Miel d'abeille et dyspepsie fonctionnelle chez les enfants
Le miel d'abeille comme modalité thérapeutique pour les enfants atteints de dyspepsie fonctionnelle
La dyspepsie fonctionnelle est une constellation de divers symptômes perturbateurs gastro-intestinaux avec une caractéristique multifactorielle, allant des ballonnements abdominaux supérieurs aux nausées et vomissements, qui ne sont pas attribuables à des causes organiques après une évaluation médicale appropriée. Les options de traitement ne sont pas satisfaisantes en raison du manque de physiopathologie identifiable et la thérapie pharmacologique est moins efficace, donc l'utilisation d'une thérapie non pharmacologique fiable supplémentaire serait prometteuse.
Le miel d'abeille a non seulement été utilisé comme aliment, mais il a également été utilisé comme médecine alternative pour ses nombreux avantages dans différents aspects de la santé. Cette étude portera sur l'utilisation du miel d'abeille comme traitement adjuvant de la dyspepsie fonctionnelle chez les enfants dans le cadre de périodes de suivi appropriées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyspepsie fonctionnelle (DF), parmi les troubles gastro-intestinaux (GIT) les plus courants, est caractérisée par une satiété précoce, une plénitude postprandiale, une douleur épigastrique ou une brûlure épigastrique en l'absence d'une maladie organique ou métabolique. La DF n'est pas une maladie grave mettant la vie en danger, mais ses symptômes peuvent persister ; elles limitent plutôt la vie sociale et réduisent la qualité de vie. En outre, la DF constitue une charge de morbidité grave dans le monde en raison de sa prévalence élevée.
L'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) sous forme d'oméprazole a eu le meilleur résultat sur tous les symptômes dyspeptiques chez les enfants âgés de 3 à 18 ans souffrant de dyspepsie.
Néanmoins, l'efficacité des thérapies pharmacologiques reste insatisfaisante et un nombre considérable de patients FD sont réfractaires aux traitements pharmacologiques conventionnels. En outre, une faible observance de la thérapie traditionnelle peut être observée chez certains patients atteints de DF, car ils se retireraient de ces options pharmacologiques en raison des préoccupations concernant les effets secondaires. En l'absence d'un médicament approuvé pour traiter la DF, de nombreux patients recherchent des approches non pharmacologiques centrées sur la personne.
Comme la consommation de nutriments peut modérer les capteurs du mouvement du tractus gastro-intestinal supérieur, des changements de régime alimentaire peuvent probablement améliorer les symptômes de la dyspepsie fonctionnelle. La médecine alternative et complémentaire a également été proposée comme traitement pratique de la dyspepsie. Une autre substance utilisée pour traiter ce trouble est le miel, qui est économique et a une courte période de traitement. De nombreuses sources anciennes ont rapporté l'utilisation du miel pour prévenir les ulcères d'estomac, la gastrite et la gastro-entérite. Le miel a un effet stimulant sur les nerfs de l'estomac, ce qui peut être dû à l'activité antioxydante du miel. Selon une étude, la consommation de miel réduit l'activité acide de l'estomac de 56%. Une autre étude a montré l'effet du miel sur l'amélioration de l'apport sanguin des capillaires microscopiques de l'estomac et il a contribué à la réparation des ulcères. Les symptômes de la dyspepsie fonctionnelle peuvent également être améliorés grâce à une éducation diététique. Dans diverses études, la plupart des gens ont signalé l'apparition ou l'exacerbation de symptômes de dyspepsie après avoir mangé. Des comportements nutritionnels malsains peuvent exacerber les symptômes de la dyspepsie fonctionnelle.
La supplémentation adjuvante de la formulation à base de miel de Nigella sativa peut entraîner une amélioration symptomatique significative des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle.
Le miel est considéré comme l'un des aliments les plus courants ayant des effets apaisants sur la dyspepsie non ulcéreuse.
Compte tenu des connaissances limitées dans ce domaine, les attributs de santé du miel d'abeille en tant que thérapie fiable pour améliorer les symptômes de la dyspepsie fonctionnelle chez les enfants méritent d'être recherchés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 8 à 18 ans, sur la base des critères de Rome IV qui fournissent des définitions et des classifications fondées sur des données probantes pour les troubles gastro-intestinaux dits fonctionnels, tels que la dyspepsie fonctionnelle chez les enfants et les adolescents, avec 1 ou plusieurs des symptômes gênants suivants à moins 4 jours par mois pendant au moins 2 mois :
- Plénitude postprandiale
- rassasiement précoce
- Douleur ou brûlure épigastrique non associée à la défécation
- Après une évaluation appropriée, les symptômes ne peuvent pas être entièrement expliqués par une autre condition médicale
- Le syndrome de détresse postprandiale comprend une plénitude postprandiale gênante ou une satiété précoce qui empêche de terminer un repas régulier. Les caractéristiques de soutien comprennent les ballonnements abdominaux supérieurs, les nausées postprandiales ou les éructations excessives.
- Syndrome de douleur épigastrique, qui comprend tous les éléments suivants : douleur gênante (suffisamment grave pour interférer avec les activités normales) ou sensation de brûlure localisée à l'épigastre. La douleur n'est pas généralisée ou localisée à d'autres régions abdominales ou thoraciques et n'est pas soulagée par la défécation ou le passage de flatulences. Les critères de soutien peuvent inclure (a) la qualité brûlante de la douleur mais sans composante rétrosternale et (b) la douleur couramment induite ou soulagée par l'ingestion d'un repas mais pouvant survenir à jeun.
Critère d'exclusion:
- La présence de symptômes et de signes d'alarme pouvant suggérer une pathologie organique sous-jacente telle qu'énumérée dans les critères de Rome III, notamment : (douleur persistante dans le quadrant supérieur droit ou inférieur droit, dysphagie, vomissements persistants, perte de sang gastro-intestinal, diarrhée nocturne, antécédents familiaux de maladie inflammatoire de l'intestin, maladie coeliaque ou ulcère peptique, douleur qui réveille l'enfant du sommeil, arthrite, maladie périrectale, perte de poids involontaire, ralentissement de la croissance linéaire, puberté retardée ou fièvre inexpliquée).
- Chirurgie gastro-intestinale, un an post-opératoire.
- Diabète sucré
- Tout trouble débilitant, par ex. malignité, malnutrition sévère, insuffisance rénale, etc.
- Les patients prenant des médicaments susceptibles de provoquer des troubles gastro-intestinaux, par ex. aspirine, stéroïdes ou AINS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Essai (Intervention)
Les patients recevront du miel pendant 8 semaines à raison de 30 ml de miel non dilué par jour divisé en 5 ml de miel 30 minutes avant chaque repas six fois par jour.
Le miel sera conservé dans un récipient en verre fermé et à l'abri de la lumière jusqu'au moment de son utilisation.
Chaque patient recevra un récipient bien scellé contenant 210 ml de miel chaque semaine.
Le miel utilisé dans l'étude sera un miel de trèfle brut non transformé collecté dans le gouvernorat d'AL Mahala-Gharbia, en Égypte.
Le miel sera fourni directement par un apiculteur sans chauffage ni irradiation gamma
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les patients recevront du miel pendant 8 semaines à raison de 30 ml de miel non dilué par jour divisé en 5 ml de miel 30 minutes avant chaque repas six fois par jour.
Le miel sera conservé dans un récipient en verre fermé et à l'abri de la lumière jusqu'au moment de son utilisation.
Chaque patient recevra un récipient bien scellé contenant 210 ml de miel chaque semaine.
Le miel utilisé dans l'étude sera un miel de trèfle brut non transformé collecté dans le gouvernorat d'AL Mahala-Gharbia, en Égypte.
Le miel sera fourni directement par un apiculteur sans chauffage ni irradiation gamma.
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Aucune intervention: Groupe témoin (sans intervention)
Aucun miel ne sera donné à ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du miel d'abeille sur la dyspepsie fonctionnelle en tant que traitement adjuvant chez les enfants souffrant de dyspepsie évalué par le score de gravité de la dyspepsie de Glasgow modifié par rapport à des témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du miel d'abeille sur la récurrence des symptômes un mois après l'arrêt des médicaments évalués par le score de gravité modifié de la dyspepsie de Glasgow.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Akhondi-Meybodi M, Aghaei MA, Hashemian Z. The role of diet in the management of non-ulcer dyspepsia. Middle East J Dig Dis. 2015 Jan;7(1):19-24.
- Dehghani SM, Imanieh MH, Oboodi R, Haghighat M. The comparative study of the effectiveness of cimetidine, ranitidine, famotidine, and omeprazole in treatment of children with dyspepsia. ISRN Pediatr. 2011;2011:219287. doi: 10.5402/2011/219287. Epub 2011 Apr 5. Erratum In: ISRN Pediatr. 2013;2013:206546.
- Febriani TB, Widowati T and Juffrie M Reducing dyspeptic symptoms in children: proton pump inhibitor vs. H2 receptor antagonist. Paediatrica Indonesiana. 2014; 54(4):198-201.
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- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Mohtashami R, Huseini HF, Heydari M, Amini M, Sadeqhi Z, Ghaznavi H, Mehrzadi S. Efficacy and safety of honey based formulation of Nigella sativa seed oil in functional dyspepsia: A double blind randomized controlled clinical trial. J Ethnopharmacol. 2015 Dec 4;175:147-52. doi: 10.1016/j.jep.2015.09.022. Epub 2015 Sep 18.
- Pesce M, Cargiolli M, Cassarano S, Polese B, De Conno B, Aurino L, Mancino N, Sarnelli G. Diet and functional dyspepsia: Clinical correlates and therapeutic perspectives. World J Gastroenterol. 2020 Feb 7;26(5):456-465. doi: 10.3748/wjg.v26.i5.456.
- Samarghandian S, Farkhondeh T, Samini F. Honey and Health: A Review of Recent Clinical Research. Pharmacognosy Res. 2017 Apr-Jun;9(2):121-127. doi: 10.4103/0974-8490.204647.
- Spiroglou K, Paroutoglou G, Nikolaides N, Xinias I, Giouleme O, Arsos G et al. Dyspepsia in childhood. Clinical manifestations and management. Annals of Gastroenterology. 2004; 17(2):173-180.
- Taghvaei T, Bagheri-Nesami M and Nikkhah A. The Effect of Honey and Diet Education on Symptoms of Functional Dyspepsia: A Randomized Clinical Trial. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018; 20(8): e65557.
- Wang YP, Herndon CC, Lu CL. Non-pharmacological Approach in the Management of Functional Dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2020 Jan 30;26(1):6-15. doi: 10.5056/jnm19005.
- Yagi M, Homma S, Kubota M, Iinuma Y, Kanada S, Kinoshita Y, Ohtaki M, Yamazaki S, Murata H. The herbal medicine Rikkunshi-to stimulates and coordinates the gastric myoelectric activity in post-operative dyspeptic children after gastrointestinal surgery. Pediatr Surg Int. 2004 Jan;19(12):760-5. doi: 10.1007/s00383-003-1053-y. Epub 2004 Jan 9.
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- MS 513/ 2021
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