormente interessati da problemi lombari e cervicali e quindi maggiormente sollecitati dai fisioterapisti, il rapporto tra infortunio e dolore può essere esaminata e corretta funzione muscolare può essere raggiunta. L'emergere di valori diversi da un'architettura muscolare sana sarà prezioso in termini di corretta pianificazione degli esercizi e corretta funzione in individui con problemi alla parte bassa della schiena e al collo. Lo scopo di lavorare con questa idea è valutare le caratteristiche architettoniche dei muscoli della regione cervicale e lombare in soggetti con problemi caratterizzati da lombalgia e cervicalgie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tacchino
- Dilara ONAN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore al collo o alla parte bassa della schiena
- Individui sani
- Tra i 18 e i 60 anni,
- Essere alfabetizzati,
Criteri di esclusione:
- Radicolopatia cervicale, sindrome dello stretto toracico,
- Condizione maligna,
- Avere malattie sistemiche come neurologiche, psicologiche, cardiovascolari e perdita di funzionalità dovute a queste malattie,
- Una storia di intervento chirurgico alla colonna vertebrale e agli arti superiori, compresa la regione cervicale, nell'ultimo periodo di 1 anno,
- Frattura della colonna vertebrale e dell'arto superiore, compresa la regione cervicale, con anamnesi di infiammazione,
- Infezione acuta,
- Continuando un altro programma di riabilitazione,
- Le persone che non accettano di partecipare allo studio e non danno il consenso scritto saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo del dolore al collo
Pazienti con dolore al collo
|
I muscoli del collo e della parte bassa della schiena saranno valutati mediante ecografia.
|
Gruppo lombalgia
Pazienti con lombalgia
|
I muscoli del collo e della parte bassa della schiena saranno valutati mediante ecografia.
|
Individui sani
Pazienti senza dolore al collo o alla regione lombare
|
I muscoli del collo e della parte bassa della schiena saranno valutati mediante ecografia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dello spessore muscolare del collo e della parte bassa della schiena o PCSA con l'ecografia
Lasso di tempo: 15 minuti, i muscoli saranno valutati una volta.
|
L'ecografia viene utilizzata per valutare le proprietà architettoniche del muscolo (spessore o PCSA) in problemi muscoloscheletrici dolorosi cronici come il dolore collo-dorsale.
Le misurazioni dell'architettura muscolare dei muscoli del collo e della parte bassa della schiena con gli ultrasuoni saranno valutate in posizione di riposo dal medico specialista in radiologia che non vede i risultati dello studio utilizzando sonde convesse e lineari da 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
|
15 minuti, i muscoli saranno valutati una volta.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti, l'intensità del dolore verrà valutata una volta.
|
La Scala Analogica Visiva (VAS) indica il livello di dolore che la persona sta provando in quel momento, contrassegnato da una linea verticale su un piano.
Il dolore provato dalla persona è contrassegnato come "0: non sento dolore", "10: sento un dolore molto forte".
Il punteggio si basa sulla misurazione della marcatura verticale del dolore del partecipante sull'aereo con un righello.
Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Price et al.
|
5 minuti, l'intensità del dolore verrà valutata una volta.
|
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 5 minuti, il livello di disabilità verrà valutato una volta.
|
Indice di disabilità del collo (NDI) Vernon et al. sviluppato da. Lo studio sulla versione turca è stato condotto da Aslan et al. Fatto da. L'NDI include un totale di 10 domande come dolore, cura personale, concentrazione, lavoro, guida, sonno. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 5 punti. 0 punti significa nessuna restrizione, 50 punti significa scuse complete. 0-4 punti sono valutati come nessuna disabilità, 5-14 punti come disabilità lieve, 14-24 punti come disabilità moderata, 25-34 punti disabilità grave e 35 e oltre come disabilità completa. Indice Oswestry (ODI) Fairbank et al. sviluppato da. Il questionario esamina il livello percepito di disabilità in 10 attività quotidiane della vita quotidiana. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è segnata il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, 0-20%: disabilità minima, 21-40%: disabilità moderata, 41-60%: disabilità grave, 61-80%: mal di schiena paralizzante, 81-100%: i pazienti sono a letto o legato o hanno un'esagerazione dei loro sintomi. |
5 minuti, il livello di disabilità verrà valutato una volta.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 20/1034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mal di schiena
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteComunicazione Teach BackTacchino
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia
Prove cliniche su Ecografia
-
Samsun Education and Research HospitalCompletato
-
Samsun Education and Research HospitalCompletatoAnestesia regionaleTacchino