Mel de Abelha e Dispepsia Funcional em Crianças
Mel de Abelha como Modalidade Terapêutica para Crianças com Dispepsia Funcional
A dispepsia funcional é uma constelação de diversos sintomas de distúrbios gastrointestinais com característica multifatorial, variando de distensão abdominal superior a náuseas e vômitos, que não são atribuíveis a causas orgânicas após avaliação médica adequada. As opções de tratamento são insatisfatórias devido à falta de fisiopatologia identificável, bem como a terapia farmacológica é menos eficaz, portanto, o uso de uma terapia não farmacológica confiável adicional seria promissor.
O mel de abelha tem sido utilizado não só como alimento, mas também como medicamento alternativo por seus diversos benefícios em diversos aspectos da saúde. Este estudo abordará o uso do mel de abelha como terapia adjuvante na dispepsia funcional em crianças com acompanhamento adequado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispepsia funcional (DF), entre os distúrbios gastrointestinais (GIT) mais comuns, é caracterizada por saciedade precoce, plenitude pós-prandial, dor epigástrica ou queimação epigástrica na ausência de uma doença orgânica ou metabólica. A DF não é uma doença grave com risco de vida, mas seus sintomas podem persistir; ao contrário, limitam a vida social e reduzem a qualidade de vida. Além disso, a DF constitui uma séria carga de doença em todo o mundo devido à sua alta prevalência.
O inibidor da bomba de prótons (IBP) na forma de Omeprazol teve o melhor resultado no alívio de todos os sintomas dispépticos em crianças de 3 a 18 anos com dispepsia.
No entanto, a eficácia das terapias farmacológicas permanece insatisfatória e um número considerável de pacientes com DF é refratário aos tratamentos farmacológicos convencionais. Além disso, a baixa adesão à terapia tradicional pode ser observada em alguns pacientes com DF, pois eles optariam por não usar essas opções farmacológicas devido à preocupação com os efeitos colaterais. Na ausência de um medicamento aprovado para tratar a DF, muitos pacientes buscam abordagens não farmacológicas centradas na pessoa.
Como o consumo de nutrientes pode moderar os sensores de movimento do trato gastrointestinal superior, mudanças na dieta provavelmente podem melhorar os sintomas da dispepsia funcional. A medicina alternativa e complementar também foi proposta como um tratamento prático para a dispepsia. Outra substância utilizada para o tratamento dessa doença é o mel, que é econômico e tem curto período de tratamento. Muitas fontes antigas relataram o uso de mel para prevenir úlceras estomacais, gastrite e gastroenterite. O mel tem um efeito estimulante nos nervos estomacais, o que pode ser devido à atividade antioxidante do mel. Segundo um estudo, o consumo de mel reduz a atividade ácida do estômago em 56%. Outro estudo mostrou o efeito do mel na melhora do suprimento sanguíneo dos capilares microscópicos do estômago e ajudou no reparo de úlceras. Os sintomas da dispepsia funcional também podem ser melhorados por meio da educação dietética. Em vários estudos, a maioria das pessoas relatou o aparecimento ou exacerbação dos sintomas de dispepsia após comer. Comportamentos nutricionais não saudáveis podem exacerbar os sintomas da dispepsia funcional.
A suplementação adjuvante da formulação à base de mel de Nigella sativa pode causar melhora sintomática significativa de pacientes com dispepsia funcional.
O mel é considerado um dos alimentos mais comuns com efeitos de alívio na dispepsia não ulcerosa.
Em considerações de conhecimento escasso neste campo, os atributos de saúde do mel de abelha como uma terapia confiável para melhorar os sintomas de dispepsia funcional em crianças, merecem ser pesquisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes entre 8 e 18 anos de idade, com base nos critérios de Roma IV que fornecem definições e classificações baseadas em evidências para os chamados distúrbios gastrointestinais funcionais, como dispepsia funcional em crianças e adolescentes, com 1 ou mais dos seguintes sintomas incômodos em menos 4 dias por mês durante pelo menos 2 meses:
- Plenitude pós-prandial
- saciedade precoce
- Dor epigástrica ou queimação não associada à defecação
- Após avaliação apropriada, os sintomas não podem ser totalmente explicados por outra condição médica
- A síndrome do desconforto pós-prandial inclui plenitude pós-prandial incômoda ou saciedade precoce que impede o término de uma refeição regular. As características de suporte incluem distensão abdominal superior, náusea pós-prandial ou eructação excessiva.
- Síndrome de dor epigástrica, que inclui todos os seguintes: dor incômoda (grave o suficiente para interferir nas atividades normais) ou queimação localizada no epigástrio. A dor não é generalizada ou localizada em outras regiões abdominais ou torácicas e não é aliviada pela defecação ou passagem de flatos. Os critérios de suporte podem incluir (a) dor em queimação, mas sem componente retroesternal e (b) dor comumente induzida ou aliviada pela ingestão de uma refeição, mas que pode ocorrer durante o jejum.
Critério de exclusão:
- A presença de sintomas e sinais de alarme que possam sugerir patologia orgânica subjacente, conforme listado nos critérios de Roma III, incluindo: (dor persistente no quadrante superior direito ou inferior direito, disfagia, vômito persistente, perda de sangue gastrointestinal, diarreia noturna, história familiar de doença inflamatória intestinal, doença celíaca ou úlcera péptica, dor que desperta a criança durante o sono, artrite, doença perirretal, perda de peso involuntária, desaceleração do crescimento linear, puberdade atrasada ou febre inexplicável).
- Cirurgia do trato gastrointestinal, pós-operatório de um ano.
- diabetes melito
- Qualquer distúrbio debilitante, por ex. malignidade, desnutrição grave, insuficiência renal, etc.
- Pacientes em uso de medicamentos que podem produzir distúrbios do TGI, por exemplo, aspirina, esteróides ou AINEs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (intervenção)
Os pacientes receberão mel por 8 semanas em uma dose de 30 ml de mel não diluído por dia dividido em 5 ml de mel 30 minutos antes de cada refeição, seis vezes ao dia.
O mel será mantido em recipiente de vidro fechado e ao abrigo da luz até o momento de sua utilização.
Cada paciente receberá um recipiente bem fechado contendo 210 ml de mel a cada semana.
O mel usado no estudo será um mel de trevo cru e não processado, coletado na província de AL Mahala-Gharbia, no Egito.
O mel será fornecido diretamente de um apicultor sem aquecimento ou irradiação gama
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os pacientes receberão mel por 8 semanas em uma dose de 30 ml de mel não diluído por dia dividido em 5 ml de mel 30 minutos antes de cada refeição seis vezes ao dia.
O mel será mantido em recipiente de vidro fechado e ao abrigo da luz até o momento de sua utilização.
Cada paciente receberá um recipiente bem fechado contendo 210 ml de mel a cada semana.
O mel usado no estudo será um mel de trevo cru e não processado, coletado na província de AL Mahala-Gharbia, no Egito.
O mel será fornecido diretamente de um apicultor sem aquecimento ou irradiação gama.
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem intervenção)
Nenhum mel será dado a este grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do mel de abelha na dispepsia funcional como terapia adjuvante entre crianças que sofrem de dispepsia avaliadas pelo escore de gravidade da dispepsia de Glasgow modificado em comparação com controles pareados por idade e sexo.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do mel de abelha na recorrência dos sintomas um mês após a interrupção dos medicamentos avaliados pelo escore de gravidade da dispepsia de Glasgow modificado.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Akhondi-Meybodi M, Aghaei MA, Hashemian Z. The role of diet in the management of non-ulcer dyspepsia. Middle East J Dig Dis. 2015 Jan;7(1):19-24.
- Dehghani SM, Imanieh MH, Oboodi R, Haghighat M. The comparative study of the effectiveness of cimetidine, ranitidine, famotidine, and omeprazole in treatment of children with dyspepsia. ISRN Pediatr. 2011;2011:219287. doi: 10.5402/2011/219287. Epub 2011 Apr 5. Erratum In: ISRN Pediatr. 2013;2013:206546.
- Febriani TB, Widowati T and Juffrie M Reducing dyspeptic symptoms in children: proton pump inhibitor vs. H2 receptor antagonist. Paediatrica Indonesiana. 2014; 54(4):198-201.
- Kim YS, Kim N. Functional Dyspepsia: A Narrative Review With a Focus on Sex-Gender Differences. J Neurogastroenterol Motil. 2020 Jul 30;26(3):322-334. doi: 10.5056/jnm20026.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Mohtashami R, Huseini HF, Heydari M, Amini M, Sadeqhi Z, Ghaznavi H, Mehrzadi S. Efficacy and safety of honey based formulation of Nigella sativa seed oil in functional dyspepsia: A double blind randomized controlled clinical trial. J Ethnopharmacol. 2015 Dec 4;175:147-52. doi: 10.1016/j.jep.2015.09.022. Epub 2015 Sep 18.
- Pesce M, Cargiolli M, Cassarano S, Polese B, De Conno B, Aurino L, Mancino N, Sarnelli G. Diet and functional dyspepsia: Clinical correlates and therapeutic perspectives. World J Gastroenterol. 2020 Feb 7;26(5):456-465. doi: 10.3748/wjg.v26.i5.456.
- Samarghandian S, Farkhondeh T, Samini F. Honey and Health: A Review of Recent Clinical Research. Pharmacognosy Res. 2017 Apr-Jun;9(2):121-127. doi: 10.4103/0974-8490.204647.
- Spiroglou K, Paroutoglou G, Nikolaides N, Xinias I, Giouleme O, Arsos G et al. Dyspepsia in childhood. Clinical manifestations and management. Annals of Gastroenterology. 2004; 17(2):173-180.
- Taghvaei T, Bagheri-Nesami M and Nikkhah A. The Effect of Honey and Diet Education on Symptoms of Functional Dyspepsia: A Randomized Clinical Trial. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2018; 20(8): e65557.
- Wang YP, Herndon CC, Lu CL. Non-pharmacological Approach in the Management of Functional Dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil. 2020 Jan 30;26(1):6-15. doi: 10.5056/jnm19005.
- Yagi M, Homma S, Kubota M, Iinuma Y, Kanada S, Kinoshita Y, Ohtaki M, Yamazaki S, Murata H. The herbal medicine Rikkunshi-to stimulates and coordinates the gastric myoelectric activity in post-operative dyspeptic children after gastrointestinal surgery. Pediatr Surg Int. 2004 Jan;19(12):760-5. doi: 10.1007/s00383-003-1053-y. Epub 2004 Jan 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS 513/ 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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