- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05206136
Nyaki és ágyéki régió izomfelépítése derék- és nyakfájdalmakkal küzdő egyének számára
A nyaki és az ágyéki régió izomszerkezetének értékelése derék- és nyakfájdalmakkal küzdő egyéneknél
A hát- vagy nyakproblémák gyakran sérüléssel kezdődnek, és gyakran izomsérülést is tartalmaznak. Az izomrostok sérülése előfordulhat trauma, betegség, myotoxikus szerek, gyulladásos folyamatok és intenzív testmozgás következtében. Az izomsérülés mértéke derék- vagy nyakproblémák esetén nem ismert. Az izomsérülés és a fájdalom közötti kapcsolatot azonban intenzíven tanulmányozták.
A vázizmok sérülése akkor következik be, amikor az izomaktiváció hirtelen és gyorsan kezdődik az izom meghosszabbodásával. Az excentrikus gyakorlatok során fellépő izomfájdalom az edzés után 24-48 órával jelentkezik. Az ezzel a témával kapcsolatos tanulmányok általában az izomfáradtságra, az izom fiziológiás szerkezetében bekövetkezett változásokra, valamint arra, hogy mely izomrostok sérülnek meg jobban. A kísérleti vizsgálatok az excentrikus gyakorlatok során az izom korai aktiválásával járó vázizomsérülések eredményeire összpontosítottak. Például kimutatták, hogy az excentrikus gyakorlat során a tibialis elülső izom mechanikai elváltozásai az edzés első 5-7 percében jelentkeznek. A hát- és nyakizmokkal kapcsolatos vizsgálatok ritkák, és megállapították, hogy ezekben az izmokban a fáradtság aktív szerepet játszik a sérülések mechanizmusában. Ezt a nézetet nagyon nehéz közvetlenül elfogadni, mert a hát alsó és a nyak izmában különböző típusú izomrostok találhatók. A derék- és nyakfájdalmak, valamint az izomsérülések tekintetében speciális vizsgálatokra van szükség az izomrosttípusokról. Ezen túlmenően, az izomerő a fájdalommal együtt megváltoztathatja a terhelés eloszlását az anatómiai struktúrákra. Az izomtevékenység azonban megváltoztatja a gerinc stabilitását és kinematikáját. Megállapítást nyert, hogy az M. Sternocleideomasteideus (M.SCM) izom 5-10%-os megnyúlási feszültséget mutat az izomaktiváció során, valamint visszahúzódást ostorcsapásos sérüléseknél. A mélyizomcsoportokban ez az arány 10% és 20% között változik. Nem ismert, hogy ezekkel az izomfeszülésekkel milyen mértékben változnak meg az izom felépítési jellemzői, és milyen mértékben következik be a sérülés aktív nyújtás esetén. Nyilvánvaló, hogy az izomfájdalom és a sérülés közötti kapcsolatot a biomechanikai modellezés, az izomszerkezet és az eredmények szempontjából kell megvizsgálni.
Számos izomcsoport, elsősorban az M.SCM és M. Transversus Abdominus izomzat izomhosszát, rosthosszát, pennation szögét és fiziológiás keresztmetszeti területét (PCSA) elemezték egészséges egyéneken. Nem ismert azonban, hogy ez hogyan változik derék- vagy nyakfájdalmakban szenvedő egyéneknél. Emiatt, ha a nyaki és deréktáji izmok építészeti sajátosságai meghatározhatók, mivel ezek azok az izmok, amelyeket a derék- és nyakproblémák leginkább érintenek, majd a gyógytornászok által a legtöbbet tornáztatják, a sérülés és a fájdalom kapcsolata megállapítható. megvizsgáljuk és megfelelő izomműködés érhető el. Az egészséges izomszerkezetből származó különböző értékek megjelenése értékes lesz a helyes edzéstervezés és a derék- és nyakproblémákkal küzdő egyének megfelelő működése szempontjából. Ezzel az ötlettel való munka célja a nyaki és ágyéki régió izomzatának felépítési jellemzőinek értékelése derék- és nyakfájdalommal jellemezhető problémákkal küzdő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka
- Dilara ONAN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyak- vagy derékfájásban szenvedő betegek
- Egészséges egyének
- 18-60 éves kor között,
- írástudó lévén,
Kizárási kritériumok:
- Nyaki radiculopathia, thoracic outlet szindróma,
- Rosszindulatú állapot,
- szisztémás betegségei, például neurológiai, pszichológiai, szív- és érrendszeri betegségei, valamint ezeknek a betegségeknek köszönhető funkcióvesztése,
- A gerincben és a felső végtagban, beleértve a nyaki régiót is, az elmúlt 1 éves időszakban végzett műtét,
- Törések a gerincben és a felső végtagban, beleértve a nyaki régiót is, gyulladással,
- Akut fertőzés,
- Egy újabb rehabilitációs program folytatása,
- Azokat a személyeket, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, és nem adják írásbeli hozzájárulásukat, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyakfájdalmak csoportja
Nyakfájásban szenvedő betegek
|
A nyak és a derék izmait ultrahanggal értékeljük.
|
|
Derékfájás csoport
Derékfájásban szenvedő betegek
|
A nyak és a derék izmait ultrahanggal értékeljük.
|
|
Egészséges egyének
Olyan betegek, akiknél nincs fájdalom a nyakban vagy a deréktájban
|
A nyak és a derék izmait ultrahanggal értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki és deréktáji izomvastagság vagy PCSA értékelése ultrahanggal
Időkeret: 15 perc, az izmok egyszer kerülnek értékelésre.
|
Az ultrahangvizsgálatot az izom szerkezeti tulajdonságainak (vastagság vagy PCSA) értékelésére használják krónikus fájdalmas mozgásszervi problémák, például nyaki hátfájás esetén.
A nyak- és derékizmok izomszerkezetének ultrahanggal végzett méréseit a vizsgálat eredményeire vak radiológus szakorvos nyugalmi helyzetben, 3,5-10 MHz-es konvex és lineáris szondák (Soundcam Mobile Ultrasound Device) segítségével értékeli.
|
15 perc, az izmok egyszer kerülnek értékelésre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának értékelése
Időkeret: 5 perc, a fájdalom intenzitása egyszer kerül értékelésre.
|
A vizuális analóg skála (VAS) jelzi a fájdalom szintjét, amelyet a személy pillanatnyilag tapasztal, egy síkon függőleges vonallal jelölve.
A személy által érzett fájdalmat a következőkkel jelöljük: "0: nem érzek fájdalmat", "10: nagyon erős fájdalmat érzek".
A pontozás azon alapul, hogy a síkon egy vonalzóval mérik a résztvevő függőleges jelzését a fájdalomra.
A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Price et al.
|
5 perc, a fájdalom intenzitása egyszer kerül értékelésre.
|
|
A fogyatékosság értékelése
Időkeret: 5 perc, a fogyatékossági szint egyszer kerül értékelésre.
|
Neck Disability Index (NDI) Vernon et al. által kifejlesztett. A török verzió vizsgálatát Aslan et al. Készítette. Az NDI összesen 10 kérdést tartalmaz, például fájdalom, személyes gondoskodás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás. Minden kérdés 0-5 pont között jár. A 0 pont azt jelenti, hogy nincsenek korlátozások, az 50 pont a teljes bocsánatkérést jelenti. 0-4 pont nem fogyatékosság, 5-14 pont enyhe fogyatékosság, 14-24 pont közepes rokkantság, 25-34 súlyos fogyatékosság, 35 és a felett pedig teljes rokkantság. Oswestry Index (ODI) Fairbank et al. által kifejlesztett. A kérdőív a fogyatékosság észlelt szintjét vizsgálja a mindennapi élet 10 mindennapi tevékenységében. Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítást megjelöljük, akkor a szakasz pontszáma = 0; ha az utolsó állítás meg van jelölve, 0-20%: Minimális fogyatékosság,21-40%: Közepes rokkantság,41-60%: Súlyos fogyatékosság,61-80%: Bénító hátfájás,81-100%: A betegek vagy ágy- kötöttek vagy túlzóak a tüneteik. |
5 perc, a fogyatékossági szint egyszer kerül értékelésre.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 20/1034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .