Mehiläishunaja ja toiminnallinen dyspepsia lapsilla
Mehiläishunaja terapeuttisena menetelmänä lapsille, joilla on funktionaalinen dyspepsia
Funktionaalinen dyspepsia on joukko erilaisia maha-suolikanavan häiritseviä oireita, joilla on monia tekijöitä, jotka vaihtelevat ylävatsan turvotuksesta pahoinvointiin ja oksenteluun, jotka eivät johdu orgaanisista syistä asianmukaisen lääketieteellisen arvioinnin jälkeen. Hoitovaihtoehdot ovat epätyydyttäviä, koska patofysiologiaa ei voida tunnistaa, ja lääkehoito on vähemmän tehokasta, joten luotettavan ei-lääkehoidon lisähoito olisi lupaavaa.
Mehiläishunajaa ei ole käytetty vain ruoaksi, vaan sitä on käytetty myös vaihtoehtoisena lääkkeenä sen useiden terveysvaikutusten vuoksi. Tässä tutkimuksessa käsitellään mehiläishunajan käyttöä adjuvanttihoitona toiminnallisen dyspepsian hoidossa lapsilla asianmukaisina seurantajaksoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen dyspepsia (FD), joka on yksi yleisimmistä maha-suolikanavan (GIT) häiriöistä, on ominaista varhaiseen kylläisyyteen, aterian jälkeiseen kylläisyyteen, ylävatsan kipuun tai vatsan polttamiseen ilman orgaanista tai metabolista sairautta. FD ei ole hengenvaarallinen vakava sairaus, mutta sen oireet voivat jatkua. pikemminkin ne rajoittavat sosiaalista elämää ja heikentävät elämänlaatua. Lisäksi FD on vakava sairaustaakka maailmanlaajuisesti sen suuren esiintyvyyden vuoksi.
Omepratsolin muodossa oleva protonipumpun estäjä (PPI) sai parhaan tuloksen kaikkiin dyspeptisiin oireisiin lievittyessään 3–18-vuotiailla lapsilla, joilla on dyspepsia.
Siitä huolimatta farmakologisten hoitojen tehokkuus on edelleen epätyydyttävä ja huomattava määrä FD-potilaita on vastustuskykyinen tavanomaisille farmakologisille hoidoille. Lisäksi joillakin FD-potilailla voidaan havaita perinteisen hoidon heikkoa hoitomyöntyvyyttä, koska he jättäytyisivät pois näistä farmakologisista vaihtoehdoista sivuvaikutusten vuoksi. Koska FD:n hoitoon ei ole hyväksyttyä lääkettä, monet potilaat etsivät henkilökeskeisiä, ei-farmakologisia lähestymistapoja.
Koska ravintoaineiden kulutus voi hidastaa ylemmän maha-suolikanavan liiketunnistimia, ruokavalion muutokset voivat todennäköisesti parantaa toiminnallisen dyspepsian oireita. Vaihtoehtoista ja täydentävää lääketiedettä on myös ehdotettu dyspepsian käytännölliseksi hoidoksi. Toinen tämän häiriön hoitoon käytetty aine on hunaja, joka on edullista ja jonka hoitoaika on lyhyt. Monet vanhat lähteet ovat raportoineet hunajan käytöstä mahahaavojen, gastriitin ja gastroenteriitin ehkäisyyn. Hunajalla on mahahermoja stimuloiva vaikutus, mikä saattaa johtua hunajan antioksidanttisesta vaikutuksesta. Tutkimuksen mukaan hunajan käyttö vähentää mahalaukun happamuutta 56 %. Toinen tutkimus osoitti hunajan vaikutuksen mahalaukun mikroskooppisten hiussuonien parantuneeseen verenkiertoon ja se auttoi haavaumien korjaamisessa. Funktionaalisen dyspepsian oireita voidaan parantaa myös ruokavaliokasvatuksen avulla. Useimmissa tutkimuksissa useimmat ihmiset ovat raportoineet dyspepsian oireiden alkamisesta tai pahenemisesta ruokailun jälkeen. Epäterveellinen ravitsemuskäyttäytyminen voi pahentaa toiminnallisen dyspepsian oireita.
Nigella sativan hunajapohjaisen formulaation adjuvanttilisäys voi aiheuttaa merkittävää oireenmukaista paranemista potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia.
Hunajaa pidetään yhtenä yleisimmistä elintarvikkeista, jolla on lievittävä vaikutus ei-haavaiseen dyspepsiaan.
Tämän alan niukan tietämyksen vuoksi mehiläishunajan terveysominaisuudet luotettavana hoitona lasten funktionaalisen dyspepsian oireiden parantamiseen ansaitsee etsimisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 8–18-vuotiaat potilaat, jotka perustuvat Rooma IV -kriteereihin, jotka tarjoavat näyttöön perustuvia määritelmiä ja luokituksia niin sanotuille toiminnallisille ruoansulatuskanavan häiriöille, kuten lasten ja nuorten toiminnallinen dyspepsia, joilla on yksi tai useampi seuraavista kiusallisista oireista vähintään 4 päivää kuukaudessa vähintään 2 kuukauden ajan:
- Aterian jälkeinen täyteys
- Varhainen kyllästyminen
- Epigastrinen kipu tai polttaminen, joka ei liity ulostukseen
- Asianmukaisen arvioinnin jälkeen oireita ei voida täysin selittää toisella sairaustilalla
- Aterian jälkeinen ahdistusoireyhtymä sisältää häiritsevän aterian jälkeisen kylläisyyden tai varhaisen kylläisyyden, joka estää säännöllisen aterian lopettamisen. Tukevia ominaisuuksia ovat ylävatsan turvotus, aterian jälkeinen pahoinvointi tai liiallinen röyhtäily.
- Epigastrinen kipuoireyhtymä, joka sisältää kaikki seuraavat: kiusallinen (riittävän vakava häiritsemään normaalia toimintaa) kipu tai polttava tunne, joka on paikallinen epigastriumissa. Kipu ei ole yleistynyt tai paikallinen muille vatsan tai rintakehän alueille, eikä sitä lievitä ulostaminen tai flatusin kulkeutuminen. Tukevia kriteerejä voivat olla (a) kivun polttava laatu, mutta ilman rintalastan takaosaa ja (b) kipu, joka yleensä aiheutuu tai lievittää aterian nauttimisen yhteydessä, mutta voi ilmetä paaston aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hälytysoireet ja -merkit, jotka saattavat viitata Rooma III -kriteerien mukaiseen taustalla olevaan orgaaniseen patologiaan, mukaan lukien: (jatkuva oikean ylä- tai alaneljänneksen kipu, dysfagia, jatkuva oksentelu, ruoansulatuskanavan verenhukka, yöllinen ripuli, suvussa esiintynyt tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai peptinen haavatauti, kipu, joka herättää lapsen unesta, niveltulehdus, perirektaalinen sairaus, tahaton laihtuminen, lineaarisen kasvun hidastuminen, murrosiän viivästyminen tai selittämätön kuume).
- Ruoansulatuskanavan leikkaus, vuosi leikkauksen jälkeen.
- Diabetes mellitus
- Mikä tahansa heikentävä häiriö, esim. pahanlaatuisuus, vakava aliravitsemus, munuaisten vajaatoiminta jne.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa GIT-häiriöitä, esim. aspiriinia, steroideja tai tulehduskipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä (interventio).
Potilaat saavat hunajaa 8 viikon ajan annoksena 30 ml laimentamatonta hunajaa päivässä jaettuna 5 ml:aan hunajaa 30 minuuttia ennen jokaista ateriaa kuusi kertaa päivässä.
Hunaja säilytetään suljetussa lasiastiassa valolta suojattuna käyttöhetkeen asti.
Jokaiselle potilaalle annetaan joka viikko hyvin suljettu astia, joka sisältää 210 ml hunajaa.
Tutkimuksessa käytetty hunaja on raakaa, käsittelemätöntä apilan hunajaa, joka on kerätty AL Mahala-Gharbian kuvernööristä Egyptistä.
Hunaja toimitetaan suoraan mehiläishoitajalta ilman kuumennusta tai gammasäteilytystä
|
potilaat saavat hunajaa 8 viikon ajan annoksena 30 ml laimentamatonta hunajaa päivässä jaettuna 5 ml:aan hunajaa 30 minuuttia ennen jokaista ateriaa kuusi kertaa päivässä.
Hunaja säilytetään suljetussa lasiastiassa valolta suojattuna käyttöhetkeen asti.
Jokaiselle potilaalle annetaan joka viikko hyvin suljettu astia, joka sisältää 210 ml hunajaa.
Tutkimuksessa käytetty hunaja on raakaa, käsittelemätöntä apilan hunajaa, joka on kerätty AL Mahala-Gharbian kuvernööristä Egyptistä.
Hunaja toimitetaan suoraan mehiläishoitajalta ilman kuumennusta tai gammasäteilytystä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei-interventio).
Tälle ryhmälle ei anneta hunajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mehiläishunajan vaikutus funktionaaliseen dyspepsiaan adjuvanttihoitona dyspepsiasta kärsivien lasten keskuudessa arvioituna modifioidulla Glasgow'n dyspepsian vakavuuspisteellä verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mehiläishunajan vaikutus oireiden uusiutumiseen kuukauden kuluttua lääkityksen lopettamisesta, arvioituna modifioidulla Glasgow'n dyspepsian vakavuuspisteellä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Akhondi-Meybodi M, Aghaei MA, Hashemian Z. The role of diet in the management of non-ulcer dyspepsia. Middle East J Dig Dis. 2015 Jan;7(1):19-24.
- Dehghani SM, Imanieh MH, Oboodi R, Haghighat M. The comparative study of the effectiveness of cimetidine, ranitidine, famotidine, and omeprazole in treatment of children with dyspepsia. ISRN Pediatr. 2011;2011:219287. doi: 10.5402/2011/219287. Epub 2011 Apr 5. Erratum In: ISRN Pediatr. 2013;2013:206546.
- Febriani TB, Widowati T and Juffrie M Reducing dyspeptic symptoms in children: proton pump inhibitor vs. H2 receptor antagonist. Paediatrica Indonesiana. 2014; 54(4):198-201.
- Kim YS, Kim N. Functional Dyspepsia: A Narrative Review With a Focus on Sex-Gender Differences. J Neurogastroenterol Motil. 2020 Jul 30;26(3):322-334. doi: 10.5056/jnm20026.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Mohtashami R, Huseini HF, Heydari M, Amini M, Sadeqhi Z, Ghaznavi H, Mehrzadi S. Efficacy and safety of honey based formulation of Nigella sativa seed oil in functional dyspepsia: A double blind randomized controlled clinical trial. J Ethnopharmacol. 2015 Dec 4;175:147-52. doi: 10.1016/j.jep.2015.09.022. Epub 2015 Sep 18.
- Pesce M, Cargiolli M, Cassarano S, Polese B, De Conno B, Aurino L, Mancino N, Sarnelli G. Diet and functional dyspepsia: Clinical correlates and therapeutic perspectives. World J Gastroenterol. 2020 Feb 7;26(5):456-465. doi: 10.3748/wjg.v26.i5.456.
- Samarghandian S, Farkhondeh T, Samini F. Honey and Health: A Review of Recent Clinical Research. Pharmacognosy Res. 2017 Apr-Jun;9(2):121-127. doi: 10.4103/0974-8490.204647.
- Spiroglou K, Paroutoglou G, Nikolaides N, Xinias I, Giouleme O, Arsos G et al. Dyspepsia in childhood. Clinical manifestations and management. Annals of Gastroenterology. 2004; 17(2):173-180.
- Taghvaei T, Bagheri-Nesami M and Nikkhah A. The Effect of Honey and Diet Education on Symptoms of Functional Dyspepsia: A Randomized Clinical Trial. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018; 20(8): e65557.
- Wang YP, Herndon CC, Lu CL. Non-pharmacological Approach in the Management of Functional Dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2020 Jan 30;26(1):6-15. doi: 10.5056/jnm19005.
- Yagi M, Homma S, Kubota M, Iinuma Y, Kanada S, Kinoshita Y, Ohtaki M, Yamazaki S, Murata H. The herbal medicine Rikkunshi-to stimulates and coordinates the gastric myoelectric activity in post-operative dyspeptic children after gastrointestinal surgery. Pediatr Surg Int. 2004 Jan;19(12):760-5. doi: 10.1007/s00383-003-1053-y. Epub 2004 Jan 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS 513/ 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .